- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03810963
FES Poradnictwo rowerowe i żywieniowe w walce z otyłością po SCI
Elektrycznie indukowana jazda na rowerze i poradnictwo żywieniowe w celu przeciwdziałania otyłości po SCI
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Częstość występowania otyłości wśród osób z SCI wynosi około 66%. Jednakże, gdy formuła BMI jest dostosowana do utraty mięśni po SCI, łączny wskaźnik nadwagi i otyłości wynosi od 70 do 75%. To stawia populację SCI w całych Stanach Zjednoczonych na szczycie listy pod względem otyłości. Ponadto, ponieważ większa otyłość wiąże się z większą niepełnosprawnością i chorobami przewlekłymi, ryzyko chorób kardiometabolicznych, w tym chorób serca, udaru mózgu i cukrzycy typu II, jest ponad dwukrotnie wyższe niż w populacji sprawnej fizycznie. Jednym z powodów wysokiej otyłości po SCI jest utrata masy mięśniowej. Krótko po urazie osoby z SCI doświadczają szybkiego i znacznego zaniku mięśni szkieletowych poniżej poziomu urazu, co skutkuje zmniejszeniem powierzchni przekroju poprzecznego mięśni szkieletowych o 45-80% w porównaniu z osobami sprawnymi fizycznie. Dlatego po SCI utrata aktywnej metabolicznie masy mięśniowej powoduje 26% redukcję podstawowej przemiany materii i spoczynkowego wydatku energetycznego. Jest to ważne, ponieważ podstawowa przemiana materii stanowi ~65% całkowitego dziennego wydatku energetycznego po SCI. Oprócz zmniejszonej masy mięśniowej, osoby z SCI są zazwyczaj jednymi z najbardziej siedzących, co dodatkowo obniża wydatek energetyczny, tworząc niezdrowy bilans energetyczny.
Korzyści płynące z aktywności fizycznej w zmniejszaniu otyłości i chorób kardiometabolicznych zostały dobrze udokumentowane. W szczególności wykazano, że trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) zmniejsza ryzyko sercowo-naczyniowe i metaboliczne wśród osób sprawnych fizycznie w krótszym czasie niż standardowe programy ćwiczeń bez interwałów. Na przykład jedno porównanie chodu interwałowego z marszem ciągłym u sprawnych osób dorosłych z cukrzycą typu II w okresie 6 miesięcy. Grupa chodu ciągłego chodziła przez 60 minut 5 dni w tygodniu z umiarkowaną intensywnością, podczas gdy grupa trenująca interwały naprzemiennie 3 minuty marszu o wysokiej intensywności i 3 minuty marszu o niskiej intensywności 5 dni w tygodniu. Intensywność marszu określono na podstawie szczytowego poboru tlenu (VO2) i wydatku energetycznego, przy czym umiarkowaną intensywność ustalono na 55%, a wysoką na 70% szczytowego VO2. Chociaż przebieg był taki sam dla obu grup, grupa trenująca interwałowo straciła 4,3 ± 1,2 kg całkowitej masy ciała i 3,1 ± 0,7 kg masy tkanki tłuszczowej, podczas gdy nie stwierdzono zmian w składzie ciała w grupie chodzącej w sposób ciągły lub nie chodzącej Grupa kontrolna. W podobnym badaniu inny naukowiec stosował jazdę na nogach 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni zarówno w grupach ciągłych, jak i interwałowych i określał poziomy intensywności na podstawie tętna. Grupa trenująca interwałowo wykonała 3 „całkowite” sesje rowerowe po 20 sekund każda, oddzielone 2 minutami jazdy na rowerze o niskiej intensywności, podczas gdy grupa trenująca w sposób ciągły jeździła na stałym poziomie 70% maksymalnego tętna przez 45 minut. Obie grupy poprawiły się podobnie pod względem wrażliwości na insulinę, wydolności krążeniowo-oddechowej i zawartości mitochondriów w mięśniach szkieletowych, jednak grupa trenująca interwałowo osiągnęła te korzyści dzięki pięciokrotnie mniejszej objętości ćwiczeń i zaangażowaniu w czas treningu.
Główną konsekwencją SCI jest to, że paraliż uniemożliwia dobrowolne ćwiczenia nogami. Ponadto 60-90% występowanie bólu barku u osób z przewlekłym SCI często ogranicza możliwość regularnych ćwiczeń ramion. Aby obejść te problemy, wykazano, że FES jest bezpiecznym i skutecznym sposobem ćwiczenia sparaliżowanych mięśni nóg w warunkach klinicznych i domowych. Jazda na rowerze FES z wysoką kadencją i umiarkowanym oporem może zwiększyć masę mięśniową i poprawić wartości glukozy we krwi na czczo, a jazda na rowerze FES z niską kadencją i wyższym oporem może prowadzić do przerostu sparaliżowanych mięśni nóg. W wyniku opracowania naszego nowego protokołu, który włącza trening interwałowy o wysokiej intensywności z ukierunkowaniem na opór do kolarstwa FES (RG-HIIT-FES), postulujemy, że może on zapewnić takie same lub większe korzyści przy mniejszym zaangażowaniu czasowym na ćwiczenia, analogicznie do wysokich -intensywne programy treningu interwałowego stosowane przez osoby sprawne fizycznie. Zaletą stosowania oporu jako wyznacznika intensywności wysiłku jest fakt, że częstość akcji serca jest nieskuteczną metodą monitorowania intensywności wysiłku po urazie rdzenia kręgowego. Zamiast tego najpierw określamy największy opór, z jakim stymulowane mięśnie mogą pracować podczas jazdy na rowerze z prędkością 35 obr./min przez 30 sekund, wykorzystujemy 80% tego maksymalnego oporu w interwale jazdy na rowerze o wysokiej intensywności (30 sekund), a następnie zmniejszamy go do 0,5 Nm, czyli najniższy opór zapewniany przez rower FES (RT300) dla interwału jazdy na rowerze o niskiej intensywności (30 sekund). Odstępy te są następnie zmieniane przez 30 minut. W badaniu serii przypadków potwierdzającym zasadę, stosującym ten protokół jazdy na rowerze RG-HIIT-FES 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni, 3 otyłe osoby z SCI zwiększyły beztłuszczową masę nóg (5-9%), poprawiły stan śródbłonka naczyń (średni wzrost 58% w rozszerzeniu zależnym od przepływu tętniczego) i obniżonym poziomem HbA1c we krwi (2-4%). Dwóch z trzech uczestników zmniejszyło masę ciała i BMI.
Dla prawidłowej interpretacji wyników ważne jest, aby nie przeoczyć znaczenia poradnictwa żywieniowego dotyczącego spożycia energii, ponieważ spożycie pokarmu może mieć istotny wpływ na skład ciała i stan zdrowia. Osoby z SCI szczególnie potrzebują poradnictwa żywieniowego ze względu na zmniejszony wydatek energetyczny z powodu zmniejszonego metabolizmu mięśni i zmniejszonego poziomu aktywności. W związku z tym naszą główną hipotezą jest to, że połączony program poradnictwa rowerowego i żywieniowego RG-HIIT-FES będzie skuteczny w zwalczaniu otyłości i poprawie zdrowia kardiometabolicznego osób z SCI. W szczególności zmniejszenie całkowitej masy ciała i procentowej zawartości tkanki tłuszczowej, zwiększenie całkowitej i beztłuszczowej masy mięśni nóg, poprawa poziomu lipidów we krwi, obniżenie poziomu glukozy i HbA1c we krwi oraz poprawa wskaźników zdrowia układu sercowo-naczyniowego (rozszerzenie zależne od przepływu tętniczego) w stopniu większym niż obserwowany w grupie kontrolnej, która otrzyma samo poradnictwo żywieniowe. Grupa interwencyjna otrzyma trzy 30-minutowe sesje rowerowe RG-HIIT-FES i jedną 30-minutową sesję poradnictwa żywieniowego tygodniowo przez 8 tygodni, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma jedną 30-minutową sesję poradnictwa żywieniowego tygodniowo przez 8 tygodni.
Innowacje: Proponowane badanie pilotażowe zapewnia co najmniej trzy ważne innowacje: 1) pierwsze formalne wdrożenie nowatorskiego i obiecującego protokołu rowerowego FES (RG-HIIT-FES); 2) pierwsze badanie potencjalnych korzyści z połączenia jazdy na rowerze FES z poradnictwem żywieniowym w dowolnej populacji; 3) rekrutacja populacji niedostatecznie obsługiwanej i znajdującej się w niekorzystnej sytuacji z ograniczonymi możliwościami walki z otyłością i utrzymania zdrowia układu krążenia.
Planowane protokoły eksperymentalne: Hipotezą naszego celu badawczego jest to, że połączenie jazdy na rowerze RG-HIIT-FES z poradnictwem żywieniowym będzie skuteczniejsze niż samo poradnictwo żywieniowe w zmniejszaniu otyłości i poprawie wskaźników zdrowia kardiometabolicznego u osób z przewlekłym SCI. Zostanie to przetestowane przy użyciu dopasowanego do tematu, kontrolowanego projektu przed postem. Przed i po 8 tygodniach eksperymentalnej lub kontrolnej interwencji każdy uczestnik odwiedzi Laboratorium Badawcze SCI w godzinach porannych (między 7:00 a 10:00), po całonocnym poście i powstrzymaniu się od spożycia kofeiny i alkoholu przez odpowiednio 12 i 24 godziny. Po przejrzeniu i podpisaniu dokumentów dotyczących świadomej zgody i historii medycznej uczestnicy zostaną zważeni przy użyciu wagi dla wózków inwalidzkich Scale-Tronix (Welch Allyn, Skaneatelest Falls, NY). Waga samego wózka inwalidzkiego odjęta od łącznej wagi uczestnika i wózka daje wagę uczestnika. Elektryczna winda (Invacare, Reliant 450) zostanie wykorzystana do bezpiecznego przeniesienia wszystkich uczestników z wózka inwalidzkiego uczestnika do różnych miejsc przeprowadzania badań (np. stół egzaminacyjny i skaner składu ciała DXA). Po położeniu na stole do badań w pozycji leżącej, do pomiaru wzrostu zostanie użyty antropometryczny pręt pomiarowy. Lewa noga zostanie wyprostowana, a kostka zgięta grzbietowo, aby umożliwić dokładny pomiar od spodu stopy do czubka głowy. Po 20 minutach spokojnego odpoczynku w słabo oświetlonym pomieszczeniu o kontrolowanej temperaturze (21–23°C, 50% wilgotności), przez 5 minut spoczynkowe dane hemodynamiczne (tętno i ciśnienie krwi) zostaną zarejestrowane, a następnie wykonane zostanie badanie funkcji śródbłonka naczyń za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej , a wkrótce potem nakłucie palca lewej ręki w celu określenia poziomu lipidów, glukozy i HbA1c we krwi. Następnie uczestnicy zostaną przeniesieni z powrotem na wózek inwalidzki i zabrani do sąsiedniego laboratorium w tym samym budynku w celu wykonania skanowania DXA. Po skanowaniu DXA uczestnicy wracają do laboratorium badawczego SCI i wykonują test maksymalnego cyklu FES z ukierunkowaniem na opór z własnych wózków inwalidzkich, aby uzyskać podstawowe parametry protokołu rowerowego RG-HIIT-FES, a także określić zdolność każdego uczestnika do tolerowania i bezpiecznie wykonać program rowerowy. Uczestnicy z grupy eksperymentalnej/interwencyjnej będą następnie ukończyć jazdę na rowerze FES, jak opisano powyżej, przez 30 minut, 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni i otrzymają poradę żywieniową przez telefon przez 30 minut 1 raz w tygodniu przez 8 tygodni. Następnie testowanie końcowe odbędzie się w taki sam sposób, jak testowanie wstępne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39401
- William Carey University Physical Therapy Program
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będziemy rekrutować mężczyzn i kobiety z C4-T12 SCI (n = 20) według Amerykańskiego Stowarzyszenia Urazów Kręgosłupa w skali A, B lub C zgodnie z Międzynarodowymi Standardami Neurologicznej Klasyfikacji SCI; ≥2 lata po SCI; wiek 21-65 lat; procent tkanki tłuszczowej zgodnie z klasyfikacją nadwagi wyszczególnioną w Gallagher et al. Am J Clin Nut 2000,72:694-701 ( kobiety 20-40 lat > 30%, 41-60 lat > 35%, > 60 lat > 42%; mężczyźni 20-40 lat > 19%, 40-60 lat > 22%, > 60 lat > 25%).
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wykluczenia obejmują rany uciskowe na pośladkach lub stopach; niewygojone złamania kości lub historia złamań powodujących łamliwość; niekontrolowana choroba sercowo-naczyniowa lub metaboliczna; ciężka osteoporoza (T-score ≤ 4); niekontrolowana autonomiczna dysrefleksja; i aktualnych palaczy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: FES Poradnictwo kolarskie i żywieniowe
Urządzenie: Cykl HIIT-FES będzie wykonywany po 30 minut na sesję, 3 razy w tygodniu przez 3 tygodnie w połączeniu z Zachowanie: Poradnictwo żywieniowe będzie udzielane telefonicznie przez 30 minut raz w tygodniu przez 8 tygodni. |
Trening interwałowy o wysokiej intensywności Funkcjonalna stymulacja elektryczna na rowerze przez 30 minut, trzy dni w tygodniu przez osiem tygodni, Poradnictwo żywieniowe przez telefon przez 30 minut raz w tygodniu przez osiem tygodni.
|
|
Inny: Tylko poradnictwo żywieniowe
Zachowanie: Poradnictwo żywieniowe będzie udzielane telefonicznie przez 30 minut raz w tygodniu przez 8 tygodni. |
Doradztwo żywieniowe przez telefon przez 30 minut raz w tygodniu przez osiem tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Procent tkanki tłuszczowej mierzony podczas badania przed i po badaniu
|
Osiem tygodni
|
|
Masa tłuszczowa i masa beztłuszczowa
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Całkowita masa tłuszczu i beztłuszczowej masy ciała w kg mierzona podczas badania wstępnego i końcowego
|
Osiem tygodni
|
|
Zdrowie tętnic poprzez dylatację za pośrednictwem przepływu
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Pomiar zmiany średnicy tętnicy w mm po restrykcji przepływu krwi podczas badania pre-post
|
Osiem tygodni
|
|
Badanie glukozy we krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Przy użyciu metody kropli krwi z opuszka palca przed i po badaniu pomiarów stężenia glukozy we krwi i HbA1c
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trzydniowe przypomnienie diety przed interwencją
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Przed i po interwencji zostanie przeprowadzone 3-dniowe wywiady żywieniowe w celu ustalenia zmian w nawykach żywieniowych.
|
Osiem tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David Dolbow, DPT, PhD, William Carey University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- DeVivo MJ, Krause JS, Lammertse DP. Recent trends in mortality and causes of death among persons with spinal cord injury. Arch Phys Med Rehabil. 1999 Nov;80(11):1411-9. doi: 10.1016/s0003-9993(99)90252-6.
- Conway JM, Ingwersen LA, Moshfegh AJ. Accuracy of dietary recall using the USDA five-step multiple-pass method in men: an observational validation study. J Am Diet Assoc. 2004 Apr;104(4):595-603. doi: 10.1016/j.jada.2004.01.007.
- Froehlich-Grobe K, Lee J, Washburn RA. Disparities in obesity and related conditions among Americans with disabilities. Am J Prev Med. 2013 Jul;45(1):83-90. doi: 10.1016/j.amepre.2013.02.021.
- Gater DR Jr. Obesity after spinal cord injury. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2007 May;18(2):333-51, vii. doi: 10.1016/j.pmr.2007.03.004.
- Rajan S, McNeely MJ, Warms C, Goldstein B. Clinical assessment and management of obesity in individuals with spinal cord injury: a review. J Spinal Cord Med. 2008;31(4):361-72. doi: 10.1080/10790268.2008.11760738.
- Laughton GE, Buchholz AC, Martin Ginis KA, Goy RE; SHAPE SCI Research Group. Lowering body mass index cutoffs better identifies obese persons with spinal cord injury. Spinal Cord. 2009 Oct;47(10):757-62. doi: 10.1038/sc.2009.33. Epub 2009 Apr 7.
- Gorgey AS, Dolbow DR, Dolbow JD, Khalil RK, Gater DR. The effects of electrical stimulation on body composition and metabolic profile after spinal cord injury--Part II. J Spinal Cord Med. 2015 Jan;38(1):23-37. doi: 10.1179/2045772314Y.0000000244. Epub 2014 Jul 8.
- Cragg JJ, Noonan VK, Krassioukov A, Borisoff J. Cardiovascular disease and spinal cord injury: results from a national population health survey. Neurology. 2013 Aug 20;81(8):723-8. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182a1aa68. Epub 2013 Jul 24.
- Groah SL, Nash MS, Ward EA, Libin A, Mendez AJ, Burns P, Elrod M, Hamm LF. Cardiometabolic risk in community-dwelling persons with chronic spinal cord injury. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2011 Mar-Apr;31(2):73-80. doi: 10.1097/HCR.0b013e3181f68aba.
- Eriks-Hoogland IE, Hoekstra T, de Groot S, Stucki G, Post MW, van der Woude LH. Trajectories of musculoskeletal shoulder pain after spinal cord injury: Identification and predictors. J Spinal Cord Med. 2014 May;37(3):288-98. doi: 10.1179/2045772313Y.0000000168. Epub 2013 Nov 7.
- Alm M, Soroudi N, Wylie-Rosett J, Isasi CR, Suchday S, Rieder J, Khan U. A qualitative assessment of barriers and facilitators to achieving behavior goals among obese inner-city adolescents in a weight management program. Diabetes Educ. 2008 Mar-Apr;34(2):277-84. doi: 10.1177/0145721708314182.
- Medina GI, Nascimento FB, Rimkus CM, Zoppi Filho A, Cliquet A Jr. Clinical and radiographic evaluation of the shoulder of spinal cord injured patients undergoing rehabilitation program. Spinal Cord. 2011 Oct;49(10):1055-61. doi: 10.1038/sc.2011.64. Epub 2011 Jul 5.
- Jain NB, Higgins LD, Katz JN, Garshick E. Association of shoulder pain with the use of mobility devices in persons with chronic spinal cord injury. PM R. 2010 Oct;2(10):896-900. doi: 10.1016/j.pmrj.2010.05.004.
- Brose SW, Boninger ML, Fullerton B, McCann T, Collinger JL, Impink BG, Dyson-Hudson TA. Shoulder ultrasound abnormalities, physical examination findings, and pain in manual wheelchair users with spinal cord injury. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Nov;89(11):2086-93. doi: 10.1016/j.apmr.2008.05.015.
- Curtis KA, Drysdale GA, Lanza RD, Kolber M, Vitolo RS, West R. Shoulder pain in wheelchair users with tetraplegia and paraplegia. Arch Phys Med Rehabil. 1999 Apr;80(4):453-7. doi: 10.1016/s0003-9993(99)90285-x.
- Dolbow DR, Gorgey AS, Ketchum JM, Moore JR, Hackett LA, Gater DR. Exercise adherence during home-based functional electrical stimulation cycling by individuals with spinal cord injury. Am J Phys Med Rehabil. 2012 Nov;91(11):922-30. doi: 10.1097/PHM.0b013e318269d89f.
- Griffin L, Decker MJ, Hwang JY, Wang B, Kitchen K, Ding Z, Ivy JL. Functional electrical stimulation cycling improves body composition, metabolic and neural factors in persons with spinal cord injury. J Electromyogr Kinesiol. 2009 Aug;19(4):614-22. doi: 10.1016/j.jelekin.2008.03.002. Epub 2008 Apr 25.
- Fornusek C, Davis GM, Russold MF. Pilot study of the effect of low-cadence functional electrical stimulation cycling after spinal cord injury on thigh girth and strength. Arch Phys Med Rehabil. 2013 May;94(5):990-3. doi: 10.1016/j.apmr.2012.10.010. Epub 2012 Oct 30.
- Labounty TM, Gomez MJ, Achenbach S, Al-Mallah M, Berman DS, Budoff MJ, Cademartiri F, Callister TQ, Chang HJ, Cheng V, Chinnaiyan KM, Chow B, Cury R, Delago A, Dunning A, Feuchtner G, Hadamitzky M, Hausleiter J, Kaufmann P, Kim YJ, Leipsic J, Lin FY, Maffei E, Raff G, Shaw LJ, Villines TC, Min JK. Body mass index and the prevalence, severity, and risk of coronary artery disease: an international multicentre study of 13,874 patients. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2013 May;14(5):456-63. doi: 10.1093/ehjci/jes179. Epub 2012 Aug 24.
- Ramaswamy P, Chikkabyrappa S, Donda K, Osmolovsky M, Rojas M, Rafii D. Relationship of ambulatory blood pressure and body mass index to left ventricular mass index in pediatric patients with casual hypertension. J Am Soc Hypertens. 2016 Feb;10(2):108-14. doi: 10.1016/j.jash.2015.11.009. Epub 2015 Nov 22.
- Winter Y, Rohrmann S, Linseisen J, Lanczik O, Ringleb PA, Hebebrand J, Back T. Contribution of obesity and abdominal fat mass to risk of stroke and transient ischemic attacks. Stroke. 2008 Dec;39(12):3145-51. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.523001. Epub 2008 Aug 14.
- Spungen AM, Adkins RH, Stewart CA, Wang J, Pierson RN Jr, Waters RL, Bauman WA. Factors influencing body composition in persons with spinal cord injury: a cross-sectional study. J Appl Physiol (1985). 2003 Dec;95(6):2398-407. doi: 10.1152/japplphysiol.00729.2002. Epub 2003 Aug 8.
- Castro MJ, Apple DF Jr, Hillegass EA, Dudley GA. Influence of complete spinal cord injury on skeletal muscle cross-sectional area within the first 6 months of injury. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1999 Sep;80(4):373-8. doi: 10.1007/s004210050606.
- Gorgey AS, Dudley GA. Skeletal muscle atrophy and increased intramuscular fat after incomplete spinal cord injury. Spinal Cord. 2007 Apr;45(4):304-9. doi: 10.1038/sj.sc.3101968. Epub 2006 Aug 29.
- Biering-Sorensen B, Kristensen IB, Kjaer M, Biering-Sorensen F. Muscle after spinal cord injury. Muscle Nerve. 2009 Oct;40(4):499-519. doi: 10.1002/mus.21391.
- Monroe MB, Tataranni PA, Pratley R, Manore MM, Skinner JS, Ravussin E. Lower daily energy expenditure as measured by a respiratory chamber in subjects with spinal cord injury compared with control subjects. Am J Clin Nutr. 1998 Dec;68(6):1223-7. doi: 10.1093/ajcn/68.6.1223.
- Yilmaz B, Yasar E, Goktepe S, Alaca R, Yazicioglu K, Dal U, Mohur H. Basal metabolic rate and autonomic nervous system dysfunction in men with spinal cord injury. Obesity (Silver Spring). 2007 Nov;15(11):2683-7. doi: 10.1038/oby.2007.320.
- Buchholz AC, Pencharz PB. Energy expenditure in chronic spinal cord injury. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2004 Nov;7(6):635-9. doi: 10.1097/00075197-200411000-00008.
- Karstoft K, Winding K, Knudsen SH, Nielsen JS, Thomsen C, Pedersen BK, Solomon TP. The effects of free-living interval-walking training on glycemic control, body composition, and physical fitness in type 2 diabetic patients: a randomized, controlled trial. Diabetes Care. 2013 Feb;36(2):228-36. doi: 10.2337/dc12-0658. Epub 2012 Sep 21.
- Gillen JB, Martin BJ, MacInnis MJ, Skelly LE, Tarnopolsky MA, Gibala MJ. Twelve Weeks of Sprint Interval Training Improves Indices of Cardiometabolic Health Similar to Traditional Endurance Training despite a Five-Fold Lower Exercise Volume and Time Commitment. PLoS One. 2016 Apr 26;11(4):e0154075. doi: 10.1371/journal.pone.0154075. eCollection 2016.
- Gorgey AS, Harnish CR, Daniels JA, Dolbow DR, Keeley A, Moore J, Gater DR. A report of anticipated benefits of functional electrical stimulation after spinal cord injury. J Spinal Cord Med. 2012 Mar;35(2):107-12. doi: 10.1179/204577212X13309481546619.
- Khalil RE, Gorgey AS, Janisko M, Dolbow DR, Moore JR, Gater DR. The role of nutrition in health status after spinal cord injury. Aging Dis. 2013 Feb;4(1):14-22. Epub 2012 Nov 30.
- Valent LJ, Dallmeijer AJ, Houdijk H, Slootman J, Janssen TW, Hollander AP, van der Woude LH. The individual relationship between heart rate and oxygen uptake in people with a tetraplegia during exercise. Spinal Cord. 2007 Jan;45(1):104-11. doi: 10.1038/sj.sc.3101946. Epub 2006 Jun 27.
- Dolbow DR, Gorgey AS, Dolbow JD, Gater DR. Seat pressure changes after eight weeks of functional electrical stimulation cycling: a pilot study. Top Spinal Cord Inj Rehabil. 2013 Summer;19(3):222-8. doi: 10.1310/sci1903-222.
- Gorgey AS, Poarch HJ, Dolbow DD, Castillo T, Gater DR. Effect of adjusting pulse durations of functional electrical stimulation cycling on energy expenditure and fatigue after spinal cord injury. J Rehabil Res Dev. 2014;51(9):1455-68. doi: 10.1682/JRRD.2014.02.0054.
- Shim JS, Oh K, Kim HC. Dietary assessment methods in epidemiologic studies. Epidemiol Health. 2014 Jul 22;36:e2014009. doi: 10.4178/epih/e2014009. eCollection 2014.
- Conway JM, Ingwersen LA, Vinyard BT, Moshfegh AJ. Effectiveness of the US Department of Agriculture 5-step multiple-pass method in assessing food intake in obese and nonobese women. Am J Clin Nutr. 2003 May;77(5):1171-8. doi: 10.1093/ajcn/77.5.1171.
- Stoner L, Sabatier M, VanhHiel L, Groves D, Ripley D, Palardy G, McCully K. Upper vs lower extremity arterial function after spinal cord injury. J Spinal Cord Med. 2006;29(2):138-46. doi: 10.1080/10790268.2006.11753867.
- Thijssen DH, Black MA, Pyke KE, Padilla J, Atkinson G, Harris RA, Parker B, Widlansky ME, Tschakovsky ME, Green DJ. Assessment of flow-mediated dilation in humans: a methodological and physiological guideline. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2011 Jan;300(1):H2-12. doi: 10.1152/ajpheart.00471.2010. Epub 2010 Oct 15.
- Credeur DP, Mariappan N, Francis J, Thomas D, Moraes D, Welsch MA. Vasoreactivity before and after handgrip training in chronic heart failure patients. Atherosclerosis. 2012 Nov;225(1):154-9. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2012.08.013. Epub 2012 Sep 16.
- Stoner L, McCully KK. Peak and time-integrated shear rates independently predict flow-mediated dilation. J Clin Ultrasound. 2012 Jul-Aug;40(6):341-51. doi: 10.1002/jcu.21900. Epub 2012 Mar 11.
- Restaino RM, Holwerda SW, Credeur DP, Fadel PJ, Padilla J. Impact of prolonged sitting on lower and upper limb micro- and macrovascular dilator function. Exp Physiol. 2015 Jul 1;100(7):829-38. doi: 10.1113/EP085238. Epub 2015 Jun 10.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WilliamCareyU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .