Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-innskåret papilla versus enkel klaff-teknikk i rekonstruksjonen av intrabony-defekt

19. august 2023 oppdatert av: Alaa Talaat Ali, Ain Shams University

Ikke-innskåret papilla versus enkeltklaff-teknikk i rekonstruksjon av intrabony-defekt: en randomisert kontrollert prøvelse

Denne studien vil ta sikte på å vurdere effektiviteten av den kirurgiske tilnærmingen med ikke-innsnittet papilla NIPSA som brukes for kirurgisk debridering av dype intraossøse defekter sammenlignet med SFA med enkeltklaff.

Primært resultat: økning i interproksimalt klinisk tilknytningsnivå Sekundære utfall: gjenværende sonderingslommedybde (PPD), reduksjon i lommedybde (PD), resesjon (REC), plassering av tuppen av papillen (TP), bredden på det keratiniserte vevet (KT) , sårlukking (WC), supra-alveolær festeforsterkning (SUPRA-AG)

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil ta sikte på å vurdere effektiviteten av den kirurgiske tilnærmingen med ikke-innsnittet papilla NIPSA som brukes for kirurgisk debridering av dype intraossøse defekter sammenlignet med SFA med enkeltklaff.

Primært resultat: økning i interproksimalt klinisk tilknytningsnivå Sekundære utfall: gjenværende sonderingslommedybde (PPD), reduksjon i lommedybde (PD), resesjon (REC), plassering av tuppen av papillen (TP), bredden på det keratiniserte vevet (KT) , sårlukking (WC), supra-alveolær festeforsterkning (SUPRA-AG)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 23145
        • Rekruttering
        • faculty of dentistry ,Assiut university
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Aya Ali, Ph.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • - Alder > 18 år
  • Diagnose med stadium III-IV periodontitt.
  • Tilstedeværelse av en eller flere intrabony defekter med sonderingslommedybde (PPD) > 5 mm og radiografisk defektdybde > 4 mm.
  • Full-mouth plakk score (FMPS) og full-mouth blødning score (FMBS) < 30% (målt på fire steder per tann).
  • Ingen relevant systemisk tilstand eller sykdom.

Ekskluderingskriterier:

Tredje jeksler og tenner med type III mobilitet eller med feil endodontisk eller restaurerende behandling.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: non - Incised Papilla kirurgisk tilnærming NIPSA for intrabony defekt
Gruppe I vil bli allokert til ikke-innsnittet papilla kirurgisk tilnærming NIPSA for intrabony defekt med DBBM og PRF
Fremgangsmåte: non - Incised Papilla kirurgisk tilnærming NIPSA for intrabony defekt

Som beskrevet av Rodríguez og Caffesse i 2018, et enkelt snitt apikalt til defekten, på det bukkale aspektet, vil bare ett apikalt horisontalt eller skrått snitt bli gjort i alveolarslimhinnen, så langt unna som mulig fra interdentale papiller og marginal keratinisert tiss - saksøker.

Etter klaffrefleksjon vil beindefekten bli undersøkt nøye. Det utføres rothøvling,. Klafflukking vil bli utført av horisontale madrasssuturer, plassert 3 mm unna kantene, vil bli brukt som den første lukkingslinjen, fremme bindevevskontakt mellom begge kantene av snittet, og enkelt avbrutte suturer vil deretter plasseres som en andre. lukkelinje. Bruker 5/0 polypropylen monofilament sutur, Assut, Swiss
Aktiv komparator: enkeltklaff tilnærming
gruppe II vil bli allokert til single-flap approach SFA for intrabony defekt med DBBM og PRF
Fremgangsmåte: enkeltklaff tilnærming SFA

Som beskrevet av Trombelli et al 2010, vil det utføres et horisontalt, rumpe-leddsnitt ved interdentalpapillen 1-2 mm koronalt til benkammen (som oppdaget gjennom preoperativ bensondering).

-En bukkal mucoperiosteal konvoluttklaff vil bli forhøyet ved å bruke en mikrokirurgisk periosteal elevator, slik at den resterende delen av det interdentale supracrestal bløtvevet ikke er frigjort. Klafflukking vil bli utført av en horisontal intern madrasssutur, vil bli utført ved bunnen av papillen, og en andre intern madrasssutur (vertikal eller horisontal) ble utført mellom den mest koronale delen av klaffen og den mest koronale delen av palatal/lingual papilla. Ved hjelp av en resorberbar sutur

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i interproksimal klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: ved baseline, 6 og 12 måneder
CAL, målt i det interproksimale rommet fra CEJ til bunnen av lommen (BP) ved hjelp av en millimeter periodontal probe
ved baseline, 6 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gjenværende sonderingslommedybde (PPD), endring av lommedybde (PD),
Tidsramme: ved baseline, 6 og 12 måneder
-Interproksimal PD, målt i det interproksimale rommet fra gingivalmarginen til BP målt med en millimeter periodontal probe
ved baseline, 6 og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Samarbeidspartnere

Assiut University
Egyptian Russian University

Etterforskere

  • Studieleder: ALAA T ALI, PhD, Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

7. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

7. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PER243

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Periodontalt tilknytningstap

Kliniske studier på non - Incised Papilla kirurgisk tilnærming NIPSA for intrabony defekt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belarus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere