- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03876080
Punción seca en sujetos con dolor muscular de aparición tardía (TDNDOMS)
26 de julio de 2023 actualizado por: Joseph Kelly, Bradley University
Respuesta biomecánica a la punción seca en sujetos con dolor muscular de aparición tardía: un ensayo de control aleatorizado doble ciego
Investigación de la respuesta biomecánica en el dolor muscular de aparición tardía mediante punción seca frente a tratamiento simulado
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61625
- Bradley University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes del estudio serán cualquier hombre o mujer saludable entre
- edad de 18 a 35
- capaz y dispuesto a realizar un protocolo de ejercicio utilizando el músculo gastrocnemio
- dispuesto a recibir una intervención simulada o de punción seca
Criterio de exclusión:
- dolor muscular actual
- terapia previa de puntos gatillo en los últimos 6 meses
- medicamentos que afectan la función muscular
- lesión en los últimos 6 meses
- cualquier condición de salud que impida hacer ejercicio
- cirugía reciente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Punción seca
Intervención con punción seca en el punto gatillo del músculo gastrocnemio
|
El uso de una aguja filiforme sólida para tratar los puntos gatillo
|
|
Comparador falso: Punción simulada
Intervención simulada de punción seca en el punto gatillo del músculo gastrocnemio
|
Punción simulada
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la rigidez biomecánica (N/m) usando MyotonPRO
Periodo de tiempo: línea de base, inmediatamente después de la intervención, 24 horas después de la intervención
|
Medición del cambio de rigidez biomecánica (N/m) en los siguientes marcos de tiempo
|
línea de base, inmediatamente después de la intervención, 24 horas después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el umbral de dolor por presión usando algometría de presión
Periodo de tiempo: línea de base, inmediatamente después de la intervención, 24 horas después de la intervención
|
Medición del cambio del umbral del dolor por presión en los siguientes marcos de tiempo
|
línea de base, inmediatamente después de la intervención, 24 horas después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
23 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
23 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
15 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CUHSR 71-18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .