Pranayama 呼吸技术对哮喘控制、肺功能和生活质量的影响
2019年9月28日 更新者：Gülyeter Erdoğan Yüce、TC Erciyes University
Pranayama 呼吸技术对哮喘控制、肺功能和生活质量的影响：一项单盲随机对照试验
大多数哮喘患者更喜欢补充和综合应用，因为尽管进行了药物治疗，他们仍会继续出现哮喘症状。
Pranayama 是其中一种疗法，是一种基于呼吸的技术，是古老印度科学瑜伽的一部分。
本研究作为随机对照单盲研究进行，旨在分析调息呼吸技术应用于哮喘患者对哮喘控制、肺功能和生活质量的影响。
本研究共纳入50例患者，其中调息组25例，对照组25例。
获得伦理委员会的批准、机构的许可和个人的知情自愿同意来进行研究。
通过应用哮喘控制测试（ACT）、哮喘生活质量问卷（AQLQ）、肺功能测试（PFT）和患者观察表收集研究数据。
调息组应用调息呼吸法，每次20分钟，每天一次，持续4周，放松组在标准治疗基础上同样应用放松法。
ACT、AQLQ 和 PFT 在一个月的申请过程之前和之后进行了两次评估。
同时，患者的 PEF 测量结果每天都使用个人 PEF 计进行跟踪。
p 的值
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Nerkez
-
Nevşehir、Nerkez、火鸡、50000
- Nevşehir Haci Bektaş Veli Üniversitesi
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 可以进行通信，
- 在呼吸功能测试中吸入支气管扩张剂后 FEV1 值增加 %12 或 200 毫升，
- 经医生批准诊断为慢性哮喘并接受治疗6个月，
- 就 GINA（全球哮喘倡议）值而言，哮喘控制未受控制或部分受控制，
- 每周两次或更多次服用 β2 激动剂和/或 ICS 以控制哮喘症状，
- 在过去的四个星期里，吸入支气管扩张剂药水没有任何机会，
- 可以使用智能手机。
排除标准：
- 患有慢性阻塞性肺病等肺部疾病，
- 患有肺结核和呼吸道感染，
- 患有糖尿病和冠状动脉疾病，
- 吸烟者
- 怀孕或哺乳的母亲，
- 定期锻炼，
- 在治疗期间受益于其他补充和综合健康应用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：调息组
Kapalbhati、Ujjayi 和 Anuloma-Viloma 调息技术应用于实验组。
在此范围内，准备了为期三天的应用培训计划，并形成了涉及调息呼吸技术步骤的指南。
调息组的患者由持有瑜伽教练证书的研究人员进行培训。
在完成三天的培训和观察他们正确完成应用程序后，将显示调息呼吸技术如何完成及其细节的调息呼吸技术视频下载到他们的智能手机，并向患者分发包括应用步骤的指南。
要求患者配合视频练习调息法，每天20分钟，共一个月。
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瑜伽呼吸技巧
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有源比较器：放松组
由于没有适合瑜伽呼吸技术的安慰剂呼吸控制治疗，因此决定在第二组中应用放松技术以平衡治疗的心理影响。
在相同的训练时间内，向放松组传授渐进式放松技术。在此范围内准备了为期三天的应用训练计划和放松技术应用指南，包括渐进式放松技术的步骤。
在完成三天的培训和关于他们正确完成应用程序的观察后，将在应用程序期间收听的轻松音乐和涉及渐进式放松指令的培训视频下载到患者的智能手机上。
此外，还向患者分发了涉及应用步骤的放松技术应用指南。
要求患者结合视频进行放松技巧练习，每天20分钟，共一个月。
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渐进式放松技术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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哮喘控制测试
大体时间：一个月结束时基线分数的变化
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哮喘控制测试（ACT）由5个主要部分组成，涉及患者日常行为对患者哮喘的影响程度、白天和夜间哮喘症状的频率、紧急放松药物的需要、患者对疾病的评估。
患者需要用 1 到 5 之间的值回答每个问题。这 5 个问题的总分在 5 到 25 之间
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一个月结束时基线分数的变化
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哮喘生活质量问卷
大体时间：一个月结束时基线分数的变化
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标准哮喘生活质量问卷 (AQLQ) 是针对哮喘的生活质量问卷，包含 32 个问题。
AQLQ 由 Juniper 等人开发。 (1993) 用于临床研究。
调查问卷根据过去两周关于哮喘的变化，通过 7 分制（1：严重受损；7：完全未受损）评估反应。
标准AQLQ包括12个症状问题、11个活动受限问题、5个情绪功能问题、4个环境刺激问题。
计算子类别和总分的平均分。
获得分数的平均值在 1 到 7 之间进行评估。
问卷中临床接受的最小评分变化为0.50，这种情况称为“最小显着性差异”。
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一个月结束时基线分数的变化
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呼气峰流量
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Peak Ekspiratuar Flow (PEF) 测量类型的测试，可以通过移动手持工具完成，使患者即使在自己的家中也能跟踪自己的情况，进行哮喘诊断和治疗。
尽管它的应用与努力有关，但该测试的可重复性非常高。
由于 PEF 测量提供了有关大气道的信息，因此与 30-50% 的患者的 FEV1 值相比，获得了较低的值。
在PEF随访中，首先定义患者值的最佳PEF值。
因为，患者的随访是根据他/她的最佳值进行的，而不是根据 PEF 随访中与肺活量计无关的预测值进行的。
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一个月结束时基线分数的变化
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第一秒用力呼气量
大体时间：一个月结束时基线分数的变化
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在呼吸功能测试和流速期间测量的第一秒用力呼气容积 (FEV1) 是哮喘阻塞的最佳指标。
然而，FEV1 仅反映真正的障碍，因为它主要与努力有关。
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一个月结束时基线分数的变化
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用力肺活量
大体时间：一个月结束时基线分数的变化
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用力肺活量（FVC）的用力相关部分反映气道、肺呼气肌和肺弹性衰退力的情况。
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一个月结束时基线分数的变化
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FEV1/FVC
大体时间：一个月结束时基线分数的变化
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FEV1/FVC 率是定义阻塞的重要最终参数，因为在大多数哮喘患者的疾病早期阶段，FVC 值没有观察到很大变化。
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一个月结束时基线分数的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Aggarwal T, Khatri A, Siddiqui SS, Hasan SN, Singh D, Kulshreshtha M, Agarwal S. Pranayama has additive beneficial effects along with medication in bronchial asthma patients. Journal of Physiology and Pharmacology Advances, 2013; 3(12): 292-297.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月25日
研究完成 (实际的)
2019年5月17日
研究注册日期
首次提交
2019年9月27日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月28日
首次发布 (实际的)
2019年10月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月28日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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调息呼吸法的临床试验
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