- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03876080
Suche igłowanie u pacjentów z opóźnioną bolesnością mięśni (TDNDOMS)
26 lipca 2023 zaktualizowane przez: Joseph Kelly, Bradley University
Odpowiedź biomechaniczna na suche igłowanie u osób z opóźnioną bolesnością mięśni: podwójnie ślepa, randomizowana próba kontrolna
Badanie odpowiedzi biomechanicznej w opóźnionej bolesności mięśniowej przy użyciu suchego igłowania vs. pozorowane
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61625
- Bradley University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnikami badania będą wszyscy zdrowi mężczyźni lub kobiety pomiędzy
- wiek od 18 do 35 lat
- zdolny i chętny do wykonania protokołu ćwiczeń z wykorzystaniem mięśnia brzuchatego łydki
- chętni do interwencji pozorowanej lub suchego igłowania
Kryteria wyłączenia:
- obecny ból mięśni
- wcześniejsza terapia punktów spustowych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- leki wpływające na pracę mięśni
- uraz w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- jakikolwiek stan zdrowia, który uniemożliwia wykonywanie ćwiczeń
- niedawna operacja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Suche igłowanie
Igłoterapia sucha w punkcie spustowym mięśnia brzuchatego łydki
|
Zastosowanie litej igły nitkowatej do leczenia punktów spustowych
|
|
Pozorny komparator: Pozorne igłowanie
Pozorowana interwencja suchego igłowania w punkt spustowy mięśnia brzuchatego łydki
|
Symulowane igłowanie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana sztywności biomechanicznej (N/m) przy użyciu MyotonPRO
Ramy czasowe: linii bazowej, bezpośrednio po interwencji, 24 godziny po interwencji
|
Pomiar zmiany sztywności biomechanicznej (N/m) w następujących ramach czasowych
|
linii bazowej, bezpośrednio po interwencji, 24 godziny po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana progu bólu uciskowego za pomocą algometrii ciśnienia
Ramy czasowe: linii bazowej, bezpośrednio po interwencji, 24 godziny po interwencji
|
Pomiar zmiany progu bólu spowodowanego uciskiem w następujących przedziałach czasowych
|
linii bazowej, bezpośrednio po interwencji, 24 godziny po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 maja 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CUHSR 71-18
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .