喘息のコントロール、肺機能、生活の質に対するプラナヤマ呼吸法の効果
2019年9月28日 更新者:Gülyeter Erdoğan Yüce、TC Erciyes University
喘息コントロール、肺機能、生活の質に対するプラナヤマ呼吸法の効果:単盲検無作為対照試験
喘息患者のほとんどは、薬理学的治療にもかかわらず喘息症状を経験し続けるため、補完的で統合的なアプリケーションを好みます。
これらの治療法の 1 つであるプラナヤマは、呼吸に基づくテクニックであり、古代インドの科学であるヨガの一部です。
この研究は、喘息コントロール、肺機能、および生活の質に対する喘息患者に適用されるプラナヤマ呼吸法の効果を分析するために、無作為化対照単盲検研究として実施されました。
この研究は、プラナヤマ群の 25 人の患者と対照群の 25 人の患者として、合計 50 人の患者で構成されました。
研究を実施するために、倫理委員会の承認、機関からの許可、および個人の情報に基づく自発的な承認が得られました。
研究のデータは、喘息コントロール テスト (ACT)、喘息の生活の質に関するアンケート (AQLQ)、肺機能テスト (PFT)、および患者観察チャートのアプリケーションを通じて収集されました。
プラナヤマ呼吸法をプラナヤマ群に 1 日 1 回 20 分、4 週間適用し、リラクゼーション群には標準治療に加えて同様にリラクゼーション法を適用しました。
ACT、AQLQ、および PFT は、1 か月の申請プロセスの前後に 2 回評価されました。
一方、患者のPEF測定値は、毎日、個々のPEFメーターで追跡されました。
pの値
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nerkez
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Nevşehir、Nerkez、七面鳥、50000
- Nevşehir Haci Bektaş Veli Üniversitesi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- コミュニケーションがとれる、
- 呼吸機能検査で吸入器気管支拡張剤を使用した後、FEV1 値が 12% または 200ml 増加するには、
- 慢性喘息と診断され、医師の承認を得て治療を受けている6か月間、
- 喘息のコントロールは、GINA(喘息のためのグローバルイニシアチブ)の値に関連して、コントロールされていないか、部分的にコントロールされています。
- 喘息の症状をコントロールするためにベータ2作動薬および/またはICSを週に2回以上服用している、
- 過去 4 週間、気管支拡張薬の吸入器を使用する可能性はありません。
- スマートフォンが使える。
除外基準:
- COPDなどの肺疾患にかかり、
- 結核や呼吸器感染症にかかるには、
- 糖尿病や冠動脈疾患にかかり、
- 喫煙者
- 妊娠中または授乳中の母親、
- 定期的な運動をすることで、
- 治療中の他の補完的で統合的な健康アプリケーションの恩恵を受ける
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:プラナヤマグループ
Kapalbhati、Ujjayi および Anuloma-Viloma プラナヤマ テクニックが実験グループに適用されました。
この範囲内で、3 日間の応用トレーニング プログラムが準備され、プラナヤマ呼吸法の手順を含むガイドが作成されました。
プラナヤマグループの患者は、ヨガトレーナーの資格を持つ研究者によってトレーニングされました。
3 日間のトレーニングと適切なアプリケーションの達成に関する観察を完了した後、プラナヤマ呼吸法の詳細がどのように行われるかを示すプラナヤマ呼吸法のビデオがスマートフォンにダウンロードされ、適用手順を含むガイドが患者に配布されました。
患者は、ビデオに合わせて、毎日 20 分、合計 1 か月、プラナヤマ テクニックを適用する必要がありました。
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ヨガの呼吸法
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アクティブコンパレータ:リラクゼーショングループ
ヨガの呼吸法に適したプラセボ呼吸制御治療がなかったため、治療の心理的効果を均等にするためにリラクゼーション法を2番目のグループに適用することにしました.
プログレッシブ リラクゼーション テクニックは、同じトレーニング期間中にリラクゼーション グループに教えられました。この範囲内で、3 日間の応用トレーニング プログラムと、プログレッシブ リラクゼーション テクニックのステップを含むリラクゼーション テクニック アプリケーション ガイドが作成されました。
アプリケーションの適切な達成に関する 3 日間のトレーニングと観察を完了した後、アプリケーション中に聞くリラックスできる音楽と、漸進的なリラクゼーション指示を含むトレーニング ビデオを患者のスマートフォンにダウンロードしました。
また、適用手順を記載したリラクゼーション法適用ガイドを患者に配布しました。
患者は、ビデオに合わせて、毎日 20 分、合計 1 か月のリラクゼーション法を適用する必要がありました。
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プログレッシブ リラクゼーション テクニック
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喘息コントロールテスト
時間枠:1 か月後のベースライン スコアからの変化
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喘息コントロールテスト(ACT)は、患者の日常行動による患者の喘息影響度、日中と夜間の喘息症状の頻度、緊急の緩和薬の必要性、および患者による疾患の評価に関する5つの主要なセクションで構成されています。
患者は、各質問に 1 ~ 5 の値で回答する必要があります。これら 5 つの質問の合計スコアは、5 ~ 25 の範囲です。
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1 か月後のベースライン スコアからの変化
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喘息の生活の質に関するアンケート
時間枠:1 か月後のベースライン スコアからの変化
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Standard Asthma Quality of Life Questionnaire (AQLQ) は、32 の質問からなる喘息に特化した QOL アンケートです。
AQLQ は Juniper らによって開発されました。 (1993) 臨床研究で使用します。
このアンケートは、喘息に関する過去 2 週間の変化に基づいて、7 段階のスコア スケール (1: 重度の障害、7: まったく障害がない) で回答を評価します。
標準的な AQLQ には、症状に関する 12 の質問、活動制限に関する 11 の質問、感情機能に関する 5 つの質問、および環境刺激に関する 4 つの質問が含まれます。
サブカテゴリと総合スコアの平均スコアが計算されます。
得られたスコアの平均は、1 から 7 の間で評価されます。
アンケートで臨床的に重要と認められる最小スコア変化は 0.50 であり、この状況は「最小有意差」と呼ばれます。
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1 か月後のベースライン スコアからの変化
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エクスピラチュア フローのピーク
時間枠:1 か月後のベースライン スコアからの変化
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喘息の診断と治療において患者が自宅にいても状況を追跡できるようにするモバイルハンドヘルドツールを介して実行できるピークエクスピラトゥアフロー(PEF)測定の種類のテスト。
その適用には手間がかかるが、試験の再現性は非常に高い。
PEF 測定は大きな気道に関する情報を提供するため、患者の 30 ~ 50% で FEV1 値と比較して低い値が得られます。
PEF フォローアップでは、患者の価値の最良の PEF 値が主に定義されます。
なぜなら、PEF フォローアップでは、スパイロメーターに関係なく、予測値ではなく、患者の最良の値で患者のフォローアップが行われるからです。
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1 か月後のベースライン スコアからの変化
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強制呼気量 ファースト セカンド
時間枠:1 か月後のベースライン スコアからの変化
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呼吸機能検査中に測定された最初の 1 秒間の強制呼気量 (FEV1) と流速は、喘息における閉塞の最良の指標です。
ただし、FEV1 は、主に努力に関連するため、強力で最大の努力をした場合にのみ、実際の障害物を反映します。
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1 か月後のベースライン スコアからの変化
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強制肺活量
時間枠:1 か月後のベースライン スコアからの変化
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強制肺活量 (FVC) の努力関連部分は、気道、肺呼気筋、および肺の弾性後退力の状況を反映しています。
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1 か月後のベースライン スコアからの変化
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FEV1/FVC
時間枠:1 か月後のベースライン スコアからの変化
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ほとんどの喘息患者では、疾患の初期段階で FVC 値に大きな変化が見られないため、FEV1/FVC 率は閉塞を定義する上で重要な最終パラメーターです。
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1 か月後のベースライン スコアからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Pandit DP, Vaidya SM. Effect of yoga on pulmonary function tests in patients of bronchial asthma. International Journal 2013; 2(3): 58-63.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月1日
一次修了 (実際)
2018年12月25日
研究の完了 (実際)
2019年5月17日
試験登録日
最初に提出
2019年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月28日
最初の投稿 (実際)
2019年10月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月28日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
プラナヤマ呼吸法の臨床試験
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Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustNational Institute for Health Research, United Kingdom完了
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Luzerner Kantonsspital完了