Pranayama-hengitystekniikan vaikutus astman hallintaan, keuhkojen toimintaan ja elämänlaatuun
lauantai 28. syyskuuta 2019 päivittänyt: Gülyeter Erdoğan Yüce, TC Erciyes University
Pranayama-hengitystekniikan vaikutus astman hallintaan, keuhkojen toimintaan ja elämänlaatuun: yhden sokean satunnaistettu kontrolloitu koe
Suurin osa astmapotilaista suosii täydentäviä ja integroivia sovelluksia, koska heillä on edelleen astmaoireita lääkehoidosta huolimatta.
Pranayama, yksi näistä hoidoista, on hengitykseen perustuva tekniikka ja osa joogaa, muinaista intialaista tiedettä.
Tämä tutkimus suoritettiin satunnaistettuna kontrolloituna yksisokkotutkimuksena, jonka tarkoituksena oli analysoida astmasta kärsivien henkilöiden pranayama-hengitystekniikan vaikutusta astman hallintaan, keuhkojen toimintoihin ja elämänlaatuun.
Tutkimukseen osallistui yhteensä 50 potilasta, joista 25 potilasta pranayamaryhmässä ja 25 potilasta kontrolliryhmässä.
Tutkimuksen suorittamiseen saatiin eettisen toimikunnan hyväksyntä, instituutioiden luvat ja henkilöiden tietoinen vapaaehtoisuus.
Tutkimuksen aineisto kerättiin Asthma Control Test (ACT), Asthma Quality of Life Questionnaire (AQLQ), keuhkotoimintatestin (PFT) ja potilaan havainnointikaavion avulla.
Pranayama-hengitystekniikkaa sovellettiin pranayamaryhmälle 20 minuuttia kerran päivässä neljän viikon ajan, ja rentoutumistekniikkaa sovellettiin rentoutusryhmälle vastaavasti normaalihoidon lisäksi.
ACT, AQLQ ja PFT arvioitiin kahdesti kuin ennen ja jälkeen kuukauden hakuprosessin.
Samaan aikaan potilaiden PEF-mittauksia seurattiin yksilöllisellä PEF-mittarilla päivittäin.
P:n arvo
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nerkez
-
Nevşehir, Nerkez, Turkki, 50000
- Nevşehir Haci Bektaş Veli Üniversitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osaa kommunikoida,
- FEV1-arvon nousu 12 % tai 200 ml inhalaattorin keuhkoputkia laajentavan lääkkeen jälkeen hengitystoimintotestissä,
- Krooninen astmadiagnoosi 6 kuukauden kuluttua lääkäreiden hyväksymästä ja hoitoa saavasta,
- Astmakontrollit eivät ole hallinnassa tai osittain hallinnassa suhteessa GINA-arvoihin (Global Initiative for Asthma)
- beeta2-agonistin ja/tai ICS:n ottaminen kahdesti viikossa tai useammin astmaoireiden hallitsemiseksi,
- Inhalaattorin keuhkoputkia laajentavien juomien käyttö ei ole ollut mahdollista viimeisen neljän viikon aikana,
- Osaa käyttää älypuhelinta.
Poissulkemiskriteerit:
- Jos sinulla on keuhkosairaus, kuten keuhkoahtaumatauti,
- Jos sinulla on tuberkuloosi ja hengitystieinfektio,
- Jos sinulla on diabetes ja sepelvaltimotauti,
- Tupakoitsijat
- raskaana oleva tai imettävä äiti,
- Harrastaa säännöllistä liikuntaa,
- Hyödynnä muita täydentäviä ja integroivia terveyssovelluksia hoidon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pranayama ryhmä
Koeryhmässä sovellettiin Kapalbhati-, Ujjayi- ja Anuloma-Viloma pranayama -tekniikoita.
Tämän puitteissa laadittiin kolmen päivän soveltava harjoitusohjelma ja laadittiin opas, joka sisältää Pranayama-hengitystekniikan vaiheet.
Pranayama-ryhmän potilaita koulutti tutkija, jolla oli joogavalmentajan todistus.
Kolmen päivän koulutuksen ja sovellusten asianmukaista suorittamista koskevien havaintojen jälkeen heidän älypuhelimiinsa ladattiin pranayama-hengitystekniikan video, joka näyttää kuinka pranayama-hengitystekniikka tehdään yksityiskohtineen, ja opas, joka sisältää sovelluksen vaiheet, jaettiin potilaille.
Potilaiden piti soveltaa pranayama-tekniikkaa videon seurassa 20 minuuttia joka päivä ja yhteensä kuukausi.
|
Jooginen hengitystekniikka
|
|
Active Comparator: Rentouttava ryhmä
Koska joogahengitystekniikkaan soveltuvaa lumelääkehoitoa ei ollut, toisessa ryhmässä päätettiin soveltaa rentoutumistekniikkaa hoidon psykologisten vaikutusten tasoittamiseksi.
Progressiivista rentoutumistekniikkaa opetettiin rentoutusryhmälle saman harjoitusjakson aikana. Tämän osan puitteissa valmistettiin kolmen päivän soveltava harjoitusohjelma ja rentoutumistekniikan käyttöopas, joka sisältää progressiivisen rentoutumistekniikan vaiheet.
Kolmen päivän koulutuksen ja sovellusten asianmukaista suorittamista koskevien havaintojen jälkeen potilaiden älypuhelimiin ladattiin rentouttavaa musiikkia sovellusten aikana kuunneltavaksi ja koulutusvideo, joka sisältää progressiivisia rentoutumisohjeita.
Potilaille jaettiin myös Relaxation Technique -sovellusopas, joka sisältää levitysvaiheet.
Potilaiden oli käytettävä rentoutustekniikkaa videon seurassa 20 minuuttia päivittäin ja yhteensä kuukausi.
|
Progressiivinen rentoutumistekniikka
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astman kontrollitesti
Aikaikkuna: muutos peruspisteestä kuukauden lopussa
|
Astmakontrollitesti (ACT) koostuu viidestä pääosasta, jotka koskevat potilaiden astman vaikutustasoa potilaiden päivittäisten toimien vuoksi, astman oireiden esiintymistiheyttä päivisin ja öisin, kiireellisen rentouttavan lääkkeen tarpeen ja potilaiden sairauden arviointia.
Potilaiden on vastattava jokaiseen kysymykseen arvoilla 1–5. Näiden viiden kysymyksen kokonaispistemäärä vaihtelee 5–25
|
muutos peruspisteestä kuukauden lopussa
|
|
Astma elämänlaatukysely
Aikaikkuna: muutos peruspisteestä kuukauden lopussa
|
Standard Asthma Quality of Life Questionnaire (AQLQ) on astmakohtainen elämänlaatukysely, joka sisältää 32 kysymystä.
AQLQ:n kehittivät Juniper et ai. (1993) käytettäväksi kliinisissä tutkimuksissa.
Kyselylomakkeessa arvioidaan vastauksia 7 pisteen asteikolla (1: vakavasti heikentynyt; 7: ei heikentynyt ollenkaan) kahden viime viikon astman muutosten perusteella.
Standardi AQLQ sisältää 12 kysymystä oireista, 11 kysymystä aktiivisuuden rajoituksista, 5 kysymystä emotionaalisista toiminnoista ja 4 kysymystä ympäristön ärsykkeistä.
Keskimääräiset pisteet lasketaan alakategorioille ja kokonaispisteille.
Saatujen pisteiden keskiarvo on 1-7.
Kyselylomakkeessa kliinisesti tärkeäksi hyväksytty pienin pistemäärämuutos on 0,50 ja tätä tilannetta kutsutaan "minimaalinen merkitsevä ero" .
|
muutos peruspisteestä kuukauden lopussa
|
|
Ekspiratuaarisen virtauksen huippu
Aikaikkuna: muutos peruspisteestä kuukauden lopussa
|
Peak Ekspiratuar Flow (PEF) -mittauksen kaltainen testi, joka voidaan suorittaa siirrettävillä kädessä pidettävillä työkaluilla, joiden avulla potilaat voivat seurata tilannettaan jopa omassa kodissaan astman diagnosoinnissa ja hoidossa.
Testin toistettavuus on erittäin korkea, vaikka sen soveltaminen liittyy ponnisteluihin.
Koska PEF-mittaus antaa tietoa isoista hengitysteistä, saadaan FEV1-arvoon verrattuna pienempiä arvoja 30-50 %:lla potilaista.
PEF-seurannassa määritetään ensisijaisesti potilasarvon paras PEF-arvo.
Koska potilaan seuranta tapahtuu hänen parhaan arvon mukaan, ei spirometrin suhteen välinpitämättömän ennustusarvon perusteella PEF-seurannassa.
|
muutos peruspisteestä kuukauden lopussa
|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus Ensimmäinen sekunti
Aikaikkuna: muutos peruspisteestä kuukauden lopussa
|
Pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisessä sekunnissa (FEV1), mitattuna hengitystoimintotestin ja virtausnopeuden aikana, on paras indikaattori tukkeutumisesta astmassa.
Kuitenkin FEV1 heijastaa todellista estoa vain voimakkaalla ja maksimaalisella vaivalla, koska se liittyi enimmäkseen ponnistukseen.
|
muutos peruspisteestä kuukauden lopussa
|
|
Pakotettu elintärkeä kapasiteetti
Aikaikkuna: muutos peruspisteestä kuukauden lopussa
|
FVC (Ford Vital Kapasiteetin) ponnistuksiin liittyvä osa heijastaa hengitysteitä, keuhkojen uloshengityslihaksia ja keuhkojen elastisen taantuman tilannetta.
|
muutos peruspisteestä kuukauden lopussa
|
|
FEV1/FVC
Aikaikkuna: muutos peruspisteestä kuukauden lopussa
|
FEV1/FVC-taajuus on tärkeä lopullinen parametri ahtautta määriteltäessä, koska FVC-arvoissa ei havaita suurta muutosta taudin alkuvaiheessa useimmilla astmapotilailla.
|
muutos peruspisteestä kuukauden lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Agarwal D, Gupta PP, Sood S. Assessment for Efficacy of Additional Breathing Exercises Over Improvement in Health Impairment Due to Asthma Assessed using St. George's Respiratory Questionnaire. Int J Yoga. 2017 Sep-Dec;10(3):145-151. doi: 10.4103/0973-6131.213472.
- Aggarwal T, Khatri A, Siddiqui SS, Hasan SN, Singh D, Kulshreshtha M, Agarwal S. Pranayama has additive beneficial effects along with medication in bronchial asthma patients. Journal of Physiology and Pharmacology Advances, 2013; 3(12): 292-297.
- Agnihotri S, Kant S, Mishra SK, Verma A. Assessment of significance of Yoga on quality of life in asthma patients: A randomized controlled study. Ayu. 2017 Jan-Jun;38(1-2):28-32. doi: 10.4103/ayu.AYU_3_16.
- Arulmozhi S, Joice SP, Maruthy KN. Effect of pranayama on respiratory muscle strength in chronic asthmatics. National Journal of Physiology, Pharmacy and Pharmacology, 2018; 8(12): 1700-1703.
- Bhatt A, Rampallivar S. Effect of pranayam on ventilatory functions in patients of bronchial asthma. Journal of evolution of medical and dental sciences-jemds, 2016; 5(28): 1453-1455.
- Cooper S, Oborne J, Newton S, Harrison V, Thompson Coon J, Lewis S, Tattersfield A. Effect of two breathing exercises (Buteyko and pranayama) in asthma: a randomised controlled trial. Thorax. 2003 Aug;58(8):674-9. doi: 10.1136/thorax.58.8.674.
- Cowie RL, Conley DP, Underwood MF, Reader PG. A randomised controlled trial of the Buteyko technique as an adjunct to conventional management of asthma. Respir Med. 2008 May;102(5):726-32. doi: 10.1016/j.rmed.2007.12.012. Epub 2008 Jan 31.
- Fluge T, Richter J, Fabel H, Zysno E, Weller E, Wagner TO. [Long-term effects of breathing exercises and yoga in patients with bronchial asthma]. Pneumologie. 1994 Jul;48(7):484-90. German.
- George M, Topaz M. A systematic review of complementary and alternative medicine for asthma self-management. Nurs Clin North Am. 2013 Mar;48(1):53-149. doi: 10.1016/j.cnur.2012.11.002. Epub 2013 Jan 10.
- Gulati K, Babita R. A clinical study to evaluate the effects of yogic intervention on pulmonary functions, inflammatory markers and quality of life in patients of bronchial asthma. EC Pharmacology and Toxicology, 2017; 3: 174-181.
- Hoang KAT, Nguyen HM. The effectiveness of practicing pranayama yoga on some respiratory indicators in patients suffering from bronchial disease. International Journal of Science Culture and Sport (IntJSCS), 2015; 3(2): 6-12.
- Holloway EA, West RJ. Integrated breathing and relaxation training (the Papworth method) for adults with asthma in primary care: a randomised controlled trial. Thorax. 2007 Dec;62(12):1039-42. doi: 10.1136/thx.2006.076430. Epub 2007 Jun 15.
- Husseın NA, Afıfy AM, Obaya HE, Rafea AS. Effects of Ujjayi Pranayama Trainning on Selected Ventilatory Function Test in Patients with Mild Bronchial Asthma. Med. J. Cairo Univ., 2016; 84(2): 445-452.
- Jerath R, Edry JW, Barnes VA, Jerath V. Physiology of long pranayamic breathing: neural respiratory elements may provide a mechanism that explains how slow deep breathing shifts the autonomic nervous system. Med Hypotheses. 2006;67(3):566-71. doi: 10.1016/j.mehy.2006.02.042. Epub 2006 Apr 18.
- Kant S, Agnihotri S. Asthma diagnosis and treatment-1029. Yoga as an adjuvant therapy in asthma management. In World Allergy Organization Journal, 2013; 6(1): 28.
- Karam M, Kaur BP, Baptist AP. A modified breathing exercise program for asthma is easy to perform and effective. J Asthma. 2017 Mar;54(2):217-222. doi: 10.1080/02770903.2016.1196368. Epub 2016 Jun 10.
- Karmakar S, Karmakar S. The Role of Yoga in Bronchial Asthma. J Complement Med Alt Healthc. J, 2018; 7(2): 1-4.
- Malarvizhi M, Maheshkumar K. Effect of 6 months of yoga practice on quality of life among patient with asthma: a randomized control trial. Advances in Integrative Medicine, 2018, 1-8.
- Manivannan D. Effect of Yoga Therapy on Clinical Profile and PEFR among Women with Bronchial Asthma. Indian Journal of Ancient Medicine and Yoga, 2017; 10(4): 125-130.
- Manocha R, Marks GB, Kenchington P, Peters D, Salome CM. Sahaja yoga in the management of moderate to severe asthma: a randomised controlled trial. Thorax. 2002 Feb;57(2):110-5. doi: 10.1136/thorax.57.2.110.
- Morse D. Yoga for asthma. International Journal of Yoga Therapy, 2007; 17(1): 81-88. Morse, 2007
- Murthy KJ, Sahay BK, Sitaramaraju P, Sunita M, Yogi R, Annapurna N, Ramesh M, Prasad V, Reddy E. Effect of pranayama (rechaka, puraka and kumbaka) on bronchial asthma-an open study. Lung India, 1984; 2(2): 187-191.
- Nagarathna R, Nagendra HR. Yoga for bronchial asthma: a controlled study. Br Med J (Clin Res Ed). 1985 Oct 19;291(6502):1077-9. doi: 10.1136/bmj.291.6502.1077.
- Prem V, Sahoo RC, Adhikari P. Comparison of the effects of Buteyko and pranayama breathing techniques on quality of life in patients with asthma - a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2013 Feb;27(2):133-41. doi: 10.1177/0269215512450521. Epub 2012 Jul 26.
- Pandit DP, Vaidya SM. Effect of yoga on pulmonary function tests in patients of bronchial asthma. International Journal 2013; 2(3): 58-63.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 17. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TDK-2017-7652
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei ole suunnitelmia.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pranayama-hengitystekniikka
-
University of FloridaValmis
-
University of SalfordRekrytointiEpätoiminnallinen hengitys | Hengitysmallin häiriöYhdistynyt kuningaskunta
-
Fenerbahce UniversityEi vielä rekrytointia
-
Riphah International UniversityValmisKohdunkaulan radikulopatiaPakistan
-
Hoskinson Health and Wellness ClinicValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesPeruutettu
-
The University of Texas Health Science Center at...Valmis
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaEpäspesifinen alaselän kipuEgypti
-
Yeditepe UniversityValmis
-
Marmara UniversityAktiivinen, ei rekrytointiAhdistus | Kariesin hoito | EFT:tTurkki