- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03876080
Tørr nåling hos personer med forsinket muskelsårhet (TDNDOMS)
26. juli 2023 oppdatert av: Joseph Kelly, Bradley University
Biomekanisk respons på tørr kanyling hos personer med forsinket muskelsårhet: en dobbeltblind randomisert kontrollforsøk
Undersøkelse av den biomekaniske responsen ved forsinket muskelsårhet ved bruk av dry needling vs.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Forente stater, 61625
- Bradley University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne i studien vil være en hvilken som helst sunn mann eller kvinne mellom
- alder fra 18 til 35 år
- i stand og villig til å utføre en treningsprotokoll ved bruk av gastrocnemius-muskelen
- villig til å motta enten sham eller dry needling intervensjon
Ekskluderingskriterier:
- nåværende muskelsmerter
- tidligere triggerpunktbehandling de siste 6 månedene
- medisiner som påvirker muskelfunksjonen
- skade de siste 6 månedene
- enhver helsetilstand som hindrer trening
- nylig operasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dry needling
Dry needling intervensjon til gastrocnemius muskel triggerpunkt
|
Bruken av en solid filiform nål for å behandle triggerpunkter
|
|
Sham-komparator: Sham needling
Sham dry needling intervensjon til gastrocnemius muskel triggerpunkt
|
Simulert nåling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i biomekanisk stivhet (N/m) ved bruk av MyotonPRO
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjon, 24 timer etter intervensjon
|
Måling av biomekanisk stivhet (N/m) endring ved følgende tidsrammer
|
baseline, umiddelbart etter intervensjon, 24 timer etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i trykksmerteterskel ved hjelp av trykkalgoritme
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjon, 24 timer etter intervensjon
|
Måling av trykk smerteterskel endring ved følgende tidsrammer
|
baseline, umiddelbart etter intervensjon, 24 timer etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. mars 2019
Primær fullføring (Faktiske)
23. mai 2023
Studiet fullført (Faktiske)
23. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2019
Først lagt ut (Faktiske)
15. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CUHSR 71-18
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .