Účinky denní spotřeby dusičnanů na složení orálních bakterií, krevní tlak a vaskulární funkci (REBOC2)

Dobrovolníci, kteří mají zájem, dostanou osnovu studie a požádáme o vyplnění dotazníku o zdravotním stavu a životním stylu (osobně, e-mailem nebo telefonicky). Potenciálně vhodní účastníci budou identifikováni a požádáni, aby se zúčastnili screeningového sezení po 12hodinovém celonočním hladovění (během této doby nejíst a pouze pít vodu), během kterého bude studie podrobněji vysvětlena, než bude podepsán formulář souhlasu. Poté budou provedena antropometrická měření včetně hmotnosti, výšky a krevního tlaku. Vzorek krve o objemu 9 ml bude také odebrán na místě na Oddělení potravin a nutričních věd (Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition). Subjekty, které splňují počáteční kritéria pro zařazení, budou pozvány na další screeningové sezení, během kterého bude zubní lékař kontrolovat zubní onemocnění (např. aktuální zubní kaz nebo periodontální infekce) a rychlost průtoku slin. K účasti na studii budou poté pozváni dobrovolníci bez onemocnění parodontu a s normálním tokem slin.

Vhodní jedinci budou poté randomizováni do jedné ze dvou léčeb: i) až 70 ml (podané množství bude ekvivalentní 3,7 mg/kg tělesné hmotnosti), šťávy z červené řepy (James White Drinks Limited, Spojené království) nebo ii) odpovídající objem placebo šťáva z červené řepy (kontrola, James White Drinks Limited, Spojené království) ke konzumaci denně po dobu 8 týdnů. Vzhledem k tomu, že pitná voda je hlavním zdrojem dietních dusičnanů, bude subjektům poskytnut vodní filtr, aby se snížila hladina dusičnanů v jejich vodovodní vodě pro pití a vaření během studijního období. Mezi intervenčními šťávami bude vymývací období 4 týdny. Celkem budou dobrovolníci zapojeni do studie po dobu 20 týdnů (pět měsíců).

Den před každou návštěvou základní studie (týdny 0 a 12) se od dobrovolníků bude vyžadovat, aby se po večerním jídle s nízkým obsahem dusičnanů přes noc postili a pili pouze minerální vodu s nízkým obsahem dusičnanů (minerální vodu Buxton), která jim bude poskytnuta během tentokrát. Zdrží se namáhavého cvičení a alkoholu. Ráno v den studijní návštěvy budou dobrovolníci požádáni, aby si nečistili zuby předtím, než přijdou do klinické jednotky na studijní návštěvu.

Když dorazí na lačno, budou účastníci požádáni, aby poskytli vzorek moči a vzorek stolice. Tělesná hmotnost a složení budou měřeny pomocí váhy Tanita, vzorek slin a vzorek ústní bakterie budou odebrány otřením jazyka vatovým tamponem. Před měřením krevního tlaku a analýzou pulsových vln (PWA) pomocí zařízení Mobil-O-Graph budou dobrovolníci požádáni, aby si na 20 minut lehnuli a následně vyhodnotili mikrovaskulární reaktivitu pomocí laserového dopplerovského zobrazování s iontoforézou. Poté bude odebrán vzorek krve o objemu 20 ml (což odpovídá něco málo přes 1 polévkovou lžíci), než bude poskytnuta lehká snídaně. Dobrovolníci poté dostanou zubní kartáček a pastu na čištění zubů a budou požádáni o vyplnění online dotazníku o frekvenci stravování (EatwellUK).

Během čtyřtýdenního vymývacího období mezi intervencemi budou účastníci instruováni, aby se vyvarovali jakýchkoli nápojů z červené řepy a zachovali si obvyklé stravovací návyky a životní styl.