- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03810963
FES cykling og ernæringsrådgivning til bekæmpelse af fedme efter SCI
Elektrisk induceret cykling og ernæringsrådgivning til modvirkning af fedme efter SCI
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fedmeprævalensen blandt personer med SCI er omkring 66 %. Men når BMI-formlen justeres for tab af muskler efter SCI, er den kombinerede overvægts- og fedmerate 70 til 75 %. Dette placerer SCI-befolkningen i hele USA øverst på listen med hensyn til fedme. Derudover, fordi større fedme er relateret til større handicap og kroniske sygdomme, er risikoen for kardiometaboliske sygdomme, herunder hjertesygdomme, slagtilfælde og type II diabetes, forhøjet til mere end det dobbelte af den raske befolkning. En årsag til høj fedme efter SCI er tabet af muskelmasse. Kort efter skaden oplever personer med SCI hurtig og signifikant skeletmuskelatrofi under skadesniveauet, hvilket resulterer i skeletmuskulaturens tværsnitsarealer på 45-80 % mindre end hos raske personer. Derfor, efter SCI, resulterer tabet af metabolisk aktiv muskelmasse i en 26% reduktion i basal stofskifte og hvileenergiforbrug. Dette er vigtigt, fordi basal metabolisk hastighed tegner sig for ~65% af det samlede daglige energiforbrug efter SCI. Ud over nedsat muskelmasse er personer med SCI typisk blandt de mest stillesiddende, hvilket sænker energiforbruget yderligere og skaber en usund energibalance.
Fordelene ved fysisk aktivitet for at reducere fedme og kardiometaboliske sygdomme er veldokumenterede. Især har højintensiv intervaltræning (HIIT) vist sig at reducere kardiovaskulær og metabolisk risiko blandt raske personer på kortere tid end standard ikke-interval træningsprogrammer. For eksempel en sammenligning af intervalgang med kontinuerlig gang hos raske voksne med type II diabetes over en 6-måneders periode. Den kontinuerlige gågruppe gik i 60 minutter 5 dage om ugen med moderat intensitet, mens intervaltræningsgruppen vekslede mellem 3 minutters gang med høj intensitet og 3 minutters gang med lav intensitet 5 dage om ugen. Gangintensiteterne blev bestemt ved iltoptagelse (VO2) toptest og energiforbrug, med moderat intensitet sat til 55% og høj intensitet ved 70% af VO2 top. Selvom kilometertallet var det samme for begge grupper, tabte intervaltræningsgruppen 4,3 ± 1,2 kg total kropsvægt og 3,1 ± 0,7 kg kropsfedtmasse, hvorimod der ikke blev fundet ændringer i kropssammensætningen i den kontinuerlige gående gruppe eller den ikke-gående. kontrolgruppe. I en lignende undersøgelse brugte en anden forsker bencykling 3 gange om ugen i 12 uger i både kontinuitets- og intervalgruppen og bestemte intensitetsniveauer baseret på hjertefrekvens. Intervaltræningsgruppen udførte 3 "all out" cykelsessioner på hver 20 sekunder adskilt af 2 minutters lavintensitetscykling, mens den kontinuerlige gruppe cyklede konstant ved 70 % af maksimal puls i 45 minutter. Begge grupper forbedredes tilsvarende i insulinfølsomhed, kardiorespiratorisk kondition og mitokondrieindhold i skeletmuskulaturen, men intervaltræningsgruppen opnåede disse fordele med en fem gange lavere træningsvolumen og træningstid.
En væsentlig konsekvens af SCI er, at lammelser umuliggør frivillig træning med benene. Derudover begrænser 60-90% forekomsten af skuldersmerter hos personer med kronisk SCI ofte muligheden for regelmæssig armmotion. For at omgå disse problemer har FES vist sig at være en sikker og effektiv måde at træne lammede benmuskler i kliniske og hjemmemiljøer. Højkadence FES-cykling med moderat modstand kan øge muskelmassen og forbedre fastende blodsukkerværdier, og lavkadence FES-cykling med højere modstand kan føre til hypertrofi af de lammede benmuskler. Som et resultat af udviklingen af vores nye protokol, som inkorporerer modstandsstyret højintensiv intervaltræning i FES-cykling (RG-HIIT-FES), postulerer vi, at det kan give lige store eller større fordele med mindre træningstid, analogt med høj -Intensitetsintervaltræningsprogrammer, der bruges af raske personer. Fordelen ved at bruge modstand som bestemmende for træningsintensitet er, at puls er en ineffektiv metode til at overvåge træningsintensitet efter SCI. I stedet bestemmer vi først den største modstand, som stimulerede muskler kan arbejde imod, mens vi cykler ved 35 o/min i 30 sekunder, bruger 80 % af den maksimale modstand til højintensive cyklingsintervaller (30 sekunder), og sænker den derefter til 0,5 Nm, hvilket er den laveste modstand, som FES-cyklen (RT300) yder for cyklingsintervallet med lav intensitet (30 sekunder). Disse intervaller skiftes derefter i 30 minutter. I et proof-of-principle case-seriestudie, der brugte denne RG-HIIT-FES cykelprotokol 3 gange om ugen i 8 uger, øgede 3 overvægtige personer med SCI bens mager masse (5-9%), forbedret vaskulær endothelial sundhed (gennemsnitlig stigning på 58 % i arteriel flow-medieret dilatation) og nedsatte HbA1c-blodniveauer (2-4 %). To af de tre deltagere faldt kropsvægt og BMI.
Det er vigtigt for en korrekt fortolkning af resultater ikke at overse betydningen af ernæringsrådgivning vedrørende energiindtag, fordi madindtag kan have stor effekt på kropssammensætning og sundhed. Personer med SCI har især behov for ernæringsrådgivning på grund af nedsat energiforbrug fra nedsat metabolisk muskelmasse og nedsat aktivitetsniveau. Derfor er vores centrale hypotese, at et kombineret program af RG-HIIT-FES cykling og ernæringsrådgivning vil være effektivt til at bekæmpe fedme og forbedre kardiometabolisk sundhed for dem med SCI. Specifikt reducere total kropsvægt og procent kropsfedt, øg total og bens mager masse, forbedre blodlipidniveauer, sænk blodsukker og HbA1c niveauer og forbedre kardiovaskulære sundhedsmarkører (arteriel flow medieret dilatation) ud over det observeret i kontrolgruppen, der vil modtage alene ernæringsrådgivning. Interventionsgruppen vil modtage tre 30-minutters RG-HIIT-FES-cykelsessioner og en 30-minutters ernæringsrådgivningssession om ugen i 8 uger, hvorimod kontrolgruppen vil modtage en 30-minutters ernæringsrådgivningssession om ugen i 8 uger.
Innovation: Den foreslåede pilotundersøgelse giver mindst tre vigtige innovationer: 1) den første formelle implementering af en ny og lovende FES-cykelprotokol (RG-HIIT-FES); 2) den første test af potentielle fordele ved at kombinere FES-cykling med ernæringsrådgivning i enhver befolkning; 3) indskrivning af en medicinsk undertjent og dårligt stillet befolkning med begrænsede muligheder for at bekæmpe fedme og opretholde kardiovaskulær sundhed.
Planlagte eksperimentelle protokoller: Hypotesen for vores forskningsmål er, at en kombination af RG-HIIT-FES-cykling med ernæringsrådgivning vil være mere effektiv end ernæringsrådgivning alene til at reducere fedme og forbedre kardiometabolske sundhedsmarkører hos personer med kronisk SCI. Dette vil blive testet ved hjælp af et emne-matchet kontrolleret pre-post design. Før og efter de 8 ugers eksperimentel eller kontrolintervention vil hver deltager besøge SCI Research Laboratory i morgentimerne (mellem kl. 7.00 og 10.00), efter en faste natten over og efter at have afstået fra koffein- og alkoholindtagelse i henholdsvis 12 og 24 timer. Efter at have gennemgået og underskrevet det informerede samtykke og de medicinske historiedokumenter, vil deltagerne blive vejet ved hjælp af en Scale-Tronix kørestolsvægt (Welch Allyn, Skaneatelest Falls, NY). Kørestolens vægt alene trukket fra deltagerens og kørestolens samlede vægt vil give deltagerens vægt. En elektrisk drevet lift (Invacare, Reliant 450) vil blive brugt til at sørge for sikker transport for alle deltagere fra deltagerens kørestol til forskellige teststeder (f.eks. undersøgelsesbord og DXA-kropssammensætningsscanner). En gang på undersøgelsesbordet i liggende stilling, vil en antropometrisk målestang blive brugt til at måle højden. Venstre ben vil blive forlænget og ankel dorsalflekteret for at muliggøre en nøjagtig måling fra bunden af foden til toppen af hovedet. Efter 20 minutters stille hvile i et svagt oplyst og temperaturkontrolleret rum (21-23°C, 50 % luftfugtighed) vil 5 minutters hvilende hæmodynamiske data (hørefrekvens og blodtryk) blive registreret efterfulgt af Doppler ultralyd vaskulær endotelfunktionstest , efterfulgt kort efter af en fingerpind på venstre hånd til bestemmelse af blodlipid-, glucose- og HbA1c-niveauer. Deltagerne vil derefter blive flyttet tilbage til deres kørestol og ført til et tilstødende laboratorium i samme bygning til DXA-scanning. Efter DXA-scanningen vender deltagerne tilbage til SCI Research-laboratoriet og gennemfører en modstandsstyret FES-cyklus maksimal test fra deres egne kørestole for at få baseline-parametre for RG-HIIT-FES cykelprotokollen, og også for at bestemme hver deltagers evne til at tolerere og udfør cykelprogrammet sikkert. Deltagerne i forsøgs-/interventionsgruppen vil derefter gennemføre FES-cykling som beskrevet ovenfor i 30 minutter, 3 gange om ugen i 8 uger og vil modtage ernæringsrådgivning over telefonen i 30 minutter 1 gang om ugen i 8 uger. Derefter vil eftertestning foregå på samme måde som prætestningen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Forenede Stater, 39401
- William Carey University Physical Therapy Program
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vi vil rekruttere mænd og kvinder med C4-T12 SCI (n=20) American Spinal Injury Association Impairment Scale A, B eller C i henhold til internationale standarder for neurologisk klassificering af SCI; ≥2 år efter SCI; alder 21-65 år; kropsfedtprocent ifølge overvægtsklassifikationer beskrevet i Gallagher et al. Am J Clin Nut 2000,72:694-701 (kvinder 20-40 år > 30 %, 41-60 år > 35 %, > 60 år > 42 %; mænd 20-40 år > 19 %, 40-60 år > 22 %, > 60 år > 25 %).
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterier omfatter tryksår på balder eller fødder; uhelede knoglebrud eller historie med skrøbelighedsfrakturer; ukontrolleret kardiovaskulær eller metabolisk sygdom; svær osteoporose (T-score ≤ 4); ukontrolleret autonom dysrefleksi; og nuværende rygere.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: FES Cykel- og Ernæringsrådgivning
Enhed: HIIT-FES cykling vil blive udført 30 minutter pr. session, 3 gange om ugen i 3 uger kombineret med Opførsel: Ernæringsvejledning vil blive gennemført telefonisk i 30 minutter en gang om ugen i 8 uger. |
Højintensiv intervaltræning funktionel elektrisk stimulation cykling i 30 minutter, tre dage om ugen i otte uger, Ernæringsrådgivning over telefon i 30 minutter en gang om ugen i otte uger.
|
Andet: Kun ernæringsrådgivning
Opførsel: Ernæringsvejledning vil blive gennemført telefonisk i 30 minutter en gang om ugen i 8 uger. |
Ernæringsrådgivning over telefon i 30 minutter en gang om ugen i otte uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kropsfedtprocent
Tidsramme: Otte uger
|
Procent af kropsfedt målt under før- og eftertestning
|
Otte uger
|
Fedtmasse og mager masse
Tidsramme: Otte uger
|
Total fedt og mager masse i kg målt under præ- og eftertestning
|
Otte uger
|
Arteriel sundhed via flowmedieret dilatation
Tidsramme: Otte uger
|
Måling af arteriel diameterændring i mm efter blodgennemstrømningsbegrænsning under præ-poste test
|
Otte uger
|
Test af blodsukker
Tidsramme: 8 uger
|
Brug af fingerstick-bloddråbemetode før og efter testning for blodsukker- og HbA1c-målinger
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pre-post-intervention tre dages kosttilbagekaldelse
Tidsramme: Otte uger
|
Før og efter interventionen vil en 3-dages kosttilbagekaldelse blive afsluttet for at bestemme ændringer i kostvaner.
|
Otte uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Dolbow, DPT, PhD, William Carey University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- DeVivo MJ, Krause JS, Lammertse DP. Recent trends in mortality and causes of death among persons with spinal cord injury. Arch Phys Med Rehabil. 1999 Nov;80(11):1411-9. doi: 10.1016/s0003-9993(99)90252-6.
- Conway JM, Ingwersen LA, Moshfegh AJ. Accuracy of dietary recall using the USDA five-step multiple-pass method in men: an observational validation study. J Am Diet Assoc. 2004 Apr;104(4):595-603. doi: 10.1016/j.jada.2004.01.007.
- Froehlich-Grobe K, Lee J, Washburn RA. Disparities in obesity and related conditions among Americans with disabilities. Am J Prev Med. 2013 Jul;45(1):83-90. doi: 10.1016/j.amepre.2013.02.021.
- Gater DR Jr. Obesity after spinal cord injury. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2007 May;18(2):333-51, vii. doi: 10.1016/j.pmr.2007.03.004.
- Rajan S, McNeely MJ, Warms C, Goldstein B. Clinical assessment and management of obesity in individuals with spinal cord injury: a review. J Spinal Cord Med. 2008;31(4):361-72. doi: 10.1080/10790268.2008.11760738.
- Laughton GE, Buchholz AC, Martin Ginis KA, Goy RE; SHAPE SCI Research Group. Lowering body mass index cutoffs better identifies obese persons with spinal cord injury. Spinal Cord. 2009 Oct;47(10):757-62. doi: 10.1038/sc.2009.33. Epub 2009 Apr 7.
- Gorgey AS, Dolbow DR, Dolbow JD, Khalil RK, Gater DR. The effects of electrical stimulation on body composition and metabolic profile after spinal cord injury--Part II. J Spinal Cord Med. 2015 Jan;38(1):23-37. doi: 10.1179/2045772314Y.0000000244. Epub 2014 Jul 8.
- Cragg JJ, Noonan VK, Krassioukov A, Borisoff J. Cardiovascular disease and spinal cord injury: results from a national population health survey. Neurology. 2013 Aug 20;81(8):723-8. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182a1aa68. Epub 2013 Jul 24.
- Groah SL, Nash MS, Ward EA, Libin A, Mendez AJ, Burns P, Elrod M, Hamm LF. Cardiometabolic risk in community-dwelling persons with chronic spinal cord injury. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2011 Mar-Apr;31(2):73-80. doi: 10.1097/HCR.0b013e3181f68aba.
- Eriks-Hoogland IE, Hoekstra T, de Groot S, Stucki G, Post MW, van der Woude LH. Trajectories of musculoskeletal shoulder pain after spinal cord injury: Identification and predictors. J Spinal Cord Med. 2014 May;37(3):288-98. doi: 10.1179/2045772313Y.0000000168. Epub 2013 Nov 7.
- Alm M, Soroudi N, Wylie-Rosett J, Isasi CR, Suchday S, Rieder J, Khan U. A qualitative assessment of barriers and facilitators to achieving behavior goals among obese inner-city adolescents in a weight management program. Diabetes Educ. 2008 Mar-Apr;34(2):277-84. doi: 10.1177/0145721708314182.
- Medina GI, Nascimento FB, Rimkus CM, Zoppi Filho A, Cliquet A Jr. Clinical and radiographic evaluation of the shoulder of spinal cord injured patients undergoing rehabilitation program. Spinal Cord. 2011 Oct;49(10):1055-61. doi: 10.1038/sc.2011.64. Epub 2011 Jul 5.
- Jain NB, Higgins LD, Katz JN, Garshick E. Association of shoulder pain with the use of mobility devices in persons with chronic spinal cord injury. PM R. 2010 Oct;2(10):896-900. doi: 10.1016/j.pmrj.2010.05.004.
- Brose SW, Boninger ML, Fullerton B, McCann T, Collinger JL, Impink BG, Dyson-Hudson TA. Shoulder ultrasound abnormalities, physical examination findings, and pain in manual wheelchair users with spinal cord injury. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Nov;89(11):2086-93. doi: 10.1016/j.apmr.2008.05.015.
- Curtis KA, Drysdale GA, Lanza RD, Kolber M, Vitolo RS, West R. Shoulder pain in wheelchair users with tetraplegia and paraplegia. Arch Phys Med Rehabil. 1999 Apr;80(4):453-7. doi: 10.1016/s0003-9993(99)90285-x.
- Dolbow DR, Gorgey AS, Ketchum JM, Moore JR, Hackett LA, Gater DR. Exercise adherence during home-based functional electrical stimulation cycling by individuals with spinal cord injury. Am J Phys Med Rehabil. 2012 Nov;91(11):922-30. doi: 10.1097/PHM.0b013e318269d89f.
- Griffin L, Decker MJ, Hwang JY, Wang B, Kitchen K, Ding Z, Ivy JL. Functional electrical stimulation cycling improves body composition, metabolic and neural factors in persons with spinal cord injury. J Electromyogr Kinesiol. 2009 Aug;19(4):614-22. doi: 10.1016/j.jelekin.2008.03.002. Epub 2008 Apr 25.
- Fornusek C, Davis GM, Russold MF. Pilot study of the effect of low-cadence functional electrical stimulation cycling after spinal cord injury on thigh girth and strength. Arch Phys Med Rehabil. 2013 May;94(5):990-3. doi: 10.1016/j.apmr.2012.10.010. Epub 2012 Oct 30.
- Labounty TM, Gomez MJ, Achenbach S, Al-Mallah M, Berman DS, Budoff MJ, Cademartiri F, Callister TQ, Chang HJ, Cheng V, Chinnaiyan KM, Chow B, Cury R, Delago A, Dunning A, Feuchtner G, Hadamitzky M, Hausleiter J, Kaufmann P, Kim YJ, Leipsic J, Lin FY, Maffei E, Raff G, Shaw LJ, Villines TC, Min JK. Body mass index and the prevalence, severity, and risk of coronary artery disease: an international multicentre study of 13,874 patients. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2013 May;14(5):456-63. doi: 10.1093/ehjci/jes179. Epub 2012 Aug 24.
- Ramaswamy P, Chikkabyrappa S, Donda K, Osmolovsky M, Rojas M, Rafii D. Relationship of ambulatory blood pressure and body mass index to left ventricular mass index in pediatric patients with casual hypertension. J Am Soc Hypertens. 2016 Feb;10(2):108-14. doi: 10.1016/j.jash.2015.11.009. Epub 2015 Nov 22.
- Winter Y, Rohrmann S, Linseisen J, Lanczik O, Ringleb PA, Hebebrand J, Back T. Contribution of obesity and abdominal fat mass to risk of stroke and transient ischemic attacks. Stroke. 2008 Dec;39(12):3145-51. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.523001. Epub 2008 Aug 14.
- Spungen AM, Adkins RH, Stewart CA, Wang J, Pierson RN Jr, Waters RL, Bauman WA. Factors influencing body composition in persons with spinal cord injury: a cross-sectional study. J Appl Physiol (1985). 2003 Dec;95(6):2398-407. doi: 10.1152/japplphysiol.00729.2002. Epub 2003 Aug 8.
- Castro MJ, Apple DF Jr, Hillegass EA, Dudley GA. Influence of complete spinal cord injury on skeletal muscle cross-sectional area within the first 6 months of injury. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1999 Sep;80(4):373-8. doi: 10.1007/s004210050606.
- Gorgey AS, Dudley GA. Skeletal muscle atrophy and increased intramuscular fat after incomplete spinal cord injury. Spinal Cord. 2007 Apr;45(4):304-9. doi: 10.1038/sj.sc.3101968. Epub 2006 Aug 29.
- Biering-Sorensen B, Kristensen IB, Kjaer M, Biering-Sorensen F. Muscle after spinal cord injury. Muscle Nerve. 2009 Oct;40(4):499-519. doi: 10.1002/mus.21391.
- Monroe MB, Tataranni PA, Pratley R, Manore MM, Skinner JS, Ravussin E. Lower daily energy expenditure as measured by a respiratory chamber in subjects with spinal cord injury compared with control subjects. Am J Clin Nutr. 1998 Dec;68(6):1223-7. doi: 10.1093/ajcn/68.6.1223.
- Yilmaz B, Yasar E, Goktepe S, Alaca R, Yazicioglu K, Dal U, Mohur H. Basal metabolic rate and autonomic nervous system dysfunction in men with spinal cord injury. Obesity (Silver Spring). 2007 Nov;15(11):2683-7. doi: 10.1038/oby.2007.320.
- Buchholz AC, Pencharz PB. Energy expenditure in chronic spinal cord injury. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2004 Nov;7(6):635-9. doi: 10.1097/00075197-200411000-00008.
- Karstoft K, Winding K, Knudsen SH, Nielsen JS, Thomsen C, Pedersen BK, Solomon TP. The effects of free-living interval-walking training on glycemic control, body composition, and physical fitness in type 2 diabetic patients: a randomized, controlled trial. Diabetes Care. 2013 Feb;36(2):228-36. doi: 10.2337/dc12-0658. Epub 2012 Sep 21.
- Gillen JB, Martin BJ, MacInnis MJ, Skelly LE, Tarnopolsky MA, Gibala MJ. Twelve Weeks of Sprint Interval Training Improves Indices of Cardiometabolic Health Similar to Traditional Endurance Training despite a Five-Fold Lower Exercise Volume and Time Commitment. PLoS One. 2016 Apr 26;11(4):e0154075. doi: 10.1371/journal.pone.0154075. eCollection 2016.
- Gorgey AS, Harnish CR, Daniels JA, Dolbow DR, Keeley A, Moore J, Gater DR. A report of anticipated benefits of functional electrical stimulation after spinal cord injury. J Spinal Cord Med. 2012 Mar;35(2):107-12. doi: 10.1179/204577212X13309481546619.
- Khalil RE, Gorgey AS, Janisko M, Dolbow DR, Moore JR, Gater DR. The role of nutrition in health status after spinal cord injury. Aging Dis. 2013 Feb;4(1):14-22. Epub 2012 Nov 30.
- Valent LJ, Dallmeijer AJ, Houdijk H, Slootman J, Janssen TW, Hollander AP, van der Woude LH. The individual relationship between heart rate and oxygen uptake in people with a tetraplegia during exercise. Spinal Cord. 2007 Jan;45(1):104-11. doi: 10.1038/sj.sc.3101946. Epub 2006 Jun 27.
- Dolbow DR, Gorgey AS, Dolbow JD, Gater DR. Seat pressure changes after eight weeks of functional electrical stimulation cycling: a pilot study. Top Spinal Cord Inj Rehabil. 2013 Summer;19(3):222-8. doi: 10.1310/sci1903-222.
- Gorgey AS, Poarch HJ, Dolbow DD, Castillo T, Gater DR. Effect of adjusting pulse durations of functional electrical stimulation cycling on energy expenditure and fatigue after spinal cord injury. J Rehabil Res Dev. 2014;51(9):1455-68. doi: 10.1682/JRRD.2014.02.0054.
- Shim JS, Oh K, Kim HC. Dietary assessment methods in epidemiologic studies. Epidemiol Health. 2014 Jul 22;36:e2014009. doi: 10.4178/epih/e2014009. eCollection 2014.
- Conway JM, Ingwersen LA, Vinyard BT, Moshfegh AJ. Effectiveness of the US Department of Agriculture 5-step multiple-pass method in assessing food intake in obese and nonobese women. Am J Clin Nutr. 2003 May;77(5):1171-8. doi: 10.1093/ajcn/77.5.1171.
- Stoner L, Sabatier M, VanhHiel L, Groves D, Ripley D, Palardy G, McCully K. Upper vs lower extremity arterial function after spinal cord injury. J Spinal Cord Med. 2006;29(2):138-46. doi: 10.1080/10790268.2006.11753867.
- Thijssen DH, Black MA, Pyke KE, Padilla J, Atkinson G, Harris RA, Parker B, Widlansky ME, Tschakovsky ME, Green DJ. Assessment of flow-mediated dilation in humans: a methodological and physiological guideline. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2011 Jan;300(1):H2-12. doi: 10.1152/ajpheart.00471.2010. Epub 2010 Oct 15.
- Credeur DP, Mariappan N, Francis J, Thomas D, Moraes D, Welsch MA. Vasoreactivity before and after handgrip training in chronic heart failure patients. Atherosclerosis. 2012 Nov;225(1):154-9. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2012.08.013. Epub 2012 Sep 16.
- Stoner L, McCully KK. Peak and time-integrated shear rates independently predict flow-mediated dilation. J Clin Ultrasound. 2012 Jul-Aug;40(6):341-51. doi: 10.1002/jcu.21900. Epub 2012 Mar 11.
- Restaino RM, Holwerda SW, Credeur DP, Fadel PJ, Padilla J. Impact of prolonged sitting on lower and upper limb micro- and macrovascular dilator function. Exp Physiol. 2015 Jul 1;100(7):829-38. doi: 10.1113/EP085238. Epub 2015 Jun 10.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WilliamCareyU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rygmarvsskader
-
Seoul National University HospitalAfsluttetNeurogen blære | Tethered Spinal Cord Syndrome
-
Herlev and Gentofte HospitalRekruttering
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrutteringTethered Cord Syndrome | Forbundet snor | Spina Bifida Occulta | Okkult Spina BifidaForenede Stater
-
Tehran University of Medical SciencesUkendtSvulst | Tethered Cord Syndrome | Fibrolipom af Filum Terminale | Lipomyelomeningocele | Misdannelse af spaltet ledning | Dermal sinusIran, Islamisk Republik
-
Xuanwu Hospital, BeijingChinese PLA General Hospital; The First Hospital of Hebei Medical University og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTilbagevendende Voksen Tethered Cord SyndromeKina
-
University of VirginiaRekrutteringUrologiske sygdomme | Myelomeningocele | Neurogen blære | Tethered Cord Syndrome | Blære, neurogen | Neurologisk dysfunktionForenede Stater
-
Rambam Health Care CampusAfsluttetFosterstreng sammenfiltringIsrael
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetAkut pung | TestikeltorsionForenede Stater
-
RTI SurgicalAfsluttetSpinal sygdom | Spinal ustabilitet | Spinal stenose Occipito-Atlanto-Axial | Spinal stenose cervikal | Spinal stenose Cervicothoracal RegionForenede Stater