Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av yoga på anestesibehandling (yoga)

3. september 2018 oppdatert av: aspari mahammad azeez, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Effekt av kortvarig pranayama på anestesibehandling hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi

TITTEL: EFFEKTEN AV KORTVARIG PRANAYAMA PÅ ANESTESIBEHANDLING HOS PASIENTER SOM GÅR HJERTEKIRURGI

Primært mål: Å evaluere effekten av preoperativ kortsiktig pranayama yoga på stressinduserte hemodynamiske (HR, MAP) endringer hos pasienter som er planlagt for hjertekirurgi.

Sekundære mål:

  1. For å sammenligne effekten av YOGA på preoperativ angst.
  2. For å sammenligne effekten av yoga på SPO2.
  3. For å sammenligne effekten av yoga på totalt forbruk av propofol administrert ved bruk av Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)
  4. For å sammenligne effekten av Yoga på totalt forbruk av fentanyl og vecuronium
  5. For å sammenligne effekten av yoga på postoperativ angst (etter ekstubering i CTVS-avdelingen)
  6. For å sammenligne effekten av yoga på postoperativt utfall når det gjelder varighet av mekanisk ventilasjon, varighet av ICU-opphold, forekomst av komplikasjoner og postoperativ mortalitet

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

TITTEL: EFFEKTEN AV KORTVARIG PRANAYAMA PÅ ANESTESIBEHANDLING HOS PASIENTER SOM GÅR HJERTEKIRURGI

Dette vil være en prospektiv randomisert kontrollert pilotstudie. Etter godkjenning av institusjonell etikkkomité og skriftlig informert samtykke vil pasienter i alderen 20-60 år og som er planlagt for elektiv hjertekirurgi bli vurdert for kvalifisering.

Alle pasienter innlagt på CT VS-avdeling og som venter på elektiv kirurgi i løpet av de neste 5-6 dagene vil bli rekruttert. Pasientene vil bli delt tilfeldig inn i to grupper ved hjelp av tilfeldig talltabell; Gruppe C: Kontroll, Gruppe Y: Yoga. Tildeling vil skje ved bruk av forseglet konvoluttteknikk. Studien vil bli gjennomført fra oktober 2016 til desember 2017.

Før enhver intervensjon vil de hemodynamiske parametrene ved baseline bli registrert og generell angstscore vil bli målt ved hjelp av Spielbergs tilstandstrekk angstinventar (STAI).

Gruppe Y:

Yogaøkter vil bli holdt for pasientene under innleggelsen på CTVS-avdelingen om kvelden i et dedikert YOGA-rom. En YOGA-instruktør vil trene pasientene til YOGA-øktene. Målet er å gi minimum 5 økter med YOGA i denne pasientgruppen. yogatrening vil bli gjennomført i 60 min. Vitale tegn (HR, BP og SPO2) til pasientene før og etter hver økt vil bli registrert ved hjelp av multi-parameter vitale tegn monitorer.

Anulom Vilom Pranayam: (10 min)

Pasienten vil bli bedt om å sitte komfortabelt og lukke øynene.

  • Lukk høyre nesebor med høyre tommel
  • Pust sakte inn gjennom venstre nesebor og fyll lungene med luft.
  • Lukk venstre nesebor med ring- og langfingeren på høyre hånd og åpne høyre nesebor.
  • Pust ut sakte og fullstendig med høyre nesebor.
  • Pust igjen gjennom høyre nesebor og fyll lungene.
  • Lukk høyre nesebor ved å trykke på det med høyre tommel.
  • Åpne venstre nesebor, pust sakte ut. Udgith Pranayama (10 min)

    1. Pasienten skal sitte i en komfortabel stilling med ryggraden oppreist og på linje med nakke og hode.
    2. Han/hun vil bli bedt om å legge hendene i Gyan mudra og lukke øynene.
    3. Ved å være bevisst på pusten vil deltakeren bli bedt om å puste dypt gjennom nesen.
    4. Under utånding vil "AUM" synges så lenge kroppen tillater det. Deltakeren vil ikke bli stresset.

Nadishodhana Pranayama (10 minutter)

  1. Pasienten skal sitte i en komfortabel stilling med ryggraden oppreist og på linje med nakke og hode
  2. Deltakeren vil bli bedt om å brette pekefingeren og langfingeren på høyre hånd på en slik måte at tuppene berører roten av høyre tommel. Ringfingeren og lillefingeren på høyre hånd vil bli utvidet og plassert på venstre nesebor. Høyre tommel vil bli plassert på høyre nesebor
  3. Deltakeren vil bli tvunget til å lukke øynene.
  4. Høyre nesebor vil bli lukket og dyp inhalasjon vil bli tatt fra venstre nesebor.
  5. Venstre nesebor vil bli lukket og utånding vil bli utført gjennom høyre nesebor.
  6. Inhalering vil gjøres gjennom høyre nesebor og holde venstre nesebor lukket.
  7. Utånding vil gjøres gjennom venstre nesebor, mens høyre nesebor holdes lukket.
  8. Dette vil fullføre en runde.

Sheetali (5 min) Pasientene skal sitte i en komfortabel stilling med ryggraden oppreist og på linje med nakke og hode. Øynene lukkes forsiktig.

  1. Pasientene vil bli bedt om å åpne munnen og strekke tungen så lenge han/hun kan.
  2. Tungen vil bli rullet fra sidene slik at tungen har form av et hult rør.
  3. Luft vil bli inhalert gjennom dette hule røret.
  4. Senere vil munnen lukkes og utpust vil bli utført gjennom nesen.

Bhramari Pranayama (10 min)

  1. Pasientene skal sitte i en behagelig stilling med ryggraden oppreist og på linje med nakke og hode. Øynene lukkes forsiktig.
  2. Hendene holdes fortrinnsvis i Shanmukhi mudra. Hvis det ikke er behagelig, vil Gyan mudra ha valgt og øynene vil bli holdt lukket.
  3. Ved å være klar over pusten sin, vil deltakeren bli bedt om å puste dypt gjennom nesen
  4. Under utpust vil det produseres summende lyd så lenge deltakerens kropp tillater det. De vil ikke bli stresset.
  5. Vibrasjonen som genereres i kroppen vil merkes.

YogNidra / Avslapping (15 min)

Deltakeren vil bli bedt om å legge seg i Shavasana og følge instruksjonene.

gruppe C;

Pasienter i denne gruppen vil ikke få noen yogaøkt og vil dermed fungere som en kontrollgruppe. Pasientenes vitale tegn (HR, BP og SPO2) vil bli registrert ved hjelp av multi-parameter vitale tegnmonitorer for de påfølgende dagene etter rekruttering og gruppetildeling.

Anestesibehandling for hjertekirurgi:

Angstscore vil bli målt ved å bruke State-Trait Anxiety Inventory (STAI) på operasjonsdagen. De hemodynamiske parameterne vil bli registrert for påfølgende sammenligning av effekten av yoga.

Dette vil bli fulgt av innsetting av en 16 G i.v kanyle etter å ha gitt lokalbedøvelse med en 26 G nål. Følgende monitorer vil bli festet: kontinuerlig pulsoksymetri (SpO2), elektrokardiogram (EKG), periodisk ikke-invasivt blodtrykk (S/anestesimonitor, Datex Ohmeda Inc., Madison, WI), og kontinuerlig BIS (BIS XP, Aspect Medical Systems) , Newton, MA i S/5 anestesimonitor). Pre-induksjon arteriell linje og sentral linje vil bli sikret hos alle pasienter etter å ha gitt lokalbedøvelse og kontinuerlig arterielt blodtrykk og sentrale venetrykk målinger vil bli registrert.

Induksjon av anestesi vil bli utført med propofol ved bruk av lukket anestesileveringssystem (CLADS) titrert til mål BIS på 50 og fentanyl 3 mcg/kg i begge grupper. Muskellammelse for trakeal intubasjon vil oppnås med vekuroniumbromid 0,1 mg/kg etterfulgt av intermitterende boluser. Etter intubering skal volumkontrollert mekanisk ventilasjon forsynes med FiO2 0,5, tidalvolum 7-8 ml/kg, positivt endeekspirasjonstrykk (PEEP) 5 cm H2O, og respirasjonshastighet på 12-14/min. Pasienter vil bli mekanisk ventilert med luft: oksygenblanding (50:50) for å opprettholde endetidal karbondioksid (ETCO2) verdier mellom 30 og 35 mm Hg. Vedlikehold av anestesi vil bli utført med propofol-infusjon ved bruk av CLADS titrert til mål BIS-verdi på 40-60. Fentanylinfusjon ved 1,0 mcg/kg/t vil bli administrert for analgesi. Fentanyl 1 mcg/kg vil bli administrert før sternotomi. Nasofaryngeal temperatur, urinproduksjon og ETCO2 vil bli registrert. CPB vil bli initiert etter heparinisering med en intravenøs dose på 3 mg/kg titrert til ACT på 450 sekunder. Hvert 20. minutt vil kardioplegi bli gjentatt. MAP vil opprettholdes i området 50-70 mm Hg under CPB. Avvenning fra CPB vil bli utført på en trinnvis måte. Passende inotroper adrenalin/ noradrenalin/ dopamin/ milrinon vil bli brukt for å opprettholde tilstrekkelig vevsperfusjon og hjertevolum. Væskeerstatning vil inkludere krystalloide løsninger med en initial infusjonshastighet på 6-7 ml.kg.t før og under anestesi og 2-3 ml/kg/time postoperativt. Alle data om bruk av anestesimedisiner vil bli registrert online ved hjelp av CLADS.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Apmc 77179
      • Chandigarh, Apmc 77179, India, 160012
        • Aspari Mahammad Azeez

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 20-60 år
  • Hjertekirurgi ( hjerteklaffsykdom og koronararteriesykdom)

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig restriktiv lungesykdom
  • Alvorlig obstruktiv lungesykdom
  • NYHA-4
  • Narkomane
  • Historie om røyking
  • Alkoholinntak
  • Sykdom i sentralnervesystemet
  • Psykiatrisk lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: pranayama yoga
yoga pusteøvelse
gir kortvarig pranayama-yoga i 5 økter før operasjonspasienter som skal gjennomgå hjertekirurgi.
Andre navn:
  • yoga pusteøvelser
Placebo komparator: kontrollgruppe
ingen inngrep
ingen intervensjon bør gis til pasienter som er allokert til denne gruppen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av preoperativ kortsiktig pranayama yoga på hjertefrekvens hos pasienter som er planlagt for hjertekirurgi. Måling av hjertefrekvens ved å bruke klarhet ARGUS LCM PLUS multiparametermonitor.
Tidsramme: minimum 5 dager
Pulsen vil bli målt før og etter hver yogaøkt i 5 påfølgende dager
minimum 5 dager
Effekten av preoperativ kortvarig pranayama-yoga på gjennomsnittlig arterielt trykk hos pasienter som er planlagt for hjertekirurgi. Måling av gjennomsnittlig arterielt trykk ved hjelp av klarhet ARGUS LCM PLUS multi-parametermonitor.
Tidsramme: Minimum 5 dager
Gjennomsnittlig arterielt trykk vil bli målt før og etter hver yogaøkt i 5 påfølgende dager
Minimum 5 dager
Effekten av preoperativ kortvarig pranayama-yoga på SpO2 hos pasienter som er planlagt for hjertekirurgi. Måling av SpO2 ved å bruke klarhet ARGUS LCM PLUS multiparametermonitor.
Tidsramme: Minimum 5 dager
SpO2 vil bli målt før og etter hver yogaøkt i 5 påfølgende dager
Minimum 5 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
effekten av YOGA på preoperativ angst. Preoperativ angst vil bli målt ved STAI (state and trait anxiety inventory) skala
Tidsramme: minimum 5 dager før operasjonen
Preoperativ angst vil bli målt etter STAI-skalaen før første yogaøkt og etter siste yogaøkt
minimum 5 dager før operasjonen
forbruk av propofol
Tidsramme: ca 8-12 timer
intraoperativt forbruk av opioidpropofolforbruk under induksjon og vedlikehold av anestesi
ca 8-12 timer
Fentanylforbruk
Tidsramme: ca 8-12 timer
intraoperativt forbruk av opioidfentanyl under induksjon og vedlikehold av anestesi
ca 8-12 timer
vekuroniumforbruk
Tidsramme: ca 8-12 timer
intraoperativt forbruk av muskelavslappende vekuronium under induksjon og vedlikehold av anestesi
ca 8-12 timer
postoperativ angst. Postoperativ angst vil bli målt ved STAI (state and trait anxiety inventory) skala
Tidsramme: 12 timer etter ekstubering
vil bli målt ved å bruke STAI score 12 timer etter ekstubering
12 timer etter ekstubering
postoperativt utfall (komplikasjoner)
Tidsramme: ca 7 dager
postoperative komplikasjoner knyttet til kirurgi og anestesi
ca 7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Goverdhan D Puri, MD,PhD, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2016

Primær fullføring (Faktiske)

20. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

25. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • NK/3047/MD/807

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på pranayama yoga

3
Abonnere