- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03799302
Facilitar el sostenimiento a través de la retroalimentación de la implementación: el modelo de coaching SIC
30 de octubre de 2023 actualizado por: Lisa Saldana, Oregon Social Learning Center
Este estudio tiene como objetivo probar el impacto de una estrategia de implementación derivada empíricamente, en condiciones del mundo real y en múltiples sistemas de servicios para niños, sobre la adopción y el mantenimiento exitosos de dos programas basados en evidencia que abordan el abuso de sustancias en adolescentes: Tratamiento Foster Care Oregon (TFCO; anteriormente Multidimensional Treatment Foster Care) y Multidimensional Family Therapy (MDFT), ambos desarrollados con fondos del NIDA.
Los métodos para este estudio utilizan "enfoques basados en tecnología" para "implementar cambios a gran escala".
Aprovechando los datos anteriores centrados en el desarrollo y la prueba de la herramienta Etapas de finalización de la implementación (SIC) de 8 etapas, se propone una evaluación aleatoria de una estrategia de coaching SIC (SIC-CS).
Las actividades del estudio incluyen extender el SIC a la Fase de Sostenimiento y probar el SIC-CS para respaldar la adopción de nuevos programas basados en evidencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
108
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
- Oregon Social Learning Center
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personal de liderazgo sénior de equipos que actualmente están manteniendo o que logran la certificación de puesto de mantenimiento de 1 año durante el primer año del proyecto
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Consulta estándar
Los sitios en este brazo recibirán la consulta estándar de los proveedores de TFCO o MDFT
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Experimental: Consulta de Coaching SIC
Además de la consulta estándar de los proveedores de TFCO o MDFT, los sitios en este brazo también recibirán comentarios sobre cómo les está yendo en términos de completar las actividades esperadas en sus esfuerzos por implementar el EBP designado.
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Los sitios que reciben consultas para implementar TFCO o MDFT también recibirán consultas sobre la fidelidad de su implementación según lo medido y rastreado por el SIC.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Etapas de Finalización de la Implementación (SIC)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el mes 60
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El SIC es una herramienta de evaluación observacional de 8 etapas que registra la finalización de las actividades de implementación en el sitio de la organización que se mapean en las tres fases de implementación (Pre-Implementación, Implementación, Sostenibilidad).
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Línea de base hasta el mes 60
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lisa Saldana, PHD, Oregon Social Learning Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
10 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- R01DA044745 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .