- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03876080
Dry Needling bei Patienten mit verzögert einsetzendem Muskelkater (TDNDOMS)
26. Juli 2023 aktualisiert von: Joseph Kelly, Bradley University
Biomechanische Reaktion auf Trockennadelung bei Patienten mit verzögert einsetzendem Muskelkater: eine doppelblinde, randomisierte Kontrollstudie
Untersuchung der biomechanischen Reaktion bei verzögert einsetzendem Muskelkater unter Verwendung von Dry Needling vs. Sham
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61625
- Bradley University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer der Studie sind alle gesunden Männer oder Frauen
- Alter von 18 bis 35
- in der Lage und bereit sind, ein Übungsprotokoll mit dem Gastrocnemius-Muskel durchzuführen
- die bereit sind, entweder eine Schein- oder eine Trockennadelbehandlung zu erhalten
Ausschlusskriterien:
- aktuelle Muskelschmerzen
- vorangegangene Triggerpunkttherapie in den letzten 6 Monaten
- Medikamente, die die Muskelfunktion beeinflussen
- Verletzung in den letzten 6 Monaten
- jeder Gesundheitszustand, der das Training verhindert
- vor kurzem operiert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Trockennadelung
Trockennadeleingriff am Triggerpunkt des Gastrocnemius-Muskels
|
Die Verwendung einer soliden Fadennadel zur Behandlung von Triggerpunkten
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Schein-Komparator: Scheinnadelung
Schein-Dry-Needling-Eingriff am Triggerpunkt des Gastrocnemius-Muskels
|
Simuliertes Nadeln
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der biomechanischen Steifigkeit (N/m) mit MyotonPRO
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach Intervention, 24 Stunden nach Intervention
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Messung der Änderung der biomechanischen Steifigkeit (N/m) in den folgenden Zeiträumen
|
Baseline, unmittelbar nach Intervention, 24 Stunden nach Intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Druckschmerzschwelle unter Verwendung von Druckalgometrie
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach Intervention, 24 Stunden nach Intervention
|
Messung der Druckschmerzschwellenänderung in den folgenden Zeiträumen
|
Baseline, unmittelbar nach Intervention, 24 Stunden nach Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. März 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. Mai 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CUHSR 71-18
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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