- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06198348
Aerobic trening med og uten motstandstrening i polycystisk ovariesyndrom
Effekter av aerob trening med og uten motstandstrening på midje til hofteforhold, livskvalitet og menstruasjonsdysfunksjon ved polycystisk ovariesyndrom.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 44000
- Jinnah Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-40 år
- Midje/hofteforhold >87(20)
- Kvinner som er diagnostisert etter Rotterdam-kriterier f.eks. oligo/anovulasjon, hyperandrogenisme og polycystiske eggstokker.(21)
- Kvinne som fysisk er i stand til å utføre trening
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som røyker og bruker rusmidler mot depresjon.
- Gifte kvinner
- Kvinner med andre patologiske tilstander som diabetes og skjoldbruskkjertelsykdommer.
- Kvinner som ikke er i stand til å utføre motstandsdyktig trening
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Aerobic trening (kontrollgruppe)
Gruppe A vil motta aerobic treningsplan.
Behandlingen vil bli gitt med frekvensen 3 ganger per uke i 8 uker.
Behandlingsøktene vil være på 30 minutter med korte hvileintervaller
|
Behandlingsprotokoll til gruppe A Den består av pasienter som vil få aerobic treningsøkter 3 ganger per uke i 8 uker. Hver økt vil være på 30 minutter. Den vil inkludere oppvarmingsfase, aktiv fase og nedkjølingsfase Oppvarmingsfase: Der hver deltaker vil gå med 80 m/min ved i 5 min. Aktiv fase: Rask gange eller tredemølle: Der hver deltaker vil gå raskt i 15 minutter i utgangspunktet. Etter det vil varigheten av rask gange gradvis øke. |
|
Eksperimentell: Aerobic trening med motstandstrening (eksperimentell gruppe)
Gruppe B vil motta aerobic og motstand treningsplan.
Behandlingsfrekvensen vil være den samme som for aerobic treningsprogram, dvs. 3 ganger i uken i 8 uker.
Behandlingsøktene vil være på 45 minutter med korte hvileintervaller
|
Disse gruppene vil utføre disse øvelsene: Aerobic trening +motstandsøvelser Trening Økt: 3 dager i uken Tid for treningsøkt: 30-45 min Etter å ha fulgt protokollen for aerob trening som nevnt ovenfor, vil forsøkspersonene utføre motstandsøvelser. Disse øvelsene vil utføre:
Knebøy retter seg mot adduktormuskulaturen i hoften, setemusklene og rectus abdominis-muskelen Leg Extension Total treningsplan for 12 uker: 1-2 uker: Repetisjoner: 10-15 ganger Antall sett: 1 sett Motstand: minimum 3-4 uker: Gjentakelser: 10-15 ganger Antall sett: 2 sett Motstand: moderat 5-6 uker: Gjentakelser: 15-16 ganger Antall sett: 2 sett Motstand: moderat 7-8 uker: Gjentakelser: 15-16 ganger Antall sett: 2 sett |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SF-36 Spørreskjema
Tidsramme: 8 uker
|
QoL ble vurdert av den validerte portugisiske versjonen av den selvrapporterte MOS SF-36, som består av åtte underskalaer: (1) Fysisk rollefunksjon, (2) Fysisk funksjon, (3) kroppslig smerte, (4) generell helseoppfatning, (5) Vitalitet, (6) Sosial rollefunksjon, (7) emosjonell rollefunksjon og (8) psykisk helse.
En betydelig mengde forskning støtter påliteligheten til SF-36-målingene. gyldigheten til SF-36-spørreskjemaet er 0,90 Underskala-skåre varierer fra 0 til 100, med en lavere skåre som indikerer lavere QoL for den underskalaen.
|
8 uker
|
|
Selvadministrert PCOSQ
Tidsramme: 8 uker
|
Alle deltakerne fylte opp den selvadministrerte PCOSQ.
PCOS Questionnaire har 26 elementer fordelt på 5 domener: følelser (8 elementer), kroppshår (5 elementer), vekt (5 elementer), infertilitet (4 elementer) og menstruasjonsproblemer (4 elementer).
Hvert spørsmål er knyttet til en 7-punkts skala der 7 representerer optimal funksjon og 1 representerer den dårligste funksjonen.
PCOSQ-dimensjonene var internt pålitelige med Cronbachs skårer fra 0,70 til 0,97.
|
8 uker
|
|
Målebånd
Tidsramme: 8 uker
|
Midjeomkrets (WC) ble målt med deltakeren i stående stilling, med armer ved siden av kroppen, føttene sammen, og med avslappet mage. For WC ble det oppnådd en horisontal måling på den smalere delen av dorsum (over navlen og under xiphoid-prosessen. Hofteomkretsen (HC) ble målt ved å bruke samme posisjonering, som regionen med den største omkretsen av baken. Midje-til-hofte-forhold (WHR) ble målt ved å dele WC-verdien med HC-verdien |
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Faiza Taufiq, PPDPT, Riphah International University, Senior Lecturer
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sykdom
- Cyster på eggstokkene
- Cyster
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Gonadal lidelser
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Polycystisk ovariesyndrom
- Syndrom
Andre studie-ID-numre
- S22C14G92023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .