- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03810963
FES sykling og ernæringsrådgivning for kamp mot fedme etter SCI
Elektrisk indusert sykling og ernæringsrådgivning for å motvirke fedme etter SCI
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fedmeprevalensen blant personer med SCI er omtrent 66 %. Men når BMI-formelen justeres for tap av muskel etter SCI, er den kombinerte overvekts- og fedmefrekvensen 70 til 75 %. Dette plasserer SCI-befolkningen over hele USA på toppen av listen når det gjelder fedme. I tillegg, fordi større fedme er relatert til større funksjonshemming og kroniske sykdommer, er risikoen for kardiometabolske sykdommer, inkludert hjertesykdom, slag og type II diabetes, forhøyet til mer enn det dobbelte av den funksjonsfriske befolkningen. En årsak til høy fedme etter SCI er tap av muskelmasse. Kort tid etter skade opplever de med SCI rask og betydelig skjelettmuskelatrofi under skadenivået, noe som resulterer i skjelettmuskulaturens tverrsnittsarealer på 45-80 % mindre enn for funksjonsfriske individer. Derfor, etter SCI, resulterer tapet av metabolsk aktiv muskelmasse i en 26% reduksjon i basal metabolsk hastighet og hvileenergiforbruk. Dette er viktig fordi basal metabolsk rate utgjør ~65% av det totale daglige energiforbruket etter SCI. I tillegg til redusert muskelmasse er individer med SCI vanligvis blant de mest stillesittende, og reduserer dermed energiforbruket ytterligere og skaper en usunn energibalanse.
Fordelene med fysisk aktivitet for å redusere fedme og kardiometabolsk sykdom er godt dokumentert. Spesielt har høyintensiv intervalltrening (HIIT) vist seg å redusere kardiovaskulær og metabolsk risiko blant funksjonsfriske personer på kortere tid enn standard treningsprogrammer uten intervall. For eksempel en sammenligning av intervallgang med kontinuerlig gange hos funksjonsfriske voksne med type II diabetes over en 6-måneders periode. Den kontinuerlige gågruppen gikk i 60 minutter 5 dager per uke med moderat intensitet, mens intervalltreningsgruppen vekslet mellom 3 minutter med høy intensitet gange og 3 minutter med lav intensitet gange 5 dager per uke. Gangintensiteten ble bestemt ved topptesting av oksygenopptak (VO2) og energiforbruk, med moderat intensitet satt til 55 % og høy intensitet ved 70 % av VO2-toppen. Selv om kjørelengden var den samme for begge gruppene, mistet intervalltreningsgruppen 4,3 ± 1,2 kg total kroppsvekt og 3,1 ± 0,7 kg kroppsfettmasse, mens ingen endringer i kroppssammensetning ble funnet i gruppen som gikk kontinuerlig eller ikke-gående. kontrollgruppe. I en lignende studie brukte en annen forsker bensykling 3 ganger per uke i 12 uker i både kontinuerlig- og intervallgruppen og bestemte intensitetsnivåer basert på hjertefrekvens. Intervalltreningsgruppen gjennomførte 3 «all out»-syklingsøkter på 20 sekunder hver atskilt med 2 minutters lavintensitetssykling, mens den kontinuerlige gruppen syklet jevnt med 70 % av maksimal hjertefrekvens i 45 minutter. Begge gruppene forbedret seg tilsvarende i insulinfølsomhet, kardiorespiratorisk kondisjon og mitokondrieinnhold i skjelettmuskulaturen, men intervalltreningsgruppen oppnådde disse fordelene med fem ganger lavere treningsvolum og treningstid.
En stor konsekvens av SCI er at lammelser gjør frivillig trening med bena umulig. I tillegg begrenser 60-90 % prevalensen av skuldersmerter hos personer med kronisk SCI ofte muligheten for regelmessig armtrening. For å omgå disse problemene har FES vist seg å være en trygg og effektiv måte å trene lammede benmuskler i kliniske og hjemmemiljøer. Høy-kadens FES-sykling med moderat motstand kan øke muskelmassen og forbedre fastende blodsukkerverdier og lav-kadens FES-sykling med høyere motstand kan føre til hypertrofi av de lammede leggmusklene. Som et resultat av utviklingen av vår nye protokoll, som inkluderer motstandsveiledet intervalltrening med høy intensitet i FES-sykling (RG-HIIT-FES), postulerer vi at det kan gi like eller større fordeler med mindre treningstid, analogt med høy -Intensitetsintervalltreningsprogrammer brukt av funksjonsfriske personer. Fordelen med å bruke motstand som bestemmende faktor for treningsintensitet er det faktum at hjertefrekvens er en ineffektiv metode for å overvåke treningsintensitet etter SCI. I stedet bestemmer vi først den største motstanden som stimulerte muskler kan jobbe mot mens du sykler ved 35 rpm i 30 sekunder, bruker 80 % av den maksimale motstanden for høyintensitetssykkelintervallet (30 sekunder), og reduserer den til 0,5 Nm, som er den laveste motstanden som FES-sykkelen (RT300) gir for syklingintervallet med lav intensitet (30 sekunder). Disse intervallene veksles deretter i 30 minutter. I en proof-of-princip case-seriestudie med denne RG-HIIT-FES-sykkelprotokollen 3 ganger per uke i 8 uker, økte 3 overvektige individer med SCI benmasse (5-9%), forbedret vaskulær endotelhelse (gjennomsnittlig økning på 58 % i arteriell strømningsmediert dilatasjon), og reduserte HbA1c-nivåer i blodet (2-4 %). To av de tre deltakerne reduserte kroppsvekt og BMI.
Det er viktig for riktig tolkning av resultater å ikke overse betydningen av ernæringsrådgivning angående energiinntak fordi matinntak kan ha stor effekt på kroppssammensetning og helse. Personer med SCI har spesielt behov for ernæringsrådgivning på grunn av redusert energiforbruk fra redusert metabolsk muskel og redusert aktivitetsnivå. Følgelig er vår sentrale hypotese at et kombinert program med RG-HIIT-FES-sykling og ernæringsrådgivning vil være effektivt for å bekjempe fedme og forbedre kardiometabolsk helse for de med SCI. Spesifikt, reduser total kroppsvekt og prosent kroppsfett, øk total og bens mager masse, forbedre blodlipidnivåer, reduser blodsukker og HbA1c nivåer og forbedre kardiovaskulære helsemarkører (arteriell strømningsmediert dilatasjon) utover det som er observert i kontrollgruppen som vil motta ernæringsrådgivning alene. Intervensjonsgruppen vil motta tre 30-minutters RG-HIIT-FES-syklingsøkter og en 30-minutters ernæringsveiledningsøkt per uke i 8 uker, mens kontrollgruppen vil motta en 30-minutters ernæringsveiledningsøkt per uke i 8 uker.
Innovasjon: Den foreslåtte pilotstudien gir minst tre viktige innovasjoner: 1) den første formelle implementeringen av en ny og lovende FES-sykkelprotokoll (RG-HIIT-FES); 2) den første testingen av potensielle fordeler ved å kombinere FES-sykling med ernæringsrådgivning i enhver populasjon; 3) registrering av en medisinsk undertjent og vanskeligstilt befolkning med begrensede muligheter for å kjempe mot fedme og opprettholde kardiovaskulær helse.
Planlagte eksperimentelle protokoller: Hypotesen for vårt forskningsmål er at å kombinere RG-HIIT-FES-sykling med ernæringsrådgivning vil være mer effektivt enn ernæringsrådgivning alene for å redusere fedme og forbedre kardiometabolske helsemarkører hos personer med kronisk SCI. Dette vil bli testet ved hjelp av et emnetilpasset kontrollert pre-post design. Før og etter de 8 ukene med eksperimentell eller kontrollintervensjon, vil hver deltaker besøke SCI Research Laboratory i løpet av morgentimene (mellom kl. 07.00 og 10.00), etter en faste over natten og etter å ha avstått fra koffein- og alkoholinntak i henholdsvis 12 og 24 timer. Etter å ha gjennomgått og signert det informerte samtykket og medisinske historiedokumentene, vil deltakerne bli veid med en Scale-Tronix rullestolvekt (Welch Allyn, Skaneatelest Falls, NY). Vekten til rullestolen alene trukket fra den samlede vekten til deltakeren og rullestolen vil gi vekten til deltakeren. En elektrisk drevet heis (Invacare, Reliant 450) vil bli brukt for å sørge for trygge overføringer for alle deltakere fra deltakerens rullestol til ulike teststeder (f.eks. eksamenstabell og DXA kroppssammensetningsskanner). En gang på undersøkelsesbordet i liggende stilling, vil en antropometrisk målestav brukes til å måle høyden. Venstre ben vil bli forlenget og ankel dorsalfleksert for å muliggjøre en nøyaktig måling fra bunnen av foten til toppen av hodet. Etter 20 minutter med stille hvile i et rom med svakt opplyst og temperaturkontrollert (21-23°C, 50 % fuktighet), vil 5 minutter med hvilende hemodynamiske data (hørefrekvens og blodtrykk) bli registrert etterfulgt av Doppler ultralyd vaskulær endotelfunksjonstesting , etterfulgt kort tid etter av en fingerpinne på venstre hånd for å bestemme blodlipid-, glukose- og HbA1c-nivåer. Deltakerne vil deretter bli flyttet tilbake til rullestolen og tatt til et tilstøtende laboratorium i samme bygning for DXA-skanning. Etter DXA-skanningen går deltakerne tilbake til SCI Research lab og fullfører en motstandsveiledet FES syklus maksimal test fra deres egne rullestoler for å få baseline parametere for RG-HIIT-FES sykkelprotokollen, og også for å bestemme hver deltakers evne til å tolerere og utfør sykkelprogrammet trygt. Deltakere i forsøks-/intervensjonsgruppen vil deretter gjennomføre FES-sykling som beskrevet ovenfor i 30 minutter, 3 ganger per uke i 8 uker og vil motta ernæringsrådgivning over telefon i 30 minutter 1 gang per uke i 8 uker. Deretter vil ettertesting skje på samme måte som pre-testingen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Forente stater, 39401
- William Carey University Physical Therapy Program
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vi vil rekruttere menn og kvinner med C4-T12 SCI (n=20) American Spinal Injury Association Impairment Scale A, B eller C i henhold til internasjonale standarder for nevrologisk klassifisering av SCI; ≥2 år etter SCI; alder 21-65 år; kroppsfettprosent i henhold til overvektsklassifiseringer beskrevet i Gallagher et al. Am J Clin Nut 2000,72:694-701 (kvinner 20-40 år > 30 %, 41-60 år > 35 %, > 60 år > 42 %; menn 20-40 år > 19 %, 40-60 år > 22 %, > 60 år > 25 %).
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriterier inkluderer trykksår på rumpa eller føtter; uhelbredte beinbrudd eller historie med skjørhetsbrudd; ukontrollert kardiovaskulær eller metabolsk sykdom; alvorlig osteoporose (T-score ≤ 4); ukontrollert autonom dysrefleksi; og nåværende røykere.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: FES Sykkel og ernæringsrådgivning
Enhet: HIIT-FES sykling vil bli utført 30 minutter per økt, 3 ganger per uke i 3 uker kombinert med Oppførsel: Ernæringsveiledning vil bli gjennomført via telefon i 30 minutter en gang per uke i 8 uker. |
Høyintensiv intervalltrening funksjonell elektrisk stimulering sykling i 30 minutter, tre dager i uken i åtte uker, ernæringsrådgivning over telefon i 30 minutter en gang per uke i åtte uker.
|
|
Annen: Kun ernæringsrådgivning
Oppførsel: Ernæringsveiledning vil gjennomføres via telefon i 30 minutter en gang per uke i 8 uker. |
Ernæringsveiledning over telefon i 30 minutter en gang i uken i åtte uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsfettprosent
Tidsramme: Åtte uker
|
Prosentandel av kroppsfett målt under pre- og post-testing
|
Åtte uker
|
|
Fettmasse og mager masse
Tidsramme: Åtte uker
|
Totalt fett og mager masse i kg målt under før- og ettertesting
|
Åtte uker
|
|
Arteriell helse via strømningsmediert dilatasjon
Tidsramme: Åtte uker
|
Måling av arteriell diameterendring i mm etter blodstrømsbegrensning under pre-poste-testing
|
Åtte uker
|
|
Blodsukkertesting
Tidsramme: 8 uker
|
Bruk av fingerstikk-bloddråpemetode før og etter testing for blodsukker- og HbA1c-mål
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pre-post-intervensjon tre dagers diett tilbakekalling
Tidsramme: Åtte uker
|
Før og etter intervensjonen vil en 3 dagers dietttilbakekalling bli fullført for å bestemme endringer i kostholdsvaner.
|
Åtte uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Dolbow, DPT, PhD, William Carey University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- DeVivo MJ, Krause JS, Lammertse DP. Recent trends in mortality and causes of death among persons with spinal cord injury. Arch Phys Med Rehabil. 1999 Nov;80(11):1411-9. doi: 10.1016/s0003-9993(99)90252-6.
- Conway JM, Ingwersen LA, Moshfegh AJ. Accuracy of dietary recall using the USDA five-step multiple-pass method in men: an observational validation study. J Am Diet Assoc. 2004 Apr;104(4):595-603. doi: 10.1016/j.jada.2004.01.007.
- Froehlich-Grobe K, Lee J, Washburn RA. Disparities in obesity and related conditions among Americans with disabilities. Am J Prev Med. 2013 Jul;45(1):83-90. doi: 10.1016/j.amepre.2013.02.021.
- Gater DR Jr. Obesity after spinal cord injury. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2007 May;18(2):333-51, vii. doi: 10.1016/j.pmr.2007.03.004.
- Rajan S, McNeely MJ, Warms C, Goldstein B. Clinical assessment and management of obesity in individuals with spinal cord injury: a review. J Spinal Cord Med. 2008;31(4):361-72. doi: 10.1080/10790268.2008.11760738.
- Laughton GE, Buchholz AC, Martin Ginis KA, Goy RE; SHAPE SCI Research Group. Lowering body mass index cutoffs better identifies obese persons with spinal cord injury. Spinal Cord. 2009 Oct;47(10):757-62. doi: 10.1038/sc.2009.33. Epub 2009 Apr 7.
- Gorgey AS, Dolbow DR, Dolbow JD, Khalil RK, Gater DR. The effects of electrical stimulation on body composition and metabolic profile after spinal cord injury--Part II. J Spinal Cord Med. 2015 Jan;38(1):23-37. doi: 10.1179/2045772314Y.0000000244. Epub 2014 Jul 8.
- Cragg JJ, Noonan VK, Krassioukov A, Borisoff J. Cardiovascular disease and spinal cord injury: results from a national population health survey. Neurology. 2013 Aug 20;81(8):723-8. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182a1aa68. Epub 2013 Jul 24.
- Groah SL, Nash MS, Ward EA, Libin A, Mendez AJ, Burns P, Elrod M, Hamm LF. Cardiometabolic risk in community-dwelling persons with chronic spinal cord injury. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2011 Mar-Apr;31(2):73-80. doi: 10.1097/HCR.0b013e3181f68aba.
- Eriks-Hoogland IE, Hoekstra T, de Groot S, Stucki G, Post MW, van der Woude LH. Trajectories of musculoskeletal shoulder pain after spinal cord injury: Identification and predictors. J Spinal Cord Med. 2014 May;37(3):288-98. doi: 10.1179/2045772313Y.0000000168. Epub 2013 Nov 7.
- Alm M, Soroudi N, Wylie-Rosett J, Isasi CR, Suchday S, Rieder J, Khan U. A qualitative assessment of barriers and facilitators to achieving behavior goals among obese inner-city adolescents in a weight management program. Diabetes Educ. 2008 Mar-Apr;34(2):277-84. doi: 10.1177/0145721708314182.
- Medina GI, Nascimento FB, Rimkus CM, Zoppi Filho A, Cliquet A Jr. Clinical and radiographic evaluation of the shoulder of spinal cord injured patients undergoing rehabilitation program. Spinal Cord. 2011 Oct;49(10):1055-61. doi: 10.1038/sc.2011.64. Epub 2011 Jul 5.
- Jain NB, Higgins LD, Katz JN, Garshick E. Association of shoulder pain with the use of mobility devices in persons with chronic spinal cord injury. PM R. 2010 Oct;2(10):896-900. doi: 10.1016/j.pmrj.2010.05.004.
- Brose SW, Boninger ML, Fullerton B, McCann T, Collinger JL, Impink BG, Dyson-Hudson TA. Shoulder ultrasound abnormalities, physical examination findings, and pain in manual wheelchair users with spinal cord injury. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Nov;89(11):2086-93. doi: 10.1016/j.apmr.2008.05.015.
- Curtis KA, Drysdale GA, Lanza RD, Kolber M, Vitolo RS, West R. Shoulder pain in wheelchair users with tetraplegia and paraplegia. Arch Phys Med Rehabil. 1999 Apr;80(4):453-7. doi: 10.1016/s0003-9993(99)90285-x.
- Dolbow DR, Gorgey AS, Ketchum JM, Moore JR, Hackett LA, Gater DR. Exercise adherence during home-based functional electrical stimulation cycling by individuals with spinal cord injury. Am J Phys Med Rehabil. 2012 Nov;91(11):922-30. doi: 10.1097/PHM.0b013e318269d89f.
- Griffin L, Decker MJ, Hwang JY, Wang B, Kitchen K, Ding Z, Ivy JL. Functional electrical stimulation cycling improves body composition, metabolic and neural factors in persons with spinal cord injury. J Electromyogr Kinesiol. 2009 Aug;19(4):614-22. doi: 10.1016/j.jelekin.2008.03.002. Epub 2008 Apr 25.
- Fornusek C, Davis GM, Russold MF. Pilot study of the effect of low-cadence functional electrical stimulation cycling after spinal cord injury on thigh girth and strength. Arch Phys Med Rehabil. 2013 May;94(5):990-3. doi: 10.1016/j.apmr.2012.10.010. Epub 2012 Oct 30.
- Labounty TM, Gomez MJ, Achenbach S, Al-Mallah M, Berman DS, Budoff MJ, Cademartiri F, Callister TQ, Chang HJ, Cheng V, Chinnaiyan KM, Chow B, Cury R, Delago A, Dunning A, Feuchtner G, Hadamitzky M, Hausleiter J, Kaufmann P, Kim YJ, Leipsic J, Lin FY, Maffei E, Raff G, Shaw LJ, Villines TC, Min JK. Body mass index and the prevalence, severity, and risk of coronary artery disease: an international multicentre study of 13,874 patients. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2013 May;14(5):456-63. doi: 10.1093/ehjci/jes179. Epub 2012 Aug 24.
- Ramaswamy P, Chikkabyrappa S, Donda K, Osmolovsky M, Rojas M, Rafii D. Relationship of ambulatory blood pressure and body mass index to left ventricular mass index in pediatric patients with casual hypertension. J Am Soc Hypertens. 2016 Feb;10(2):108-14. doi: 10.1016/j.jash.2015.11.009. Epub 2015 Nov 22.
- Winter Y, Rohrmann S, Linseisen J, Lanczik O, Ringleb PA, Hebebrand J, Back T. Contribution of obesity and abdominal fat mass to risk of stroke and transient ischemic attacks. Stroke. 2008 Dec;39(12):3145-51. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.523001. Epub 2008 Aug 14.
- Spungen AM, Adkins RH, Stewart CA, Wang J, Pierson RN Jr, Waters RL, Bauman WA. Factors influencing body composition in persons with spinal cord injury: a cross-sectional study. J Appl Physiol (1985). 2003 Dec;95(6):2398-407. doi: 10.1152/japplphysiol.00729.2002. Epub 2003 Aug 8.
- Castro MJ, Apple DF Jr, Hillegass EA, Dudley GA. Influence of complete spinal cord injury on skeletal muscle cross-sectional area within the first 6 months of injury. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1999 Sep;80(4):373-8. doi: 10.1007/s004210050606.
- Gorgey AS, Dudley GA. Skeletal muscle atrophy and increased intramuscular fat after incomplete spinal cord injury. Spinal Cord. 2007 Apr;45(4):304-9. doi: 10.1038/sj.sc.3101968. Epub 2006 Aug 29.
- Biering-Sorensen B, Kristensen IB, Kjaer M, Biering-Sorensen F. Muscle after spinal cord injury. Muscle Nerve. 2009 Oct;40(4):499-519. doi: 10.1002/mus.21391.
- Monroe MB, Tataranni PA, Pratley R, Manore MM, Skinner JS, Ravussin E. Lower daily energy expenditure as measured by a respiratory chamber in subjects with spinal cord injury compared with control subjects. Am J Clin Nutr. 1998 Dec;68(6):1223-7. doi: 10.1093/ajcn/68.6.1223.
- Yilmaz B, Yasar E, Goktepe S, Alaca R, Yazicioglu K, Dal U, Mohur H. Basal metabolic rate and autonomic nervous system dysfunction in men with spinal cord injury. Obesity (Silver Spring). 2007 Nov;15(11):2683-7. doi: 10.1038/oby.2007.320.
- Buchholz AC, Pencharz PB. Energy expenditure in chronic spinal cord injury. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2004 Nov;7(6):635-9. doi: 10.1097/00075197-200411000-00008.
- Karstoft K, Winding K, Knudsen SH, Nielsen JS, Thomsen C, Pedersen BK, Solomon TP. The effects of free-living interval-walking training on glycemic control, body composition, and physical fitness in type 2 diabetic patients: a randomized, controlled trial. Diabetes Care. 2013 Feb;36(2):228-36. doi: 10.2337/dc12-0658. Epub 2012 Sep 21.
- Gillen JB, Martin BJ, MacInnis MJ, Skelly LE, Tarnopolsky MA, Gibala MJ. Twelve Weeks of Sprint Interval Training Improves Indices of Cardiometabolic Health Similar to Traditional Endurance Training despite a Five-Fold Lower Exercise Volume and Time Commitment. PLoS One. 2016 Apr 26;11(4):e0154075. doi: 10.1371/journal.pone.0154075. eCollection 2016.
- Gorgey AS, Harnish CR, Daniels JA, Dolbow DR, Keeley A, Moore J, Gater DR. A report of anticipated benefits of functional electrical stimulation after spinal cord injury. J Spinal Cord Med. 2012 Mar;35(2):107-12. doi: 10.1179/204577212X13309481546619.
- Khalil RE, Gorgey AS, Janisko M, Dolbow DR, Moore JR, Gater DR. The role of nutrition in health status after spinal cord injury. Aging Dis. 2013 Feb;4(1):14-22. Epub 2012 Nov 30.
- Valent LJ, Dallmeijer AJ, Houdijk H, Slootman J, Janssen TW, Hollander AP, van der Woude LH. The individual relationship between heart rate and oxygen uptake in people with a tetraplegia during exercise. Spinal Cord. 2007 Jan;45(1):104-11. doi: 10.1038/sj.sc.3101946. Epub 2006 Jun 27.
- Dolbow DR, Gorgey AS, Dolbow JD, Gater DR. Seat pressure changes after eight weeks of functional electrical stimulation cycling: a pilot study. Top Spinal Cord Inj Rehabil. 2013 Summer;19(3):222-8. doi: 10.1310/sci1903-222.
- Gorgey AS, Poarch HJ, Dolbow DD, Castillo T, Gater DR. Effect of adjusting pulse durations of functional electrical stimulation cycling on energy expenditure and fatigue after spinal cord injury. J Rehabil Res Dev. 2014;51(9):1455-68. doi: 10.1682/JRRD.2014.02.0054.
- Shim JS, Oh K, Kim HC. Dietary assessment methods in epidemiologic studies. Epidemiol Health. 2014 Jul 22;36:e2014009. doi: 10.4178/epih/e2014009. eCollection 2014.
- Conway JM, Ingwersen LA, Vinyard BT, Moshfegh AJ. Effectiveness of the US Department of Agriculture 5-step multiple-pass method in assessing food intake in obese and nonobese women. Am J Clin Nutr. 2003 May;77(5):1171-8. doi: 10.1093/ajcn/77.5.1171.
- Stoner L, Sabatier M, VanhHiel L, Groves D, Ripley D, Palardy G, McCully K. Upper vs lower extremity arterial function after spinal cord injury. J Spinal Cord Med. 2006;29(2):138-46. doi: 10.1080/10790268.2006.11753867.
- Thijssen DH, Black MA, Pyke KE, Padilla J, Atkinson G, Harris RA, Parker B, Widlansky ME, Tschakovsky ME, Green DJ. Assessment of flow-mediated dilation in humans: a methodological and physiological guideline. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2011 Jan;300(1):H2-12. doi: 10.1152/ajpheart.00471.2010. Epub 2010 Oct 15.
- Credeur DP, Mariappan N, Francis J, Thomas D, Moraes D, Welsch MA. Vasoreactivity before and after handgrip training in chronic heart failure patients. Atherosclerosis. 2012 Nov;225(1):154-9. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2012.08.013. Epub 2012 Sep 16.
- Stoner L, McCully KK. Peak and time-integrated shear rates independently predict flow-mediated dilation. J Clin Ultrasound. 2012 Jul-Aug;40(6):341-51. doi: 10.1002/jcu.21900. Epub 2012 Mar 11.
- Restaino RM, Holwerda SW, Credeur DP, Fadel PJ, Padilla J. Impact of prolonged sitting on lower and upper limb micro- and macrovascular dilator function. Exp Physiol. 2015 Jul 1;100(7):829-38. doi: 10.1113/EP085238. Epub 2015 Jun 10.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WilliamCareyU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .