Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Resistens og kardiorespiratorisk tidstilpasset trening i ungdom: En randomisert klinisk prøve (RCT:RCT) (RCT:RCT)

27. juni 2017 oppdatert av: SoJung Lee, University of Pittsburgh
Den nåværende epidemien av fedme hos barn er et ledende helseproblem, da overvektige/fedme ungdommer kan lide av komorbide tilstander, en gang ansett som eksklusivt for voksne. Det har blitt antydet at fysisk inaktivitet er en viktig faktor for fedme og fedmerelatert helserisiko hos barn og ungdom. Nyere studier på voksne rapporterer at kombinasjonen av aerobic og motstandstrening er en bedre strategi enn aerobic eller motstandstrening alene for å redusere risikofaktorer for type 2 diabetes. Foreløpig er den mest effektive treningsmetoden for samtidig reduksjon av fett, spesielt abdominalt fett, og risikofaktorer for type 2 diabetes og hjerte- og karsykdommer (CVD) ukjent hos ungdom. Derfor vil vi bruke en randomisert studie for å undersøke effekten av langvarig aerobic trening, motstandstrening og en kombinasjon av begge treningsregimene på: 1) in vivo insulinfølsomhet, glukosetoleranse og risiko for type 2 diabetes, 2) total fett, skjelettmuskelmasse, visceralt fett og ektopisk fett i lever og skjelettmuskulatur, og 3) tradisjonelle og utradisjonelle risikofaktorer/markører for CVD hos overvektige gutter og jenter. Vi vil rekruttere 168 stillesittende overvektige (BMI >85. persentil) ungdomsgutter og jenter i alderen 12-17 år og tilfeldig tildele dem til en av tre 6-måneders intervensjonsgrupper (n = 56 hver gruppe): 1) aerobic trening (180 min. /uke), 2) motstandstrening (180 min/uke), eller 3) aerobic og motstandstrening (180 min/uke) gruppe. En vektvedlikeholdsdiett (55–60 % karbohydrat, 15–20 % protein og 25–30 % fett) vil bli foreskrevet og overvåket for alle grupper, slik at endringer i energibalansen vil bli indusert av treningsintervensjon alene (f.eks. ingen kaloribegrensning). Vi tror at denne foreslåtte søknaden vil ha en betydelig implikasjon som er direkte relevant for én av tre amerikanske ungdommer som har økt risiko for å utvikle fedme-relaterte komorbiditeter.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

118

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder 12-17 år

  • BMI persentil for alder og kjønn >-85 % persentil og BMI <40 kg/m2
  • Ingen strukturert fysisk aktivitet de siste 3 månedene før studiet (ikke inkludert kroppsøvingstimer på skolen)
  • Ingen signifikante vektendringer (>2-3 kg/m2) de siste 3 månedene før studien

Ekskluderingskriterier:

  • Endokrine lidelser (f.eks. polycystisk ovariesyndrom, diabetes)
  • Syndromisk fedme
  • Positiv graviditetstest
  • Bruk av kroniske medisiner som påvirker glukosemetabolismen og kroppssammensetningen
  • Kroniske medisinske/psykiatriske tilstander som hindrer muligheten til å delta i studien.
  • Anemi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Aerobic trening
Deltakerne vil utføre aerobic trening ved hjelp av tredemøller og/eller elliptiske treningsapparater ved 40-65 % av VO2peak, tre ganger per uke, i 60 minutter/økt.
Aktiv komparator: Motstandsøvelse
Deltakerne vil utføre 2 sett (8-12 repetisjoner per sett) med 8 øvelser til det feiler med vektstabelutstyr, tre ganger per uke, i 60 minutter/økt. 2 sett med armhevinger og sit-ups vil også bli utført.
Aktiv komparator: Aerobic og motstandstrening
Deltakerne vil utføre aerobic trening med tredemøller og/eller elliptiske i 30 minutter ved 40-65 % av VO2peak og deretter utføre 1 sett med hver av de 10 motstandsøvelsene ovenfor i 30 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Insulinfølsomhet
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total og regional kroppssammensetning
Tidsramme: 6 måneder
Totalt fett, visceralt fett, intrahepatisk lipid, skjelettmuskellipid, skjelettmuskelmasse
6 måneder
Risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer
Tidsramme: 6 måneder
Carotis intima-media tykkelse, arteriell stivhet, endotel dysfunksjon
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: SoJung Lee, PhD, University of Pittsburgh

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (Faktiske)

21. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

21. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2013

Først lagt ut (Anslag)

10. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PRO12080401
  • 1R01HL114857-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere