Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Pranayama pusteteknikk på astmakontroll, lungefunksjon og livskvalitet

28. september 2019 oppdatert av: Gülyeter Erdoğan Yüce, TC Erciyes University

Effekten av Pranayama pusteteknikk på astmakontroll, lungefunksjon og livskvalitet: En enkeltblind randomisert kontrollert prøvelse

De fleste av astmapasientene foretrekker komplementære og integrerende applikasjoner da de fortsetter å oppleve astmasymptomer til tross for farmakologisk behandling. Pranayama, en av disse behandlingene, er en pustebasert teknikk og er en del av yoga, en gammel indisk vitenskap. Denne studien ble utført som en randomisert kontrollert enkeltblind studie for å analysere effekten av pranayama pusteteknikk brukt på personer som lider av astma på astmakontroll, lungefunksjoner og livskvalitet. Studien omfattet totalt 50 pasienter, som 25 pasienter i pranayama-gruppen og 25 pasienter i kontrollgruppen. Godkjenning av etikkkomiteen, tillatelser fra institusjonene og informert frivillig godkjenning fra individene ble innhentet for å utføre forskningen. Dataene fra forskningen ble samlet inn gjennom bruk av Astmakontrolltest (ACT), Astma Quality of Life Questionnaire (AQLQ), lungefunksjonstest (PFT) og pasientobservasjonsskjema. Pranayama pusteteknikk ble brukt på pranayama-gruppen 20 minutter en gang daglig i fire uker, og avspenningsteknikk ble brukt på avspenningsgruppen på samme måte i tillegg til standardbehandling. ACT, AQLQ og PFT ble evaluert to ganger som før og etter den ene måneden med søknadsprosessen. I mellomtiden ble pasientenes PEF-målinger fulgt med individuelle PEF-målere på daglig basis. Verdien av p

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Nerkez
      • Nevşehir, Nerkez, Tyrkia, 50000
        • Nevşehir Haci Bektaş Veli Üniversitesi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kan kommunisere,
  • For å ha en økning på %12 eller 200 ml i FEV1-verdi etter inhalator bronkodilatator ved pustefunksjonstest,
  • For å få diagnosen kronisk astma med 6 måneder godkjent av leger og som mottar behandling,
  • Astmakontroller er ikke under kontroll eller delvis under kontroll i forhold til GINA-verdier (Global Initiative for Asthma),
  • Å ta beta2-agonist og/eller ICS to ganger i uken eller mer for å kontrollere astmasymptomer,
  • Det er ingen sjanse for inhalator bronkodilaterende medisiner i løpet av de siste fire ukene,
  • Kan bruke en smarttelefon.

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha lungesykdommer som KOLS,
  • Å ha tuberkulose og luftveisinfeksjon,
  • å ha diabetes og koronarsykdom,
  • Røykere
  • gravid eller ammende mor,
  • Trener regelmessig,
  • Dra nytte av andre komplementære og integrerende helseapplikasjoner under behandlinger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pranayama-gruppen
Kapalbhati, Ujjayi og Anuloma-Viloma pranayama-teknikker ble brukt på den eksperimentelle gruppen. Innenfor dette omfanget ble det utarbeidet et tre dagers anvendt treningsprogram og en guide som involverer trinnene i Pranayama pusteteknikk ble dannet. Pasientene i pranayama-gruppen ble trent av forskeren som hadde yogatrenersertifikat. Etter å ha fullført tre dager med trening og observasjoner angående deres gjennomføring av applikasjoner på riktig måte, ble en pranayama pusteteknikkvideo som viser hvordan pranayama-pusteteknikken gjøres med dens detaljer lastet ned til smarttelefonene deres, og en veiledning inkludert applikasjonstrinn ble distribuert til pasientene. Pasientene ble pålagt å bruke pranayama-teknikk, i selskap med videoen, 20 minutter hver dag og en måned totalt.
Atferdsmessig: Pranayama pusteteknikk
Yogisk pusteteknikk
Aktiv komparator: Avspenningsgruppe
Siden det ikke fantes placebo-pustekontroll som var passende for yoga-pusteteknikk, ble det besluttet å bruke avspenningsteknikk i den andre gruppen for å utjevne psykologiske effekter av behandlingen. Progressiv avspenningsteknikk ble lært opp til avspenningsgruppen i løpet av samme treningsperiode. Et tre dager med anvendt treningsprogram og bruksveiledning for avslappingsteknikk, inkludert trinn for progressiv avspenningsteknikk, ble utarbeidet innenfor dette omfanget. Etter å ha fullført tre dager med trening og observasjoner angående deres gjennomføring av applikasjoner på riktig måte, ble en avslappende musikk å lytte til under applikasjoner og en treningsvideo som involverer progressive avslapningsdirektiver lastet ned til smarttelefonene til pasientene. I tillegg ble bruksveiledning for avslapningsteknikk med påføringstrinn distribuert til pasientene. Pasientene ble pålagt å bruke avspenningsteknikk, i selskap med videoen, 20 minutter hver dag og en måned totalt.
Atferdsmessig: Avspenningsteknikk
Progressiv avspenningsteknikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Astmakontrolltest
Tidsramme: endring fra baseline score ved slutten av en måned
Astmakontrolltest (ACT) er sammensatt av 5 hovedseksjoner som involverer astmapåvirkningsnivå hos pasienter på grunn av daglige handlinger til pasienter, hyppighet av astmasymptomer på dagtid og natt, behov for akutt avslappende medikament og evaluering av sykdom hos pasienter. Pasienter må svare på hvert spørsmål med verdier mellom 1 og 5. Total poengsum for disse 5 spørsmålene varierer mellom 5 og 25
endring fra baseline score ved slutten av en måned
Spørreskjema om astma livskvalitet
Tidsramme: endring fra baseline score ved slutten av en måned
Standard Astma Quality of Life Questionnaire (AQLQ) er et livskvalitetsspørreskjema spesifikt for astma som består av 32 spørsmål. AQLQ ble utviklet av Juniper et al. (1993) til bruk i kliniske studier. Spørreskjemaet evaluerer svarene gjennom en 7 poengskala (1: alvorlig svekket; 7: ikke svekket i det hele tatt) basert på endringer de siste to ukene angående astma. Standard AQLQ involverer 12 spørsmål om symptomer, 11 spørsmål om aktivitetsbegrensning, 5 spørsmål om emosjonelle funksjoner og 4 spørsmål om miljøstimuli. Gjennomsnittlig poengsum beregnes for underkategorier og totalscore. Gjennomsnittet av oppnådde poengsum evalueres mellom 1 og 7. Minste scoreendring som er klinisk akseptert viktig i spørreskjemaet er 0,50 og denne situasjonen kalles "minimal signifikant forskjell" .
endring fra baseline score ved slutten av en måned
Peak Ekspiratuar Flow
Tidsramme: endring fra baseline score ved slutten av en måned
Peak Ekspiratuar Flow (PEF) måling av typen test som kan utføres gjennom mobile håndholdte verktøy som gjør det mulig for pasienter å følge situasjonen selv i sitt eget hjem ved astmadiagnose og behandling. Repeterbarheten av testen er svært høy, selv om applikasjonen er forbundet med innsats. Ettersom PEF-måling gir informasjon om store luftveier, oppnås lavere verdier sammenlignet med FEV1-verdi hos 30-50 % av pasientene. I PEF-oppfølging er den beste PEF-verdien av pasientverdi primært definert. Fordi oppfølgingen av pasienten utføres i forhold til hans/hennes beste verdi, ikke i form av prediksjonsverdi som er likegyldig til spirometer i PEF-oppfølging.
endring fra baseline score ved slutten av en måned
Forsert ekspirasjonsvolum første sekund
Tidsramme: endring fra baseline score ved slutten av en måned
Forsert ekspirasjonsvolum i første sekund (FEV1), målt under pustefunksjonstest og en strømningshastighet, er den beste indikatoren på obstruksjon ved astma. FEV1 reflekterer imidlertid reell hindring bare med kraftig og maksimal innsats, da det stort sett er knyttet til innsats.
endring fra baseline score ved slutten av en måned
Tvungen vital kapasitet
Tidsramme: endring fra baseline score ved slutten av en måned
Anstrengelsesrelatert del av forsert vitalkapasitet (FVC) reflekterer luftveier, lungeekspiratoriske muskler og situasjonen med lungelastisk resesjonskraft.
endring fra baseline score ved slutten av en måned
FEV1/FVC
Tidsramme: endring fra baseline score ved slutten av en måned
FEV1/FVC-rate er en viktig siste parameter for å definere obstruksjon ettersom det ikke er en stor endring observert i FVC-verdier i tidlige stadier av sykdommen hos de fleste astmapasientene.
endring fra baseline score ved slutten av en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

TC Erciyes University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

25. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

17. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TDK-2017-7652

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen planer.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere