- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03917355
Ei-verbaalinen synkronia, terapeuttinen allianssi ja hoitotoiminta skitsofrenian ensimmäisessä jaksossa (ASMASS)
keskiviikko 7. heinäkuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Tutkimus potilaan/psykiatrin motorisen synkronoinnin ja hoitoadheesion välisestä yhteydestä potilailla, joilla on ensimmäinen psykoottinen episodi, ASMASS-projekti
Terapeuttisen intervention laatu ensimmäisessä psykoottisessa jaksossa on suuri haaste hoidon laadulle ja tehokkuudelle.
Tämän hankkeen tavoitteena on ymmärtää paremmin potilaan ja psykiatrin välisen viestinnän laadun taustalla olevia mekanismeja, erityisesti niitä, jotka liittyvät ei-verbaaliseen viestintään.
Psykiatri/potilashenkilöiden välinen motorinen synkronointi on luotettava terapeuttisen yhteistyön indeksi ja psykoterapian tehokkuuden ennustaja.
Tämän projektin tavoitteena on osoittaa yhteys psykiatrin ja potilaan motorisen synkronoinnin ja hoitoon sitoutumisen välillä.
Tämä yhteys voidaan selittää terapeuttisen allianssin ja motorisen synkronoinnin välisellä yhteydellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Useat tutkimukset ovat korostaneet alustavan lääketieteellisen ja psykososiaalisen tuen äärimmäistä merkitystä ensimmäisen psykoottisen jakson aikana.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että potilaan ja hänen psykiatrinsa välinen ei-verbaalinen kommunikaatio ja erityisesti ihmisten välinen motorinen synkronointi on avaintekijä terapeuttisessa allianssissa.
Tällaista hypoteesia ei kuitenkaan ole koskaan testattu hoitoon sitoutumisen suhteen ei ensimmäisessä psykoottisessa jaksossa eikä kuuden kuukauden seurannan aikana.
Mittaamalla potilaan ja psykiatrin välistä henkilöiden välistä motorista synkronointia videonauhoitettuun haastatteluun osallistumishetkellä, 3. ja 6. kuukaudessa, projekti pyrkii vahvistamaan hypoteesin, jonka mukaan korkean tason ihmisten välisen synkronoinnin tulisi liittyä korkeaan terapeuttisen hoidon tasoon. liittouma.
Koska tämä terapeuttinen liittouma oletetaan välittäjänä synkronoinnin ja hoitoon sitoutumisen välillä, hankkeen pitäisi osoittaa ensimmäistä kertaa ensimmäisessä psykoottisessa jaksossa, että luotettavien ja objektiivisten muuttujien käyttö, jotka on otettu psykiatrin ja potilaan välisen synkronoinnin analyysistä, mahdollistaa sen ennustamisen. terapeuttisen ja hoidon liiton tulos.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34000
- CHU Montpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on ensimmäinen psykoottinen episodi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ensimmäisen psykoottisen episodin vuoksi sairaalahoidossa (OMS-kriteerit 1992)
- Potilaat, jotka puhuvat sujuvasti ranskaa (suullisesti ja kirjallisesti)
- Ikä ≥ 18 vuotta ja < 50 vuotta
- allekirjoitettu tietoinen suostumus
- lääketieteellisissä asiakirjoissa mainittu osallistuminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat
- Aivovamman historia
- Neurologisten sairauksien historia
- Nykyinen sähkökonvulsiivinen hoito
- Huumeiden väärinkäyttö ja riippuvuus (paitsi tupakka ja kannabis)
- Raskaana oleva/imettävä nainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hoitomukavuuden asteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä ranskankielinen asteikko (Fond et al. 2017) on yksi yleisimmin käytetyistä työkaluista skitsofreniapotilaiden hoitomyöntyvyyden arvioimiseksi.
Tämä on itse täytettävä kyselylomake, jossa on 10 kyllä/ei kohdetta ja kokonaispistemäärä 0 (heikko vaatimustenmukaisuus) 10 (korkea vaatimustenmukaisuus).
|
Perustaso
|
Hoitomukavuuden asteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tämä ranskankielinen asteikko (Fond et al. 2017) on yksi yleisimmin käytetyistä työkaluista skitsofreniapotilaiden hoitomyöntyvyyden arvioimiseksi.
Tämä on itse täytettävä kyselylomake, jossa on 10 kyllä/ei kohdetta ja kokonaispistemäärä 0 (heikko vaatimustenmukaisuus) 10 (korkea vaatimustenmukaisuus).
|
3 kuukautta
|
Hoitomukavuuden asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä ranskankielinen asteikko (Fond et al. 2017) on yksi yleisimmin käytetyistä työkaluista skitsofreniapotilaiden hoitomyöntyvyyden arvioimiseksi.
Tämä on itse täytettävä kyselylomake, jossa on 10 kyllä/ei kohdetta ja kokonaispistemäärä 0 (heikko vaatimustenmukaisuus) 10 (korkea vaatimustenmukaisuus).
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Terapeuttinen liitto
Aikaikkuna: Perustaso
|
Se on itse täytettävä 11 kohdan kyselylomake, joka mittaa potilaan näkemystä liittoutumasta lääkäriään kohtaan.
Asteikko on 4-pisteinen järjestysasteikko ("Kyllä, se on totta" - "Ei, se on täysin väärä").
Se on validoitu ranskaksi (Misdrahi et al., 2009) ja se on pätevä väline skitsofrenian terapeuttisen allianssin mittaamiseen.
Se koskee potilaan tunteita terapeuttisesta allianssista.
4 Ordinal Point Alliance Scale -asteikko koostuu yhdestätoista selkeästi ilmoitetusta kohdasta ja se on helppo ymmärtää.
|
Perustaso
|
Terapeuttinen liitto
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Se on itse täytettävä 11 kohdan kyselylomake, joka mittaa potilaan näkemystä liittoutumasta lääkäriään kohtaan.
Asteikko on 4-pisteinen järjestysasteikko ("Kyllä, se on totta" - "Ei, se on täysin väärä").
Se on validoitu ranskaksi (Misdrahi et al., 2009) ja se on pätevä väline skitsofrenian terapeuttisen allianssin mittaamiseen.
Se koskee potilaan tunteita terapeuttisesta allianssista.
4 Ordinal Point Alliance Scale -asteikko koostuu yhdestätoista selkeästi ilmoitetusta kohdasta ja se on helppo ymmärtää.
|
3 kuukautta
|
Terapeuttinen liitto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Se on itse täytettävä 11 kohdan kyselylomake, joka mittaa potilaan näkemystä liittoutumasta lääkäriään kohtaan.
Asteikko on 4-pisteinen järjestysasteikko ("Kyllä, se on totta" - "Ei, se on täysin väärä").
Se on validoitu ranskaksi (Misdrahi et al., 2009) ja se on pätevä väline skitsofrenian terapeuttisen allianssin mittaamiseen.
Se koskee potilaan tunteita terapeuttisesta allianssista.
4 Ordinal Point Alliance Scale -asteikko koostuu yhdestätoista selkeästi ilmoitetusta kohdasta ja se on helppo ymmärtää.
|
6 kuukautta
|
Positiivisten ja negatiivisten oireiden asteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
PANSS (Kay et ai., 1987) on 30 kohdan asteikko psykoottisille häiriöille, mukaan lukien skitsofrenialle, spesifisten oireiden mittaamiseen.
Se on validoitu ranskaksi (Lançon et al., 2000).
Se on 7-pisteinen Likert-asteikko, joka vaihtelee 1:stä (ei poissa) 7:ään (erittäin läsnä) ja antaa positiivisen oireyhtymän pistemäärän, joka vaihtelee välillä 7 - 49, negatiivisen oireen (7 - 49), yleisen psykopatologian (16 - 112) ja kokonaispistemäärä (30-210).
|
Perustaso
|
Positiivisten ja negatiivisten oireiden asteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
PANSS (Kay et ai., 1987) on 30 kohdan asteikko psykoottisille häiriöille, mukaan lukien skitsofrenialle, spesifisten oireiden mittaamiseen.
Se on validoitu ranskaksi (Lançon et al., 2000).
Se on 7-pisteinen Likert-asteikko, joka vaihtelee 1:stä (ei poissa) 7:ään (erittäin läsnä) ja antaa positiivisen oireyhtymän pistemäärän, joka vaihtelee välillä 7 - 49, negatiivisen oireen (7 - 49), yleisen psykopatologian (16 - 112) ja kokonaispistemäärä (30-210).
|
3 kuukautta
|
Positiivisten ja negatiivisten oireiden asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
PANSS (Kay et ai., 1987) on 30 kohdan asteikko psykoottisille häiriöille, mukaan lukien skitsofrenialle, spesifisten oireiden mittaamiseen.
Se on validoitu ranskaksi (Lançon et al., 2000).
Se on 7-pisteinen Likert-asteikko, joka vaihtelee 1:stä (ei poissa) 7:ään (erittäin läsnä) ja antaa positiivisen oireyhtymän pistemäärän, joka vaihtelee välillä 7 - 49, negatiivisen oireen (7 - 49), yleisen psykopatologian (16 - 112) ja kokonaispistemäärä (30-210).
|
6 kuukautta
|
Negatiivisten oireiden kliininen arviointihaastattelu
Aikaikkuna: Perustaso
|
CAINS on äskettäin kehitetty työkalu arvioida kirjallisuudessa korostettuja negatiivisten oireiden kahta ulottuvuutta, eli motivaatioulottuvuutta ja vähentynyttä tunneilmaisua.
Tiimimme on kääntänyt sen ranskaksi (Raffard et al., parhaillaan validointivaiheessa).
Se sisältää 13 kohtaa (9 motivaatioulottuvuuden ja 4 ekspressiivisyysulottuvuuden osalta), jotka arvioitiin puolistrukturoidun haastattelun aikana.
|
Perustaso
|
Negatiivisten oireiden kliininen arviointihaastattelu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
CAINS on äskettäin kehitetty työkalu arvioida kirjallisuudessa korostettuja negatiivisten oireiden kahta ulottuvuutta, eli motivaatioulottuvuutta ja vähentynyttä tunneilmaisua.
Tiimimme on kääntänyt sen ranskaksi (Raffard et al., parhaillaan validointivaiheessa).
Se sisältää 13 kohtaa (9 motivaatioulottuvuuden ja 4 ekspressiivisyysulottuvuuden osalta), jotka arvioitiin puolistrukturoidun haastattelun aikana.
|
3 kuukautta
|
Negatiivisten oireiden kliininen arviointihaastattelu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
CAINS on äskettäin kehitetty työkalu arvioida kirjallisuudessa korostettuja negatiivisten oireiden kahta ulottuvuutta, eli motivaatioulottuvuutta ja vähentynyttä tunneilmaisua.
Tiimimme on kääntänyt sen ranskaksi (Raffard et al., parhaillaan validointivaiheessa).
Se sisältää 13 kohtaa (9 motivaatioulottuvuuden ja 4 ekspressiivisyysulottuvuuden osalta), jotka arvioitiin puolistrukturoidun haastattelun aikana.
|
6 kuukautta
|
Yleisen skitsofrenian toimiva remissio
Aikaikkuna: Perustaso
|
FROGS-asteikkoa käytetään potilaan toiminnan arvioimiseen.
Tämä kyselylomake laadittiin ranskaksi asiantuntijoiden yhteisymmärrysmenetelmän mukaisesti päätietokannoista tehdyn haun jälkeen.
Tällä kyselylomakkeella on hyvä sisäinen johdonmukaisuus (α=0,909) ja hyvä ulkoinen validiteetti (GFE-pistemäärä, r=0,56).
Tekijäanalyysissä tunnistettiin kolme aluetta: "sosiaalinen toiminta", "jokapäiväinen elämä", "hoito".
Kyselylomakkeen vakaus validoitiin uudella arvioinnilla 1,5-vuotiaiden potilaiden kohdalla, ja se osoittaa FROGS-pisteiden hyvän korrelaation muiden toimivien arviointiasteikkojen kanssa.
Tällä kyselylomakkeella on siksi vankat psykometriset ominaisuudet.
Kokonaispistemäärä lasketaan sen 19 kohteen summan perusteella, joista jokainen vaihtelee 1:stä (älä tee) 5:een (tee täydellisesti).
Mitä pienempi pistemäärä, sitä heikompi toiminta on.
|
Perustaso
|
Yleisen skitsofrenian toimiva remissio
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
FROGS-asteikkoa käytetään potilaan toiminnan arvioimiseen.
Tämä kyselylomake laadittiin ranskaksi asiantuntijoiden yhteisymmärrysmenetelmän mukaisesti päätietokannoista tehdyn haun jälkeen.
Tällä kyselylomakkeella on hyvä sisäinen johdonmukaisuus (α=0,909) ja hyvä ulkoinen validiteetti (GFE-pistemäärä, r=0,56).
Tekijäanalyysissä tunnistettiin kolme aluetta: "sosiaalinen toiminta", "jokapäiväinen elämä", "hoito".
Kyselylomakkeen vakaus validoitiin uudella arvioinnilla 1,5-vuotiaiden potilaiden kohdalla, ja se osoittaa FROGS-pisteiden hyvän korrelaation muiden toimivien arviointiasteikkojen kanssa.
Tällä kyselylomakkeella on siksi vankat psykometriset ominaisuudet.
Kokonaispistemäärä lasketaan sen 19 kohteen summan perusteella, joista jokainen vaihtelee 1:stä (älä tee) 5:een (tee täydellisesti).
Mitä pienempi pistemäärä, sitä heikompi toiminta on.
|
3 kuukautta
|
Yleisen skitsofrenian toimiva remissio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
FROGS-asteikkoa käytetään potilaan toiminnan arvioimiseen.
Tämä kyselylomake laadittiin ranskaksi asiantuntijoiden yhteisymmärrysmenetelmän mukaisesti päätietokannoista tehdyn haun jälkeen.
Tällä kyselylomakkeella on hyvä sisäinen johdonmukaisuus (α=0,909) ja hyvä ulkoinen validiteetti (GFE-pistemäärä, r=0,56).
Tekijäanalyysissä tunnistettiin kolme aluetta: "sosiaalinen toiminta", "jokapäiväinen elämä", "hoito".
Kyselylomakkeen vakaus validoitiin uudella arvioinnilla 1,5-vuotiaiden potilaiden kohdalla, ja se osoittaa FROGS-pisteiden hyvän korrelaation muiden toimivien arviointiasteikkojen kanssa.
Tällä kyselylomakkeella on siksi vankat psykometriset ominaisuudet.
Kokonaispistemäärä lasketaan sen 19 kohteen summan perusteella, joista jokainen vaihtelee 1:stä (älä tee) 5:een (tee täydellisesti).
Mitä pienempi pistemäärä, sitä heikompi toiminta on.
|
6 kuukautta
|
Ranskan kansallinen aikuisten lukukoe
Aikaikkuna: Perustaso
|
Premorbidin älykkyysosamäärä arvioidaan Ranskan kansallisella aikuisten lukutestillä (fNART) (McKinnon & Mulligan, 2005).
Tämä testi perustuu kykyyn lausua 40 sanaa epäsäännöllisellä kirjoitusasulla (1 piste oikeaa vastausta kohti), joten tämä testi antaa arvion koehenkilön premorbidista älykkyysosamäärästä.
|
Perustaso
|
Ranskan kansallinen aikuisten lukukoe
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Premorbidin älykkyysosamäärä arvioidaan Ranskan kansallisella aikuisten lukutestillä (fNART) (McKinnon & Mulligan, 2005).
Tämä testi perustuu kykyyn lausua 40 sanaa epäsäännöllisellä kirjoitusasulla (1 piste oikeaa vastausta kohti), joten tämä testi antaa arvion koehenkilön premorbidista älykkyysosamäärästä.
|
3 kuukautta
|
Ranskan kansallinen aikuisten lukukoe
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Premorbidin älykkyysosamäärä arvioidaan Ranskan kansallisella aikuisten lukutestillä (fNART) (McKinnon & Mulligan, 2005).
Tämä testi perustuu kykyyn lausua 40 sanaa epäsäännöllisellä kirjoitusasulla (1 piste oikeaa vastausta kohti), joten tämä testi antaa arvion koehenkilön premorbidista älykkyysosamäärästä.
|
6 kuukautta
|
Kalifornian sanallisen oppimisen testi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kokeilija lukee 16 sanan listan.
Tämän jälkeen potilaan on palautettava niin monta sanaa kuin mahdollista (välitön ilmainen palautus) toistettuna 5 kertaa.
Kokeilija lukee uuden 16 sanan listan, tämä uusi luettelo toimii häiriönä.
Potilasta pyydetään palauttamaan mahdollisimman monta sanaa toisesta listasta (välitön ilmainen palautus).
Sitten potilasta neuvotaan yrittämään palauttaa mahdollisimman monta sanaa ensimmäisestä listasta (ilmainen lyhytaikainen palautus), sitten tulee indikaatiovaihe.
20 minuutin tauko ilman sanallisia kokeita.
Potilasta neuvotaan jälleen palauttamaan mahdollisimman monta sanaa ensimmäisestä luettelosta (ilmainen pitkäaikainen palautus) ja hän saapuu suorittamaan uusi indikaatiovaihe (pitkäaikainen indeksoitu palautus).
Tämä testi korostaa pitkän aikavälin muistin palautumisprosesseja sekä pitkäaikaisia muistin konsolidointiprosesseja.
Vakiopistemäärä on Total Recall Responses (160).
|
Perustaso
|
Kalifornian sanallisen oppimisen testi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kokeilija lukee 16 sanan listan.
Tämän jälkeen potilaan on palautettava niin monta sanaa kuin mahdollista (välitön ilmainen palautus) toistettuna 5 kertaa.
Kokeilija lukee uuden 16 sanan listan, tämä uusi luettelo toimii häiriönä.
Potilasta pyydetään palauttamaan mahdollisimman monta sanaa toisesta listasta (välitön ilmainen palautus).
Sitten potilasta neuvotaan yrittämään palauttaa mahdollisimman monta sanaa ensimmäisestä listasta (ilmainen lyhytaikainen palautus), sitten tulee indikaatiovaihe.
20 minuutin tauko ilman sanallisia kokeita.
Potilasta neuvotaan jälleen palauttamaan mahdollisimman monta sanaa ensimmäisestä luettelosta (ilmainen pitkäaikainen palautus) ja hän saapuu suorittamaan uusi indikaatiovaihe (pitkäaikainen indeksoitu palautus).
Tämä testi korostaa pitkän aikavälin muistin palautumisprosesseja sekä pitkäaikaisia muistin konsolidointiprosesseja.
Vakiopistemäärä on Total Recall Responses (160).
|
3 kuukautta
|
Kalifornian sanallisen oppimisen testi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kokeilija lukee 16 sanan listan.
Tämän jälkeen potilaan on palautettava niin monta sanaa kuin mahdollista (välitön ilmainen palautus) toistettuna 5 kertaa.
Kokeilija lukee uuden 16 sanan listan, tämä uusi luettelo toimii häiriönä.
Potilasta pyydetään palauttamaan mahdollisimman monta sanaa toisesta listasta (välitön ilmainen palautus).
Sitten potilasta neuvotaan yrittämään palauttaa mahdollisimman monta sanaa ensimmäisestä listasta (ilmainen lyhytaikainen palautus), sitten tulee indikaatiovaihe.
20 minuutin tauko ilman sanallisia kokeita.
Potilasta neuvotaan jälleen palauttamaan mahdollisimman monta sanaa ensimmäisestä luettelosta (ilmainen pitkäaikainen palautus) ja hän saapuu suorittamaan uusi indikaatiovaihe (pitkäaikainen indeksoitu palautus).
Tämä testi korostaa pitkän aikavälin muistin palautumisprosesseja sekä pitkäaikaisia muistin konsolidointiprosesseja.
Vakiopistemäärä on Total Recall Responses (160).
|
6 kuukautta
|
Poluntekotesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tällä testillä arvioidaan toimeenpanotoimintoja ja erityisesti henkistä joustavuutta.
Se on ajastettu testi, jossa on viisi ehtoa: visuaalinen tutkiminen (ehto 1), numerojärjestys (ehto 2), kirjainjärjestys (ehto 3), numero-kirjaimen joustavuus (ehto 4) ja moottorin nopeus (ehto 5).
Tärkein huomioitava riippuva muuttuja on ehdon 4 - ehdon 1 välinen aikaero.
|
Perustaso
|
Poluntekotesti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tällä testillä arvioidaan toimeenpanotoimintoja ja erityisesti henkistä joustavuutta.
Se on ajastettu testi, jossa on viisi ehtoa: visuaalinen tutkiminen (ehto 1), numerojärjestys (ehto 2), kirjainjärjestys (ehto 3), numero-kirjaimen joustavuus (ehto 4) ja moottorin nopeus (ehto 5).
Tärkein huomioitava riippuva muuttuja on ehdon 4 - ehdon 1 välinen aikaero.
|
3 kuukautta
|
Poluntekotesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tällä testillä arvioidaan toimeenpanotoimintoja ja erityisesti henkistä joustavuutta.
Se on ajastettu testi, jossa on viisi ehtoa: visuaalinen tutkiminen (ehto 1), numerojärjestys (ehto 2), kirjainjärjestys (ehto 3), numero-kirjaimen joustavuus (ehto 4) ja moottorin nopeus (ehto 5).
Tärkein huomioitava riippuva muuttuja on ehdon 4 - ehdon 1 välinen aikaero.
|
6 kuukautta
|
Energian liikeanalyysi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Liikeenergia-analyysi on pätevä, vankka ja objektiivinen mitta kahden ihmisen moottorin synkronoinnin asteeseen. Se tallennetaan kahdella kameralla, jotka on suunnattu potilaaseen ja kliinikkoon.
Tämä videoanalyysi koostuu kahden peräkkäisen kuvan välisen liikkeen määrän erottamisesta (pikseleiden määrä, joka eroaa kahden peräkkäisen videokuvan välillä) ja siten automaattisesti poimia potilaan ja lääkärin aktiivisuuden haastattelun aikana.
Näiden kahden aikasarjan välinen vertailu ristikorrelaatiolla antaa yhden mittarin r, joka edustaa potilaan ja kliinikon välisessä vaihdossa läsnä olevan motorisen synkronoinnin määrää.
Siksi MS vaihtelee 0:sta (ei synkronointia) 1:een (täydellinen synkronointi). Mitä suurempi arvo, sitä korkeampi synkronointi.
|
Perustaso
|
Energian liikeanalyysi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Liikeenergia-analyysi on pätevä, vankka ja objektiivinen mitta kahden ihmisen moottorin synkronoinnin asteeseen. Se tallennetaan kahdella kameralla, jotka on suunnattu potilaaseen ja kliinikkoon.
Tämä videoanalyysi koostuu kahden peräkkäisen kuvan välisen liikkeen määrän erottamisesta (pikseleiden määrä, joka eroaa kahden peräkkäisen videokuvan välillä) ja siten automaattisesti poimia potilaan ja lääkärin aktiivisuuden haastattelun aikana.
Näiden kahden aikasarjan välinen vertailu ristikorrelaatiolla antaa yhden mittarin r, joka edustaa potilaan ja kliinikon välisessä vaihdossa läsnä olevan motorisen synkronoinnin määrää.
Siksi MS vaihtelee 0:sta (ei synkronointia) 1:een (täydellinen synkronointi). Mitä suurempi arvo, sitä korkeampi synkronointi.
|
3 kuukautta
|
Energian liikeanalyysi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Liikeenergia-analyysi on pätevä, vankka ja objektiivinen mitta kahden ihmisen moottorin synkronoinnin asteeseen. Se tallennetaan kahdella kameralla, jotka on suunnattu potilaaseen ja kliinikkoon.
Tämä videoanalyysi koostuu kahden peräkkäisen kuvan välisen liikkeen määrän erottamisesta (pikseleiden määrä, joka eroaa kahden peräkkäisen videokuvan välillä) ja siten automaattisesti poimia potilaan ja lääkärin aktiivisuuden haastattelun aikana.
Näiden kahden aikasarjan välinen vertailu ristikorrelaatiolla antaa yhden mittarin r, joka edustaa potilaan ja kliinikon välisessä vaihdossa läsnä olevan motorisen synkronoinnin määrää.
Siksi MS vaihtelee 0:sta (ei synkronointia) 1:een (täydellinen synkronointi). Mitä suurempi arvo, sitä korkeampi synkronointi.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 15. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 16. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 16. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL18_0070
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .