- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03799302
Tilrettelegging for bærekraft gjennom implementeringstilbakemelding: SIC Coaching Model
30. oktober 2023 oppdatert av: Lisa Saldana, Oregon Social Learning Center
Denne studien tar sikte på å teste virkningen av en empirisk utledet implementeringsstrategi – under virkelige forhold og på tvers av flere barnetjenestesystemer – på vellykket adopsjon og opprettholdelse av to evidensbaserte programmer som tar for seg ungdoms rusmisbruk: Treatment Foster Care Oregon (TFCO; tidligere Multidimensional Treatment Foster Care) og Multidimensional Family Therapy (MDFT), begge utviklet med midler fra NIDA.
Metoder for denne studien bruker "teknologibaserte tilnærminger" for "implementering av storskala endring."
Ved å utnytte tidligere data fokusert på utvikling og testing av verktøyet 8-trinns Stages of Implementation Completion (SIC), foreslås en randomisert evaluering av en SIC Coaching Strategy (SIC-CS).
Studieaktiviteter inkluderer utvidelse av SIC til Sustainment Phase og testing av SIC-CS for å støtte innføringen av nye evidensbaserte programmer.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
108
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forente stater, 97401
- Oregon Social Learning Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Senior ledere fra team som enten opprettholder eller som oppnår 1-års vedlikeholdssertifisering i løpet av det første året av prosjektet
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Standard konsultasjon
Nettsteder i denne grenen vil motta standard konsultasjon fra TFCO- eller MDFT-leverandørene
|
|
|
Eksperimentell: SIC Coaching Konsultasjon
I tillegg til standardkonsultasjonen fra TFCO- eller MDFT-leverandørene, vil nettstedene i denne armen også motta tilbakemeldinger om hvordan de gjør det når det gjelder å fullføre forventede aktiviteter i arbeidet med å implementere den utpekte EBP.
|
Nettsteder som mottar konsultasjon for å implementere enten TFCO eller MDFT, vil også motta konsultasjon om deres implementeringstrohet målt og sporet av SIC.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stadier for gjennomføring av implementering (SIC)
Tidsramme: Grunnlinje til og med måned 60
|
SIC er et 8-trinns observasjonsvurderingsverktøy som registrerer organisasjonsstedsfullføring av implementeringsaktiviteter som kartlegger de tre implementeringsfasene (Pre-Implementation, Implementation, Sustainability).
|
Grunnlinje til og med måned 60
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lisa Saldana, PHD, Oregon Social Learning Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
10. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- R01DA044745 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .