Összetett egészségértékelési kockázati modell (CHARM) idősebb felnőttek számára (BMT CTN 1704) (BMT CTN 1704)
2024. február 5. frissítette: Center for International Blood and Marrow Transplant Research
Összetett egészségértékelési kockázati modell (CHARM) idősebb felnőttek számára: A transzplantáció előtti komorbiditás, a geriátriai értékelés és a biomarkerek alkalmazása az allogén transzplantáció utáni nem relapszusos mortalitásra (BMT CTN 1704)
Prospektív megfigyeléses multicentrikus vizsgálat allogén hematopoietikus őssejt-transzplantációról (HCT) 60 éves és idősebb recipienseknél az egészségi állapot fontos meghatározóinak felmérésére, amelyet egy összetett egészségügyi kockázati modellbe kell kombinálni a nem relapszusos mortalitás (NRM) kockázatértékelésének javítása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Kezdetben szabványos Geriatric Assessment (GA) eszközöket gyűjtenek, amelyek magukban foglalják az alany által jelentett adatokat és az ágy melletti vizsgálatokat.
A HCT-komorbiditási index (CI) pontszámokat hozzárendeljük, és a C-reaktív fehérjét (CRP) és az albumint lokálisan mérik.
Sorozatos méréseket határoznak meg 3, 6 és 12 hónapos korban a gyengeség, a szakképzett intézményi felvétel és az életminőség (QOL) esetében a fizikai funkciók, a depresszió és a szorongás PROMIS mérései alapján.
A graft versus host betegség (GVHD) egy éven át, a súlyos toxicitás a 100. napig, a kognitív állapot a 100. napon és a halálokok rögzítése.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1229
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85054
- Mayo Clinic Arizona and Phoenix Children's Hospital
-
-
California
-
Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
- City of Hope National Medical Center
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
- University of California San Francisco
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
- Stanford University
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
- University of Florida
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32804
- AdventHealth Orlando
-
Pembroke Pines, Florida, Egyesült Államok, 33028
- Memorial Cancer Institute
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
- Emory University
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342
- Northside Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
- University of Chicago Medicine
-
Maywood, Illinois, Egyesült Államok, 60153
- Loyola University Medical Center
-
-
Indiana
-
Beech Grove, Indiana, Egyesült Államok, 46107
- Indiana Blood and Marrow Transplantation
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
- Indiana University
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
- University of Kansas, Blood and Marrow Transplant Program
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21205
- Johns Hopkins University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
- Tufts Medical Center
-
Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01655
- UMass Memorial Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- University of Michigan
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
- Karmanos Cancer Center
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
- Henry Ford Hospital Bone Marrow Transplant Program
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55414
- University of Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55902
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63130
- Washington University
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198
- Nebraska Medicine
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10029
- Mount Sinai Medical Center
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10032
- New York Presbyterian Hospital/Columbia University Medical Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
- UNC Chapel Hill
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28204
- Levine Cancer Institute
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Duke University
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
- Wake Forest Baptist Health
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Cleveland Clinic
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
- Siedman Cancer Center
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- The Ohio State Universtiy
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
- HCA Health Services of Oklahoma, Inc., University of OK
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29615
- Prisma Health - Upstate
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Baylor College of Medicine
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
- Texas Transplant Institute
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22903
- University of Virginia
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
- Virginia Commonwealth
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok, 26506
- West Virginia University Hospitals, Inc.
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
- University of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
60 év felettiek, akik első allogén hematopoetikus sejttranszplantációban részesülnek rosszindulatú hematológiai daganat miatt
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alany a beiratkozás időpontjában 60,0 évesnél idősebb.
- Hematológiai rosszindulatú daganatok, mint allogén transzplantáció indikációja.
- Intézményi szabványok alapján allogén transzplantációra alkalmas
- Tervezik az első allogén transzplantációt. Bármilyen kondicionáló kezelés és allogén donor elfogadható.
- Tud beszélni és olvasni angolul. A spanyol és a mandarin nyelv akkor lesz elfogadható, ha a webhelyek képesek egészségügyi szolgáltatói teszteket végezni ezeken a nyelveken.
- Írásos beleegyezés
Kizárási kritériumok:
1. Korábbi allogén HCT
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
60 év feletti kor, hematológiai rosszindulatú daganatok miatt tervezett HCT-vel
60 éves vagy idősebb alanyok, akiknek hematológiai rosszindulatú daganata miatt tervezett allogén transzplantációja történik.
|
kérdőívek, geriátriai felmérések
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyéves, nem visszaeső mortalitás
Időkeret: 1 év
|
Meghatározni azon értékelések és biomarkerek készletét, amelyek együttesen robusztus és érvényes összetett egészségügyi kockázati modellt alkothatnak az NRM pontos, személyre szabott becsléséhez a transzplantáció előtti és utáni mérésekből gyűjtött adatok elemzésével.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános túlélés
Időkeret: 1 év
|
Általános túlélés
|
1 év
|
|
A törékenység kumulatív előfordulása
Időkeret: 1 év
|
A törékenység kumulatív előfordulása a Hopkins Frailty fenotípus értékelése alapján meghatározott pontszámmal, 0-5-ig terjedő skálán, ahol a 3-as vagy annál nagyobb pontszámot tekintjük „gyengenek”.
|
1 év
|
|
A rokkantság halmozott előfordulása
Időkeret: 1 év
|
A fogyatékosság kumulatív előfordulása a Lawton-féle mindennapi életvitel (IADL) értékelésével mérve.
Fogyatékosságnak minősül minden olyan segítség, amely egy adott IADL tartományhoz szükséges, és a fogyatékossági pontszám egy vagy több IADL-lel történő romlásával mérhető egy éven belül.
|
1 év
|
|
A szakképzett ápolóintézetbe való felvétel kumulatív gyakorisága
Időkeret: 1 év
|
A szakképzett ápolóintézetbe való felvétel kumulatív gyakorisága
|
1 év
|
|
HRQOL PROMIS tartományok használatával
Időkeret: 1 év
|
Az egészséggel kapcsolatos életminőség a PROMIS globális egészségi fizikai funkció, szorongás és depresszió tartományok segítségével mérve, 0-tól 100-ig terjedő skálán, ahol 50 az átlagos pontszám egy egészséges referenciapopulációban.
A magasabb pontszám „többet” jelez ebből a tartományból – ennél a vizsgálatnál ez több fizikai funkciót, több szorongást vagy depressziót jelent, mint a referenciapopuláció.
|
1 év
|
|
A súlyos szervi toxicitás kumulatív előfordulása a 100. napon
Időkeret: 100 nap
|
A súlyos szervi toxicitás kumulatív előfordulása a 100. napon
|
100 nap
|
|
Az akut 2-4 fokozatú GVHD kumulatív előfordulása
Időkeret: 100 nap
|
Az akut 2-4 fokozatú GVHD kumulatív előfordulása 100 nap, 6 hónap és 1 év után, valamint a szisztémás immunszuppressziós kezelést igénylő krónikus GVHD 6 hónap és 1 év után
|
100 nap
|
|
Az akut 2-4 fokozatú GVHD kumulatív előfordulása
Időkeret: 6 hónap
|
Az akut 2-4 fokozatú GVHD kumulatív előfordulása 100 nap, 6 hónap és 1 év után, valamint a szisztémás immunszuppressziós kezelést igénylő krónikus GVHD 6 hónap és 1 év után
|
6 hónap
|
|
Az akut 2-4 fokozatú GVHD kumulatív előfordulása
Időkeret: 1 év
|
Az akut 2-4 fokozatú GVHD kumulatív előfordulása 100 nap, 6 hónap és 1 év után, valamint a szisztémás immunszuppressziós kezelést igénylő krónikus GVHD 6 hónap és 1 év után
|
1 év
|
|
Krónikus GVHD, amely szisztémás immunszuppresszióval történő kezelést igényel
Időkeret: 6 hónap
|
Az akut 2-4 fokozatú GVHD kumulatív előfordulása 100 nap, 6 hónap és 1 év után, valamint a szisztémás immunszuppressziós kezelést igénylő krónikus GVHD 6 hónap és 1 év után
|
6 hónap
|
|
Krónikus GVHD, amely szisztémás immunszuppresszióval történő kezelést igényel
Időkeret: 1 év
|
Az akut 2-4 fokozatú GVHD kumulatív előfordulása 100 nap, 6 hónap és 1 év után, valamint a szisztémás immunszuppressziós kezelést igénylő krónikus GVHD 6 hónap és 1 év után
|
1 év
|
|
Túlélés az akut 2-4 fokozatú GVHD kialakulása után
Időkeret: 1 év
|
Túlélés az akut 2-4 fokozatú GVHD kialakulása után
|
1 év
|
|
Kognitív hanyatlás a 100. napon
Időkeret: 100. nap
|
Kognitív hanyatlás a 100. napon, a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) segítségével mérve, mint az enyhe genitív diszfunkció gyors szűrőeszközét.
A MoCA egy 0-30 közötti skálát használ, ahol a 26-30 az egészséges populációk normál tartományát jelzi.
A kognitív hanyatlás az alapértékhez képest legalább 2 pontos csökkenést jelent az összpontszámhoz képest.
|
100. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andrew Artz, MD, MS, City of Hope Medical Center
- Kutatásvezető: Mohamed Sorror, MD, MSc, Fred Hutchinson Cancer Center
- Tanulmányi szék: Wael Saber, MD, MS, Medical College of Wisconsin/CIBMTR
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Charlson ME, Pompei P, Ales KL, MacKenzie CR. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. doi: 10.1016/0021-9681(87)90171-8.
- Hurria A, Cirrincione CT, Muss HB, Kornblith AB, Barry W, Artz AS, Schmieder L, Ansari R, Tew WP, Weckstein D, Kirshner J, Togawa K, Hansen K, Katheria V, Stone R, Galinsky I, Postiglione J, Cohen HJ. Implementing a geriatric assessment in cooperative group clinical cancer trials: CALGB 360401. J Clin Oncol. 2011 Apr 1;29(10):1290-6. doi: 10.1200/JCO.2010.30.6985. Epub 2011 Feb 28.
- Wood WA, Deal AM, Reeve BB, Abernethy AP, Basch E, Mitchell SA, Shatten C, Hie Kim Y, Whitley J, Serody JS, Shea T, Battaglini C. Cardiopulmonary fitness in patients undergoing hematopoietic SCT: a pilot study. Bone Marrow Transplant. 2013 Oct;48(10):1342-9. doi: 10.1038/bmt.2013.58. Epub 2013 Apr 15.
- Pidala J, Craig BM, Lee SJ, Majhail N, Quinn G, Anasetti C. Practice variation in physician referral for allogeneic hematopoietic cell transplantation. Bone Marrow Transplant. 2013 Jan;48(1):63-7. doi: 10.1038/bmt.2012.95. Epub 2012 Jun 18.
- Appelbaum FR, Anasetti C, Antin JH, Atkins H, Davies S, Devine S, Giralt S, Heslop H, Laport G, Lee SJ, Logan B, Pasquini M, Pulsipher M, Stadtmauer E, Wingard JR, Horowitz MM. Blood and marrow transplant clinical trials network state of the Science Symposium 2014. Biol Blood Marrow Transplant. 2015 Feb;21(2):202-24. doi: 10.1016/j.bbmt.2014.10.003. Epub 2014 Oct 15. No abstract available.
- Juliusson G, Lazarevic V, Horstedt AS, Hagberg O, Hoglund M; Swedish Acute Leukemia Registry Group. Acute myeloid leukemia in the real world: why population-based registries are needed. Blood. 2012 Apr 26;119(17):3890-9. doi: 10.1182/blood-2011-12-379008. Epub 2012 Mar 1.
- Mrozek K, Marcucci G, Nicolet D, Maharry KS, Becker H, Whitman SP, Metzeler KH, Schwind S, Wu YZ, Kohlschmidt J, Pettenati MJ, Heerema NA, Block AW, Patil SR, Baer MR, Kolitz JE, Moore JO, Carroll AJ, Stone RM, Larson RA, Bloomfield CD. Prognostic significance of the European LeukemiaNet standardized system for reporting cytogenetic and molecular alterations in adults with acute myeloid leukemia. J Clin Oncol. 2012 Dec 20;30(36):4515-23. doi: 10.1200/JCO.2012.43.4738. Epub 2012 Sep 17.
- Burnett AK, Russell NH, Hills RK, Kell J, Nielsen OJ, Dennis M, Cahalin P, Pocock C, Ali S, Burns S, Freeman S, Milligan D, Clark RE. A comparison of clofarabine with ara-C, each in combination with daunorubicin as induction treatment in older patients with acute myeloid leukaemia. Leukemia. 2017 Feb;31(2):310-317. doi: 10.1038/leu.2016.225. Epub 2016 Sep 2.
- Rashidi A, Ebadi M, Colditz GA, DiPersio JF. Outcomes of Allogeneic Stem Cell Transplantation in Elderly Patients with Acute Myeloid Leukemia: A Systematic Review and Meta-analysis. Biol Blood Marrow Transplant. 2016 Apr;22(4):651-657. doi: 10.1016/j.bbmt.2015.10.019. Epub 2015 Oct 31.
- Devine SM, Owzar K, Blum W, Mulkey F, Stone RM, Hsu JW, Champlin RE, Chen YB, Vij R, Slack J, Soiffer RJ, Larson RA, Shea TC, Hars V, Sibley AB, Giralt S, Carter S, Horowitz MM, Linker C, Alyea EP. Phase II Study of Allogeneic Transplantation for Older Patients With Acute Myeloid Leukemia in First Complete Remission Using a Reduced-Intensity Conditioning Regimen: Results From Cancer and Leukemia Group B 100103 (Alliance for Clinical Trials in Oncology)/Blood and Marrow Transplant Clinical Trial Network 0502. J Clin Oncol. 2015 Dec 10;33(35):4167-75. doi: 10.1200/JCO.2015.62.7273. Epub 2015 Nov 2.
- Muffly L, Pasquini MC, Martens M, et al. Increasing Use of Allogeneic Hematopoietic Cell Transplantation (HCT) in Patients Age 70 Years and Older: A CIBMTR Study of Trends and Outcomes. Biology of Blood and Marrow Transplant.22:S68-S69.
- Blaise D, Furst S, Crocchiolo R, El-Cheikh J, Granata A, Harbi S, Bouabdallah R, Devillier R, Bramanti S, Lemarie C, Picard C, Chabannon C, Weiller PJ, Faucher C, Mohty B, Vey N, Castagna L. Haploidentical T Cell-Replete Transplantation with Post-Transplantation Cyclophosphamide for Patients in or above the Sixth Decade of Age Compared with Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation from an Human Leukocyte Antigen-Matched Related or Unrelated Donor. Biol Blood Marrow Transplant. 2016 Jan;22(1):119-24. doi: 10.1016/j.bbmt.2015.08.029. Epub 2015 Sep 1.
- Kasamon YL, Bolanos-Meade J, Prince GT, Tsai HL, McCurdy SR, Kanakry JA, Rosner GL, Brodsky RA, Perica K, Smith BD, Gladstone DE, Swinnen LJ, Showel MM, Matsui WH, Huff CA, Borrello I, Pratz KW, McDevitt MA, Gojo I, Dezern AE, Shanbhag S, Levis MJ, Luznik L, Ambinder RF, Fuchs EJ, Jones RJ. Outcomes of Nonmyeloablative HLA-Haploidentical Blood or Marrow Transplantation With High-Dose Post-Transplantation Cyclophosphamide in Older Adults. J Clin Oncol. 2015 Oct 1;33(28):3152-61. doi: 10.1200/JCO.2014.60.4777. Epub 2015 Aug 10.
- Sandhu KS, Brunstein C, DeFor T, Bejanyan N, Arora M, Warlick E, Weisdorf D, Ustun C. Umbilical Cord Blood Transplantation Outcomes in Acute Myelogenous Leukemia/Myelodysplastic Syndrome Patients Aged >/=70 Years. Biol Blood Marrow Transplant. 2016 Feb;22(2):390-393. doi: 10.1016/j.bbmt.2015.09.020. Epub 2015 Sep 28.
- Basak GW, Sánchez-Ortega I, Beohou E, et al. Allogeneic Hematopoietic Cell Transplantation in Elderly Patients Aged 65 and Older: A Retrospective Analysis By the Complications and Quality of Life Working Party of the EBMT. Blood. 2016;128:681-681.
- Soto-Perez-de-Celis E, Li D, Yuan Y, Lau YM, Hurria A. Functional versus chronological age: geriatric assessments to guide decision making in older patients with cancer. Lancet Oncol. 2018 Jun;19(6):e305-e316. doi: 10.1016/S1470-2045(18)30348-6. Epub 2018 Jun 1.
- Sorror ML, Maris MB, Storb R, Baron F, Sandmaier BM, Maloney DG, Storer B. Hematopoietic cell transplantation (HCT)-specific comorbidity index: a new tool for risk assessment before allogeneic HCT. Blood. 2005 Oct 15;106(8):2912-9. doi: 10.1182/blood-2005-05-2004. Epub 2005 Jun 30.
- Sorror ML, Logan BR, Zhu X, Rizzo JD, Cooke KR, McCarthy PL, Ho VT, Horowitz MM, Pasquini MC. Prospective Validation of the Predictive Power of the Hematopoietic Cell Transplantation Comorbidity Index: A Center for International Blood and Marrow Transplant Research Study. Biol Blood Marrow Transplant. 2015 Aug;21(8):1479-87. doi: 10.1016/j.bbmt.2015.04.004. Epub 2015 Apr 7.
- Raimondi R, Tosetto A, Oneto R, Cavazzina R, Rodeghiero F, Bacigalupo A, Fanin R, Rambaldi A, Bosi A. Validation of the Hematopoietic Cell Transplantation-Specific Comorbidity Index: a prospective, multicenter GITMO study. Blood. 2012 Aug 9;120(6):1327-33. doi: 10.1182/blood-2012-03-414573. Epub 2012 Jun 27.
- Sorror ML, Storb RF, Sandmaier BM, Maziarz RT, Pulsipher MA, Maris MB, Bhatia S, Ostronoff F, Deeg HJ, Syrjala KL, Estey E, Maloney DG, Appelbaum FR, Martin PJ, Storer BE. Comorbidity-age index: a clinical measure of biologic age before allogeneic hematopoietic cell transplantation. J Clin Oncol. 2014 Oct 10;32(29):3249-56. doi: 10.1200/JCO.2013.53.8157. Epub 2014 Aug 25.
- Muffly LS, Kocherginsky M, Stock W, Chu Q, Bishop MR, Godley LA, Kline J, Liu H, Odenike OM, Larson RA, van Besien K, Artz AS. Geriatric assessment to predict survival in older allogeneic hematopoietic cell transplantation recipients. Haematologica. 2014 Aug;99(8):1373-9. doi: 10.3324/haematol.2014.103655. Epub 2014 May 9.
- Alousi AM, Le-Rademacher J, Saliba RM, Appelbaum FR, Artz A, Benjamin J, Devine SM, Kan F, Laughlin MJ, Lazarus HM, Liesveld J, Perales MA, Maziarz RT, Sabloff M, Waller EK, Eapen M, Champlin RE. Who is the better donor for older hematopoietic transplant recipients: an older-aged sibling or a young, matched unrelated volunteer? Blood. 2013 Mar 28;121(13):2567-73. doi: 10.1182/blood-2012-08-453860. Epub 2013 Jan 29.
- Muffly LS, Boulukos M, Swanson K, Kocherginsky M, Cerro PD, Schroeder L, Pape L, Extermann M, Van Besien K, Artz AS. Pilot study of comprehensive geriatric assessment (CGA) in allogeneic transplant: CGA captures a high prevalence of vulnerabilities in older transplant recipients. Biol Blood Marrow Transplant. 2013 Mar;19(3):429-34. doi: 10.1016/j.bbmt.2012.11.006. Epub 2012 Nov 15.
- Masnoon N, Shakib S, Kalisch-Ellett L, Caughey GE. What is polypharmacy? A systematic review of definitions. BMC Geriatr. 2017 Oct 10;17(1):230. doi: 10.1186/s12877-017-0621-2.
- Hurria A, Mohile S, Gajra A, Klepin H, Muss H, Chapman A, Feng T, Smith D, Sun CL, De Glas N, Cohen HJ, Katheria V, Doan C, Zavala L, Levi A, Akiba C, Tew WP. Validation of a Prediction Tool for Chemotherapy Toxicity in Older Adults With Cancer. J Clin Oncol. 2016 Jul 10;34(20):2366-71. doi: 10.1200/JCO.2015.65.4327. Epub 2016 May 16.
- Holmes HM, Des Bordes JK, Kebriaei P, Yennu S, Champlin RE, Giralt S, Mohile SG. Optimal screening for geriatric assessment in older allogeneic hematopoietic cell transplantation candidates. J Geriatr Oncol. 2014 Oct 1;5(4):422-30. doi: 10.1016/j.jgo.2014.04.004. Epub 2014 May 14.
- Olin RL, Andreadis C, Martin TG, et al. Comprehensive Geriatric Assessment Identifies Significant Functional Impairments in Older Hematopoietic Cell Transplant Recipients. Biology of Blood and Marrow Transplant.20:S65-S66.
- Jones LW, Devlin SM, Maloy MA, Wood WA, Tuohy S, Espiritu N, Aquino J, Kendig T, Michalski MG, Gyurkocza B, Schaffer WL, Ali B, Giralt S, Jakubowski AA. Prognostic Importance of Pretransplant Functional Capacity After Allogeneic Hematopoietic Cell Transplantation. Oncologist. 2015 Nov;20(11):1290-7. doi: 10.1634/theoncologist.2015-0200. Epub 2015 Oct 7.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. július 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. május 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. május 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. június 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 18.
Első közzététel (Tényleges)
2019. június 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 5.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BMT CTN 1704
- 5U24HL138660-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .