Nonverbal synkroni, terapeutisk allianse og behandlingsengasjement i første episode schizofreni (ASMASS)
7. juli 2021 oppdatert av: University Hospital, Montpellier
Studie av koblingen mellom pasient/psykiater motorisk synkronisering og behandlingsadhesjon hos pasienter med første psykotiske episode, ASMASS Project
Kvaliteten på den terapeutiske intervensjonen i en første psykotisk episode er en stor utfordring for kvalitet og effektivitet av behandlingen.
Dette prosjektet har som mål å bedre forstå mekanismene som ligger til grunn for kvaliteten på kommunikasjonen mellom pasient og psykiater, spesielt de som er knyttet til ikke-verbal kommunikasjon.
Psykiater/pasient interpersonell motorisk synkronisering er en pålitelig indeks for terapeutisk allianse og en prediktor for psykoterapieffektivitet.
Dette prosjektet har som mål å vise en sammenheng mellom psykiater og pasients motoriske synkronisering og behandlingsoverholdelse.
Denne koblingen kan forklares med en assosiasjon mellom terapeutisk allianse og motorisk synkronisering.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Flere studier har fremhevet den største viktigheten av førstegangs medisinsk og psykososial støtte under en første psykotisk episode.
Nyere forskning har vist at ikke-verbal kommunikasjon og spesielt mellommenneskelig motorisk synkronisering mellom pasienten og hans psykiater er en nøkkelfaktor i terapeutisk allianse.
En slik hypotese har imidlertid aldri blitt testet med tanke på behandlingsoverholdelse verken i en første psykotisk episode, eller i løpet av en 6-måneders oppfølging.
Ved å måle den mellommenneskelige motoriske synkroniseringen mellom pasient og psykiater under et videoopptak ved inklusjon, måned-3 og måned-6, har prosjektet som mål å validere hypotesen om at et høyt nivå av mellommenneskelig synkronisering bør være assosiert med et høyt nivå av terapeutisk allianse.
Denne terapeutiske alliansen er antatt som en mediator mellom synkronisering og behandlingsoverholdelse, og prosjektet skulle for første gang i en første psykotisk episode vise at bruken av pålitelige og objektive variabler hentet fra analysen av synkroniseringen mellom psykiater og pasient gjør det mulig å forutsi resultat av terapeutisk og behandlingsallianse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
7
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34000
- CHU Montpellier
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med en første psykotisk episode
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter etter sykehusinnleggelse for en første psykotisk episode (OMS-kriterier 1992)
- Pasienter som snakker flytende fransk (muntlig og skriftlig)
- Alder ≥ 18 år og < 50 år
- undertegnet informert samtykke
- deltakelse notert i medisinske filer.
Ekskluderingskriterier:
- Innlagte pasienter
- Historie om hjernetraumer
- Historie om nevrologisk sykdom
- Gjeldende elektrokonvulsiv-behandling
- Narkotikamisbruk og avhengighet (bortsett fra tabakk og cannabis)
- Gravid/ammende kvinne
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for terapeutisk etterlevelse
Tidsramme: Grunnlinje
|
Denne skalaen i fransk versjon (Fond et al. 2017), er et av de mest brukte verktøyene for å vurdere etterlevelse hos personer med schizofreni.
Dette er et selvadministrert spørreskjema med 10 ja/nei-elementer som gir en totalscore fra 0 (lav etterlevelse) til 10 (høy etterlevelse).
|
Grunnlinje
|
|
Skala for terapeutisk etterlevelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Denne skalaen i fransk versjon (Fond et al. 2017), er et av de mest brukte verktøyene for å vurdere etterlevelse hos personer med schizofreni.
Dette er et selvadministrert spørreskjema med 10 ja/nei-elementer som gir en totalscore fra 0 (lav etterlevelse) til 10 (høy etterlevelse).
|
3 måneder
|
|
Skala for terapeutisk etterlevelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Denne skalaen i fransk versjon (Fond et al. 2017), er et av de mest brukte verktøyene for å vurdere etterlevelse hos personer med schizofreni.
Dette er et selvadministrert spørreskjema med 10 ja/nei-elementer som gir en totalscore fra 0 (lav etterlevelse) til 10 (høy etterlevelse).
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Terapeutisk allianse
Tidsramme: Grunnlinje
|
Det er et selvadministrert spørreskjema med 11 punkter som måler alliansen en pasient opplever overfor legen sin.
Skalaen er en 4-punkts ordinær skala ("Ja, det er sant" til "Nei, det er helt usant").
Den har blitt validert på fransk (Misdrahi et al., 2009) og er et gyldig verktøy for å måle terapeutisk allianse ved schizofreni.
Det dreier seg om pasientens følelser rundt den terapeutiske alliansen.
4 Ordinal Point Alliance Scale består av elleve klart angitte elementer og lett å forstå.
|
Grunnlinje
|
|
Terapeutisk allianse
Tidsramme: 3 måneder
|
Det er et selvadministrert spørreskjema med 11 punkter som måler alliansen en pasient opplever overfor legen sin.
Skalaen er en 4-punkts ordinær skala ("Ja, det er sant" til "Nei, det er helt usant").
Den har blitt validert på fransk (Misdrahi et al., 2009) og er et gyldig verktøy for å måle terapeutisk allianse ved schizofreni.
Det dreier seg om pasientens følelser rundt den terapeutiske alliansen.
4 Ordinal Point Alliance Scale består av elleve klart angitte elementer og lett å forstå.
|
3 måneder
|
|
Terapeutisk allianse
Tidsramme: 6 måneder
|
Det er et selvadministrert spørreskjema med 11 punkter som måler alliansen en pasient opplever overfor legen sin.
Skalaen er en 4-punkts ordinær skala ("Ja, det er sant" til "Nei, det er helt usant").
Den har blitt validert på fransk (Misdrahi et al., 2009) og er et gyldig verktøy for å måle terapeutisk allianse ved schizofreni.
Det dreier seg om pasientens følelser rundt den terapeutiske alliansen.
4 Ordinal Point Alliance Scale består av elleve klart angitte elementer og lett å forstå.
|
6 måneder
|
|
Positiv og negativ symptomskala
Tidsramme: Grunnlinje
|
PANSS (Kay et al., 1987) er en skala med 30 punkter for å måle symptomatologi spesifikk for psykotiske lidelser, inkludert schizofreni.
Den er validert på fransk (Lançon et al., 2000).
Det er en 7-punkts Likert-skala som spenner fra 1 (fraværende) til 7 (ekstremt tilstede), og gir en positiv symptomatologiscore som varierer fra 7 til 49, negativ symptomatologi (7 til 49), generell psykopatologi (16 til 112) og en total poengsum (30 til 210).
|
Grunnlinje
|
|
Positiv og negativ symptomskala
Tidsramme: 3 måneder
|
PANSS (Kay et al., 1987) er en skala med 30 punkter for å måle symptomatologi spesifikk for psykotiske lidelser, inkludert schizofreni.
Den er validert på fransk (Lançon et al., 2000).
Det er en 7-punkts Likert-skala som spenner fra 1 (fraværende) til 7 (ekstremt tilstede), og gir en positiv symptomatologiscore som varierer fra 7 til 49, negativ symptomatologi (7 til 49), generell psykopatologi (16 til 112) og en total poengsum (30 til 210).
|
3 måneder
|
|
Positiv og negativ symptomskala
Tidsramme: 6 måneder
|
PANSS (Kay et al., 1987) er en skala med 30 punkter for å måle symptomatologi spesifikk for psykotiske lidelser, inkludert schizofreni.
Den er validert på fransk (Lançon et al., 2000).
Det er en 7-punkts Likert-skala som spenner fra 1 (fraværende) til 7 (ekstremt tilstede), og gir en positiv symptomatologiscore som varierer fra 7 til 49, negativ symptomatologi (7 til 49), generell psykopatologi (16 til 112) og en total poengsum (30 til 210).
|
6 måneder
|
|
Klinisk vurderingsintervju for negative symptomer
Tidsramme: Grunnlinje
|
CAINS er et nylig utviklet verktøy for å evaluere de 2 dimensjonene av negativ symptomatologi fremhevet i litteraturen, det vil si motivasjonsdimensjonen og den reduserte følelsesmessige ekspressiviteten.
Den er oversatt til fransk av teamet vårt (Raffard et al., for tiden under validering).
Den inkluderer 13 elementer (9 for motivasjonsdimensjonen og 4 for ekspressivitetsdimensjonen) evaluert under et semistrukturert intervju.
|
Grunnlinje
|
|
Klinisk vurderingsintervju for negative symptomer
Tidsramme: 3 måneder
|
CAINS er et nylig utviklet verktøy for å evaluere de 2 dimensjonene av negativ symptomatologi fremhevet i litteraturen, det vil si motivasjonsdimensjonen og den reduserte følelsesmessige ekspressiviteten.
Den er oversatt til fransk av teamet vårt (Raffard et al., for tiden under validering).
Den inkluderer 13 elementer (9 for motivasjonsdimensjonen og 4 for ekspressivitetsdimensjonen) evaluert under et semistrukturert intervju.
|
3 måneder
|
|
Klinisk vurderingsintervju for negative symptomer
Tidsramme: 6 måneder
|
CAINS er et nylig utviklet verktøy for å evaluere de 2 dimensjonene av negativ symptomatologi fremhevet i litteraturen, det vil si motivasjonsdimensjonen og den reduserte følelsesmessige ekspressiviteten.
Den er oversatt til fransk av teamet vårt (Raffard et al., for tiden under validering).
Den inkluderer 13 elementer (9 for motivasjonsdimensjonen og 4 for ekspressivitetsdimensjonen) evaluert under et semistrukturert intervju.
|
6 måneder
|
|
Fungerende remisjon av generell schizofreni
Tidsramme: Grunnlinje
|
FROGS-skalaen vil bli brukt til å vurdere pasientens funksjon.
Dette spørreskjemaet ble utviklet, på fransk, i henhold til metoden til en konsensus av eksperter, etter et søk i hoveddatabasene.
Dette spørreskjemaet har god intern konsistens (α=0,909) og god ekstern validitet (GFE-score, r=0,56).
Faktoranalysen identifiserte 3 områder: "sosial fungering", "dagligliv", "behandling".
Stabiliteten til spørreskjemaet ble validert med en ny evaluering ved 1,5 års pasienter og viser en god korrelasjon av FROGS-skårer med andre fungerende evalueringsskalaer.
Dette spørreskjemaet har derfor solide psykometriske kvaliteter.
En total poengsum beregnes basert på summen av de 19 elementene som varierer fra 1 (ikke gjør) til 5 (gjør perfekt).
Jo lavere poengsum, jo lavere funksjon.
|
Grunnlinje
|
|
Fungerende remisjon av generell schizofreni
Tidsramme: 3 måneder
|
FROGS-skalaen vil bli brukt til å vurdere pasientens funksjon.
Dette spørreskjemaet ble utviklet, på fransk, i henhold til metoden til en konsensus av eksperter, etter et søk i hoveddatabasene.
Dette spørreskjemaet har god intern konsistens (α=0,909) og god ekstern validitet (GFE-score, r=0,56).
Faktoranalysen identifiserte 3 områder: "sosial fungering", "dagligliv", "behandling".
Stabiliteten til spørreskjemaet ble validert med en ny evaluering ved 1,5 års pasienter og viser en god korrelasjon av FROGS-skårer med andre fungerende evalueringsskalaer.
Dette spørreskjemaet har derfor solide psykometriske kvaliteter.
En total poengsum beregnes basert på summen av de 19 elementene som varierer fra 1 (ikke gjør) til 5 (gjør perfekt).
Jo lavere poengsum, jo lavere funksjon.
|
3 måneder
|
|
Fungerende remisjon av generell schizofreni
Tidsramme: 6 måneder
|
FROGS-skalaen vil bli brukt til å vurdere pasientens funksjon.
Dette spørreskjemaet ble utviklet, på fransk, i henhold til metoden til en konsensus av eksperter, etter et søk i hoveddatabasene.
Dette spørreskjemaet har god intern konsistens (α=0,909) og god ekstern validitet (GFE-score, r=0,56).
Faktoranalysen identifiserte 3 områder: "sosial fungering", "dagligliv", "behandling".
Stabiliteten til spørreskjemaet ble validert med en ny evaluering ved 1,5 års pasienter og viser en god korrelasjon av FROGS-skårer med andre fungerende evalueringsskalaer.
Dette spørreskjemaet har derfor solide psykometriske kvaliteter.
En total poengsum beregnes basert på summen av de 19 elementene som varierer fra 1 (ikke gjør) til 5 (gjør perfekt).
Jo lavere poengsum, jo lavere funksjon.
|
6 måneder
|
|
Fransk nasjonal leseprøve for voksne
Tidsramme: Grunnlinje
|
Premorbid IQ vil bli vurdert av den franske nasjonale lesetesten for voksne (fNART) (McKinnon & Mulligan, 2005).
Basert på evnen til å uttale 40 ord med uregelmessig stavemåte (1 poeng per riktig svar), gir denne testen et estimat på forsøkspersonens premorbide IQ.
|
Grunnlinje
|
|
Fransk nasjonal leseprøve for voksne
Tidsramme: 3 måneder
|
Premorbid IQ vil bli vurdert av den franske nasjonale lesetesten for voksne (fNART) (McKinnon & Mulligan, 2005).
Basert på evnen til å uttale 40 ord med uregelmessig stavemåte (1 poeng per riktig svar), gir denne testen et estimat på forsøkspersonens premorbide IQ.
|
3 måneder
|
|
Fransk nasjonal leseprøve for voksne
Tidsramme: 6 måneder
|
Premorbid IQ vil bli vurdert av den franske nasjonale lesetesten for voksne (fNART) (McKinnon & Mulligan, 2005).
Basert på evnen til å uttale 40 ord med uregelmessig stavemåte (1 poeng per riktig svar), gir denne testen et estimat på forsøkspersonens premorbide IQ.
|
6 måneder
|
|
California Verbal læringstest
Tidsramme: Grunnlinje
|
Eksperimentatoren leser en liste på 16 ord.
Pasienten må deretter returnere så mange ord som mulig (umiddelbar fri tilbakekalling), gjentatt 5 ganger.
Eksperimentatoren leser en ny liste med 16 ord, denne nye listen fungerer som en forstyrrelse.
Pasienten blir bedt om å returnere så mange ord som mulig fra den andre listen (umiddelbar gratis tilbakekalling).
Deretter får pasienten beskjed om å prøve å returnere så mange ord som mulig fra første liste (gratis korttidsgjenkalling), så kommer en indikasjonsfase.
20 minutters pause uten verbale tester.
Pasienten instrueres igjen om å returnere så mange ord som mulig fra første liste (gratis langtidsgjenkalling) og kommer for å fullføre en ny fase med indikasjon (langtidsindeksert tilbakekalling).
Denne testen fremhever langtidsminnegjenopprettingsprosesser så vel som langtidsminnekonsolideringsprosesser.
Standard poengsum er Total Recall Responses (160).
|
Grunnlinje
|
|
California Verbal læringstest
Tidsramme: 3 måneder
|
Eksperimentatoren leser en liste på 16 ord.
Pasienten må deretter returnere så mange ord som mulig (umiddelbar fri tilbakekalling), gjentatt 5 ganger.
Eksperimentatoren leser en ny liste med 16 ord, denne nye listen fungerer som en forstyrrelse.
Pasienten blir bedt om å returnere så mange ord som mulig fra den andre listen (umiddelbar gratis tilbakekalling).
Deretter får pasienten beskjed om å prøve å returnere så mange ord som mulig fra første liste (gratis korttidsgjenkalling), så kommer en indikasjonsfase.
20 minutters pause uten verbale tester.
Pasienten instrueres igjen om å returnere så mange ord som mulig fra første liste (gratis langtidsgjenkalling) og kommer for å fullføre en ny fase med indikasjon (langtidsindeksert tilbakekalling).
Denne testen fremhever langtidsminnegjenopprettingsprosesser så vel som langtidsminnekonsolideringsprosesser.
Standard poengsum er Total Recall Responses (160).
|
3 måneder
|
|
California Verbal læringstest
Tidsramme: 6 måneder
|
Eksperimentatoren leser en liste på 16 ord.
Pasienten må deretter returnere så mange ord som mulig (umiddelbar fri tilbakekalling), gjentatt 5 ganger.
Eksperimentatoren leser en ny liste med 16 ord, denne nye listen fungerer som en forstyrrelse.
Pasienten blir bedt om å returnere så mange ord som mulig fra den andre listen (umiddelbar gratis tilbakekalling).
Deretter får pasienten beskjed om å prøve å returnere så mange ord som mulig fra første liste (gratis korttidsgjenkalling), så kommer en indikasjonsfase.
20 minutters pause uten verbale tester.
Pasienten instrueres igjen om å returnere så mange ord som mulig fra første liste (gratis langtidsgjenkalling) og kommer for å fullføre en ny fase med indikasjon (langtidsindeksert tilbakekalling).
Denne testen fremhever langtidsminnegjenopprettingsprosesser så vel som langtidsminnekonsolideringsprosesser.
Standard poengsum er Total Recall Responses (160).
|
6 måneder
|
|
Trail Making Test
Tidsramme: Grunnlinje
|
Denne testen brukes til å evaluere eksekutive funksjoner og mer spesielt mental fleksibilitet.
Det er en tidsbestemt test, med fem betingelser: visuell utforskning (betingelse 1), nummerrekkefølge (betingelse 2), bokstavrekkefølge (betingelse 3), tall-bokstavfleksibilitet (betingelse 4) og motorhastighet (betingelse 5).
Den viktigste avhengige variabelen å merke seg er forskjellen i tid mellom tilstand 4 - tilstand 1.
|
Grunnlinje
|
|
Trail Making Test
Tidsramme: 3 måneder
|
Denne testen brukes til å evaluere eksekutive funksjoner og mer spesielt mental fleksibilitet.
Det er en tidsbestemt test, med fem betingelser: visuell utforskning (betingelse 1), nummerrekkefølge (betingelse 2), bokstavrekkefølge (betingelse 3), tall-bokstavfleksibilitet (betingelse 4) og motorhastighet (betingelse 5).
Den viktigste avhengige variabelen å merke seg er forskjellen i tid mellom tilstand 4 - tilstand 1.
|
3 måneder
|
|
Trail Making Test
Tidsramme: 6 måneder
|
Denne testen brukes til å evaluere eksekutive funksjoner og mer spesielt mental fleksibilitet.
Det er en tidsbestemt test, med fem betingelser: visuell utforskning (betingelse 1), nummerrekkefølge (betingelse 2), bokstavrekkefølge (betingelse 3), tall-bokstavfleksibilitet (betingelse 4) og motorhastighet (betingelse 5).
Den viktigste avhengige variabelen å merke seg er forskjellen i tid mellom tilstand 4 - tilstand 1.
|
6 måneder
|
|
Energibevegelsesanalyse
Tidsramme: Grunnlinje
|
Bevegelsesenergianalyse er et gyldig, robust og objektivt mål på graden av motorisk synkronisering mellom to personer. Den fanges opp ved hjelp av to kameraer orientert henholdsvis mot pasienten og klinikeren.
Denne videoanalysen består i å trekke ut mengden bevegelse som er tilstede mellom to påfølgende bilder (Antall piksler som er forskjellig mellom to påfølgende videobilder) og dermed automatisk trekke ut aktiviteten til pasienten og klinikeren under et intervju.
Sammenligningen mellom disse to tidsseriene ved krysskorrelasjon gir et enkelt mål r som representerer mengden av motorsynkroni som er tilstede i utvekslingen mellom pasienten og klinikeren.
Derfor varierer MS fra 0 (ingen synkronisering) til 1 (perfekt synkronisering). Jo høyere verdi, desto høyere synkronisering.
|
Grunnlinje
|
|
Energibevegelsesanalyse
Tidsramme: 3 måneder
|
Bevegelsesenergianalyse er et gyldig, robust og objektivt mål på graden av motorisk synkronisering mellom to personer. Den fanges opp ved hjelp av to kameraer orientert mot pasienten og klinikeren.
Denne videoanalysen består i å trekke ut mengden bevegelse mellom to påfølgende bilder (Antall piksler som er forskjellig mellom to påfølgende videobilder) og dermed automatisk trekke ut aktiviteten til pasienten og klinikeren under et intervju.
Sammenligningen mellom disse to tidsseriene ved krysskorrelasjon gir et enkelt mål r som representerer mengden av motorsynkroni som er tilstede i utvekslingen mellom pasienten og klinikeren.
Derfor varierer MS fra 0 (ingen synkronisering) til 1 (perfekt synkronisering). Jo høyere verdi, desto høyere synkronisering.
|
3 måneder
|
|
Energibevegelsesanalyse
Tidsramme: 6 måneder
|
Bevegelsesenergianalyse er et gyldig, robust og objektivt mål på graden av motorisk synkronisering mellom to personer. Den fanges opp ved hjelp av to kameraer orientert henholdsvis mot pasienten og klinikeren.
Denne videoanalysen består i å trekke ut mengden bevegelse som er tilstede mellom to påfølgende bilder (Antall piksler som er forskjellig mellom to påfølgende videobilder) og dermed automatisk trekke ut aktiviteten til pasienten og klinikeren under et intervju.
Sammenligningen mellom disse to tidsseriene ved krysskorrelasjon gir et enkelt mål r som representerer mengden av motorsynkroni som er tilstede i utvekslingen mellom pasienten og klinikeren.
Derfor varierer MS fra 0 (ingen synkronisering) til 1 (perfekt synkronisering). Jo høyere verdi, desto høyere synkronisering.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. juli 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
16. oktober 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
16. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
17. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL18_0070
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .