Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Pranayamas andningsteknik på astmakontroll, lungfunktion och livskvalitet

28 september 2019 uppdaterad av: Gülyeter Erdoğan Yüce, TC Erciyes University

Effekten av Pranayamas andningsteknik på astmakontroll, lungfunktion och livskvalitet: en enkelblind randomiserad kontrollerad studie

De flesta av astmapatienterna föredrar komplementära och integrerande tillämpningar eftersom de fortsätter att uppleva astmasymtom trots farmakologisk behandling. Pranayama, en av dessa behandlingar, är en andningsbaserad teknik och är en del av yoga, en gammal indisk vetenskap. Denna studie genomfördes som en randomiserad kontrollerad enkelblind studie för att analysera effekten av pranayamas andningsteknik tillämpad på individer som lider av astma på astmakontroll, lungfunktioner och livskvalitet. Studien omfattade totalt 50 patienter, som 25 patienter i pranayamagruppen och 25 patienter i kontrollgruppen. Godkännandet av etikkommittén, tillstånd från institutionerna och informerat frivilligt godkännande av individerna erhölls för att genomföra forskningen. Data från forskningen samlades in genom tillämpningen av Astmakontrolltest (ACT), Astma Quality of Life Questionnaire (AQLQ), lungfunktionstest (PFT) och patientobservationsdiagram. Pranayamas andningsteknik applicerades på pranayamagruppen 20 minuter en gång om dagen i fyra veckor, och avslappningstekniken tillämpades på avslappningsgruppen på liknande sätt förutom standardbehandling. ACT, AQLQ och PFT utvärderades två gånger som före och efter en månads ansökningsprocess. Under tiden följdes patienternas PEF-mätningar med individuell PEF-mätare dagligen. Värdet av p

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Nerkez
      • Nevşehir, Nerkez, Kalkon, 50000
        • Nevşehir Haci Bektaş Veli Üniversitesi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kan kommunicera,
  • För att få en ökning med %12 eller 200 ml i FEV1-värde efter inhalator bronkodilator vid andningsfunktionstest,
  • Att få diagnosen kronisk astma med 6 månader godkänd av läkare och behandlas,
  • Astmakontroller är inte under kontroll eller delvis under kontroll i förhållande till GINA-värden (Global Initiative for Asthma),
  • Att ta beta2-agonist och/eller ICS två gånger i veckan eller mer för att kontrollera astmasymtom,
  • Det finns inte någon chans i inhalator bronkdilaterande läkemedelsdrycker under de senaste fyra veckorna,
  • Kan använda en smart telefon.

Exklusions kriterier:

  • Att ha lungsjukdomar som KOL,
  • Att ha tuberkulos och luftvägsinfektion,
  • Att ha diabetes och kranskärlssjukdom,
  • Rökare
  • gravid eller ammande mamma,
  • tränar regelbundet,
  • Dra nytta av andra kompletterande och integrerande hälsotillämpningar under behandlingar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Pranayama-gruppen
Kapalbhati, Ujjayi och Anuloma-Viloma pranayama-tekniker tillämpades på experimentgruppen. Inom ramen för detta utarbetades ett tre dagars tillämpat träningsprogram och en guide som involverade stegen i Pranayamas andningsteknik bildades. Patienterna i pranayamagruppen tränades av forskaren som hade yogatränarcertifikat. Efter att ha genomfört tre dagars träning och observationer angående deras genomförande av applikationer på rätt sätt, laddades en pranayama andningsteknikvideo som visar hur pranayamas andningsteknik görs med dess detaljer ner till deras smartphones och en guide inklusive applikationsstegen distribuerades till patienterna. Patienterna var tvungna att tillämpa pranayama-teknik, tillsammans med videon, 20 minuter varje dag och en månad totalt.
Beteende: Pranayama andningsteknik
Yogisk andningsteknik
Aktiv komparator: Avslappningsgrupp
Eftersom det inte fanns en placebobehandling för andningskontroll som var lämplig för yogaandningsteknik, beslutades avslappningsteknik att tillämpas i den andra gruppen för att utjämna psykologiska effekter av behandlingen. Progressiv avslappningsteknik lärdes ut till avslappningsgruppen under samma träningsperiod. Ett tre dagars tillämpat träningsprogram och tillämpningsguide för avslappningsteknik, inklusive steg för progressiv avslappningsteknik, förbereddes inom detta omfång. Efter att ha slutfört tre dagars träning och observationer angående deras genomförande av applikationer på rätt sätt, laddades en avslappnande musik att lyssna på under applikationer och en träningsvideo som involverade progressiva avslappningsdirektiv ner till patienternas smartphones. Applikationsguiden för avslappningsteknik med tillämpningssteg delades också ut till patienterna. Patienterna var tvungna att tillämpa avslappningsteknik, i sällskap med videon, 20 minuter varje dag och en månad totalt.
Beteende: Avslappningsteknik
Progressiv avslappningsteknik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Astmakontrolltest
Tidsram: förändring från baslinjepoängen i slutet av en månad
Astmakontrolltest (ACT) består av 5 huvudsektioner som involverar astmapåverkansnivån hos patienter på grund av patienters dagliga handlingar, frekvens av astmasymtom på dagtid och nätter, behov av akut avslappnande läkemedel och utvärdering av patienters sjukdom. Patienterna måste svara på varje fråga med värden mellan 1 och 5. Totalpoängen för dessa 5 frågor varierar mellan 5 och 25
förändring från baslinjepoängen i slutet av en månad
Enkät om livskvalitet om astma
Tidsram: förändring från baslinjepoängen i slutet av en månad
Standard Astma Quality of Life Questionnaire (AQLQ) är ett livskvalitetsformulär som är specifikt för astma som består av 32 frågor. AQLQ utvecklades av Juniper et al. (1993) att använda i kliniska studier. Enkäten utvärderar svaren genom en 7-poängskala (1: allvarligt nedsatt; 7: inte nedsatt alls) baserat på förändringar under de senaste två veckorna angående astma. Standard AQLQ omfattar 12 frågor om symtom, 11 frågor om aktivitetsbegränsning, 5 frågor om emotionella funktioner och 4 frågor om miljöstimuli. Medelpoäng beräknas för underkategorier och totalpoäng. Medelvärdet av erhållna poäng utvärderas mellan 1 och 7. Minsta poängförändring som är kliniskt accepterad viktig i frågeformuläret är 0,50 och denna situation kallas "minimal signifikant skillnad".
förändring från baslinjepoängen i slutet av en månad
Peak Ekspiratuar Flow
Tidsram: förändring från baslinjepoängen i slutet av en månad
Peak Ekspiratuar Flow (PEF) mätningstyp som kan utföras med hjälp av mobila handhållna verktyg som gör det möjligt för patienter att följa sin situation även i sina egna hem vid diagnos och behandling av astma. Repeterbarheten av testet är mycket hög även om dess tillämpning är förknippad med ansträngning. Eftersom PEF-mätning ger information om stora luftvägar erhålls lägre värden jämfört med FEV1-värde hos 30-50 % av patienterna. I PEF-uppföljning definieras i första hand det bästa PEF-värdet av patientvärdet. Eftersom uppföljningen av patienten utförs i termer av hans/hennes bästa värde, inte i termer av prediktionsvärde som är likgiltig för spirometer vid PEF-uppföljning.
förändring från baslinjepoängen i slutet av en månad
Forcerad utandningsvolym första sekunden
Tidsram: förändring från baslinjepoängen i slutet av en månad
Forcerad utandningsvolym i första sekund (FEV1), uppmätt under andningsfunktionstest och en flödeshastighet, är den bästa indikatorn på obstruktion vid astma. FEV1 återspeglar dock verkliga hinder endast med kraftfull och maximal ansträngning eftersom det mestadels hängde ihop med ansträngning.
förändring från baslinjepoängen i slutet av en månad
Forcerad vitalkapacitet
Tidsram: förändring från baslinjepoängen i slutet av en månad
Ansträngningsrelaterad del av forcerad vitalkapacitet (FVC) speglar luftvägarna, lungexpiratoriska muskler och situationen för lungelastisk recession.
förändring från baslinjepoängen i slutet av en månad
FEV1/FVC
Tidsram: förändring från baslinjepoängen i slutet av en månad
FEV1/FVC-frekvens är en viktig sista parameter för att definiera obstruktion eftersom det inte finns en stor förändring i FVC-värden i tidiga stadier av sjukdomen hos de flesta astmapatienter.
förändring från baslinjepoängen i slutet av en månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

TC Erciyes University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

25 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

17 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2019

Första postat (Faktisk)

1 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TDK-2017-7652

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Det finns inga planer.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera