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- 임상시험 NCT04110951
Pranayama 호흡법이 천식 조절, 폐 기능 및 삶의 질에 미치는 영향
2019년 9월 28일 업데이트: Gülyeter Erdoğan Yüce, TC Erciyes University
Pranayama 호흡법이 천식 조절, 폐 기능 및 삶의 질에 미치는 영향: 단일 맹검 무작위 통제 시험
대부분의 천식 환자는 약물 치료에도 불구하고 천식 증상이 지속되어 보완적 통합적 적용을 선호한다.
이러한 치료법 중 하나인 프라나야마는 호흡을 기반으로 한 기술이며 고대 인도 과학인 요가의 일부입니다.
본 연구는 천식 환자에게 적용한 프라나야마 호흡법이 천식 조절, 폐기능 및 삶의 질에 미치는 영향을 분석하기 위해 무작위 통제 단일 맹검 연구로 수행되었다.
이 연구는 pranayama 그룹에 25명의 환자와 대조군에 25명의 환자로 총 50명의 환자로 구성되었습니다.
연구를 수행하기 위해 윤리위원회의 승인, 기관의 허가 및 개인의 자발적인 승인을 얻었습니다.
연구 데이터는 Asthma Control Test(ACT), Asthma Quality of Life Questionnaire(AQLQ), 폐기능 검사(PFT) 및 환자 관찰 차트를 적용하여 수집되었습니다.
Pranayama 호흡법은 pranayama 그룹에 하루에 한 번 20분씩 4주 동안 적용하였고, 이완법은 표준 치료 외에 유사하게 이완법을 적용하였다.
ACT, AQLQ 및 PFT는 지원 과정 한 달 동안 전후로 두 번 평가되었습니다.
한편, 환자의 PEF 측정은 매일 개별 PEF 측정기로 추적하였다.
p의 값
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nerkez
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Nevşehir, Nerkez, 칠면조, 50000
- Nevşehir Haci Bektaş Veli Üniversitesi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 의사소통 가능,
- 호흡 기능 검사에서 기관지 확장제 흡입기 사용 후 FEV1 값이 %12 또는 200ml 증가하려면,
- 6개월 이내에 의사의 승인을 받아 만성 천식 진단을 받고 치료를 받는 자,
- 천식 통제는 GINA(Global Initiative for Asthma) 값과 관련하여 통제되지 않거나 부분적으로 통제되고 있습니다.
- 천식 증상을 조절하기 위해 베타2 작용제 및/또는 ICS를 일주일에 두 번 이상 복용,
- 지난 4주 동안 흡입기 기관지 확장제 약물 물약에 기회가 없습니다.
- 스마트폰을 사용할 수 있습니다.
제외 기준:
- COPD와 같은 폐 질환이 있는 경우,
- 결핵 및 호흡기 감염에 걸리기 위해,
- 당뇨병과 관상동맥질환이 있는 경우,
- 흡연자
- 임산부나 수유부,
- 규칙적인 운동을 하고,
- 치료 중 다른 보완 및 통합 건강 응용 프로그램의 이점
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프라나야마 그룹
Kapalbhati, Ujjayi 및 Anuloma-Viloma pranayama 기술이 실험군에 적용되었습니다.
이 범위 내에서 3일 간의 응용 훈련 프로그램이 준비되었고 Pranayama 호흡 기술의 단계를 포함하는 가이드가 구성되었습니다.
pranayama 그룹의 환자들은 요가 트레이너 자격증을 가진 연구원에 의해 훈련되었습니다.
3일간의 교육과 적용이 제대로 이루어졌는지 관찰한 후, 프라나야마 호흡법이 세부 사항과 함께 수행되는 방법을 보여주는 프라나야마 호흡법 비디오가 스마트폰에 다운로드되고 적용 단계가 포함된 가이드가 환자에게 배포되었습니다.
환자들은 비디오와 함께 매일 20분, 총 한 달 동안 프라나야마 기법을 적용해야 했습니다.
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요가 호흡법
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활성 비교기: 휴식 그룹
요가 호흡법에 적합한 플라시보 호흡 조절 치료법이 없었기 때문에 치료의 심리적 효과를 평준화하기 위해 이완법을 두 번째 그룹에 적용하기로 했다.
동일한 훈련 기간 동안 이완 그룹에게 점진적 이완 기법을 가르쳤습니다. 이 범위 내에서 점진적 이완 기법의 단계를 포함하는 3일 간의 응용 훈련 프로그램과 이완 기법 적용 가이드를 준비했습니다.
3일간의 훈련과 적용이 제대로 이루어졌는지 관찰한 후, 적용 중에 듣는 편안한 음악과 점진적 이완 지침이 포함된 교육 비디오가 환자의 스마트폰에 다운로드되었습니다.
또한 적용단계가 포함된 이완기법 적용가이드를 환자들에게 배포하였다.
환자들은 비디오와 함께 매일 20분, 총 한 달 동안 이완 기법을 적용하도록 요구되었습니다.
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점진적 이완 기법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천식 조절 테스트
기간: 한 달 말 기준선 점수에서 변경
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천식 조절 검사(ACT)는 환자의 일상적인 행동으로 인한 환자의 천식 영향 정도, 낮과 밤의 천식 증상 빈도, 긴급한 이완제의 필요성, 환자의 질병 평가와 관련된 5개의 주요 섹션으로 구성됩니다.
환자는 각 질문에 1에서 5 사이의 값으로 응답해야 합니다. 이 5개 질문의 총 점수 범위는 5에서 25 사이입니다.
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한 달 말 기준선 점수에서 변경
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천식 삶의 질 설문지
기간: 한 달 말 기준선 점수에서 변경
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표준 천식 삶의 질 설문지(AQLQ)는 32개의 질문으로 구성된 천식에 특정한 삶의 질 설문지입니다.
AQLQ는 Juniper 등이 개발했습니다. (1993) 임상 연구에 사용.
설문지는 천식에 관한 지난 2주 동안의 변화를 기반으로 7점 척도(1: 심하게 손상됨, 7: 전혀 손상되지 않음)를 통해 반응을 평가합니다.
표준 AQLQ는 증상에 대한 12문항, 활동 제한에 대한 11문항, 정서 기능에 대한 5문항, 환경 자극에 대한 4문항으로 구성됩니다.
평균 점수는 하위 범주 및 전체 점수에 대해 계산됩니다.
얻은 점수의 평균은 1에서 7 사이로 평가됩니다.
설문지에서 임상적으로 중요하게 인정되는 최소 점수 변화는 0.50이며 이러한 상황을 "최소 유의차"라고 합니다.
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한 달 말 기준선 점수에서 변경
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피크 Ekspiratuar 흐름
기간: 한 달 말 기준선 점수에서 변경
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PEF(Peak Ekspiratuar Flow) 측정은 천식 진단 및 치료 시 환자가 집에서도 상황을 따라갈 수 있는 모바일 휴대용 도구를 통해 수행할 수 있는 검사입니다.
테스트의 반복성은 매우 높지만 응용 프로그램은 노력과 관련이 있습니다.
PEF 측정은 큰 기도에 대한 정보를 제공하므로 환자의 30-50%에서 FEV1 값에 비해 더 낮은 값을 얻습니다.
PEF 후속 조치에서 환자 가치의 최상의 PEF 값이 주로 정의됩니다.
왜냐하면, PEF 추적에서 폐활량계와 무관한 예측값이 아니라 환자의 최상의 값으로 추적이 이루어지기 때문이다.
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한 달 말 기준선 점수에서 변경
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강제 호기량 1차 2차
기간: 한 달 말 기준선 점수에서 변경
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호흡 기능 테스트 및 유속 동안 측정된 1초 간 강제 호기량(FEV1)은 천식 폐색의 가장 좋은 지표입니다.
그러나 FEV1은 주로 노력과 관련이 있기 때문에 강력하고 최대의 노력으로만 실제 장애물을 반영합니다.
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한 달 말 기준선 점수에서 변경
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강제 폐활량
기간: 한 달 말 기준선 점수에서 변경
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강제 폐활량(FVC)의 노력 관련 부분은 기도, 폐 호기근 및 폐 탄성 후퇴력의 상황을 반영합니다.
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한 달 말 기준선 점수에서 변경
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FEV1/FVC
기간: 한 달 말 기준선 점수에서 변경
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FEV1/FVC 속도는 대부분의 천식 환자에서 질병의 초기 단계에서 FVC 값에서 관찰되는 큰 변화가 없기 때문에 폐색을 정의하는 중요한 최종 매개변수입니다.
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한 달 말 기준선 점수에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 25일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 28일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
프라나야마 호흡법에 대한 임상 시험
-
dr. Muhammad Abdelhafez Mahmoud, MD완전한
-
Regional Cardiology Center, The Copper Health Centre...Department of Cardiology, Provincial Specialized Hospital in Legnica, 59-200 Legnica,...모병
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American University of Beirut Medical Center모병
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University of Split, School of Medicine알려지지 않은