Sammensatt helsevurderingsrisikomodell (CHARM) for eldre voksne (BMT CTN 1704) (BMT CTN 1704)
5. februar 2024 oppdatert av: Center for International Blood and Marrow Transplant Research
Sammensatt helsevurderingsrisikomodell (CHARM) for eldre voksne: bruk av komorbiditet før transplantasjon, geriatrisk vurdering og biomarkører på ikke-tilbakefallsdødelighet etter allogen transplantasjon (BMT CTN 1704)
Prospektiv observasjons multisenterstudie av allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon (HCT) hos mottakere 60 år og eldre for å vurdere viktige determinanter for helsetilstand som skal kombineres til en sammensatt helserisikomodell for å forbedre risikovurdering av ikke-tilbakefallsdødelighet (NRM).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ved baseline vil standardiserte verktøy for geriatrisk vurdering (GA) som inkluderer rapporterte data og testing ved sengen, samles inn.
HCT-komorbiditetsindeks (CI) score vil bli tildelt og C-reaktivt protein (CRP) og albumin vil bli målt lokalt.
Serielle mål etter 3, 6 og 12 måneder for skrøpelighet, dyktige innleggelser og livskvalitet (QOL) ved bruk av PROMIS-mål for fysisk funksjon, depresjon og angst vil bli bestemt.
Graft Versus Host Disease (GVHD) gjennom ett år, alvorlig toksisitet gjennom dag 100, kognitiv status på dag 100 og dødsårsaker vil bli fanget opp.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1229
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85054
- Mayo Clinic Arizona and Phoenix Children's Hospital
-
-
California
-
Duarte, California, Forente stater, 91010
- City of Hope National Medical Center
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143
- University of California San Francisco
-
Stanford, California, Forente stater, 94305
- Stanford University
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
- University of Florida
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32804
- AdventHealth Orlando
-
Pembroke Pines, Florida, Forente stater, 33028
- Memorial Cancer Institute
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- Emory University
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
- Northside Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- University of Chicago Medicine
-
Maywood, Illinois, Forente stater, 60153
- Loyola University Medical Center
-
-
Indiana
-
Beech Grove, Indiana, Forente stater, 46107
- Indiana Blood and Marrow Transplantation
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
- Indiana University
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
- University of Kansas, Blood and Marrow Transplant Program
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
- Johns Hopkins University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
- Tufts Medical Center
-
Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
- UMASS Memorial Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- University of Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
- Karmanos Cancer Center
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
- Henry Ford Hospital Bone Marrow Transplant Program
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55414
- University of Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55902
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63130
- Washington University
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
- Nebraska Medicine
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Forente stater, 10029
- Mount Sinai Medical Center
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- New York Presbyterian Hospital/Columbia University Medical Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
- UNC Chapel Hill
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
- Levine Cancer Institute
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Duke University
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
- Wake Forest Baptist Health
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
- Cleveland Clinic
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
- Siedman Cancer Center
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- The Ohio State Universtiy
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
- HCA Health Services of Oklahoma, Inc., University of OK
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Forente stater, 29615
- Prisma Health - Upstate
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Baylor College of Medicine
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- Texas Transplant Institute
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22903
- University of Virginia
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
- Virginia Commonwealth
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26506
- West Virginia University Hospitals, Inc.
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
- University of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alder 60+ som mottar første allogen hematopoetisk celletransplantasjon for en hematologisk malignitet
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Emnet er > 60,0 år gammelt ved påmelding.
- Hematologisk malignitet som indikasjon for allogen transplantasjon.
- Kvalifisert for allogen transplantasjon basert på institusjonelle standarder
- Første allogene transplantasjon planlagt. Ethvert kondisjoneringsregime og allogen donor er akseptabelt.
- Kunne snakke og lese engelsk. Spansk og mandarin vil være akseptable når nettsteder har mulighet til å utføre helsepersonelltester på disse språkene.
- Skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
1. Tidligere allogen HCT
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Alder 60+ med planlagt HCT for hematologisk malignitet
Personer 60 år eller eldre med en planlagt allogen transplantasjon for en hematologisk malignitet.
|
spørreskjemaer, geriatriske vurderinger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ett års ikke-tilbakefallsdødelighet
Tidsramme: 1 år
|
Å bestemme settet med vurderinger og biomarkører som sammen kan utgjøre en robust og gyldig sammensatt helserisikomodell for nøyaktig personlig estimering av NRM ved å analysere data samlet inn fra alle tiltak før og etter transplantasjon.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total overlevelse
Tidsramme: 1 år
|
Total overlevelse
|
1 år
|
|
Kumulativ forekomst av skrøpelighet
Tidsramme: 1 år
|
Kumulativ forekomst av skrøpelighet bestemt av poengsum bestemt gjennom Hopkins skrøpelighetsfenotypevurdering på en skala fra 0-5 der en poengsum på 3 eller mer anses som "skjør".
|
1 år
|
|
Kumulativ forekomst av funksjonshemming
Tidsramme: 1 år
|
Kumulativ forekomst av funksjonshemming målt ved vurdering av Lawtons instrumentelle aktiviteter i dagliglivet (IADL).
Funksjonshemming er definert som all assistanse som trengs for et spesifikt IADL-domene, og målt ved en forverring av funksjonshemmingsscore med én eller flere IADL innen ett år.
|
1 år
|
|
Kumulativ forekomst av innleggelse i et kvalifisert sykepleiehjem
Tidsramme: 1 år
|
Kumulativ forekomst av innleggelse i et kvalifisert sykepleiehjem
|
1 år
|
|
HRQOL bruker PROMIS-domener
Tidsramme: 1 år
|
Helserelatert livskvalitet målt ved hjelp av PROMIS Global Health Physical Function, Angst og Depresjon-domener på skalaer fra 0-100 der 50 er gjennomsnittsskåren i en sunn referansepopulasjon.
En høyere poengsum indikerer "mer" av det domenet - for denne studien vil det være mer fysisk funksjon, mer angst eller mer depresjon enn referansepopulasjonen.
|
1 år
|
|
Kumulativ forekomst av alvorlig organtoksisitet etter dag 100
Tidsramme: 100 dager
|
Kumulativ forekomst av alvorlig organtoksisitet etter dag 100
|
100 dager
|
|
Kumulativ forekomst av akutt grad 2-4 GVHD
Tidsramme: 100 dager
|
Kumulativ forekomst av akutt grad 2-4 GVHD ved 100 dager, 6 måneder og 1 år og kronisk GVHD som krever behandling med systemisk immunsuppresjon ved 6 måneder og 1 år
|
100 dager
|
|
Kumulativ forekomst av akutt grad 2-4 GVHD
Tidsramme: 6 måneder
|
Kumulativ forekomst av akutt grad 2-4 GVHD ved 100 dager, 6 måneder og 1 år og kronisk GVHD som krever behandling med systemisk immunsuppresjon ved 6 måneder og 1 år
|
6 måneder
|
|
Kumulativ forekomst av akutt grad 2-4 GVHD
Tidsramme: 1 år
|
Kumulativ forekomst av akutt grad 2-4 GVHD ved 100 dager, 6 måneder og 1 år og kronisk GVHD som krever behandling med systemisk immunsuppresjon ved 6 måneder og 1 år
|
1 år
|
|
Kronisk GVHD som krever behandling med systemisk immunsuppresjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Kumulativ forekomst av akutt grad 2-4 GVHD ved 100 dager, 6 måneder og 1 år og kronisk GVHD som krever behandling med systemisk immunsuppresjon ved 6 måneder og 1 år
|
6 måneder
|
|
Kronisk GVHD som krever behandling med systemisk immunsuppresjon
Tidsramme: 1 år
|
Kumulativ forekomst av akutt grad 2-4 GVHD ved 100 dager, 6 måneder og 1 år og kronisk GVHD som krever behandling med systemisk immunsuppresjon ved 6 måneder og 1 år
|
1 år
|
|
Overlevelse etter utvikling av akutt grad 2-4 GVHD
Tidsramme: 1 år
|
Overlevelse etter utvikling av akutt grad 2-4 GVHD
|
1 år
|
|
Kognitiv nedgang på dag 100
Tidsramme: Dag 100
|
Kognitiv nedgang på dag 100 målt ved hjelp av Montreal Cognitive Assessment (MoCA) som et raskt screeninginstrument for mild genitiv dysfunksjon.
MoCA bruker en skala fra 0-30 der 26-30 indikerer normalområdet i friske populasjoner.
Kognitiv nedgang vil bli definert som en nedgang på 2 poeng eller mer fra baseline på total poengsum.
|
Dag 100
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrew Artz, MD, MS, City of Hope Medical Center
- Hovedetterforsker: Mohamed Sorror, MD, MSc, Fred Hutchinson Cancer Center
- Studiestol: Wael Saber, MD, MS, Medical College of Wisconsin/CIBMTR
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Charlson ME, Pompei P, Ales KL, MacKenzie CR. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. doi: 10.1016/0021-9681(87)90171-8.
- Hurria A, Cirrincione CT, Muss HB, Kornblith AB, Barry W, Artz AS, Schmieder L, Ansari R, Tew WP, Weckstein D, Kirshner J, Togawa K, Hansen K, Katheria V, Stone R, Galinsky I, Postiglione J, Cohen HJ. Implementing a geriatric assessment in cooperative group clinical cancer trials: CALGB 360401. J Clin Oncol. 2011 Apr 1;29(10):1290-6. doi: 10.1200/JCO.2010.30.6985. Epub 2011 Feb 28.
- Wood WA, Deal AM, Reeve BB, Abernethy AP, Basch E, Mitchell SA, Shatten C, Hie Kim Y, Whitley J, Serody JS, Shea T, Battaglini C. Cardiopulmonary fitness in patients undergoing hematopoietic SCT: a pilot study. Bone Marrow Transplant. 2013 Oct;48(10):1342-9. doi: 10.1038/bmt.2013.58. Epub 2013 Apr 15.
- Pidala J, Craig BM, Lee SJ, Majhail N, Quinn G, Anasetti C. Practice variation in physician referral for allogeneic hematopoietic cell transplantation. Bone Marrow Transplant. 2013 Jan;48(1):63-7. doi: 10.1038/bmt.2012.95. Epub 2012 Jun 18.
- Appelbaum FR, Anasetti C, Antin JH, Atkins H, Davies S, Devine S, Giralt S, Heslop H, Laport G, Lee SJ, Logan B, Pasquini M, Pulsipher M, Stadtmauer E, Wingard JR, Horowitz MM. Blood and marrow transplant clinical trials network state of the Science Symposium 2014. Biol Blood Marrow Transplant. 2015 Feb;21(2):202-24. doi: 10.1016/j.bbmt.2014.10.003. Epub 2014 Oct 15. No abstract available.
- Juliusson G, Lazarevic V, Horstedt AS, Hagberg O, Hoglund M; Swedish Acute Leukemia Registry Group. Acute myeloid leukemia in the real world: why population-based registries are needed. Blood. 2012 Apr 26;119(17):3890-9. doi: 10.1182/blood-2011-12-379008. Epub 2012 Mar 1.
- Mrozek K, Marcucci G, Nicolet D, Maharry KS, Becker H, Whitman SP, Metzeler KH, Schwind S, Wu YZ, Kohlschmidt J, Pettenati MJ, Heerema NA, Block AW, Patil SR, Baer MR, Kolitz JE, Moore JO, Carroll AJ, Stone RM, Larson RA, Bloomfield CD. Prognostic significance of the European LeukemiaNet standardized system for reporting cytogenetic and molecular alterations in adults with acute myeloid leukemia. J Clin Oncol. 2012 Dec 20;30(36):4515-23. doi: 10.1200/JCO.2012.43.4738. Epub 2012 Sep 17.
- Burnett AK, Russell NH, Hills RK, Kell J, Nielsen OJ, Dennis M, Cahalin P, Pocock C, Ali S, Burns S, Freeman S, Milligan D, Clark RE. A comparison of clofarabine with ara-C, each in combination with daunorubicin as induction treatment in older patients with acute myeloid leukaemia. Leukemia. 2017 Feb;31(2):310-317. doi: 10.1038/leu.2016.225. Epub 2016 Sep 2.
- Rashidi A, Ebadi M, Colditz GA, DiPersio JF. Outcomes of Allogeneic Stem Cell Transplantation in Elderly Patients with Acute Myeloid Leukemia: A Systematic Review and Meta-analysis. Biol Blood Marrow Transplant. 2016 Apr;22(4):651-657. doi: 10.1016/j.bbmt.2015.10.019. Epub 2015 Oct 31.
- Devine SM, Owzar K, Blum W, Mulkey F, Stone RM, Hsu JW, Champlin RE, Chen YB, Vij R, Slack J, Soiffer RJ, Larson RA, Shea TC, Hars V, Sibley AB, Giralt S, Carter S, Horowitz MM, Linker C, Alyea EP. Phase II Study of Allogeneic Transplantation for Older Patients With Acute Myeloid Leukemia in First Complete Remission Using a Reduced-Intensity Conditioning Regimen: Results From Cancer and Leukemia Group B 100103 (Alliance for Clinical Trials in Oncology)/Blood and Marrow Transplant Clinical Trial Network 0502. J Clin Oncol. 2015 Dec 10;33(35):4167-75. doi: 10.1200/JCO.2015.62.7273. Epub 2015 Nov 2.
- Muffly L, Pasquini MC, Martens M, et al. Increasing Use of Allogeneic Hematopoietic Cell Transplantation (HCT) in Patients Age 70 Years and Older: A CIBMTR Study of Trends and Outcomes. Biology of Blood and Marrow Transplant.22:S68-S69.
- Blaise D, Furst S, Crocchiolo R, El-Cheikh J, Granata A, Harbi S, Bouabdallah R, Devillier R, Bramanti S, Lemarie C, Picard C, Chabannon C, Weiller PJ, Faucher C, Mohty B, Vey N, Castagna L. Haploidentical T Cell-Replete Transplantation with Post-Transplantation Cyclophosphamide for Patients in or above the Sixth Decade of Age Compared with Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation from an Human Leukocyte Antigen-Matched Related or Unrelated Donor. Biol Blood Marrow Transplant. 2016 Jan;22(1):119-24. doi: 10.1016/j.bbmt.2015.08.029. Epub 2015 Sep 1.
- Kasamon YL, Bolanos-Meade J, Prince GT, Tsai HL, McCurdy SR, Kanakry JA, Rosner GL, Brodsky RA, Perica K, Smith BD, Gladstone DE, Swinnen LJ, Showel MM, Matsui WH, Huff CA, Borrello I, Pratz KW, McDevitt MA, Gojo I, Dezern AE, Shanbhag S, Levis MJ, Luznik L, Ambinder RF, Fuchs EJ, Jones RJ. Outcomes of Nonmyeloablative HLA-Haploidentical Blood or Marrow Transplantation With High-Dose Post-Transplantation Cyclophosphamide in Older Adults. J Clin Oncol. 2015 Oct 1;33(28):3152-61. doi: 10.1200/JCO.2014.60.4777. Epub 2015 Aug 10.
- Sandhu KS, Brunstein C, DeFor T, Bejanyan N, Arora M, Warlick E, Weisdorf D, Ustun C. Umbilical Cord Blood Transplantation Outcomes in Acute Myelogenous Leukemia/Myelodysplastic Syndrome Patients Aged >/=70 Years. Biol Blood Marrow Transplant. 2016 Feb;22(2):390-393. doi: 10.1016/j.bbmt.2015.09.020. Epub 2015 Sep 28.
- Basak GW, Sánchez-Ortega I, Beohou E, et al. Allogeneic Hematopoietic Cell Transplantation in Elderly Patients Aged 65 and Older: A Retrospective Analysis By the Complications and Quality of Life Working Party of the EBMT. Blood. 2016;128:681-681.
- Soto-Perez-de-Celis E, Li D, Yuan Y, Lau YM, Hurria A. Functional versus chronological age: geriatric assessments to guide decision making in older patients with cancer. Lancet Oncol. 2018 Jun;19(6):e305-e316. doi: 10.1016/S1470-2045(18)30348-6. Epub 2018 Jun 1.
- Sorror ML, Maris MB, Storb R, Baron F, Sandmaier BM, Maloney DG, Storer B. Hematopoietic cell transplantation (HCT)-specific comorbidity index: a new tool for risk assessment before allogeneic HCT. Blood. 2005 Oct 15;106(8):2912-9. doi: 10.1182/blood-2005-05-2004. Epub 2005 Jun 30.
- Sorror ML, Logan BR, Zhu X, Rizzo JD, Cooke KR, McCarthy PL, Ho VT, Horowitz MM, Pasquini MC. Prospective Validation of the Predictive Power of the Hematopoietic Cell Transplantation Comorbidity Index: A Center for International Blood and Marrow Transplant Research Study. Biol Blood Marrow Transplant. 2015 Aug;21(8):1479-87. doi: 10.1016/j.bbmt.2015.04.004. Epub 2015 Apr 7.
- Raimondi R, Tosetto A, Oneto R, Cavazzina R, Rodeghiero F, Bacigalupo A, Fanin R, Rambaldi A, Bosi A. Validation of the Hematopoietic Cell Transplantation-Specific Comorbidity Index: a prospective, multicenter GITMO study. Blood. 2012 Aug 9;120(6):1327-33. doi: 10.1182/blood-2012-03-414573. Epub 2012 Jun 27.
- Sorror ML, Storb RF, Sandmaier BM, Maziarz RT, Pulsipher MA, Maris MB, Bhatia S, Ostronoff F, Deeg HJ, Syrjala KL, Estey E, Maloney DG, Appelbaum FR, Martin PJ, Storer BE. Comorbidity-age index: a clinical measure of biologic age before allogeneic hematopoietic cell transplantation. J Clin Oncol. 2014 Oct 10;32(29):3249-56. doi: 10.1200/JCO.2013.53.8157. Epub 2014 Aug 25.
- Muffly LS, Kocherginsky M, Stock W, Chu Q, Bishop MR, Godley LA, Kline J, Liu H, Odenike OM, Larson RA, van Besien K, Artz AS. Geriatric assessment to predict survival in older allogeneic hematopoietic cell transplantation recipients. Haematologica. 2014 Aug;99(8):1373-9. doi: 10.3324/haematol.2014.103655. Epub 2014 May 9.
- Alousi AM, Le-Rademacher J, Saliba RM, Appelbaum FR, Artz A, Benjamin J, Devine SM, Kan F, Laughlin MJ, Lazarus HM, Liesveld J, Perales MA, Maziarz RT, Sabloff M, Waller EK, Eapen M, Champlin RE. Who is the better donor for older hematopoietic transplant recipients: an older-aged sibling or a young, matched unrelated volunteer? Blood. 2013 Mar 28;121(13):2567-73. doi: 10.1182/blood-2012-08-453860. Epub 2013 Jan 29.
- Muffly LS, Boulukos M, Swanson K, Kocherginsky M, Cerro PD, Schroeder L, Pape L, Extermann M, Van Besien K, Artz AS. Pilot study of comprehensive geriatric assessment (CGA) in allogeneic transplant: CGA captures a high prevalence of vulnerabilities in older transplant recipients. Biol Blood Marrow Transplant. 2013 Mar;19(3):429-34. doi: 10.1016/j.bbmt.2012.11.006. Epub 2012 Nov 15.
- Masnoon N, Shakib S, Kalisch-Ellett L, Caughey GE. What is polypharmacy? A systematic review of definitions. BMC Geriatr. 2017 Oct 10;17(1):230. doi: 10.1186/s12877-017-0621-2.
- Hurria A, Mohile S, Gajra A, Klepin H, Muss H, Chapman A, Feng T, Smith D, Sun CL, De Glas N, Cohen HJ, Katheria V, Doan C, Zavala L, Levi A, Akiba C, Tew WP. Validation of a Prediction Tool for Chemotherapy Toxicity in Older Adults With Cancer. J Clin Oncol. 2016 Jul 10;34(20):2366-71. doi: 10.1200/JCO.2015.65.4327. Epub 2016 May 16.
- Holmes HM, Des Bordes JK, Kebriaei P, Yennu S, Champlin RE, Giralt S, Mohile SG. Optimal screening for geriatric assessment in older allogeneic hematopoietic cell transplantation candidates. J Geriatr Oncol. 2014 Oct 1;5(4):422-30. doi: 10.1016/j.jgo.2014.04.004. Epub 2014 May 14.
- Olin RL, Andreadis C, Martin TG, et al. Comprehensive Geriatric Assessment Identifies Significant Functional Impairments in Older Hematopoietic Cell Transplant Recipients. Biology of Blood and Marrow Transplant.20:S65-S66.
- Jones LW, Devlin SM, Maloy MA, Wood WA, Tuohy S, Espiritu N, Aquino J, Kendig T, Michalski MG, Gyurkocza B, Schaffer WL, Ali B, Giralt S, Jakubowski AA. Prognostic Importance of Pretransplant Functional Capacity After Allogeneic Hematopoietic Cell Transplantation. Oncologist. 2015 Nov;20(11):1290-7. doi: 10.1634/theoncologist.2015-0200. Epub 2015 Oct 7.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. juli 2019
Primær fullføring (Faktiske)
29. mai 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juni 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2019
Først lagt ut (Faktiske)
20. juni 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
6. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BMT CTN 1704
- 5U24HL138660-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .