Onderzoek naar veiligheid, absorptie en metabolisme van SYHA1402-tabletten bij gezonde mensen

Inclusiecriteria:

1. 18≤Age≤45, man of vrouw;
2. Lichaamsgewicht (> 45,0 kg (vrouw) of 50,0 kg (man), 19,0 kg/m2 (< BMI) = 26,0 kg/m²);
3. Onderwerpen met normale klinische significantie door medische geschiedenis, vitale functies, lichamelijk onderzoek en laboratoriumonderzoek;
4. Alle proefpersonen die effectieve niet-hormonale anticonceptiemaatregelen nemen (zoals condooms, intra-uteriene apparaten zonder medicijnen, enz.) vanaf de ondertekening van de geïnformeerde toestemming tot drie maanden na het einde van het onderzoek;
5. Proefpersonen die vrijwillig de geïnformeerde toestemming hebben ondertekend en kunnen meewerken om de test volgens het protocol te voltooien.

Uitsluitingscriteria:

1. Vrouwelijke proefpersonen: zwanger of borstvoeding gevend, of geplande zwangerschap; mannelijke proefpersonen: hun partner plande zwangerschap of was van plan sperma te doneren;
2. Een voorgeschiedenis van neurologische of psychiatrische ziekten hebben, of een voorgeschiedenis van ernstige cardiovasculaire, lever- en nier-, endocriene, ademhalings-, bloed-, spijsverterings-, immuun- en andere systemische ziekten;
3. Operatiegeschiedenis binnen zes maanden vóór ondertekening van de geïnformeerde toestemming;
4. Allergische geschiedenis voor meer dan één medicijn of andere ernstige allergische geschiedenis.
5. Proefpersonen met een QTc-interval van meer dan 450 ms (mannelijk) of 470 MS (vrouwelijk), of met een voorgeschiedenis van een verlengd QTc-interval;
6. Positief met serum immunologische test voor HBsAg, Anti-HCV, Anti-HIV of Anti-TP;
7. Geschiedenis van drugs of drugsmisbruik of alcoholisten;
8. Geschiedenis van bloeddonatie van meer dan 200 ml binnen 8 weken vóór ondertekening van geïnformeerde toestemming;
9. Proefpersonen die deelnemen aan andere klinische onderzoeken, of die hebben deelgenomen aan andere klinische geneesmiddelenonderzoeken binnen drie maanden voordat ze geïnformeerde toestemming hebben ondertekend;
10. Niet geschikt voor dit onderzoek volgens de onderzoeker.