- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04096118
Relationship Between Lymph Node Ratio and Survival Rate in Preoperative Chemoradiation Rectal Cancer Patients
7. mai 2020 oppdatert av: Mahidol University
Colorectal cancer is the most-common cancer of the gastrointestinal tract.
The number of positive lymph nodes and total number of lymph nodes retrieved are important prognostic factors.
In patients who do not receive preoperative chemoradiation, the total number of lymph nodes should be more than 12 nodes to predict accurate staging.
In cases of locally-advanced rectal cancer when patients receive neoadjuvant chemoradiation it is sometimes impossible to retrieve adequate amount of lymph nodes due to the chemoradiation effect.
Therefore, this study was to evaluate and predict survival rates based on positive lymph node ratio.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
The primary endpoint of this study was to assess the lymph node ratio as another predictor for survival rate in preoperative chemoradiation rectal cancer patients.
The other secondary objective was to determine the relationship between total harvested lymph nodes and survival rate in each stage.
This is a retrospective, single-centered study, collecting data of patients from January 2011 to December 2017.
Including a total of 163 patients with rectal cancer who underwent surgery following neoadjuvant chemoradiation.
Using Cox regression and Kaplan-Meier survival analysis to determine whether the lymph node ratio can be used to predict the survival rate and determine the cut-off value to distinguish the prognosis of the disease.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
160
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bankok
-
Bangkok, Bankok, Thailand, 10400
- Chairat Supsamutchai
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients with rectal cancer who underwent curative surgery following neoadjuvant chemoradiation.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients with rectal cancer who underwent surgery following neoadjuvant chemoradiation.
- Patients have tissues confirmed by Pathology
- no metastasis before surgery
Exclusion Criteria:
- Distant metastasis during surgery
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Survival rates
Tidsramme: 5 year
|
survival rate in preoperative chemoradiation rectal cancer patients.
|
5 year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Chairat Supsamutchai, MD, Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University
- Hovedetterforsker: Tanet Chatmongkonwat, MD, of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2019
Først lagt ut (Faktiske)
19. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017/426
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Endetarmskreft
-
Fundación de investigación HMSyntax for Science, S.LFullførtLocally Advanced Rectal Cancer (LARC)Spania
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterFullførtColon Rectal Cancer Duke Stage StagevalSaudi-Arabia