- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03917355
Synchronia niewerbalna, sojusz terapeutyczny i zaangażowanie w leczenie pierwszego epizodu schizofrenii (ASMASS)
7 lipca 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier
Badanie związku między synchronizacją ruchową pacjenta/psychiatry a przyczepnością do leczenia u pacjentów z pierwszym epizodem psychotycznym, projekt ASMASS
Jakość interwencji terapeutycznej w pierwszym epizodzie psychotycznym jest dużym wyzwaniem dla jakości i skuteczności leczenia.
Projekt ten ma na celu lepsze zrozumienie mechanizmów leżących u podstaw jakości komunikacji między pacjentem a psychiatrą, zwłaszcza tych związanych z komunikacją niewerbalną.
Synchronizacja interpersonalna ruchowa psychiatra/pacjent jest wiarygodnym wskaźnikiem przymierza terapeutycznego i predyktorem skuteczności psychoterapii.
Projekt ten ma na celu pokazanie związku między synchronizacją ruchową psychiatry i pacjenta oraz przestrzeganiem zaleceń terapeutycznych.
Ten związek można wytłumaczyć związkiem między sojuszem terapeutycznym a synchronizacją ruchową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W kilku badaniach podkreślono ogromne znaczenie wstępnego wsparcia medycznego i psychospołecznego podczas pierwszego epizodu psychotycznego.
Ostatnie badania wykazały, że komunikacja niewerbalna, a zwłaszcza interpersonalna synchronizacja ruchowa między pacjentem a jego psychiatrą, jest kluczowym czynnikiem przymierza terapeutycznego.
Hipoteza taka nie została jednak nigdy sprawdzona pod kątem przestrzegania zaleceń terapeutycznych ani w pierwszym epizodzie psychotycznym, ani w trakcie 6-miesięcznej obserwacji.
Mierząc interpersonalną synchronizację ruchową między pacjentem a psychiatrą podczas wywiadu nagranego na wideo w miesiącu włączenia, 3 i 6, projekt ma na celu potwierdzenie hipotezy, że wysoki poziom synchronizacji interpersonalnej powinien wiązać się z wysokim poziomem terapeutycznym Sojusz.
Przyjmując hipotezę, że ten sojusz terapeutyczny jest mediatorem między synchronizacją a przestrzeganiem zaleceń terapeutycznych, projekt powinien po raz pierwszy pokazać w pierwszym epizodzie psychotycznym, że użycie wiarygodnych i obiektywnych zmiennych uzyskanych z analizy synchronizacji między psychiatrą a pacjentem pozwala przewidzieć wynik sojuszu terapeutyczno-leczniczego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
7
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34000
- CHU Montpellier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z pierwszym epizodem psychotycznym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci po hospitalizacji z powodu pierwszego epizodu psychotycznego (kryteria OMS 1992)
- Pacjenci biegle posługujący się językiem francuskim (w mowie i piśmie)
- Wiek ≥ 18 lat i < 50 lat
- podpisana świadoma zgoda
- udział odnotowany w dokumentacji medycznej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci szpitalni
- Historia urazów mózgu
- Historia chorób neurologicznych
- Obecne leczenie elektrowstrząsami
- Nadużywanie i uzależnienie od narkotyków (z wyjątkiem tytoniu i konopi indyjskich)
- Kobieta w ciąży/karmiąca piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala przestrzegania zaleceń terapeutycznych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala ta w wersji francuskiej (Fond et al. 2017) jest jednym z najczęściej stosowanych narzędzi do oceny zgodności u osób ze schizofrenią.
Jest to kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia z 10 pozycjami tak/nie oferującymi łączny wynik od 0 (niska zgodność) do 10 (wysoka zgodność).
|
Linia bazowa
|
Skala przestrzegania zaleceń terapeutycznych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skala ta w wersji francuskiej (Fond et al. 2017) jest jednym z najczęściej stosowanych narzędzi do oceny zgodności u osób ze schizofrenią.
Jest to kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia z 10 pozycjami tak/nie oferującymi łączny wynik od 0 (niska zgodność) do 10 (wysoka zgodność).
|
3 miesiące
|
Skala przestrzegania zaleceń terapeutycznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala ta w wersji francuskiej (Fond et al. 2017) jest jednym z najczęściej stosowanych narzędzi do oceny zgodności u osób ze schizofrenią.
Jest to kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia z 10 pozycjami tak/nie oferującymi łączny wynik od 0 (niska zgodność) do 10 (wysoka zgodność).
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Sojusz terapeutyczny
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Jest to kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia, składający się z 11 pozycji, który mierzy sojusz postrzegany przez pacjenta z lekarzem.
Skala jest czterostopniową skalą porządkową (od „Tak, to prawda” do „Nie, to całkowicie fałsz”).
Został on zwalidowany w języku francuskim (Misdrahi i in., 2009) i jest ważnym narzędziem do pomiaru przymierza terapeutycznego w schizofrenii.
Dotyczy odczuć pacjenta w stosunku do przymierza terapeutycznego.
Skala Sojuszu 4 Punktów Porządkowych składa się z jedenastu jasno określonych i łatwych do zrozumienia pozycji.
|
Linia bazowa
|
Sojusz terapeutyczny
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Jest to kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia, składający się z 11 pozycji, który mierzy sojusz postrzegany przez pacjenta z lekarzem.
Skala jest czterostopniową skalą porządkową (od „Tak, to prawda” do „Nie, to całkowicie fałsz”).
Został on zwalidowany w języku francuskim (Misdrahi i in., 2009) i jest ważnym narzędziem do pomiaru przymierza terapeutycznego w schizofrenii.
Dotyczy odczuć pacjenta w stosunku do przymierza terapeutycznego.
Skala Sojuszu 4 Punktów Porządkowych składa się z jedenastu jasno określonych i łatwych do zrozumienia pozycji.
|
3 miesiące
|
Sojusz terapeutyczny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Jest to kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia, składający się z 11 pozycji, który mierzy sojusz postrzegany przez pacjenta z lekarzem.
Skala jest czterostopniową skalą porządkową (od „Tak, to prawda” do „Nie, to całkowicie fałsz”).
Został on zwalidowany w języku francuskim (Misdrahi i in., 2009) i jest ważnym narzędziem do pomiaru przymierza terapeutycznego w schizofrenii.
Dotyczy odczuć pacjenta w stosunku do przymierza terapeutycznego.
Skala Sojuszu 4 Punktów Porządkowych składa się z jedenastu jasno określonych i łatwych do zrozumienia pozycji.
|
6 miesięcy
|
Skala objawów pozytywnych i negatywnych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
PANSS (Kay i in., 1987) to 30-itemowa skala służąca do pomiaru symptomatologii charakterystycznej dla zaburzeń psychotycznych, w tym schizofrenii.
Zostało to potwierdzone w języku francuskim (Lançon i in., 2000).
Jest to 7-punktowa skala Likerta, która waha się od 1 (nieobecny) do 7 (skrajnie obecny), dając wynik pozytywnej symptomatologii w zakresie od 7 do 49, negatywnej symptomatologii (7 do 49), ogólnej psychopatologii (16 do 112) i łączny wynik (30 do 210).
|
Linia bazowa
|
Skala objawów pozytywnych i negatywnych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
PANSS (Kay i in., 1987) to 30-itemowa skala służąca do pomiaru symptomatologii charakterystycznej dla zaburzeń psychotycznych, w tym schizofrenii.
Zostało to potwierdzone w języku francuskim (Lançon i in., 2000).
Jest to 7-punktowa skala Likerta, która waha się od 1 (nieobecny) do 7 (skrajnie obecny), dając wynik pozytywnej symptomatologii w zakresie od 7 do 49, negatywnej symptomatologii (7 do 49), ogólnej psychopatologii (16 do 112) i łączny wynik (30 do 210).
|
3 miesiące
|
Skala objawów pozytywnych i negatywnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
PANSS (Kay i in., 1987) to 30-itemowa skala służąca do pomiaru symptomatologii charakterystycznej dla zaburzeń psychotycznych, w tym schizofrenii.
Zostało to potwierdzone w języku francuskim (Lançon i in., 2000).
Jest to 7-punktowa skala Likerta, która waha się od 1 (nieobecny) do 7 (skrajnie obecny), dając wynik pozytywnej symptomatologii w zakresie od 7 do 49, negatywnej symptomatologii (7 do 49), ogólnej psychopatologii (16 do 112) i łączny wynik (30 do 210).
|
6 miesięcy
|
Kliniczny wywiad oceniający objawy negatywne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
CAINS to niedawno opracowane narzędzie do oceny 2 wymiarów symptomatologii negatywnej wyróżnionych w literaturze, tj. wymiaru motywacji i wymiaru zmniejszonej ekspresji emocjonalnej.
Został on przetłumaczony na język francuski przez nasz zespół (Raffard et al., obecnie w trakcie walidacji).
Zawiera 13 pozycji (9 dla wymiaru motywacyjnego i 4 dla wymiaru ekspresyjnego) ocenianych podczas wywiadu częściowo ustrukturyzowanego.
|
Linia bazowa
|
Kliniczny wywiad oceniający objawy negatywne
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
CAINS to niedawno opracowane narzędzie do oceny 2 wymiarów symptomatologii negatywnej wyróżnionych w literaturze, tj. wymiaru motywacji i wymiaru zmniejszonej ekspresji emocjonalnej.
Został on przetłumaczony na język francuski przez nasz zespół (Raffard et al., obecnie w trakcie walidacji).
Zawiera 13 pozycji (9 dla wymiaru motywacyjnego i 4 dla wymiaru ekspresyjnego) ocenianych podczas wywiadu częściowo ustrukturyzowanego.
|
3 miesiące
|
Kliniczny wywiad oceniający objawy negatywne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
CAINS to niedawno opracowane narzędzie do oceny 2 wymiarów symptomatologii negatywnej wyróżnionych w literaturze, tj. wymiaru motywacji i wymiaru zmniejszonej ekspresji emocjonalnej.
Został on przetłumaczony na język francuski przez nasz zespół (Raffard et al., obecnie w trakcie walidacji).
Zawiera 13 pozycji (9 dla wymiaru motywacyjnego i 4 dla wymiaru ekspresyjnego) ocenianych podczas wywiadu częściowo ustrukturyzowanego.
|
6 miesięcy
|
Funkcjonująca remisja schizofrenii ogólnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Do oceny funkcjonowania pacjenta posłuży skala FROGS.
Kwestionariusz został opracowany w języku francuskim, zgodnie z metodą konsensusu ekspertów, po przeszukaniu głównych baz danych.
Kwestionariusz ten ma dobrą spójność wewnętrzną (α=0,909) i dobrą trafność zewnętrzną (wynik GFE, r=0,56).
W analizie czynnikowej wyróżniono 3 obszary: „funkcjonowanie społeczne”, „życie codzienne”, „leczenie”.
Stabilność kwestionariusza została potwierdzona nową oceną pacjentów po 1,5 roku i wykazuje dobrą korelację wyników FROGS z innymi funkcjonującymi skalami oceny.
Kwestionariusz ten ma zatem solidne właściwości psychometryczne.
Całkowity wynik jest obliczany na podstawie sumy 19 pozycji, z których każda mieści się w zakresie od 1 (nie wykonuj) do 5 (wykonuj doskonale).
Im niższy wynik, tym gorsze funkcjonowanie.
|
Linia bazowa
|
Funkcjonująca remisja schizofrenii ogólnej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Do oceny funkcjonowania pacjenta posłuży skala FROGS.
Kwestionariusz został opracowany w języku francuskim, zgodnie z metodą konsensusu ekspertów, po przeszukaniu głównych baz danych.
Kwestionariusz ten ma dobrą spójność wewnętrzną (α=0,909) i dobrą trafność zewnętrzną (wynik GFE, r=0,56).
W analizie czynnikowej wyróżniono 3 obszary: „funkcjonowanie społeczne”, „życie codzienne”, „leczenie”.
Stabilność kwestionariusza została potwierdzona nową oceną pacjentów po 1,5 roku i wykazuje dobrą korelację wyników FROGS z innymi funkcjonującymi skalami oceny.
Kwestionariusz ten ma zatem solidne właściwości psychometryczne.
Całkowity wynik jest obliczany na podstawie sumy 19 pozycji, z których każda mieści się w zakresie od 1 (nie wykonuj) do 5 (wykonuj doskonale).
Im niższy wynik, tym gorsze funkcjonowanie.
|
3 miesiące
|
Funkcjonująca remisja schizofrenii ogólnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Do oceny funkcjonowania pacjenta posłuży skala FROGS.
Kwestionariusz został opracowany w języku francuskim, zgodnie z metodą konsensusu ekspertów, po przeszukaniu głównych baz danych.
Kwestionariusz ten ma dobrą spójność wewnętrzną (α=0,909) i dobrą trafność zewnętrzną (wynik GFE, r=0,56).
W analizie czynnikowej wyróżniono 3 obszary: „funkcjonowanie społeczne”, „życie codzienne”, „leczenie”.
Stabilność kwestionariusza została potwierdzona nową oceną pacjentów po 1,5 roku i wykazuje dobrą korelację wyników FROGS z innymi funkcjonującymi skalami oceny.
Kwestionariusz ten ma zatem solidne właściwości psychometryczne.
Całkowity wynik jest obliczany na podstawie sumy 19 pozycji, z których każda mieści się w zakresie od 1 (nie wykonuj) do 5 (wykonuj doskonale).
Im niższy wynik, tym gorsze funkcjonowanie.
|
6 miesięcy
|
Francuski Narodowy Test Czytania dla Dorosłych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Prechorobowe IQ zostanie ocenione za pomocą Francuskiego Narodowego Testu Czytania Dorosłych (fNART) (McKinnon i Mulligan, 2005).
Opierając się na umiejętności wymówienia 40 słów o nieregularnej pisowni (1 punkt za poprawną odpowiedź), test ten pozwala oszacować przedchorobowe IQ osoby badanej.
|
Linia bazowa
|
Francuski Narodowy Test Czytania dla Dorosłych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Prechorobowe IQ zostanie ocenione za pomocą Francuskiego Narodowego Testu Czytania Dorosłych (fNART) (McKinnon i Mulligan, 2005).
Opierając się na umiejętności wymówienia 40 słów o nieregularnej pisowni (1 punkt za poprawną odpowiedź), test ten pozwala oszacować przedchorobowe IQ osoby badanej.
|
3 miesiące
|
Francuski Narodowy Test Czytania dla Dorosłych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Prechorobowe IQ zostanie ocenione za pomocą Francuskiego Narodowego Testu Czytania Dorosłych (fNART) (McKinnon i Mulligan, 2005).
Opierając się na umiejętności wymówienia 40 słów o nieregularnej pisowni (1 punkt za poprawną odpowiedź), test ten pozwala oszacować przedchorobowe IQ osoby badanej.
|
6 miesięcy
|
Kalifornijski test uczenia się werbalnego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Eksperymentator czyta listę 16 słów.
Następnie pacjent musi zwrócić jak najwięcej słów (natychmiastowe swobodne przywołanie), powtórzone 5 razy.
Eksperymentator czyta nową listę 16 słów, ta nowa lista służy jako interferencja.
Pacjent jest proszony o odesłanie jak największej liczby słów z drugiej listy (natychmiastowe swobodne przywołanie).
Następnie pacjent jest instruowany, aby spróbował zwrócić jak najwięcej słów z pierwszej listy (bezpłatne przywoływanie krótkoterminowe), po czym następuje faza wskazań.
20 minut przerwy bez testów ustnych.
Pacjent jest ponownie instruowany, aby odesłać jak najwięcej słów z pierwszej listy (swobodne przywoływanie długoterminowe) i przybywa, aby zakończyć nową fazę wskazań (długoterminowe przywoływanie indeksowane).
Ten test podkreśla procesy odzyskiwania pamięci długoterminowej, a także procesy konsolidacji pamięci długoterminowej.
Standardowym wynikiem jest Total Recall Responses (160).
|
Linia bazowa
|
Kalifornijski test uczenia się werbalnego
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Eksperymentator czyta listę 16 słów.
Następnie pacjent musi zwrócić jak najwięcej słów (natychmiastowe swobodne przywołanie), powtórzone 5 razy.
Eksperymentator czyta nową listę 16 słów, ta nowa lista służy jako interferencja.
Pacjent jest proszony o odesłanie jak największej liczby słów z drugiej listy (natychmiastowe swobodne przywołanie).
Następnie pacjent jest instruowany, aby spróbował zwrócić jak najwięcej słów z pierwszej listy (bezpłatne przywoływanie krótkoterminowe), po czym następuje faza wskazań.
20 minut przerwy bez testów ustnych.
Pacjent jest ponownie instruowany, aby odesłać jak najwięcej słów z pierwszej listy (swobodne przywoływanie długoterminowe) i przybywa, aby zakończyć nową fazę wskazań (długoterminowe przywoływanie indeksowane).
Ten test podkreśla procesy odzyskiwania pamięci długoterminowej, a także procesy konsolidacji pamięci długoterminowej.
Standardowym wynikiem jest Total Recall Responses (160).
|
3 miesiące
|
Kalifornijski test uczenia się werbalnego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Eksperymentator czyta listę 16 słów.
Następnie pacjent musi zwrócić jak najwięcej słów (natychmiastowe swobodne przywołanie), powtórzone 5 razy.
Eksperymentator czyta nową listę 16 słów, ta nowa lista służy jako interferencja.
Pacjent jest proszony o odesłanie jak największej liczby słów z drugiej listy (natychmiastowe swobodne przywołanie).
Następnie pacjent jest instruowany, aby spróbował zwrócić jak najwięcej słów z pierwszej listy (bezpłatne przywoływanie krótkoterminowe), po czym następuje faza wskazań.
20 minut przerwy bez testów ustnych.
Pacjent jest ponownie instruowany, aby odesłać jak najwięcej słów z pierwszej listy (swobodne przywoływanie długoterminowe) i przybywa, aby zakończyć nową fazę wskazań (długoterminowe przywoływanie indeksowane).
Ten test podkreśla procesy odzyskiwania pamięci długoterminowej, a także procesy konsolidacji pamięci długoterminowej.
Standardowym wynikiem jest Total Recall Responses (160).
|
6 miesięcy
|
Test tworzenia szlaków
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ten test służy do oceny funkcji wykonawczych, aw szczególności elastyczności umysłowej.
Jest to test na czas, z pięcioma warunkami: eksploracja wzrokowa (warunek 1), kolejność liczb (warunek 2), kolejność liter (warunek 3), elastyczność cyfr i liter (warunek 4) i prędkość motoryczna (warunek 5).
Główną zmienną zależną, na którą należy zwrócić uwagę, jest różnica czasu między warunkiem 4 a warunkiem 1.
|
Linia bazowa
|
Test tworzenia szlaków
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ten test służy do oceny funkcji wykonawczych, aw szczególności elastyczności umysłowej.
Jest to test na czas, z pięcioma warunkami: eksploracja wzrokowa (warunek 1), kolejność liczb (warunek 2), kolejność liter (warunek 3), elastyczność cyfr i liter (warunek 4) i prędkość motoryczna (warunek 5).
Główną zmienną zależną, na którą należy zwrócić uwagę, jest różnica czasu między warunkiem 4 a warunkiem 1.
|
3 miesiące
|
Test tworzenia szlaków
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ten test służy do oceny funkcji wykonawczych, aw szczególności elastyczności umysłowej.
Jest to test na czas, z pięcioma warunkami: eksploracja wzrokowa (warunek 1), kolejność liczb (warunek 2), kolejność liter (warunek 3), elastyczność cyfr i liter (warunek 4) i prędkość motoryczna (warunek 5).
Główną zmienną zależną, na którą należy zwrócić uwagę, jest różnica czasu między warunkiem 4 a warunkiem 1.
|
6 miesięcy
|
Analiza ruchu energii
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Analiza energii ruchu to ważny, solidny i obiektywny pomiar stopnia synchronizacji ruchowej między dwiema osobami. Jest on rejestrowany za pomocą dwóch kamer skierowanych odpowiednio w stronę pacjenta i klinicysty.
Ta analiza wideo polega na wyodrębnieniu ilości ruchu występującego między dwoma kolejnymi obrazami (liczba pikseli, która różni się między dwiema kolejnymi klatkami wideo), a tym samym na automatycznym wyodrębnieniu aktywności pacjenta i klinicysty podczas wywiadu.
Porównanie tych dwóch szeregów czasowych za pomocą korelacji krzyżowej daje pojedynczą miarę r reprezentującą ilość synchronizacji ruchowej obecnej w wymianie między pacjentem a klinicystą.
Dlatego MS waha się od 0 (brak synchronizacji) do 1 (idealna synchronizacja). Im wyższa wartość, tym wyższa synchronizacja.
|
Linia bazowa
|
Analiza ruchu energii
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Analiza energii ruchu to ważny, solidny i obiektywny pomiar stopnia synchronizacji ruchowej między dwiema osobami. Jest on rejestrowany za pomocą dwóch kamer skierowanych odpowiednio w stronę pacjenta i klinicysty.
Ta analiza wideo polega na wyodrębnieniu ilości ruchu występującego między dwoma kolejnymi obrazami (liczba pikseli, która różni się między dwiema kolejnymi klatkami wideo), a tym samym na automatycznym wyodrębnieniu aktywności pacjenta i klinicysty podczas wywiadu.
Porównanie tych dwóch szeregów czasowych za pomocą korelacji krzyżowej daje pojedynczą miarę r reprezentującą ilość synchronizacji ruchowej obecnej w wymianie między pacjentem a klinicystą.
Dlatego MS waha się od 0 (brak synchronizacji) do 1 (idealna synchronizacja). Im wyższa wartość, tym wyższa synchronizacja.
|
3 miesiące
|
Analiza ruchu energii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Analiza energii ruchu to ważny, solidny i obiektywny pomiar stopnia synchronizacji ruchowej między dwiema osobami. Jest on rejestrowany za pomocą dwóch kamer skierowanych odpowiednio w stronę pacjenta i klinicysty.
Ta analiza wideo polega na wyodrębnieniu ilości ruchu występującego między dwoma kolejnymi obrazami (liczba pikseli, która różni się między dwiema kolejnymi klatkami wideo), a tym samym na automatycznym wyodrębnieniu aktywności pacjenta i klinicysty podczas wywiadu.
Porównanie tych dwóch szeregów czasowych za pomocą korelacji krzyżowej daje pojedynczą miarę r reprezentującą ilość synchronizacji ruchowej obecnej w wymianie między pacjentem a klinicystą.
Dlatego MS waha się od 0 (brak synchronizacji) do 1 (idealna synchronizacja). Im wyższa wartość, tym wyższa synchronizacja.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
16 października 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
16 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
17 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL18_0070
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .