- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03929289
Den Visuo-oppmerksomme formidleren av sosial tilrettelegging (VAMOS)
Sosialpsykologi har lenge etablert at bare andres tilstedeværelse påvirker etterforskerens individuelle oppførsel og prestasjoner. "Sosial tilrettelegging" refererer til enhver forbedring eller forringelse av ytelsen på grunn av andres tilstedeværelse. I mer enn et århundre har sosialpsykologien tilegnet seg solid kunnskap om prinsippene som styrer denne grunnleggende formen for sosial påvirkning.
Men den underliggende mekanismen for sosial tilrettelegging forblir omdiskutert, ettersom atferd alene ikke kan identifisere den med sikkerhet. Dette store uløste problemet gjør det spesielt vanskelig å oversette laboratorieresultater om sosial tilrettelegging til reelle applikasjoner på områder som skole eller arbeid, der andre er allestedsnærværende. Hensikten med denne studien vil derfor være å identifisere formidleren av sosial tilrettelegging.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrike, 69500
- Centre de Recherche en Neuroscience de Lyon
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne
- I alderen 18 til 35 år
- Signert skriftlig informert samtykke
- Forsikringsdekning
Ekskluderingskriterier:
- Nevrologisk eller psykiatrisk eller oftalmologisk lidelse
- Ikke-stabilisert medisinsk tilstand
Pågående behandling med legemidler som påvirker sentralnervesystemet
- Ukorrigert visuell utilstrekkelighet
- Ingen flyt i fransk lesing
- Gravide og/eller ammende kvinner, dette eksklusjonskriteriet vil bli søkt ved å stille spørsmål ved emnet
- Person som vanligvis er i omsorg i helse- eller sosialinstitusjoner for andre formål enn forskning
- Emne under vergemål
- Subjekt som er berøvet friheten ved en rettslig eller administrativ avgjørelse
- Inkompatibilitet med Magnetic Resonance Imaging (MRI) undersøkelse bestemt ved å svare på følgende spørsmål:
- Bærer av en nevrologisk stimulator, hjerte (batteri) eller defibrillator
- Bærer av en hjerteprotese (ventil, stent ...) eller vaskulær
- Holder av intrakranielle klips eller klemmer (stifter)
- Bærer av en cerebrospinalvæske-bypass
- Tilstedeværelse av metallflis i øynene
- Metallprotesebærer (tenner, knær)
- Pumpebærer eller infusjonssystem
- Tilstedeværelse av metalltatovering nær hodet
- Tilstedeværelse av permanent sminke
- Klaustrofobi eller luftveislidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sosial tilrettelegging
Kognitive oppgaver under de to funksjonelle magnetresonansavbildningene (fMRI) observert eller ikke av en fagpersons kjente jevnaldrende.
|
Under de funksjonelle magnetresonansavbildningene (fMRI) vil forsøkspersonen utføre kognitive oppgaver som måler øyebevegelser og oppmerksomhet, alternativt observert av en kjent jevnaldrende (i et tilstøtende rom) eller ikke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerneaktivering
Tidsramme: 50 minutter
|
Cerebralt blod oksygeneringsnivåavhengige (FET) signaler
|
50 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Atferdsmessige prestasjoner
Tidsramme: 50 minutter
|
pupillens diameter
|
50 minutter
|
|
Atferdsmessige prestasjoner
Tidsramme: 50 minutter
|
feilrate
|
50 minutter
|
|
Atferdsmessige prestasjoner
Tidsramme: 50 minutter
|
reaksjonstid
|
50 minutter
|
|
Atferdsmessige prestasjoner
Tidsramme: 50 minutter
|
okulomotoriske kinematiske parametere: hastigheten til sakkadene.
|
50 minutter
|
|
Atferdsmessige prestasjoner
Tidsramme: 50 minutter
|
okulomotoriske kinematiske parametere: varighet av sakkader.
|
50 minutter
|
|
Atferdsmessige prestasjoner
Tidsramme: 50 minutter
|
oculomotor kinematiske parametere: presisjon av saccades.
|
50 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Denis PELISSON, Centre de Recherche en Neuroscience de Lyon
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL19_0268
- 2019-A01027-50 (Annen identifikator: ID-RCB)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .