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일일 질산염 섭취가 구강세균 구성, 혈압 및 혈관 기능에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용 (REBOC2)

2024년 4월 11일 업데이트: Julie Lovegrove, University of Reading

일일 질산염 섭취가 구강세균 조성, 혈압 및 혈관기능에 미치는 영향 조사

혈압 상승을 포함한 심장 및 혈관 질환은 전 세계적으로 주요 사망 원인 중 하나입니다. 비트와 같은 뿌리 채소에 풍부하게 들어 있는 식이성 질산염을 많이 섭취하면 혈압을 낮추고 혈관의 탄력을 개선하는 등의 건강상의 이점이 있는 것으로 나타났습니다. 입과 위장관에 있는 박테리아는 식이성 질산염을 아질산염과 산화질소(혈관 이완을 촉진하는 화학 물질)로 전환하는 데 중요한 역할을 합니다. 특히 구강세정제를 사용하여 구강세균을 제거하면 질산염이 풍부한 음식을 섭취한 후에도 정상 혈압을 가진 피험자의 혈압이 상승합니다. 현재까지 혈압 조절에 있어 이러한 구강 박테리아의 역할과 개인 간의 박테리아 구성에 차이가 있는지에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.

연구 개요

상세 설명

관심 있는 지원자들에게는 연구 개요가 제공되고 의료 및 라이프스타일 설문지(직접 방문, 이메일 또는 전화)를 작성하도록 요청받을 것입니다. 잠재적으로 적합한 참가자를 식별하고 동의서에 서명하기 전에 연구에 대해 더 자세히 설명하는 12시간의 하룻밤 금식(이 시간 동안 식사를 하지 않고 물만 마시기) 후 스크리닝 세션에 참석하도록 요청합니다. 그런 다음 체중, 키 및 혈압을 포함한 인체 측정이 수행됩니다. 9ml 혈액 샘플은 식품영양과학과(Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition) 현장에서도 수집됩니다. 초기 포함 기준을 충족하는 피험자는 치과의사가 치과 질환(예: 현재 충치 또는 치주 감염) 및 타액 흐름 속도. 치주 질환이 없고 정상적인 타액 흐름을 가진 지원자는 연구에 참여하도록 초대됩니다.

그런 다음 적격 피험자는 i) 최대 70ml(주어진 양은 3.7mg/kg 체중에 해당) 비트 주스(James White Drinks Limited, 영국) 또는 ii) 일치하는 양의 두 가지 치료 중 하나로 무작위 배정됩니다. 위약 비트 주스(대조군, 영국 James White Drinks Limited)를 8주 동안 매일 섭취합니다. 식수는 식이성 질산염의 주요 공급원이므로 피험자에게는 연구 기간 동안 식수 및 요리를 위해 수돗물의 질산염 수준을 낮추기 위한 정수 필터가 제공됩니다. 개입 주스 사이에는 4주의 휴약 기간이 있습니다. 자원봉사자들은 총 20주(5개월) 동안 연구에 참여하게 됩니다.

각 기본 연구 방문(0주 및 12주) 전날, 지원자는 저질산염 저녁 식사를 하고 연구 기간 동안 제공되는 저질산염 미네랄 워터(Buxton 미네랄 워터)만 마신 후 밤새 금식해야 합니다. 이 시간. 그들은 격렬한 운동과 술을 삼갈 것입니다. 연구 방문 당일 아침, 지원자들은 연구 방문을 위해 임상 단위에 오기 전에 양치질을 하지 않도록 요청받을 것입니다.

금식 상태에 도달하면 참가자는 소변 샘플과 대변 샘플을 제공하도록 요청받습니다. 타니타 체중계를 이용하여 체중 및 조성을 측정하고, 타액 샘플과 구강세균 샘플을 면봉으로 혀를 문질러 채취합니다. 자원봉사자는 Mobil-O-Graph 장치를 사용하여 혈압 및 맥파 분석(PWA)을 측정하기 전에 20분 동안 누워 있어야 하며 이온삼투압 레이저 도플러 이미징을 사용하여 미세혈관 반응성을 평가해야 합니다. 가벼운 아침 식사가 제공되기 전에 20ml(1 테이블스푼 이상에 해당)의 혈액 샘플을 채취합니다. 그런 다음 자원 봉사자들은 양치할 수 있는 칫솔과 치약을 받고 온라인 음식 빈도 설문지(EatwellUK)를 작성하도록 요청받습니다.

개입 사이의 4주간의 세척 기간 동안 참가자는 비트 주스 음료를 피하고 평소 식습관과 생활 습관을 유지하도록 지시받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, 영국, RG6 6AP
        • Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition, Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

남성과 여성;

  • 서명된 동의서
  • 혈압 <140/90 mm Hg;
  • BMI 범위 18.5~39.9kg/m2;
  • 18-64세;
  • 금연;
  • 혈압 강하제를 복용하지 않거나 글리세릴 트리니트레이트(GTN) 스프레이와 같은 혈관 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 사용하지 않습니다.
  • 최근(3개월 이내) 또는 현재 항생제를 사용한 적이 없습니다.

제외 기준은 다음과 같습니다.

만성 질환으로 진단된 경우

  • 여성의 경우 115g/l 미만, 남성의 경우 130g/l 미만의 헤모글로빈으로 정의되는 빈혈;
  • 약용 구강 세척제 또는 구강 제품의 성분에 음식 알레르기 또는 알레르기가 있는 개인;
  • 프리바이오틱스 및 프로바이오틱스를 포함하여 구강에 작용하는 장기 약물을 복용하거나 최근 3개월 이내에 항생제를 복용해야 하는 요건;
  • 치은염 진단 또는 치주 질환 또는 만성 구강 불만 또는 기존 구강 병리.
  • 상악 어금니의 4개 미만의 자연(에나멜) 협측면 사용 가능;
  • 고정식 또는 탈착식 구강 장치(예: 의치, 교정용 와이어)의 존재 구강 건조증(지속적인 구강 건조) 진단;
  • 현재 흡연자;
  • 식이 중재 연구 또는 임상 시험에 이미 참여하고 있습니다.
  • 과도한 알코올 소비(> 14단위/주),
  • 임신 또는 수유중인 여성;
  • 구강 세척제 사용을 포기하거나 치과 위생 습관을 바꾸려는 개인. 치약, 껌과 같은 자일리톨 기반 제품의 규칙적인 소비 또는 사용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 질산염이 풍부한 비트 뿌리 주스
질산염이 풍부한 비트 뿌리 주스는 8주 동안 매일 체중 kg당 질산염 3.7mg에 해당합니다.
James White Drinks Limited 비트 뿌리 주스(질산염 0.4-0.45g/음료 70ml).
위약 비교기: 위약 비트 뿌리 주스
위약 비트 뿌리 주스(질산염이 풍부한 비트 뿌리 주스 섭취량과 동일한 양)를 8주 동안 매일 섭취하세요.
James White Drinks Limited 위약 비트 뿌리 주스(질산염 0개/음료 70ml).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압 측정의 변화
기간: 각 8주 개입 전후
수축기 혈압, 확장기 혈압 및 맥압
각 8주 개입 전후
구강세균 구성의 변화
기간: 각 8주 개입 전후
차세대 시퀀싱을 사용하여 결정된 구강 박테리아 조성.
각 8주 개입 전후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈관 반응성의 변화
기간: 각 8주 개입 전후
이온 삼투압을 이용한 레이저 도플러 이미징.
각 8주 개입 전후
혈청, 소변 및 타액의 Nox 농도 변화
기간: 각 8주 개입 전후

질산염 및 아질산염 농도는 혈장, 소변 및 타액에서 고성능 액체 크로마토그래피를 사용하여 결정됩니다. 산화질소는 질산염과 아질산염 농도의 합으로 계산됩니다.

크레아티닌은 수분 상태에 대한 소변의 질산염 및 아질산염 농도를 정상화하기 위해 소변 샘플에서 측정됩니다.

각 8주 개입 전후
장내 세균 구성의 변화
기간: 각 8주 개입 전후
차세대 시퀀싱을 사용하여 구성을 결정하기 위해 대변 샘플을 분석하여 치료 간의 차이점을 찾는 데 사용할 것입니다.
각 8주 개입 전후
공복 지질 프로파일의 변화
기간: 각 8주 개입 전후
총 콜레스테롤, HDL-C 및 트리아실글리세롤은 임상 화학 분석기를 사용하여 측정됩니다. LDL-C는 Friedewald 공식을 사용하여 계산됩니다.
각 8주 개입 전후
C 반응성 단백질의 변화
기간: 각 8주 개입 전후
C 반응성 단백질은 임상 화학 분석기를 사용하여 측정됩니다.
각 8주 개입 전후
내피 기능의 변화
기간: 각 8주 개입 전후
맥파 분석은 Mobil-O-Graph를 사용하여 측정됩니다.
각 8주 개입 전후
체중의 변화
기간: 각 8주 개입 전후
체중은 타니타 저울을 사용하여 측정됩니다.
각 8주 개입 전후
신장 측정
기간: 개입 전
키는 stadiometer를 사용하여 측정됩니다.
개입 전
체질량 지수의 변화
기간: 각 8주 개입 전후
체질량 지수는 체중과 키 측정에서 계산됩니다
각 8주 개입 전후
인슐린의 변화
기간: 각 8주 개입 전후
인슐린 수치는 ELISA로 측정됩니다.
각 8주 개입 전후
포도당의 변화
기간: 각 8주 개입 전후
포도당 수준은 임상 화학 분석기를 사용하여 측정됩니다.
각 8주 개입 전후
인슐린 감수성의 변화
기간: 각 8주 개입 전후
포도당 및 인슐린 측정은 인슐린 저항의 항상성 모델 평가(HOMA-IR)를 계산하는 데 사용됩니다.
각 8주 개입 전후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Julie A Lovegrove, BSc, PhD, University of Reading

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 20일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 347890

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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치과 질환 없음에 대한 임상 시험

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