Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние техники дыхания пранаямы на контроль над астмой, легочную функцию и качество жизни

28 сентября 2019 г. обновлено: Gülyeter Erdoğan Yüce, TC Erciyes University

Влияние техники дыхания пранаямы на контроль над астмой, легочную функцию и качество жизни: простое слепое рандомизированное контролируемое исследование

Большинство пациентов с астмой предпочитают дополнительные и интегративные методы лечения, поскольку они продолжают испытывать симптомы астмы, несмотря на фармакологическое лечение. Пранаяма, одна из таких процедур, представляет собой технику, основанную на дыхании, и является частью йоги, древней индийской науки. Это исследование было проведено как рандомизированное контролируемое одиночное слепое исследование с целью анализа влияния техники дыхания пранаямы, применяемой к людям, страдающим астмой, на контроль над астмой, легочные функции и качество жизни. Всего в исследование было включено 50 пациентов, из них 25 пациентов в группе пранаямы и 25 пациентов в контрольной группе. Для проведения исследования было получено одобрение комитета по этике, разрешения от учреждений и информированное добровольное одобрение отдельных лиц. Данные исследования были собраны с помощью применения теста контроля над астмой (ACT), опросника качества жизни при астме (AQLQ), теста функции легких (PFT) и карты наблюдения за пациентом. Дыхательная техника пранаямы применялась к группе пранаямы по 20 минут один раз в день в течение четырех недель, а техника релаксации аналогично применялась к группе релаксации в дополнение к стандартному лечению. ACT, AQLQ и PFT оценивались дважды: до и после одного месяца подачи заявки. Между тем, измерения PEF пациентов ежедневно отслеживались с помощью индивидуального измерителя PEF. Значение р

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Nerkez
      • Nevşehir, Nerkez, Турция, 50000
        • Nevşehir Haci Bektaş Veli Üniversitesi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Может общаться,
  • Иметь увеличение на 12% или 200 мл значения ОФВ1 после ингаляционного бронходилататора при проверке функции дыхания,
  • Чтобы иметь диагноз хронической астмы с 6 месяцев, одобренных врачами и получающих лечение,
  • Средства контроля астмы не находятся под контролем или находятся под контролем частично по отношению к значениям GINA (Глобальная инициатива по борьбе с астмой),
  • Прием бета2-агонистов и/или ИГКС два раза в неделю или чаще для контроля симптомов астмы,
  • Нет никаких шансов в ингаляторах бронхорасширяющих препаратов в течение последних четырех недель,
  • Можно использовать смартфон.

Критерий исключения:

  • Наличие заболеваний легких, таких как ХОБЛ,
  • Заболеть туберкулезом и респираторной инфекцией,
  • Наличие диабета и ишемической болезни сердца,
  • Курильщики
  • Беременная или кормящая мать,
  • Делая регулярные физические упражнения,
  • Использование других дополнительных и комплексных медицинских приложений во время лечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа пранаямы
В экспериментальной группе применялись техники капалбхати, уджайи и анулома-вилома пранаямы. В рамках этого проекта была подготовлена ​​трехдневная прикладная программа обучения и сформировано руководство, включающее этапы техники дыхания пранаямы. Пациентов в группе пранаямы тренировал исследователь, имеющий сертификат тренера по йоге. После завершения трехдневного обучения и наблюдения за правильным выполнением приложений, на их смартфоны было загружено видео с техникой дыхания пранаямы, показывающее, как выполняется техника дыхания пранаямы с ее подробностями, и пациентам было роздано руководство, включающее этапы применения. Пациенты должны были применять технику пранаямы в сопровождении видео по 20 минут каждый день и всего месяц.
Йогическая дыхательная техника
Активный компаратор: Группа релаксации
Поскольку не было плацебо-контроля дыхания, подходящего для техники дыхания йоги, во второй группе было решено применить технику релаксации для выравнивания психологических эффектов лечения. Группу релаксации обучали технике прогрессивной релаксации в течение того же периода обучения. В рамках этого объема были подготовлены трехдневная прикладная программа обучения и руководство по применению техники релаксации, включающее этапы техники прогрессивной релаксации. После завершения трехдневного обучения и наблюдений за правильным выполнением аппликаций на смартфоны пациентов загружали расслабляющую музыку для прослушивания во время аппликаций и обучающее видео, включающее инструкции по прогрессивной релаксации. Кроме того, пациентам было роздано руководство по применению техники релаксации, включающее этапы применения. Пациенты должны были применять технику релаксации в сопровождении видео по 20 минут каждый день и в общей сложности в течение месяца.
Техника прогрессивной релаксации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест контроля астмы
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным показателем в конце одного месяца
Тест контроля над астмой (ACT) состоит из 5 основных разделов, включающих уровень влияния астмы на пациентов из-за повседневных действий пациентов, частоту симптомов астмы в дневное и ночное время, потребность в срочном приеме расслабляющего препарата и оценку заболевания пациентами. Пациенты должны ответить на каждый вопрос со значениями от 1 до 5. Общий балл этих 5 вопросов колеблется от 5 до 25.
изменение по сравнению с исходным показателем в конце одного месяца
Опросник качества жизни при астме
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным показателем в конце одного месяца
Стандартный опросник качества жизни при астме (AQLQ) представляет собой опросник качества жизни, специфичный для астмы, состоящий из 32 вопросов. AQLQ был разработан Juniper et al. (1993) для использования в клинических исследованиях. Опросник оценивает ответы по 7-балльной шкале (1: серьезное нарушение; 7: отсутствие нарушений вообще) на основе изменений в отношении астмы за последние две недели. Стандартный AQLQ включает 12 вопросов о симптомах, 11 вопросов об ограничении активности, 5 вопросов об эмоциональных функциях и 4 вопроса о раздражителях окружающей среды. Средние баллы рассчитываются для подкатегорий и общих баллов. Среднее значение полученных баллов оценивается между 1 и 7. Минимальное изменение балла, клинически признанное важным в опроснике, составляет 0,50, и эта ситуация называется «минимальной значимой разницей».
изменение по сравнению с исходным показателем в конце одного месяца
Пиковый поток выдоха
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным показателем в конце одного месяца
Измерение пиковой скорости выдоха (PEF) можно выполнить с помощью мобильных ручных инструментов, которые позволяют пациентам следить за своими ситуациями даже у себя дома при диагностике и лечении астмы. Повторяемость теста очень высока, хотя его применение связано с трудоемкостью. Поскольку измерение ПСВ дает информацию о крупных дыхательных путях, у 30-50% пациентов получают более низкие значения по сравнению с величиной ОФВ1. При последующем наблюдении ПСВ в первую очередь определяется наилучшее значение ПСВ для пациента. Потому что последующее наблюдение за пациентом проводится с точки зрения его/ее наилучшего значения, а не с точки зрения значения прогноза безразличного к спирометру в последующем наблюдении ПСВ.
изменение по сравнению с исходным показателем в конце одного месяца
Объем форсированного выдоха Первая секунда
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным показателем в конце одного месяца
Объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1), измеренный при тесте функции дыхания и скорости потока, является лучшим показателем обструкции при астме. Однако ОФВ1 отражает реальную обструкцию только при мощном и максимальном усилии, так как оно в большей степени связано с усилием.
изменение по сравнению с исходным показателем в конце одного месяца
Форсированная жизненная емкость легких
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным показателем в конце одного месяца
Часть форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ), связанная с усилием, отражает дыхательные пути, легочные экспираторные мышцы и состояние силы эластической рецессии легких.
изменение по сравнению с исходным показателем в конце одного месяца
ОФВ1/ФЖЕЛ
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным показателем в конце одного месяца
Соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ является важным окончательным параметром в определении обструкции, так как на ранних стадиях заболевания у большинства пациентов с астмой значительных изменений значений ФЖЕЛ не наблюдается.
изменение по сравнению с исходным показателем в конце одного месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Планов нет.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дыхательная техника пранаямы

Подписаться