Undersøgelse af sikkerhed, absorption og metabolisme af SYHA1402-tabletter hos raske mennesker

Inklusionskriterier:

1. 18≤Alder≤45, mand eller kvinde;
2. Kropsvægt (> 45,0 kg (hun) eller 50,0 kg (mand), 19,0 kg/m2 (< BMI) = 26,0 kg/m2);
3. Emner med normal klinisk betydning efter sygehistorie, vitale tegn, fysisk undersøgelse og laboratorieundersøgelse;
4. Alle forsøgspersoner, der anvender effektive ikke-hormonelle præventionsforanstaltninger (såsom kondomer, intrauterine anordninger uden medicin osv.) fra underskrivelsen af ​​informeret samtykke til tre måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsen;
5. Forsøgspersoner, der frivilligt har underskrevet det informerede samtykke og er i stand til at samarbejde om at gennemføre testen i henhold til protokollen.

Ekskluderingskriterier:

1. Kvindelige forsøgspersoner: gravid eller ammende, eller planlagt graviditet; mandlige forsøgspersoner: deres partner planlagde graviditet eller planlagde at donere sæd;
2. Har en historie med neurologiske eller psykiatriske sygdomme eller har alvorlige kardiovaskulære, lever- og nyresygdomme, endokrine, respiratoriske, blod-, fordøjelses-, immun- og andre systemiske sygdomme;
3. Operationshistorie inden for seks måneder før underskrivelse af det informerede samtykke;
4. Allergisk historie over for mere end ét lægemiddel eller anden alvorlig allergisk historie.
5. Personer med et QTc-interval større end 450 ms (mand) eller 470 MS (kvinde) eller med en historie med forlænget QTc-interval;
6. Positiv med serumimmunologisk test for HBsAg, Anti-HCV, Anti-HIV eller Anti-TP;
7. Historie om stoffer eller stofmisbrug eller alkoholikere;
8. Anamnese med bloddonation mere end 200 ml inden for 8 uger før underskrivelse af informeret samtykke;
9. Forsøgspersoner, der deltager i andre kliniske forsøg, eller som har deltaget i andre kliniske forsøg med lægemidler inden for tre måneder før underskrivelse af informeret samtykke;
10. Ikke egnet til dette forsøg ifølge investigator.