- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03799302
Usnadnění udržení prostřednictvím zpětné vazby z implementace: Model koučování SIC
30. října 2023 aktualizováno: Lisa Saldana, Oregon Social Learning Center
Tato studie si klade za cíl otestovat dopad empiricky odvozené implementační strategie – v podmínkách reálného světa a napříč mnoha systémy péče o děti – na úspěšné přijetí a udržení dvou programů založených na důkazech, které se zabývají zneužíváním návykových látek dospívajícími: Léčba pěstounské péče v Oregonu (TFCO; dříve Multidimenzionální léčba pěstounská péče) a Multidimenzionální rodinná terapie (MDFT), obě vyvinuté s finanční podporou NIDA.
Metody pro tuto studii využívají "technologické přístupy" pro "implementaci rozsáhlých změn."
S využitím předchozích dat zaměřených na vývoj a testování nástroje 8-stupňového dokončování implementace (SIC) je navrženo randomizované hodnocení SIC Coaching Strategy (SIC-CS).
Studijní aktivity zahrnují rozšíření SIC do fáze Sustainment a testování SIC-CS na podporu přijetí nových programů založených na důkazech.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
108
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Lisa Saldana
- Telefonní číslo: 541-485-2711
- E-mail: lisas@oslc.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ted Donahue
- Telefonní číslo: 541-285-2711
- E-mail: tedd@oslc.org
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Spojené státy, 97401
- Oregon Social Learning Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vyšší vedoucí pracovníci z týmů, které buď v současné době udržují, nebo které během prvního roku projektu dosáhnou 1leté udržovací certifikace
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Standardní konzultace
Místa v této větvi obdrží standardní konzultace od dodavatelů TFCO nebo MDFT
|
|
Experimentální: SIC koučovací konzultace
Kromě standardních konzultací od dodavatelů TFCO nebo MDFT získají místa v této větvi také zpětnou vazbu o tom, jak si vedou z hlediska dokončení očekávaných činností v úsilí o implementaci určeného EBP.
|
Stránky, které budou konzultovat implementaci TFCO nebo MDFT, obdrží také konzultace o jejich věrnosti implementace, jak ji měří a sleduje SIC.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Fáze dokončení implementace (SIC)
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 60
|
SIC je 8stupňový nástroj pro pozorovací hodnocení, který zaznamenává dokončení implementačních činností na organizačním místě, které mapují tři fáze implementace (Pre-Implementation, Implementation, Sustainability).
|
Výchozí stav do měsíce 60
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lisa Saldana, PHD, Oregon Social Learning Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
10. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- R01DA044745 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Koučování SIC
-
Duke UniversityAdult Congenital Heart AssociationAktivní, ne náborVrozená srdeční choroba | Vrozená srdeční vadaSpojené státy
-
Sunnybrook Health Sciences CentreDokončenoKoučování | Laparoskopie | Technická dovednost
-
Massachusetts General HospitalDokončenoObezita | Ztráta váhy | Telemedicína
-
VA Office of Research and DevelopmentAtlanta VA Medical Center; Palo Alto VA Medical CenterNáborKardiovaskulární chorobySpojené státy
-
Spaulding Rehabilitation HospitalDeborah Munroe Noonan Memorial Research FundAktivní, ne náborDětská mozková obrna | Spina BifidaSpojené státy
-
University of PittsburghCenters for Disease Control and PreventionDokončenoNásilí | ZneužíváníSpojené státy
-
Coastal Carolina UniversityinHealth Medical Services, Inc.DokončenoObezita | Ztráta váhy | Změny tělesné hmotnosti | Zdravá dietaSpojené státy
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Michigan; University... a další spolupracovníciNáborChronická obstrukční plicní nemocSpojené státy
-
University of PittsburghCenters for Disease Control and PreventionDokončeno
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Quebec Breast Cancer FoundationZatím nenabíráme