Gjentatt transorbital vekselstrømstimulering ved akutt autoimmun optisk nevritt (ACSON)

Inklusjonskriterier:

Deltakere som oppfyller alle følgende inklusjonskriterier er kvalifisert for studien:

• Informert samtykke som dokumentert ved signatur
• Deltakerne er i stand til å gi informert samtykke
• Deltaker som har gode kunnskaper i tysk (pasientinformasjon og samtykke må forstås)
• Pasienter som viser typiske tegn og symptomer som tyder på en første episode av ensidig akutt autoimmun, inflammatorisk, demyeliniserende ON, inkludert idiopatisk ON og ON som tyder på multippel sklerose (MS) (typisk klinisk isolert syndrom, eller med en etablert diagnose av tilbakefall - remitterende MS i henhold til de siste panelkriteriene og ingen bedre forklaring)
• Pasienter med høykontrast synsstyrke på ≤ 0,63 (desimalt system) tilsvarende en LogMAR-verdi på ≥ 0,2 på det berørte øyet (vurdert ved hjelp av et Snellen-diagram under klinisk rutine)
• Pasienter som møter på klinikker innen 14 dager etter symptomdebut
• I prinsippet kan 18-50 år gamle kvinnelige og mannlige pasienter rekrutteres. Men siden randomiseringen av pasienter vil bli kontrollert for kjønn og deltakerne vil bli registrert en om gangen på kontinuerlig basis, kan kjønnet bli relevant sent i studien (f.eks. hvis kvinneblokken allerede er fullt rekruttert og bare menn kan fortsatt være påmeldt).
• Pasienter får standardbehandling for ON (kortisonbehandling)

Ekskluderingskriterier:

Tilstedeværelsen av ett av følgende eksklusjonskriterier vil føre til ekskludering av deltakeren:

• Pasient uten rettslig handleevne som ikke er i stand til å forstå rettssakens art, betydning og konsekvenser
• Kvinner som er gravide eller har til hensikt å bli gravide i løpet av studien (For kvinner som kan bli gravide, vil graviditet utelates ved bruk av en graviditetstest ved kontroll av inklusjons- og eksklusjonskriterier. Pasientene vil bli informert om at de må bruke prevensjon under studien)
• Pasienter med tidligere klinisk historie med ON i det respektive øyet
• Pasienter med åpenbar retinal patologi annet enn det som er forbundet med ON
• Pasienter som ikke er i stand til å utføre studievurderingene (f.eks. OCT-undersøkelse) på grunn av en alvorlig nystagmus (gjentatte, ukontrollerte øyebevegelser som forårsaker ustabil fiksering)
• Pasienter som nylig har gjennomgått en øyeoperasjon
• Pasienter med kjent anti-aquaporin-4- eller myelinoligodendrocyttglykoprotein-antistoffseropositivitet
• Pasienter med kontraindikasjoner til klassen av utstyr som studeres (for rtACS): implanterte elektroniske enheter, metalliske artefakter i hodet (unntatt tannsett), epilepsi, hjernekreft, graviditet, amming, økt intraokulært trykk uten passende behandling, arteriell hypertensjon uten passende behandling , hudirritasjoner ved tiltenkte posisjoner av elektrodene, kognitive mangler (kan ikke gi skriftlig informert samtykke eller følge instruksjonene)
• Kjent eller mistenkt manglende overholdelse, narkotika- eller alkoholmisbruk
• Manglende evne til å følge studiens prosedyrer, f.eks. på grunn av språkproblemer, psykiske lidelser, demens etc. hos deltakeren
• Deltakelse i en annen studie med undersøkelsesmedisin/utstyr innen 30 dager før og under denne studien
• Tidligere påmelding til nåværende studie
• Registrering av etterforskeren, hans/hennes familiemedlemmer, ansatte og andre avhengige personer