健康な人におけるSYHA1402錠剤の安全性、吸収および代謝に関する研究

包含基準:

1. 18≤年齢≤45、男性または女性。
2. 体重 (> 45.0 kg (女性) または 50.0 kg (男性)、19.0 kg/m2 (< BMI) = 26.0 kg/m2);
3. 病歴、バイタルサイン、身体検査および臨床検査により正常な臨床的意義を持つ被験者。
4. インフォームドコンセントの署名から研究終了後3か月まで、効果的な非ホルモン避妊手段（コンドーム、薬物を使用しない子宮内避妊具など）を採用したすべての被験者。
5. インフォームドコンセントに自発的に署名し、プロトコールに従って検査を完了するために協力できる被験者。

除外基準:

1. 女性被験者：妊娠中または授乳中、または妊娠を計画している。男性被験者: パートナーが妊娠を計画しているか、精子の提供を計画している。
2. 神経疾患または精神疾患の病歴がある、または重篤な心血管疾患、肝臓および腎臓、内分泌疾患、呼吸器疾患、血液疾患、消化器疾患、免疫疾患およびその他の全身疾患の病歴がある。
3. インフォームドコンセントに署名する前6か月以内の手術歴;
4. 複数の薬物に対するアレルギー歴、またはその他の重篤なアレルギー歴。
5. QTc間隔が450ms（男性）または470ms（女性）を超える被験者、またはQTc間隔の延長の病歴がある被験者。
6. HBs抗原、抗HCV、抗HIV、または抗TPの血清免疫学的検査で陽性。
7. 薬物または薬物乱用またはアルコール依存症の病歴;
8. インフォームドコンセントに署名する前の8週間以内に200mLを超える献血歴;
9. 他の臨床試験に参加している被験者、またはインフォームドコンセントに署名する前3か月以内に他の薬物の臨床試験に参加した被験者。
10. 研究者によれば、この試験には適さないとのこと。