Composite Health Assessment Risk Model (CHARM) för äldre vuxna (BMT CTN 1704) (BMT CTN 1704)
5 februari 2024 uppdaterad av: Center for International Blood and Marrow Transplant Research
Composite Health Assessment Risk Model (CHARM) för äldre vuxna: tillämpning av komorbiditet före transplantation, geriatrisk bedömning och biomarkörer på icke-återfallsdödlighet efter allogen transplantation (BMT CTN 1704)
Prospektiv observationell multicenterstudie av allogen hematopoietisk stamcellstransplantation (HCT) hos mottagare 60 år och äldre för att bedöma viktiga bestämningsfaktorer för hälsotillstånd som ska kombineras till en sammansatt hälsoriskmodell för att förbättra riskbedömningen av icke-relapse mortalitet (NRM).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vid baslinjen kommer standardiserade verktyg för geriatrisk bedömning (GA) som inkluderar försökspersoners rapporterade data och sängkantstester att samlas in.
HCT-komorbiditetsindex (CI) poäng kommer att tilldelas och C-reaktivt protein (CRP) och albumin kommer att mätas lokalt.
Seriemätningar efter 3, 6 och 12 månader för skröplighet, intagning av kvalificerad anläggning och livskvalitet (QOL) med PROMIS-mått för fysisk funktion, depression och ångest kommer att fastställas.
Graft Versus Host Disease (GVHD) under ett år, allvarliga toxiciteter till och med dag 100, kognitiv status vid dag 100 och dödsorsaker kommer att fångas.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1229
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85054
- Mayo Clinic Arizona and Phoenix Children's Hospital
-
-
California
-
Duarte, California, Förenta staterna, 91010
- City of Hope National Medical Center
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
- University of California San Francisco
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94305
- Stanford University
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
- University of Florida
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32804
- AdventHealth Orlando
-
Pembroke Pines, Florida, Förenta staterna, 33028
- Memorial Cancer Institute
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
- Emory University
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
- Northside Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
- University of Chicago Medicine
-
Maywood, Illinois, Förenta staterna, 60153
- Loyola University Medical Center
-
-
Indiana
-
Beech Grove, Indiana, Förenta staterna, 46107
- Indiana Blood and Marrow Transplantation
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
- Indiana University
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
- University of Kansas, Blood and Marrow Transplant Program
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
- Johns Hopkins University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
- Tufts Medical Center
-
Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01655
- UMASS Memorial Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- University of Michigan
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
- Karmanos Cancer Center
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
- Henry Ford Hospital Bone Marrow Transplant Program
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55414
- University of Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55902
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63130
- Washington University
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
- Nebraska Medicine
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Förenta staterna, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Förenta staterna, 10029
- Mount Sinai Medical Center
-
New York, New York, Förenta staterna, 10032
- New York Presbyterian Hospital/Columbia University Medical Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
- UNC Chapel Hill
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
- Levine Cancer Institute
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Duke University
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Wake Forest Baptist Health
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Cleveland Clinic
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
- Siedman Cancer Center
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- The Ohio State Universtiy
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
- HCA Health Services of Oklahoma, Inc., University of OK
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29615
- Prisma Health - Upstate
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Baylor College of Medicine
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
- Texas Transplant Institute
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22903
- University of Virginia
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
- Virginia Commonwealth
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Förenta staterna, 26506
- West Virginia University Hospitals, Inc.
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
- University of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Ålder 60+ som får första allogena hematopoetiska celltransplantation för en hematologisk malignitet
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ämnet är > 60,0 år gammalt vid tidpunkten för registreringen.
- Hematologisk malignitet som indikation för allogen transplantation.
- Kvalificerad för allogen transplantation baserad på institutionella standarder
- Första allogen transplantation planerad. Alla konditioneringsregimer och allogen donator är acceptabel.
- Kunna tala och läsa engelska. Spanska och mandarin kommer att vara acceptabla när webbplatser har möjlighet att utföra vårdprov på dessa språk.
- Skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
1. Tidigare allogen HCT
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ålder 60+ med planerad HCT för hematologisk malignitet
Försökspersoner 60 år eller äldre med en planerad allogen transplantation för en hematologisk malignitet.
|
frågeformulär, geriatriska bedömningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ett års dödlighet utan återfall
Tidsram: 1 år
|
Att bestämma uppsättningen av bedömningar och biomarkörer som tillsammans skulle kunna utgöra en robust och giltig sammansatt hälsoriskmodell för korrekt personlig uppskattning av NRM genom att analysera data som samlats in från alla åtgärder före och efter transplantation.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total överlevnad
Tidsram: 1 år
|
Total överlevnad
|
1 år
|
|
Kumulativ förekomst av skröplighet
Tidsram: 1 år
|
Kumulativ förekomst av skörhet bestäms av poäng som bestämts genom Hopkins frailty fenotypbedömning på en skala från 0-5 där en poäng på 3 eller mer anses vara "bräcklig".
|
1 år
|
|
Kumulativ förekomst av funktionshinder
Tidsram: 1 år
|
Kumulativ incidens av funktionshinder mätt genom Lawtons bedömning av instrumentella aktiviteter i det dagliga livet (IADL).
Funktionshinder definieras som all hjälp som behövs för en specifik IADL-domän, och mäts som en försämring av funktionshinderspoäng med en eller flera IADL inom ett år.
|
1 år
|
|
Kumulativ förekomst av intagning på en kvalificerad vårdavdelning
Tidsram: 1 år
|
Kumulativ förekomst av intagning på en kvalificerad vårdavdelning
|
1 år
|
|
HRQOL använder PROMIS-domäner
Tidsram: 1 år
|
Hälsorelaterad livskvalitet mätt med PROMIS Global Health Physical Function, Anxiety and Depression-domänerna på skalor från 0-100 där 50 är medelpoängen i en frisk referenspopulation.
En högre poäng indikerar "mer" av den domänen - för denna studie skulle det vara mer fysisk funktion, mer ångest eller mer depression än referenspopulationen.
|
1 år
|
|
Kumulativ incidens av allvarlig organtoxicitet vid dag 100
Tidsram: 100 dagar
|
Kumulativ incidens av allvarlig organtoxicitet vid dag 100
|
100 dagar
|
|
Kumulativ incidens av akut grad 2-4 GVHD
Tidsram: 100 dagar
|
Kumulativ incidens av akut grad 2-4 GVHD vid 100 dagar, 6 månader och 1 år och kronisk GVHD som kräver behandling med systemisk immunsuppression vid 6 månader och 1 år
|
100 dagar
|
|
Kumulativ incidens av akut grad 2-4 GVHD
Tidsram: 6 månader
|
Kumulativ incidens av akut grad 2-4 GVHD vid 100 dagar, 6 månader och 1 år och kronisk GVHD som kräver behandling med systemisk immunsuppression vid 6 månader och 1 år
|
6 månader
|
|
Kumulativ incidens av akut grad 2-4 GVHD
Tidsram: 1 år
|
Kumulativ incidens av akut grad 2-4 GVHD vid 100 dagar, 6 månader och 1 år och kronisk GVHD som kräver behandling med systemisk immunsuppression vid 6 månader och 1 år
|
1 år
|
|
Kronisk GVHD som kräver behandling med systemisk immunsuppression
Tidsram: 6 månader
|
Kumulativ incidens av akut grad 2-4 GVHD vid 100 dagar, 6 månader och 1 år och kronisk GVHD som kräver behandling med systemisk immunsuppression vid 6 månader och 1 år
|
6 månader
|
|
Kronisk GVHD som kräver behandling med systemisk immunsuppression
Tidsram: 1 år
|
Kumulativ incidens av akut grad 2-4 GVHD vid 100 dagar, 6 månader och 1 år och kronisk GVHD som kräver behandling med systemisk immunsuppression vid 6 månader och 1 år
|
1 år
|
|
Överlevnad efter utveckling av akut grad 2-4 GVHD
Tidsram: 1 år
|
Överlevnad efter utveckling av akut grad 2-4 GVHD
|
1 år
|
|
Kognitiv försämring vid dag 100
Tidsram: Dag 100
|
Kognitiv nedgång vid dag 100 mätt med Montreal Cognitive Assessment (MoCA) som ett snabbt screeninginstrument för mild genitiv dysfunktion.
MoCA använder en skala från 0-30 där 26-30 anger normalintervallet hos friska populationer.
Kognitiv nedgång kommer att definieras som en minskning med 2 poäng eller mer från baslinjen på totalpoäng.
|
Dag 100
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Andrew Artz, MD, MS, City of Hope Medical Center
- Huvudutredare: Mohamed Sorror, MD, MSc, Fred Hutchinson Cancer Center
- Studiestol: Wael Saber, MD, MS, Medical College of Wisconsin/CIBMTR
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Charlson ME, Pompei P, Ales KL, MacKenzie CR. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. doi: 10.1016/0021-9681(87)90171-8.
- Hurria A, Cirrincione CT, Muss HB, Kornblith AB, Barry W, Artz AS, Schmieder L, Ansari R, Tew WP, Weckstein D, Kirshner J, Togawa K, Hansen K, Katheria V, Stone R, Galinsky I, Postiglione J, Cohen HJ. Implementing a geriatric assessment in cooperative group clinical cancer trials: CALGB 360401. J Clin Oncol. 2011 Apr 1;29(10):1290-6. doi: 10.1200/JCO.2010.30.6985. Epub 2011 Feb 28.
- Wood WA, Deal AM, Reeve BB, Abernethy AP, Basch E, Mitchell SA, Shatten C, Hie Kim Y, Whitley J, Serody JS, Shea T, Battaglini C. Cardiopulmonary fitness in patients undergoing hematopoietic SCT: a pilot study. Bone Marrow Transplant. 2013 Oct;48(10):1342-9. doi: 10.1038/bmt.2013.58. Epub 2013 Apr 15.
- Pidala J, Craig BM, Lee SJ, Majhail N, Quinn G, Anasetti C. Practice variation in physician referral for allogeneic hematopoietic cell transplantation. Bone Marrow Transplant. 2013 Jan;48(1):63-7. doi: 10.1038/bmt.2012.95. Epub 2012 Jun 18.
- Appelbaum FR, Anasetti C, Antin JH, Atkins H, Davies S, Devine S, Giralt S, Heslop H, Laport G, Lee SJ, Logan B, Pasquini M, Pulsipher M, Stadtmauer E, Wingard JR, Horowitz MM. Blood and marrow transplant clinical trials network state of the Science Symposium 2014. Biol Blood Marrow Transplant. 2015 Feb;21(2):202-24. doi: 10.1016/j.bbmt.2014.10.003. Epub 2014 Oct 15. No abstract available.
- Juliusson G, Lazarevic V, Horstedt AS, Hagberg O, Hoglund M; Swedish Acute Leukemia Registry Group. Acute myeloid leukemia in the real world: why population-based registries are needed. Blood. 2012 Apr 26;119(17):3890-9. doi: 10.1182/blood-2011-12-379008. Epub 2012 Mar 1.
- Mrozek K, Marcucci G, Nicolet D, Maharry KS, Becker H, Whitman SP, Metzeler KH, Schwind S, Wu YZ, Kohlschmidt J, Pettenati MJ, Heerema NA, Block AW, Patil SR, Baer MR, Kolitz JE, Moore JO, Carroll AJ, Stone RM, Larson RA, Bloomfield CD. Prognostic significance of the European LeukemiaNet standardized system for reporting cytogenetic and molecular alterations in adults with acute myeloid leukemia. J Clin Oncol. 2012 Dec 20;30(36):4515-23. doi: 10.1200/JCO.2012.43.4738. Epub 2012 Sep 17.
- Burnett AK, Russell NH, Hills RK, Kell J, Nielsen OJ, Dennis M, Cahalin P, Pocock C, Ali S, Burns S, Freeman S, Milligan D, Clark RE. A comparison of clofarabine with ara-C, each in combination with daunorubicin as induction treatment in older patients with acute myeloid leukaemia. Leukemia. 2017 Feb;31(2):310-317. doi: 10.1038/leu.2016.225. Epub 2016 Sep 2.
- Rashidi A, Ebadi M, Colditz GA, DiPersio JF. Outcomes of Allogeneic Stem Cell Transplantation in Elderly Patients with Acute Myeloid Leukemia: A Systematic Review and Meta-analysis. Biol Blood Marrow Transplant. 2016 Apr;22(4):651-657. doi: 10.1016/j.bbmt.2015.10.019. Epub 2015 Oct 31.
- Devine SM, Owzar K, Blum W, Mulkey F, Stone RM, Hsu JW, Champlin RE, Chen YB, Vij R, Slack J, Soiffer RJ, Larson RA, Shea TC, Hars V, Sibley AB, Giralt S, Carter S, Horowitz MM, Linker C, Alyea EP. Phase II Study of Allogeneic Transplantation for Older Patients With Acute Myeloid Leukemia in First Complete Remission Using a Reduced-Intensity Conditioning Regimen: Results From Cancer and Leukemia Group B 100103 (Alliance for Clinical Trials in Oncology)/Blood and Marrow Transplant Clinical Trial Network 0502. J Clin Oncol. 2015 Dec 10;33(35):4167-75. doi: 10.1200/JCO.2015.62.7273. Epub 2015 Nov 2.
- Muffly L, Pasquini MC, Martens M, et al. Increasing Use of Allogeneic Hematopoietic Cell Transplantation (HCT) in Patients Age 70 Years and Older: A CIBMTR Study of Trends and Outcomes. Biology of Blood and Marrow Transplant.22:S68-S69.
- Blaise D, Furst S, Crocchiolo R, El-Cheikh J, Granata A, Harbi S, Bouabdallah R, Devillier R, Bramanti S, Lemarie C, Picard C, Chabannon C, Weiller PJ, Faucher C, Mohty B, Vey N, Castagna L. Haploidentical T Cell-Replete Transplantation with Post-Transplantation Cyclophosphamide for Patients in or above the Sixth Decade of Age Compared with Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation from an Human Leukocyte Antigen-Matched Related or Unrelated Donor. Biol Blood Marrow Transplant. 2016 Jan;22(1):119-24. doi: 10.1016/j.bbmt.2015.08.029. Epub 2015 Sep 1.
- Kasamon YL, Bolanos-Meade J, Prince GT, Tsai HL, McCurdy SR, Kanakry JA, Rosner GL, Brodsky RA, Perica K, Smith BD, Gladstone DE, Swinnen LJ, Showel MM, Matsui WH, Huff CA, Borrello I, Pratz KW, McDevitt MA, Gojo I, Dezern AE, Shanbhag S, Levis MJ, Luznik L, Ambinder RF, Fuchs EJ, Jones RJ. Outcomes of Nonmyeloablative HLA-Haploidentical Blood or Marrow Transplantation With High-Dose Post-Transplantation Cyclophosphamide in Older Adults. J Clin Oncol. 2015 Oct 1;33(28):3152-61. doi: 10.1200/JCO.2014.60.4777. Epub 2015 Aug 10.
- Sandhu KS, Brunstein C, DeFor T, Bejanyan N, Arora M, Warlick E, Weisdorf D, Ustun C. Umbilical Cord Blood Transplantation Outcomes in Acute Myelogenous Leukemia/Myelodysplastic Syndrome Patients Aged >/=70 Years. Biol Blood Marrow Transplant. 2016 Feb;22(2):390-393. doi: 10.1016/j.bbmt.2015.09.020. Epub 2015 Sep 28.
- Basak GW, Sánchez-Ortega I, Beohou E, et al. Allogeneic Hematopoietic Cell Transplantation in Elderly Patients Aged 65 and Older: A Retrospective Analysis By the Complications and Quality of Life Working Party of the EBMT. Blood. 2016;128:681-681.
- Soto-Perez-de-Celis E, Li D, Yuan Y, Lau YM, Hurria A. Functional versus chronological age: geriatric assessments to guide decision making in older patients with cancer. Lancet Oncol. 2018 Jun;19(6):e305-e316. doi: 10.1016/S1470-2045(18)30348-6. Epub 2018 Jun 1.
- Sorror ML, Maris MB, Storb R, Baron F, Sandmaier BM, Maloney DG, Storer B. Hematopoietic cell transplantation (HCT)-specific comorbidity index: a new tool for risk assessment before allogeneic HCT. Blood. 2005 Oct 15;106(8):2912-9. doi: 10.1182/blood-2005-05-2004. Epub 2005 Jun 30.
- Sorror ML, Logan BR, Zhu X, Rizzo JD, Cooke KR, McCarthy PL, Ho VT, Horowitz MM, Pasquini MC. Prospective Validation of the Predictive Power of the Hematopoietic Cell Transplantation Comorbidity Index: A Center for International Blood and Marrow Transplant Research Study. Biol Blood Marrow Transplant. 2015 Aug;21(8):1479-87. doi: 10.1016/j.bbmt.2015.04.004. Epub 2015 Apr 7.
- Raimondi R, Tosetto A, Oneto R, Cavazzina R, Rodeghiero F, Bacigalupo A, Fanin R, Rambaldi A, Bosi A. Validation of the Hematopoietic Cell Transplantation-Specific Comorbidity Index: a prospective, multicenter GITMO study. Blood. 2012 Aug 9;120(6):1327-33. doi: 10.1182/blood-2012-03-414573. Epub 2012 Jun 27.
- Sorror ML, Storb RF, Sandmaier BM, Maziarz RT, Pulsipher MA, Maris MB, Bhatia S, Ostronoff F, Deeg HJ, Syrjala KL, Estey E, Maloney DG, Appelbaum FR, Martin PJ, Storer BE. Comorbidity-age index: a clinical measure of biologic age before allogeneic hematopoietic cell transplantation. J Clin Oncol. 2014 Oct 10;32(29):3249-56. doi: 10.1200/JCO.2013.53.8157. Epub 2014 Aug 25.
- Muffly LS, Kocherginsky M, Stock W, Chu Q, Bishop MR, Godley LA, Kline J, Liu H, Odenike OM, Larson RA, van Besien K, Artz AS. Geriatric assessment to predict survival in older allogeneic hematopoietic cell transplantation recipients. Haematologica. 2014 Aug;99(8):1373-9. doi: 10.3324/haematol.2014.103655. Epub 2014 May 9.
- Alousi AM, Le-Rademacher J, Saliba RM, Appelbaum FR, Artz A, Benjamin J, Devine SM, Kan F, Laughlin MJ, Lazarus HM, Liesveld J, Perales MA, Maziarz RT, Sabloff M, Waller EK, Eapen M, Champlin RE. Who is the better donor for older hematopoietic transplant recipients: an older-aged sibling or a young, matched unrelated volunteer? Blood. 2013 Mar 28;121(13):2567-73. doi: 10.1182/blood-2012-08-453860. Epub 2013 Jan 29.
- Muffly LS, Boulukos M, Swanson K, Kocherginsky M, Cerro PD, Schroeder L, Pape L, Extermann M, Van Besien K, Artz AS. Pilot study of comprehensive geriatric assessment (CGA) in allogeneic transplant: CGA captures a high prevalence of vulnerabilities in older transplant recipients. Biol Blood Marrow Transplant. 2013 Mar;19(3):429-34. doi: 10.1016/j.bbmt.2012.11.006. Epub 2012 Nov 15.
- Masnoon N, Shakib S, Kalisch-Ellett L, Caughey GE. What is polypharmacy? A systematic review of definitions. BMC Geriatr. 2017 Oct 10;17(1):230. doi: 10.1186/s12877-017-0621-2.
- Hurria A, Mohile S, Gajra A, Klepin H, Muss H, Chapman A, Feng T, Smith D, Sun CL, De Glas N, Cohen HJ, Katheria V, Doan C, Zavala L, Levi A, Akiba C, Tew WP. Validation of a Prediction Tool for Chemotherapy Toxicity in Older Adults With Cancer. J Clin Oncol. 2016 Jul 10;34(20):2366-71. doi: 10.1200/JCO.2015.65.4327. Epub 2016 May 16.
- Holmes HM, Des Bordes JK, Kebriaei P, Yennu S, Champlin RE, Giralt S, Mohile SG. Optimal screening for geriatric assessment in older allogeneic hematopoietic cell transplantation candidates. J Geriatr Oncol. 2014 Oct 1;5(4):422-30. doi: 10.1016/j.jgo.2014.04.004. Epub 2014 May 14.
- Olin RL, Andreadis C, Martin TG, et al. Comprehensive Geriatric Assessment Identifies Significant Functional Impairments in Older Hematopoietic Cell Transplant Recipients. Biology of Blood and Marrow Transplant.20:S65-S66.
- Jones LW, Devlin SM, Maloy MA, Wood WA, Tuohy S, Espiritu N, Aquino J, Kendig T, Michalski MG, Gyurkocza B, Schaffer WL, Ali B, Giralt S, Jakubowski AA. Prognostic Importance of Pretransplant Functional Capacity After Allogeneic Hematopoietic Cell Transplantation. Oncologist. 2015 Nov;20(11):1290-7. doi: 10.1634/theoncologist.2015-0200. Epub 2015 Oct 7.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 juli 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
29 maj 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juni 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2019
Första postat (Faktisk)
20 juni 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
6 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BMT CTN 1704
- 5U24HL138660-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .