- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03876080
Dry Needling bij proefpersonen met vertraagde aanvang van spierpijn (TDNDOMS)
26 juli 2023 bijgewerkt door: Joseph Kelly, Bradley University
Biomechanische respons op Dry Needling bij proefpersonen met vertraagde aanvang van spierpijn: een dubbelblind gerandomiseerd controleonderzoek
Onderzoek naar de biomechanische respons bij vertraagd optredende spierpijn met behulp van dry needling vs. sham
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61625
- Bradley University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De deelnemers aan de studie zullen elke gezonde man of vrouw zijn
- leeftijd van 18 tot 35 jaar
- in staat en bereid zijn om een oefenprotocol uit te voeren met behulp van de m. gastrocnemius
- bereid om schijnbehandeling of dry needling-interventie te ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- huidige spierpijn
- eerdere triggerpointtherapie in de afgelopen 6 maanden
- medicijnen die de spierfunctie beïnvloeden
- letsel in de afgelopen 6 maanden
- elke gezondheidstoestand die sporten verhindert
- recente operatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dry-needling
Dry-needling-interventie op het triggerpoint van de gastrocnemius-spier
|
Het gebruik van een stevige filiforme naald om triggerpoints te behandelen
|
|
Sham-vergelijker: Sham-needling
Sham-dry-needling-interventie op het triggerpoint van de gastrocnemius-spier
|
Gesimuleerde naalden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in biomechanische stijfheid (N/m) met behulp van MyotonPRO
Tijdsspanne: baseline, direct na interventie, 24 uur na interventie
|
Het meten van veranderingen in de biomechanische stijfheid ( N/m) in de volgende tijdsbestekken
|
baseline, direct na interventie, 24 uur na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in drukpijndrempel met behulp van drukalgometrie
Tijdsspanne: baseline, direct na interventie, 24 uur na interventie
|
Het meten van de verandering van de drukpijndrempel op de volgende tijdsbestekken
|
baseline, direct na interventie, 24 uur na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 maart 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 mei 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 maart 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CUHSR 71-18
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .