- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03799302
Facilitare il supporto attraverso il feedback sull'implementazione: il modello di coaching SIC
30 ottobre 2023 aggiornato da: Lisa Saldana, Oregon Social Learning Center
Questo studio mira a testare l'impatto di una strategia di implementazione derivata empiricamente - in condizioni del mondo reale e attraverso più sistemi di servizi per l'infanzia - sull'adozione e il sostegno di successo di due programmi basati sull'evidenza che affrontano l'abuso di sostanze adolescenziali: Treatment Foster Care Oregon (TFCO; precedentemente Multidimensional Treatment Foster Care) e Multidimensional Family Therapy (MDFT), entrambe sviluppate con il finanziamento del NIDA.
I metodi per questo studio utilizzano "approcci basati sulla tecnologia" per "implementare cambiamenti su larga scala".
Sfruttando i dati precedenti incentrati sullo sviluppo e il test dello strumento Stages of Implementation Completion (SIC) in 8 fasi, viene proposta una valutazione randomizzata di una strategia di coaching SIC (SIC-CS).
Le attività di studio includono l'estensione del SIC alla fase di supporto e il test del SIC-CS per supportare l'adozione di nuovi programmi basati sull'evidenza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
108
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97401
- Oregon Social Learning Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Personale dirigente senior dei team che stanno attualmente sostenendo o che ottengono la certificazione post-sostegno di 1 anno durante il primo anno del progetto
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Consultazione standard
I siti in questo braccio riceveranno la consulenza standard dai fornitori TFCO o MDFT
|
|
|
Sperimentale: Consultazione di coaching SIC
Oltre alla consultazione standard da parte dei fornitori TFCO o MDFT, i siti in questo braccio riceveranno anche un feedback su come stanno procedendo in termini di completamento delle attività previste nei loro sforzi per implementare l'EBP designato.
|
I siti che ricevono consultazioni per implementare TFCO o MDFT riceveranno anche consultazioni sulla loro fedeltà di implementazione misurata e monitorata dal SIC.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fasi di completamento dell'implementazione (SIC)
Lasso di tempo: Basale fino al mese 60
|
Il SIC è uno strumento di valutazione osservazionale in 8 fasi che registra il completamento del sito organizzativo delle attività di implementazione che mappano sulle tre fasi di implementazione (pre-implementazione, implementazione, sostenibilità).
|
Basale fino al mese 60
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lisa Saldana, PHD, Oregon Social Learning Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
10 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01DA044745 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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