Estimulação Repetitiva Transorbital por Corrente Alternada na Neurite Óptica Autoimune Aguda (ACSON)

Critério de inclusão:

Os participantes que preenchem todos os seguintes critérios de inclusão são elegíveis para o estudo:

• Consentimento informado conforme documentado pela assinatura
• Os participantes são capazes de dar consentimento informado
• Participante com bom conhecimento de alemão (as informações e o consentimento do paciente devem ser entendidos)
• Pacientes, apresentando sinais e sintomas típicos sugestivos de um primeiro episódio de ON desmielinizante, inflamatória e autoimune aguda unilateral, incluindo ON idiopática e ON sugestiva de esclerose múltipla (EM) (síndrome clinicamente isolada típica ou com diagnóstico estabelecido de recidiva - EM remitente de acordo com os últimos critérios do painel e sem melhor explicação)
• Pacientes com acuidade visual de alto contraste ≤ 0,63 (sistema decimal) correspondente a um valor LogMAR de ≥ 0,2 no olho afetado (avaliado usando um gráfico de Snellen durante a rotina clínica)
• Pacientes que se apresentam em clínicas dentro de 14 dias após o início dos sintomas
• Em princípio, pacientes do sexo feminino e masculino de 18 a 50 anos podem ser recrutados. No entanto, como a randomização dos pacientes será controlada por gênero e os participantes serão inscritos um de cada vez de forma contínua, o gênero pode se tornar relevante no final do estudo (por exemplo, se o bloco feminino já tiver sido totalmente recrutado e apenas os homens puderem ainda estar matriculado).
• Os pacientes estão recebendo tratamento padrão para NO (terapia com cortisona)

Critério de exclusão:

A presença de qualquer um dos seguintes critérios de exclusão implicará na exclusão do participante:

• Paciente sem capacidade legal que é incapaz de compreender a natureza, significado e consequências do julgamento
• Mulheres que estejam grávidas ou tenham intenção de engravidar durante o estudo (para as mulheres que podem engravidar, a gravidez será omitida por meio de teste de gravidez na verificação dos critérios de inclusão e exclusão. Os pacientes serão informados de que devem usar métodos contraceptivos durante o estudo)
• Pacientes com história clínica prévia de NO no respectivo olho
• Pacientes com patologia retiniana óbvia diferente daquela associada com NO
• Pacientes incapazes de realizar as avaliações do estudo (por exemplo, exame OCT) devido a um nistagmo grave (movimentos oculares repetitivos e descontrolados, causando fixação instável)
• Pacientes com cirurgia ocular recente
• Pacientes com soropositividade conhecida de anticorpo anti-aquaporina-4 ou glicoproteína de oligodendrócito de mielina
• Pacientes com contraindicações para a classe de dispositivo em estudo (para rtACS): dispositivos eletrônicos implantados, artefatos metálicos na cabeça (excluindo dentição), epilepsia, câncer cerebral, gravidez, amamentação, aumento da pressão intraocular sem tratamento adequado, hipertensão arterial sem tratamento adequado , irritações da pele nas posições pretendidas dos eletrodos, déficits cognitivos (incapaz de fornecer consentimento informado por escrito ou seguir as instruções)
• Descumprimento conhecido ou suspeito, abuso de drogas ou álcool
• Incapacidade de seguir os procedimentos do estudo, por ex. devido a problemas de linguagem, distúrbios psicológicos, demência, etc. do participante
• Participação em outro estudo com medicamento/dispositivo experimental nos 30 dias anteriores e durante o presente estudo
• Inscrição anterior no estudo atual
• Inscrição do investigador, seus familiares, funcionários e outras pessoas dependentes