Studie om sikkerhet, absorpsjon og metabolisme av SYHA1402-tabletter hos friske mennesker

Inklusjonskriterier:

1. 18≤Alder≤45, mann eller kvinne;
2. Kroppsvekt (> 45,0 kg (kvinne) eller 50,0 kg (mann), 19,0 kg/m2 (< BMI) = 26,0 kg/m2);
3. Emner med normal klinisk betydning etter sykehistorie, vitale tegn, fysisk undersøkelse og laboratorieundersøkelse;
4. Alle forsøkspersoner som tar i bruk effektive ikke-hormonelle prevensjonstiltak (som kondomer, intrauterine enheter uten medikamenter, etc.) fra signering av informert samtykke til tre måneder etter avsluttet studie;
5. Forsøkspersoner som frivillig har signert det informerte samtykket og er i stand til å samarbeide for å fullføre testen i henhold til protokollen.

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinnelige personer: gravid eller ammende, eller planlagt graviditet; mannlige forsøkspersoner: deres partner planla graviditet, eller planla å donere sæd;
2. Har nevrologiske eller psykiatriske sykdommer historie, eller har alvorlig kardiovaskulær, lever og nyre, endokrine, respiratoriske, blod, fordøyelsessystemet, immun og andre systemiske sykdommer historie;
3. Kirurgihistorie innen seks måneder før du signerer det informerte samtykket;
4. Allergisk historie mot mer enn ett medikament eller annen alvorlig allergisk historie.
5. Personer med et QTc-intervall større enn 450 ms (mann) eller 470 MS (kvinnelig), eller med en historie med forlenget QTc-intervall;
6. Positiv med serumimmunologisk test for HBsAg, Anti-HCV, Anti-HIV eller Anti-TP;
7. historie med narkotika eller narkotikamisbruk eller alkoholikere;
8. Anamnese med bloddonasjon mer enn 200 ml innen 8 uker før informert samtykke signeres;
9. Forsøkspersoner som deltar i andre kliniske studier, eller som har deltatt i andre kliniske studier av legemidler innen tre måneder før de signerte informert samtykke;
10. Ikke egnet for denne prøven ifølge etterforskeren.