Složený model zdravotního hodnocení rizik (CHARM) pro starší dospělé (BMT CTN 1704) (BMT CTN 1704)
5. února 2024 aktualizováno: Center for International Blood and Marrow Transplant Research
Složený model zdravotního hodnocení rizik (CHARM) pro starší dospělé: Aplikace komorbidity před transplantací, geriatrického hodnocení a biomarkerů na nerelapsovou mortalitu po alogenní transplantaci (BMT CTN 1704)
Prospektivní observační multicentrická studie alogenní transplantace hematopoetických kmenových buněk (HCT) u příjemců ve věku 60 let a starších za účelem posouzení důležitých determinant zdravotního stavu, které mají být kombinovány do složeného modelu zdravotního rizika pro zlepšení hodnocení rizika nerelapsové mortality (NRM).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ve výchozím stavu budou shromážděny standardizované nástroje geriatrického hodnocení (GA) zahrnující údaje hlášené subjektem a testování u lůžka.
Bude přiděleno skóre HCT-Comorbidity Index (CI) a lokálně budou měřeny C-reaktivní protein (CRP) a albumin.
Budou stanovena sériová měření ve 3, 6 a 12 měsících pro křehkost, přijetí do kvalifikovaného zařízení a kvalitu života (QOL) pomocí měření PROMIS pro fyzické funkce, depresi a úzkost.
Bude zachycena choroba štěpu proti hostiteli (GVHD) po dobu jednoho roku, závažné toxicity do 100. dne, kognitivní stav ve 100. dni a příčiny smrti.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1229
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054
- Mayo Clinic Arizona and Phoenix Children's Hospital
-
-
California
-
Duarte, California, Spojené státy, 91010
- City of Hope National Medical Center
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143
- University of California San Francisco
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
- University of Florida
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32804
- AdventHealth Orlando
-
Pembroke Pines, Florida, Spojené státy, 33028
- Memorial Cancer Institute
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Emory University
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
- Northside Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- University of Chicago Medicine
-
Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
- Loyola University Medical Center
-
-
Indiana
-
Beech Grove, Indiana, Spojené státy, 46107
- Indiana Blood and Marrow Transplantation
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Indiana University
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
- University of Kansas, Blood and Marrow Transplant Program
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
- Johns Hopkins University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
- Tufts Medical Center
-
Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
- UMASS Memorial Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
- Karmanos Cancer Center
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
- Henry Ford Hospital Bone Marrow Transplant Program
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55414
- University of Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55902
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63130
- Washington University
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
- Nebraska Medicine
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Spojené státy, 10029
- Mount Sinai Medical Center
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- New York Presbyterian Hospital/Columbia University Medical Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
- UNC Chapel Hill
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
- Levine Cancer Institute
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke University
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Wake Forest Baptist Health
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Cleveland Clinic
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
- Siedman Cancer Center
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- The Ohio State Universtiy
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
- HCA Health Services of Oklahoma, Inc., University of OK
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615
- Prisma Health - Upstate
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Baylor College of Medicine
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- Texas Transplant Institute
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22903
- University of Virginia
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
- Virginia Commonwealth
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506
- West Virginia University Hospitals, Inc.
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
- University of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Věk 60+ podstupující první alogenní transplantaci hematopoetických buněk pro hematologickou malignitu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt je v době zápisu starší 60,0 let.
- Hematologická malignita jako indikace k alogenní transplantaci.
- Způsobilé pro alogenní transplantaci na základě institucionálních standardů
- Plánována první alogenní transplantace. Jakýkoli režim přípravy a alogenní dárce je přijatelný.
- Umět mluvit a číst anglicky. Španělština a mandarínština budou přijatelné, pokud budou stránky schopny provádět testy poskytovatelů zdravotní péče v těchto jazycích.
- Písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
1. Předchozí alogenní HCT
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Věk 60+ s plánovanou HCT pro hematologické malignity
Subjekty ve věku 60 let nebo starší s plánovanou alogenní transplantací pro hematologickou malignitu.
|
dotazníky, geriatrická hodnocení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jednoroční úmrtnost bez relapsu
Časové okno: 1 rok
|
Stanovit soubor hodnocení a biomarkerů, které by mohly společně tvořit robustní a platný složený model zdravotních rizik pro přesný personalizovaný odhad NRM analýzou dat shromážděných ze všech měření před a po transplantaci.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: 1 rok
|
Celkové přežití
|
1 rok
|
|
Kumulativní výskyt křehkosti
Časové okno: 1 rok
|
Kumulativní výskyt křehkosti určený skórem stanoveným prostřednictvím hodnocení Hopkinsova fenotypu křehkosti na stupnici 0-5, kde skóre 3 nebo více je považováno za „křehké“.
|
1 rok
|
|
Kumulativní výskyt invalidity
Časové okno: 1 rok
|
Kumulativní výskyt postižení měřený pomocí hodnocení podle Lawtonových instrumentálních činností denního života (IADL).
Postižení je definováno jako jakákoli pomoc potřebná pro konkrétní doménu IADL a měřená zhoršením skóre postižení o jeden nebo více IADL během jednoho roku.
|
1 rok
|
|
Kumulativní výskyt přijetí do kvalifikovaného ošetřovatelského zařízení
Časové okno: 1 rok
|
Kumulativní výskyt přijetí do kvalifikovaného ošetřovatelského zařízení
|
1 rok
|
|
HRQOL pomocí domén PROMIS
Časové okno: 1 rok
|
Kvalita života související se zdravím měřená pomocí domén PROMIS Global Health Fyzické funkce, úzkost a deprese na stupnici od 0 do 100, kde 50 je průměrné skóre ve zdravé referenční populaci.
Vyšší skóre znamená „více“ této domény – pro tuto studii by to bylo více fyzických funkcí, více úzkosti nebo více deprese než u referenční populace.
|
1 rok
|
|
Kumulativní výskyt závažné orgánové toxicity do 100. dne
Časové okno: 100 dní
|
Kumulativní výskyt závažné orgánové toxicity do 100. dne
|
100 dní
|
|
Kumulativní výskyt akutní GVHD 2.–4. stupně
Časové okno: 100 dní
|
Kumulativní výskyt akutního GVHD stupně 2-4 po 100 dnech, 6 měsících a 1 roce a chronické GVHD vyžadující léčbu systémovou imunosupresí po 6 měsících a 1 roce
|
100 dní
|
|
Kumulativní výskyt akutní GVHD 2.–4. stupně
Časové okno: 6 měsíců
|
Kumulativní výskyt akutního GVHD stupně 2-4 po 100 dnech, 6 měsících a 1 roce a chronické GVHD vyžadující léčbu systémovou imunosupresí po 6 měsících a 1 roce
|
6 měsíců
|
|
Kumulativní výskyt akutní GVHD 2.–4. stupně
Časové okno: 1 rok
|
Kumulativní výskyt akutního GVHD stupně 2-4 po 100 dnech, 6 měsících a 1 roce a chronické GVHD vyžadující léčbu systémovou imunosupresí po 6 měsících a 1 roce
|
1 rok
|
|
Chronická GVHD vyžadující léčbu systémovou imunosupresí
Časové okno: 6 měsíců
|
Kumulativní výskyt akutního GVHD stupně 2-4 po 100 dnech, 6 měsících a 1 roce a chronické GVHD vyžadující léčbu systémovou imunosupresí po 6 měsících a 1 roce
|
6 měsíců
|
|
Chronická GVHD vyžadující léčbu systémovou imunosupresí
Časové okno: 1 rok
|
Kumulativní výskyt akutního GVHD stupně 2-4 po 100 dnech, 6 měsících a 1 roce a chronické GVHD vyžadující léčbu systémovou imunosupresí po 6 měsících a 1 roce
|
1 rok
|
|
Přežití po rozvoji akutní GVHD 2.–4. stupně
Časové okno: 1 rok
|
Přežití po rozvoji akutní GVHD 2.–4. stupně
|
1 rok
|
|
Kognitivní pokles v den 100
Časové okno: Den 100
|
Pokles kognitivních funkcí ve 100. den měřený pomocí Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA) jako nástroje rychlého screeningu mírné genitivní dysfunkce.
MoCA používá stupnici 0-30, kde 26-30 označuje normální rozmezí u zdravé populace.
Pokles kognitivních funkcí bude definován jako pokles o 2 body nebo větší od výchozí hodnoty celkového skóre.
|
Den 100
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrew Artz, MD, MS, City of Hope Medical Center
- Vrchní vyšetřovatel: Mohamed Sorror, MD, MSc, Fred Hutchinson Cancer Center
- Studijní židle: Wael Saber, MD, MS, Medical College of Wisconsin/CIBMTR
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Charlson ME, Pompei P, Ales KL, MacKenzie CR. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. doi: 10.1016/0021-9681(87)90171-8.
- Hurria A, Cirrincione CT, Muss HB, Kornblith AB, Barry W, Artz AS, Schmieder L, Ansari R, Tew WP, Weckstein D, Kirshner J, Togawa K, Hansen K, Katheria V, Stone R, Galinsky I, Postiglione J, Cohen HJ. Implementing a geriatric assessment in cooperative group clinical cancer trials: CALGB 360401. J Clin Oncol. 2011 Apr 1;29(10):1290-6. doi: 10.1200/JCO.2010.30.6985. Epub 2011 Feb 28.
- Wood WA, Deal AM, Reeve BB, Abernethy AP, Basch E, Mitchell SA, Shatten C, Hie Kim Y, Whitley J, Serody JS, Shea T, Battaglini C. Cardiopulmonary fitness in patients undergoing hematopoietic SCT: a pilot study. Bone Marrow Transplant. 2013 Oct;48(10):1342-9. doi: 10.1038/bmt.2013.58. Epub 2013 Apr 15.
- Pidala J, Craig BM, Lee SJ, Majhail N, Quinn G, Anasetti C. Practice variation in physician referral for allogeneic hematopoietic cell transplantation. Bone Marrow Transplant. 2013 Jan;48(1):63-7. doi: 10.1038/bmt.2012.95. Epub 2012 Jun 18.
- Appelbaum FR, Anasetti C, Antin JH, Atkins H, Davies S, Devine S, Giralt S, Heslop H, Laport G, Lee SJ, Logan B, Pasquini M, Pulsipher M, Stadtmauer E, Wingard JR, Horowitz MM. Blood and marrow transplant clinical trials network state of the Science Symposium 2014. Biol Blood Marrow Transplant. 2015 Feb;21(2):202-24. doi: 10.1016/j.bbmt.2014.10.003. Epub 2014 Oct 15. No abstract available.
- Juliusson G, Lazarevic V, Horstedt AS, Hagberg O, Hoglund M; Swedish Acute Leukemia Registry Group. Acute myeloid leukemia in the real world: why population-based registries are needed. Blood. 2012 Apr 26;119(17):3890-9. doi: 10.1182/blood-2011-12-379008. Epub 2012 Mar 1.
- Mrozek K, Marcucci G, Nicolet D, Maharry KS, Becker H, Whitman SP, Metzeler KH, Schwind S, Wu YZ, Kohlschmidt J, Pettenati MJ, Heerema NA, Block AW, Patil SR, Baer MR, Kolitz JE, Moore JO, Carroll AJ, Stone RM, Larson RA, Bloomfield CD. Prognostic significance of the European LeukemiaNet standardized system for reporting cytogenetic and molecular alterations in adults with acute myeloid leukemia. J Clin Oncol. 2012 Dec 20;30(36):4515-23. doi: 10.1200/JCO.2012.43.4738. Epub 2012 Sep 17.
- Burnett AK, Russell NH, Hills RK, Kell J, Nielsen OJ, Dennis M, Cahalin P, Pocock C, Ali S, Burns S, Freeman S, Milligan D, Clark RE. A comparison of clofarabine with ara-C, each in combination with daunorubicin as induction treatment in older patients with acute myeloid leukaemia. Leukemia. 2017 Feb;31(2):310-317. doi: 10.1038/leu.2016.225. Epub 2016 Sep 2.
- Rashidi A, Ebadi M, Colditz GA, DiPersio JF. Outcomes of Allogeneic Stem Cell Transplantation in Elderly Patients with Acute Myeloid Leukemia: A Systematic Review and Meta-analysis. Biol Blood Marrow Transplant. 2016 Apr;22(4):651-657. doi: 10.1016/j.bbmt.2015.10.019. Epub 2015 Oct 31.
- Devine SM, Owzar K, Blum W, Mulkey F, Stone RM, Hsu JW, Champlin RE, Chen YB, Vij R, Slack J, Soiffer RJ, Larson RA, Shea TC, Hars V, Sibley AB, Giralt S, Carter S, Horowitz MM, Linker C, Alyea EP. Phase II Study of Allogeneic Transplantation for Older Patients With Acute Myeloid Leukemia in First Complete Remission Using a Reduced-Intensity Conditioning Regimen: Results From Cancer and Leukemia Group B 100103 (Alliance for Clinical Trials in Oncology)/Blood and Marrow Transplant Clinical Trial Network 0502. J Clin Oncol. 2015 Dec 10;33(35):4167-75. doi: 10.1200/JCO.2015.62.7273. Epub 2015 Nov 2.
- Muffly L, Pasquini MC, Martens M, et al. Increasing Use of Allogeneic Hematopoietic Cell Transplantation (HCT) in Patients Age 70 Years and Older: A CIBMTR Study of Trends and Outcomes. Biology of Blood and Marrow Transplant.22:S68-S69.
- Blaise D, Furst S, Crocchiolo R, El-Cheikh J, Granata A, Harbi S, Bouabdallah R, Devillier R, Bramanti S, Lemarie C, Picard C, Chabannon C, Weiller PJ, Faucher C, Mohty B, Vey N, Castagna L. Haploidentical T Cell-Replete Transplantation with Post-Transplantation Cyclophosphamide for Patients in or above the Sixth Decade of Age Compared with Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation from an Human Leukocyte Antigen-Matched Related or Unrelated Donor. Biol Blood Marrow Transplant. 2016 Jan;22(1):119-24. doi: 10.1016/j.bbmt.2015.08.029. Epub 2015 Sep 1.
- Kasamon YL, Bolanos-Meade J, Prince GT, Tsai HL, McCurdy SR, Kanakry JA, Rosner GL, Brodsky RA, Perica K, Smith BD, Gladstone DE, Swinnen LJ, Showel MM, Matsui WH, Huff CA, Borrello I, Pratz KW, McDevitt MA, Gojo I, Dezern AE, Shanbhag S, Levis MJ, Luznik L, Ambinder RF, Fuchs EJ, Jones RJ. Outcomes of Nonmyeloablative HLA-Haploidentical Blood or Marrow Transplantation With High-Dose Post-Transplantation Cyclophosphamide in Older Adults. J Clin Oncol. 2015 Oct 1;33(28):3152-61. doi: 10.1200/JCO.2014.60.4777. Epub 2015 Aug 10.
- Sandhu KS, Brunstein C, DeFor T, Bejanyan N, Arora M, Warlick E, Weisdorf D, Ustun C. Umbilical Cord Blood Transplantation Outcomes in Acute Myelogenous Leukemia/Myelodysplastic Syndrome Patients Aged >/=70 Years. Biol Blood Marrow Transplant. 2016 Feb;22(2):390-393. doi: 10.1016/j.bbmt.2015.09.020. Epub 2015 Sep 28.
- Basak GW, Sánchez-Ortega I, Beohou E, et al. Allogeneic Hematopoietic Cell Transplantation in Elderly Patients Aged 65 and Older: A Retrospective Analysis By the Complications and Quality of Life Working Party of the EBMT. Blood. 2016;128:681-681.
- Soto-Perez-de-Celis E, Li D, Yuan Y, Lau YM, Hurria A. Functional versus chronological age: geriatric assessments to guide decision making in older patients with cancer. Lancet Oncol. 2018 Jun;19(6):e305-e316. doi: 10.1016/S1470-2045(18)30348-6. Epub 2018 Jun 1.
- Sorror ML, Maris MB, Storb R, Baron F, Sandmaier BM, Maloney DG, Storer B. Hematopoietic cell transplantation (HCT)-specific comorbidity index: a new tool for risk assessment before allogeneic HCT. Blood. 2005 Oct 15;106(8):2912-9. doi: 10.1182/blood-2005-05-2004. Epub 2005 Jun 30.
- Sorror ML, Logan BR, Zhu X, Rizzo JD, Cooke KR, McCarthy PL, Ho VT, Horowitz MM, Pasquini MC. Prospective Validation of the Predictive Power of the Hematopoietic Cell Transplantation Comorbidity Index: A Center for International Blood and Marrow Transplant Research Study. Biol Blood Marrow Transplant. 2015 Aug;21(8):1479-87. doi: 10.1016/j.bbmt.2015.04.004. Epub 2015 Apr 7.
- Raimondi R, Tosetto A, Oneto R, Cavazzina R, Rodeghiero F, Bacigalupo A, Fanin R, Rambaldi A, Bosi A. Validation of the Hematopoietic Cell Transplantation-Specific Comorbidity Index: a prospective, multicenter GITMO study. Blood. 2012 Aug 9;120(6):1327-33. doi: 10.1182/blood-2012-03-414573. Epub 2012 Jun 27.
- Sorror ML, Storb RF, Sandmaier BM, Maziarz RT, Pulsipher MA, Maris MB, Bhatia S, Ostronoff F, Deeg HJ, Syrjala KL, Estey E, Maloney DG, Appelbaum FR, Martin PJ, Storer BE. Comorbidity-age index: a clinical measure of biologic age before allogeneic hematopoietic cell transplantation. J Clin Oncol. 2014 Oct 10;32(29):3249-56. doi: 10.1200/JCO.2013.53.8157. Epub 2014 Aug 25.
- Muffly LS, Kocherginsky M, Stock W, Chu Q, Bishop MR, Godley LA, Kline J, Liu H, Odenike OM, Larson RA, van Besien K, Artz AS. Geriatric assessment to predict survival in older allogeneic hematopoietic cell transplantation recipients. Haematologica. 2014 Aug;99(8):1373-9. doi: 10.3324/haematol.2014.103655. Epub 2014 May 9.
- Alousi AM, Le-Rademacher J, Saliba RM, Appelbaum FR, Artz A, Benjamin J, Devine SM, Kan F, Laughlin MJ, Lazarus HM, Liesveld J, Perales MA, Maziarz RT, Sabloff M, Waller EK, Eapen M, Champlin RE. Who is the better donor for older hematopoietic transplant recipients: an older-aged sibling or a young, matched unrelated volunteer? Blood. 2013 Mar 28;121(13):2567-73. doi: 10.1182/blood-2012-08-453860. Epub 2013 Jan 29.
- Muffly LS, Boulukos M, Swanson K, Kocherginsky M, Cerro PD, Schroeder L, Pape L, Extermann M, Van Besien K, Artz AS. Pilot study of comprehensive geriatric assessment (CGA) in allogeneic transplant: CGA captures a high prevalence of vulnerabilities in older transplant recipients. Biol Blood Marrow Transplant. 2013 Mar;19(3):429-34. doi: 10.1016/j.bbmt.2012.11.006. Epub 2012 Nov 15.
- Masnoon N, Shakib S, Kalisch-Ellett L, Caughey GE. What is polypharmacy? A systematic review of definitions. BMC Geriatr. 2017 Oct 10;17(1):230. doi: 10.1186/s12877-017-0621-2.
- Hurria A, Mohile S, Gajra A, Klepin H, Muss H, Chapman A, Feng T, Smith D, Sun CL, De Glas N, Cohen HJ, Katheria V, Doan C, Zavala L, Levi A, Akiba C, Tew WP. Validation of a Prediction Tool for Chemotherapy Toxicity in Older Adults With Cancer. J Clin Oncol. 2016 Jul 10;34(20):2366-71. doi: 10.1200/JCO.2015.65.4327. Epub 2016 May 16.
- Holmes HM, Des Bordes JK, Kebriaei P, Yennu S, Champlin RE, Giralt S, Mohile SG. Optimal screening for geriatric assessment in older allogeneic hematopoietic cell transplantation candidates. J Geriatr Oncol. 2014 Oct 1;5(4):422-30. doi: 10.1016/j.jgo.2014.04.004. Epub 2014 May 14.
- Olin RL, Andreadis C, Martin TG, et al. Comprehensive Geriatric Assessment Identifies Significant Functional Impairments in Older Hematopoietic Cell Transplant Recipients. Biology of Blood and Marrow Transplant.20:S65-S66.
- Jones LW, Devlin SM, Maloy MA, Wood WA, Tuohy S, Espiritu N, Aquino J, Kendig T, Michalski MG, Gyurkocza B, Schaffer WL, Ali B, Giralt S, Jakubowski AA. Prognostic Importance of Pretransplant Functional Capacity After Allogeneic Hematopoietic Cell Transplantation. Oncologist. 2015 Nov;20(11):1290-7. doi: 10.1634/theoncologist.2015-0200. Epub 2015 Oct 7.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. července 2019
Primární dokončení (Aktuální)
29. května 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. června 2019
První zveřejněno (Aktuální)
20. června 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
6. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BMT CTN 1704
- 5U24HL138660-02 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .