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O efeito da técnica de respiração Pranayama no controle da asma, função pulmonar e qualidade de vida

28 de setembro de 2019 atualizado por: Gülyeter Erdoğan Yüce, TC Erciyes University

O efeito da técnica de respiração Pranayama no controle da asma, função pulmonar e qualidade de vida: um estudo controlado randomizado simples-cego

A maioria dos pacientes com asma prefere aplicações complementares e integrativas, pois continuam a apresentar sintomas de asma, apesar do tratamento farmacológico. Pranayama, um desses tratamentos, é uma técnica baseada na respiração e faz parte do yoga, uma antiga ciência indiana. Este estudo foi realizado como um estudo randomizado controlado simples cego para analisar o efeito da técnica de respiração pranayama aplicada a indivíduos que sofrem de asma no controle da asma, funções pulmonares e qualidade de vida. O estudo compreendeu 50 pacientes no total, sendo 25 pacientes no grupo pranayama e 25 pacientes no grupo controle. A aprovação do comitê de ética, as permissões das instituições e a aprovação voluntária informada dos indivíduos foram obtidas para a realização da pesquisa. Os dados da pesquisa foram coletados por meio da aplicação do Asthma Control Test (ACT), Asthma Quality of Life Questionnaire (AQLQ), teste de função pulmonar (PFT) e ficha de observação do paciente. A técnica de respiração pranayama foi aplicada ao grupo de pranayama 20 minutos uma vez por dia durante quatro semanas, e a técnica de relaxamento foi aplicada ao grupo de relaxamento de forma semelhante, além do tratamento padrão. ACT, AQLQ e PFT foram avaliados duas vezes antes e depois de um mês de processo de inscrição. Enquanto isso, as medições de PFE dos pacientes foram acompanhadas com medidor de PFE individual diariamente. o valor de p

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Nerkez
      • Nevşehir, Nerkez, Peru, 50000
        • Nevşehir Haci Bektaş Veli Üniversitesi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pode comunicar,
  • Ter um aumento de %12 ou 200 ml no valor de VEF1 após broncodilatador inalatório no teste de função respiratória,
  • Ter diagnóstico de asma crônica com 6 meses aprovado pelos médicos e em tratamento,
  • Os controles da asma não estão sob controle ou estão parcialmente sob controle em relação aos valores da GINA (Global Initiative for Asthma),
  • Tomar beta2-agonista e/ou CI duas vezes por semana ou mais para controlar os sintomas da asma,
  • Não há nenhuma chance de inalação de broncodilatadores durante as últimas quatro semanas,
  • Pode usar um telefone inteligente.

Critério de exclusão:

  • Ter doenças pulmonares como DPOC,
  • Ter tuberculose e infecção respiratória,
  • Ter diabetes e doença arterial coronariana,
  • Fumantes
  • Mãe grávida ou amamentando,
  • Praticar exercícios regulares,
  • Beneficiando-se de outras aplicações de saúde complementares e integrativas durante os tratamentos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Pranayama
As técnicas Kapalbhati, Ujjayi e Anuloma-Viloma pranayama foram aplicadas ao grupo experimental. Neste âmbito, foi elaborado um programa de treino aplicado de três dias e elaborado um guia envolvendo os passos da técnica de respiração Pranayama. Os pacientes do grupo pranayama foram treinados pela pesquisadora que possuía certificado de instrutora de ioga. Depois de completar três dias de treinamento e observações sobre a realização das aplicações corretamente, um vídeo da técnica de respiração pranayama mostrando como a técnica de respiração pranayama é feita com seus detalhes foi baixado para seus smartphones e um guia incluindo as etapas da aplicação foi distribuído aos pacientes. Os pacientes foram solicitados a aplicar a técnica de pranayama, em companhia do vídeo, 20 minutos todos os dias e um mês no total.
Comportamental: Técnica de Respiração Pranayama
Técnica de Respiração Iogue
Comparador Ativo: Grupo de relaxamento
Como não havia tratamento de controle respiratório placebo adequado à técnica de respiração do yoga, decidiu-se aplicar a técnica de relaxamento no segundo grupo para equalizar os efeitos psicológicos do tratamento. A técnica de relaxamento progressivo foi ensinada ao grupo de relaxamento durante o mesmo período de treinamento. Um programa de treinamento aplicado de três dias e um Guia de Aplicação de Técnica de Relaxamento, incluindo etapas da técnica de relaxamento progressivo, foram preparados neste escopo. Após completar três dias de treinamento e observações quanto ao cumprimento das aplicações de forma adequada, uma música relaxante para ouvir durante as aplicações e um vídeo de treinamento envolvendo diretrizes de relaxamento progressivo foram baixados nos smartphones dos pacientes. Também foi distribuído aos pacientes um Guia de Aplicação da Técnica de Relaxamento envolvendo as etapas de aplicação. Os pacientes foram solicitados a aplicar a técnica de relaxamento, em companhia do vídeo, 20 min todos os dias e um mês no total.
Comportamental: Técnica de relaxamento
Técnica de relaxamento progressivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de controle da asma
Prazo: alteração da pontuação inicial no final de um mês
O Teste de Controle da Asma (ACT) é composto por 5 seções principais envolvendo o nível de influência da asma dos pacientes devido às ações diárias dos pacientes, frequência dos sintomas da asma durante o dia e à noite, necessidade urgente de medicamento relaxante e avaliação da doença pelos pacientes. Os pacientes devem responder a cada pergunta com valores entre 1 e 5. A pontuação total dessas 5 perguntas varia entre 5 e 25
alteração da pontuação inicial no final de um mês
Questionário de Qualidade de Vida em Asma
Prazo: alteração da pontuação inicial no final de um mês
O Standard Asthma Quality of Life Questionnaire (AQLQ) é um questionário de qualidade de vida específico para asma composto por 32 questões. AQLQ foi desenvolvido por Juniper et al. (1993) para uso em estudos clínicos. O questionário avalia as respostas por meio de uma escala de 7 pontos (1: gravemente prejudicado; 7: nada prejudicado) com base nas mudanças nas últimas duas semanas em relação à asma. O AQLQ padrão envolve 12 questões sobre sintomas, 11 questões sobre limitação de atividades, 5 questões sobre funções emocionais e 4 questões sobre estímulos ambientais. As pontuações médias são calculadas para subcategorias e pontuações gerais. A média das pontuações obtidas são avaliadas entre 1 e 7. A alteração mínima de pontuação clinicamente aceita importante no questionário é de 0,50 e esta situação é chamada de "diferença mínima significativa" .
alteração da pontuação inicial no final de um mês
Pico do Fluxo Ekspiratuar
Prazo: alteração da pontuação inicial no final de um mês
Tipo de teste de medição do Peak Ekspiratuar Flow (PEF) que pode ser realizado por meio de ferramentas portáteis que permitem que os pacientes acompanhem suas situações, mesmo em suas próprias casas, no diagnóstico e tratamento da asma. A repetibilidade do teste é muito alta, embora sua aplicação esteja ligada ao esforço. Como a medição do PFE fornece informações sobre as grandes vias aéreas, valores mais baixos são obtidos em comparação ao valor do VEF1 em 30-50% dos pacientes. No acompanhamento do PEF, o melhor valor de PEF do valor do paciente é definido principalmente. Porque, o acompanhamento do paciente é feito em termos de seu melhor valor e não em termos de valor preditivo indiferente ao espirômetro no acompanhamento do PFE.
alteração da pontuação inicial no final de um mês
Volume Expiratório Forçado Primeiro Segundo
Prazo: alteração da pontuação inicial no final de um mês
O volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1), medido durante o teste de função respiratória e uma velocidade de fluxo, é o melhor indicador de obstrução na asma. No entanto, o VEF1 reflete obstrução real apenas com esforço poderoso e máximo, pois está relacionado principalmente ao esforço.
alteração da pontuação inicial no final de um mês
Capacidade Vital Forçada
Prazo: alteração da pontuação inicial no final de um mês
A parte relacionada ao esforço da capacidade vital forçada (CVF) reflete as vias aéreas, os músculos expiratórios pulmonares e a situação de poder de recessão elástica pulmonar.
alteração da pontuação inicial no final de um mês
VEF1/CVF
Prazo: alteração da pontuação inicial no final de um mês
A relação VEF1/CVF é um parâmetro final importante na definição de obstrução, pois não há grande alteração observada nos valores de CVF nas fases iniciais da doença na maioria dos asmáticos.
alteração da pontuação inicial no final de um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

TC Erciyes University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

25 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

17 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

1 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TDK-2017-7652

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Não há planos.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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