Effetti del consumo giornaliero di nitrati sulla composizione dei batteri orali, sulla pressione sanguigna e sulla funzione vascolare (REBOC2)

Ai volontari interessati verrà fornito uno schema dello studio e verrà chiesto di completare un questionario medico e sullo stile di vita (di persona, via e-mail o per telefono). I partecipanti potenzialmente idonei verranno identificati e invitati a partecipare a una sessione di screening dopo un digiuno notturno di 12 ore (senza mangiare durante questo periodo e solo bere acqua) durante il quale lo studio verrà spiegato in modo più dettagliato prima che venga firmato un modulo di consenso. Verranno quindi effettuate misurazioni antropometriche comprendenti peso, altezza e pressione arteriosa. Un campione di sangue da 9 ml sarà inoltre prelevato in loco presso il Dipartimento di Scienze dell'Alimentazione e della Nutrizione (Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition). I soggetti che soddisfano i criteri di inclusione iniziali saranno invitati a un'ulteriore sessione di screening durante la quale un dentista controllerà le malattie dentali (ad es. carie dentali in corso o infezione parodontale) e flusso salivare. I volontari senza malattia parodontale e con normale flusso di saliva saranno quindi invitati a partecipare allo studio.

I soggetti idonei verranno quindi randomizzati a uno dei due trattamenti: i) fino a 70 ml (la quantità somministrata sarà equivalente a 3,7 mg/kg di peso corporeo) di succo di barbabietola (James White Drinks Limited, Regno Unito) o ii) un volume corrispondente di succo di barbabietola placebo (controllo, James White Drinks Limited, Regno Unito) da consumare quotidianamente per 8 settimane. Poiché l'acqua potabile è una delle principali fonti di nitrati alimentari, ai soggetti verrà fornito un filtro per l'acqua per ridurre il livello di nitrati nell'acqua del rubinetto per bere e cucinare durante il periodo di studio. Ci sarà un periodo di lavaggio di 4 settimane tra i succhi di intervento. In totale, i volontari saranno coinvolti nello studio per 20 settimane (cinque mesi).

Il giorno prima di ogni visita dello studio di base (settimane 0 e 12), i volontari dovranno digiunare durante la notte dopo aver consumato un pasto serale a basso contenuto di nitrati e aver bevuto solo acqua minerale a basso contenuto di nitrati (acqua minerale di Buxton), che sarà fornita loro, durante questa volta. Si asterranno da un intenso esercizio fisico e dall'alcol. La mattina della visita di studio, ai volontari verrà chiesto di non lavarsi i denti prima di recarsi presso l'unità clinica per la visita di studio.

Quando arrivano nello stato di digiuno, ai partecipanti verrà chiesto di fornire un campione di urina spot e un campione di feci. Il peso corporeo e la composizione saranno misurati utilizzando la bilancia Tanita, il campione di saliva e un campione di batteri orali saranno raccolti tamponando la lingua con un batuffolo di cotone. Ai volontari verrà chiesto di sdraiarsi per 20 minuti prima della misurazione della pressione sanguigna e dell'analisi dell'onda del polso (PWA) utilizzando il dispositivo Mobil-O-Graph, seguita dalla valutazione della reattività microvascolare mediante imaging laser doppler con ionoforesi. Verrà quindi prelevato un campione di sangue di 20 ml (equivalenti a poco più di 1 cucchiaio) prima di fornire una colazione leggera. Ai volontari verrà quindi dato uno spazzolino da denti e un dentifricio per lavarsi i denti e verrà chiesto di completare un questionario online sulla frequenza alimentare (EatwellUK).

Durante il periodo di lavaggio di quattro settimane tra gli interventi, i partecipanti saranno istruiti a evitare qualsiasi bevanda a base di succo di barbabietola e mantenere le loro abitudini alimentari e di stile di vita abituali.