Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evidensbaserte intervensjoner for å forbedre resultater blant lesere som sliter

6. august 2024 oppdatert av: Amie E. Grills, Boston University Charles River Campus
Til tross for flere tiår med forskning på lesevansker, er lite kjent om forbedring av lesing på mellomtrinn (dvs. klassetrinn 3-6), og fremskritt har blitt hindret av det smale fokuset på leseproblemer alene uten anerkjennelse av ikke-akademiske faktorer som har vist seg å påvirke læring (f.eks. selvregulering av barn). Dette forslaget benytter en svært nyskapende tilnærming rettet mot å forbedre intervensjonsresultater gjennom integrering av evidensbasert praksis for å adressere lesing, samt selvregulering/sosioemosjonelle ferdigheter, vanskeligheter som er kjent for å forekomme hos en betydelig prosentandel av lesere som sliter og å påvirke akademisk opptreden. Dette prosjektet representerer translasjonsforskning som direkte informerer praksisfellesskapet (skoler, klinikere, lærere, foreldre), ved å identifisere nye instruksjonspraksis som kan samles for mer effektivt å påvirke studentenes resultater og redusere ulikheter i akademiske og sosioemosjonelle domener.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Selv om det har blitt samlet mye kunnskap om å forbedre lesing for elever med lesevansker i de primære klassetrinnene, har leseintervensjoner utført med mellomtrinn (dvs. klassetrinn 3–6) vært sjeldne og har typisk vist lav effekt, selv når mer intensive intervensjoner er utført. gitt for stadig lengre varighet. En hindring for eksisterende intervensjoner har vært det smale fokuset på leseproblemer uten å adressere ikke-akademiske (f.eks. selvregulering, sosioemosjonelle) faktorer som er kjent for å også påvirke læring. Derfor er undersøkelser av effekten avledet av å integrere tilleggskomponenter i standard intervensjoner for leseferdigheter nødvendig. Angst representerer et spesielt fremtredende mål for en slik tilnærming, ettersom det er blant de mest rapporterte psykiske helseproblemene i barndommen, og det er funnet betydelige sammenhenger mellom angst og akademiske resultater. Videre rapporterer et overveldende antall barn som sliter med å lese eller som ikke reagerer på leseintervensjoner økt angst. Formålet med dette forslaget er å evaluere et integrert program designet for lesere på middels klasse og som består av evidensbasert praksis for behandling av angst og lesevansker. En pilotstudie av dette programmet, utført med 36 studenter randomisert til behandlings- og kontrollforhold, viste dets gjennomførbarhet og positive effekter på angstutfall. RCT vil utvide dette arbeidet ved å sammenligne den kombinerte lese- og angstintervensjonen med en lesetilstand og en kontrolltilstand. Lesere som sliter vil bli inkludert i denne studien og vil få to års intervensjon. Studien vil vurdere effekten av intervensjonene for å redusere angst og forbedre lesing etter intervensjon og 6 måneders oppfølging (Mål 1). Dette prosjektet forbedrer i betydelig grad eksisterende forskning på intervensjoner for vanskelig lesing ved å undersøke handlingsmekanismer assosiert med utvidede resultater blant studenter som mottar den kombinerte intervensjonen (Mål 2), og ved å bestemme potensielle moderatorer for intervensjonseffekter (Mål 3). I alt skal 300 etnisk mangfoldige studenter rekrutteres. En multi-informant (elev, forelder, lærer), multi-metode (f.eks. spørreundersøkelse, standardisert test, erfaringsbasert prøvetaking) vil bli brukt. Relevansen av dette prosjektet ligger i avgjørelsen av om inkludering av angsthåndteringsferdigheter forbedrer eksisterende intervensjonsresultater for lesere som sliter i de øvre grunnskolene (samtidig/langsgående). Undersøkelse av kontekstuelle og formildende faktorer er videre relevant for å forstå den komplekse etiologien til respons på intervensjon blant lesere som sliter. Dette prosjektet representerer translasjonsforskning som direkte informerer praksisfellesskapet (f.eks. klinikere, lærere) ved å identifisere nye instruksjonspraksis som kan samles for mer effektivt å påvirke studentenes resultater. Ved å tilby sosioemosjonell ferdighetstrening med en leseintervensjon ved bruk av en skolebasert leveringsmodell, har dette arbeidet potensialet til å redusere forskjeller i psykiske helseutfall ved å nå elever med ulik bakgrunn (f.eks. etnisitet, SES) som ellers ville ha mindre sannsynlighet for å motta slike tjenester.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

542

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78712
        • University of Texas at Austin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Elever meldte seg inn i 3. eller 4. klasse
  • Demonstrere vanskeligheter med å lese (som er definert som å skåre på eller under en standard poengsum på 90 på Gates MacGinite leseforståelsestest
  • Lesevansker må bekreftes av klasselærer/skole

Ekskluderingskriterier:

  • Studenter med begrensede engelskkunnskaper (på grunn av at alle vurderinger kun administreres på engelsk)
  • Studenter i livsferdighetsklasser (på grunn av passende oppgave)
  • Studenter som har en ikke-relatert nevrologisk lidelse (f.eks. svulst, traumatisk hjerneskade)
  • Studenter som har en alvorlig psykiatrisk lidelse som hindrer vurdering (f.eks. autisme), eller som har en ukorrigert sensorisk lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lesing Pluss oppmerksomhetskontroll
Leseopplæring i liten gruppe
Oppmerksomhetskontroll (matteøvelse)
Eksperimentell: Lesing pluss angst
Leseopplæring i liten gruppe
instruksjon om angsthåndtering i små grupper
Aktiv komparator: BAU
Klasserom Business as Usual

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Flerdimensjonal angstskala for barn
Tidsramme: Endring fra baseline til post-intervensjon år 1, endring fra baseline til post-intervention år 2, endring fra år 1 til år 2, endring fra år 2 til år 3
39-elementers angstskala består av fire underskalaer: Fysiske symptomer, Skadeunngåelse, Sosial angst og Separasjon/Panikk. Svaralternativer varierer fra 0-3. En total poengsum består av alle underskalaer lagt sammen. Den totale poengsummen kan variere fra 0-117. Omfanget av underskalaene er som følger: Fysiske symptomer (0-36), Skadeunngåelse (0-27), Sosial angst (0-27), Separasjon/panikk (0-27). Høyere score indikerer mer angst. Det finnes barn, foreldre, lærerversjoner av denne skalaen.
Endring fra baseline til post-intervensjon år 1, endring fra baseline til post-intervention år 2, endring fra år 1 til år 2, endring fra år 2 til år 3
Test av ordleseeffektivitet
Tidsramme: Endring fra baseline til post-intervention år 1, endring fra baseline til post-intervention år 2, endring fra år 1 til år 2, endring fra år 2 til år 3; I kohort 2, samme tidsrammer, bortsett fra at det ikke ble administrert etter intervensjon Y1
Måler "evne til å uttale trykte ord og fonemisk vanlige nonord nøyaktig og flytende"
Endring fra baseline til post-intervention år 1, endring fra baseline til post-intervention år 2, endring fra år 1 til år 2, endring fra år 2 til år 3; I kohort 2, samme tidsrammer, bortsett fra at det ikke ble administrert etter intervensjon Y1
Woodcock-Johnson psyko-pedagogisk testbatteri-III
Tidsramme: Endring fra baseline til post-intervention år 1, endring fra baseline til post-intervention år 2, endring fra år 1 til år 2, endring fra år 2 til år 3; I kohort 2, samme tidsrammer, bortsett fra at det ikke ble administrert etter intervensjon Y1
To deltester: Bokstav-ordidentifikasjon og ordangrep. Poeng rapporteres som standardskårer i et område på 0-200+ eller persentiler i et område på 0,1 til 99,9. Jo høyere poengsum, jo ​​høyere prestasjonsnivå har eleven.
Endring fra baseline til post-intervention år 1, endring fra baseline til post-intervention år 2, endring fra år 1 til år 2, endring fra år 2 til år 3; I kohort 2, samme tidsrammer, bortsett fra at det ikke ble administrert etter intervensjon Y1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barns test angstskala
Tidsramme: Endring fra baseline til post-intervensjon år 1, endring fra baseline til post-intervention år 2, endring fra år 1 til år 2, endring fra år 2 til år 3
30-elements skala med en 4-punkts Likert-skala (1-4). Skalaen varierer fra 30-120 med høyere score som indikerer større testangst.
Endring fra baseline til post-intervensjon år 1, endring fra baseline til post-intervention år 2, endring fra år 1 til år 2, endring fra år 2 til år 3
Leseangstskala
Tidsramme: Endring fra baseline til post-intervensjon år 1, endring fra baseline til post-intervention år 2, endring fra år 1 til år 2, endring fra år 2 til år 3
6-elements skala tilpasset fra Wigfield og Meece (1988) Math Anxiety Scale. Designet for å vurdere bekymringer og stressede følelser rundt leseopplæring og leseprøver. Deltakerne svarte på hvert element med en 5-punkts Likert-skala fra Aldri til Alltid. Høyere score indikerer høyere nivåer av leseangst.
Endring fra baseline til post-intervensjon år 1, endring fra baseline til post-intervention år 2, endring fra år 1 til år 2, endring fra år 2 til år 3
Test av leseeffektivitet og forståelse av stille ord
Tidsramme: Endring fra baseline til post-intervensjon år 1, endring fra baseline til post-intervention år 2, endring fra år 1 til år 2, endring fra år 2 til år 3
Endring fra baseline til post-intervensjon år 1, endring fra baseline til post-intervention år 2, endring fra år 1 til år 2, endring fra år 2 til år 3
Evaluering av stressmestringsferdigheter
Tidsramme: Endring fra baseline til post-intervensjon år 1, endring fra baseline til post-intervention år 2, endring fra år 1 til år 2, endring fra år 2 til år 3
Endring fra baseline til post-intervensjon år 1, endring fra baseline til post-intervention år 2, endring fra år 1 til år 2, endring fra år 2 til år 3
Forvirring, ståhei og ordensskala (CHAOS-undersøkelse)
Tidsramme: Endring fra baseline til post-intervensjon år 1, endring fra baseline til post-intervention år 2, endring fra år 1 til år 2, endring fra år 2 til år 3
15-elementer med en 4-punkts Likert-skala (1-4) som måler hjemmemiljøet. Utfylt av foresatte/omsorgsperson. Totalpoengsum lages ved å summere svarene på elementene. Rekkevidde er 15-60. Høyere score indikerer mer kaotiske hjemmemiljøer.
Endring fra baseline til post-intervensjon år 1, endring fra baseline til post-intervention år 2, endring fra år 1 til år 2, endring fra år 2 til år 3
Matematisk beregning
Tidsramme: Endring fra baseline til post-intervensjon år 2
Woodcock-Johnson psyko-pedagogisk test batteri-III beregning
Endring fra baseline til post-intervensjon år 2
Viktig ordkunnskap
Tidsramme: Endring fra baseline til post-intervensjon år 2
Endring fra baseline til post-intervensjon år 2
Merk følgende
Tidsramme: Endring fra baseline til post-intervention år 1, Endring fra baseline til post-intervention år 2, endring fra år 1 til år 2, endring fra år 2 til år 3; I kohort 2, samme tidsrammer, bortsett fra at det ikke ble administrert etter intervensjon Y1
barneoppmerksomhetsskala, anstrengende kontroll-utholdenhet/lav distraherbarhet subskala, styrke og svakheter ved oppmerksomhetsunderskudd/hyperaktivitetsforstyrrelse, (SWAN) foreldre/lærer rapporterte oppmerksomhet
Endring fra baseline til post-intervention år 1, Endring fra baseline til post-intervention år 2, endring fra år 1 til år 2, endring fra år 2 til år 3; I kohort 2, samme tidsrammer, bortsett fra at det ikke ble administrert etter intervensjon Y1
Dynamiske indikatorer på grunnleggende tidlige leseferdigheter
Tidsramme: Endring fra baseline til post-intervention år 1, endring fra baseline til post-intervention år 2, endring fra år 1 til år 2, endring fra år 2 til år 3; I kohort 2, samme tidsrammer, bortsett fra at det ikke ble administrert etter intervensjon Y1
Muntlig leseflyt
Endring fra baseline til post-intervention år 1, endring fra baseline til post-intervention år 2, endring fra år 1 til år 2, endring fra år 2 til år 3; I kohort 2, samme tidsrammer, bortsett fra at det ikke ble administrert etter intervensjon Y1
Beck angstinventar
Tidsramme: Endring fra baseline til post-intervensjon år 1, endring fra baseline til post-intervention år 2, endring fra år 1 til år 2, endring fra år 2 til år 3
Selvrapportering mål på angst den siste måneden. 21-punkts skala med 4-punkts Likert-skala. fra 0-3. Elementer summert sammen. Skala varierer fra 0-63. Score på 0-21= lav angst. Score på 22-35 = moderat angst. Score på 36 og over = potensielt angående angstnivåer. Administrert til foreldre. Administrert til intervensjonslærere i kohort 2.
Endring fra baseline til post-intervensjon år 1, endring fra baseline til post-intervention år 2, endring fra år 1 til år 2, endring fra år 2 til år 3
Beck Youth Inventories (BYI)
Tidsramme: Endring fra baseline til post-intervention år 1, endring fra baseline til post-intervention år 2, endring fra år 1 til år 2, endring fra år 2 til år 3; I kohort 2 ble ikke BYI-depresjonsunderskalaen administrert etter intervensjon Y1
Selvrapporteringsmål består av fem inventar, som måler depresjon, angst, sinne, forstyrrende atferd og selvoppfatning. Hver inventar har 20 elementer som scores på en 4-punkts Likert-skala (0-3). Høyere skårer indikerer at større mengder konsept (dvs. depresjon, angst, sinne, forstyrrende atferd og selvoppfatning) blir målt.
Endring fra baseline til post-intervention år 1, endring fra baseline til post-intervention år 2, endring fra år 1 til år 2, endring fra år 2 til år 3; I kohort 2 ble ikke BYI-depresjonsunderskalaen administrert etter intervensjon Y1
Leseforståelse
Tidsramme: Endring fra baseline til post-intervention år 1, endring fra baseline til post-intervention år 2, endring fra år 1 til år 2, endring fra år 2 til år 3; I kohort 2, samme tidsrammer, bortsett fra at det ikke ble administrert etter intervensjon Y1
Kaufman Test of Educational Achievement-III (KTEA-3)
Endring fra baseline til post-intervention år 1, endring fra baseline til post-intervention år 2, endring fra år 1 til år 2, endring fra år 2 til år 3; I kohort 2, samme tidsrammer, bortsett fra at det ikke ble administrert etter intervensjon Y1
Flytende/forståelse
Tidsramme: Endring fra baseline til post-intervention år 1, endring fra baseline til post-intervention år 2, endring fra år 1 til år 2, endring fra år 2 til år 3; I kohort 2, samme tidsrammer, bortsett fra at det ikke ble administrert etter intervensjon Y1
Test av flytende ordlesing
Endring fra baseline til post-intervention år 1, endring fra baseline til post-intervention år 2, endring fra år 1 til år 2, endring fra år 2 til år 3; I kohort 2, samme tidsrammer, bortsett fra at det ikke ble administrert etter intervensjon Y1
Verbal kunnskap/matriser
Tidsramme: Endring fra baseline til post-intervention år 1, endring fra baseline til post-intervention år 2, endring fra år 1 til år 2, endring fra år 2 til år 3; I kohort 2, samme tidsrammer, bortsett fra at det ikke ble administrert etter intervensjon Y1
Kaufman Brief Intelligence Test
Endring fra baseline til post-intervention år 1, endring fra baseline til post-intervention år 2, endring fra år 1 til år 2, endring fra år 2 til år 3; I kohort 2, samme tidsrammer, bortsett fra at det ikke ble administrert etter intervensjon Y1
Leseforståelse
Tidsramme: Endring fra post-intervensjon år 1 til post-intervention år 2; I kohort 2, samme tidsrammer, bortsett fra at det ikke ble administrert etter intervensjon Y1
Gates-MacGinitie leseforståelse
Endring fra post-intervensjon år 1 til post-intervention år 2; I kohort 2, samme tidsrammer, bortsett fra at det ikke ble administrert etter intervensjon Y1
Spørsmål om hjemmekunnskap
Tidsramme: Kohort 2 Kun administrert etter intervensjon Y1
Totalt 7 spørsmål (f.eks. hvor mange barnebøker er det i hjemmet ditt; hvor mange ganger i uken har du lest med barnet ditt mens skolene har vært stengt?) undersøke hjemmekunnskaper før covid19 og under covid19.
Kohort 2 Kun administrert etter intervensjon Y1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amie E Grills, PhD, Boston University
  • Hovedetterforsker: Sharon Vaughn, PhD, University of Texas at Austin

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

16. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere