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Die Wirkung der Pranayama-Atemtechnik auf Asthmakontrolle, Lungenfunktion und Lebensqualität

28. September 2019 aktualisiert von: Gülyeter Erdoğan Yüce, TC Erciyes University

Die Wirkung der Pranayama-Atemtechnik auf die Asthmakontrolle, die Lungenfunktion und die Lebensqualität: Eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie

Die meisten Asthmapatienten bevorzugen komplementäre und integrative Anwendungen, da sie trotz medikamentöser Behandlung weiterhin unter Asthmasymptomen leiden. Pranayama, eine dieser Behandlungen, ist eine auf Atmung basierende Technik und ein Teil von Yoga, einer alten indischen Wissenschaft. Diese Studie wurde als randomisierte kontrollierte Einzelblindstudie durchgeführt, um die Wirkung der Pranayama-Atemtechnik, die bei an Asthma leidenden Personen angewendet wird, auf die Asthmakontrolle, die Lungenfunktion und die Lebensqualität zu analysieren. Die Studie umfasste insgesamt 50 Patienten, davon 25 Patienten in der Pranayama-Gruppe und 25 Patienten in der Kontrollgruppe. Für die Durchführung der Forschung wurden die Zustimmung der Ethikkommission, die Genehmigungen der Institutionen und die informierte freiwillige Zustimmung der Personen eingeholt. Die Daten der Forschung wurden durch die Anwendung des Asthma-Kontrolltests (ACT), des Asthma-Quality-of-Life-Fragebogens (AQLQ), des Lungenfunktionstests (PFT) und der Patientenbeobachtungstabelle gesammelt. Die Pranayama-Atemtechnik wurde in der Pranayama-Gruppe 20 Minuten lang einmal täglich für vier Wochen angewendet, und die Entspannungstechnik wurde in ähnlicher Weise zusätzlich zur Standardbehandlung auf die Entspannungsgruppe angewendet. ACT, AQLQ und PFT wurden zweimal vor und nach dem einmonatigen Bewerbungsverfahren evaluiert. In der Zwischenzeit wurden die PEF-Messungen der Patienten täglich mit einem individuellen PEF-Messgerät verfolgt. Der Wert von p

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Nerkez
      • Nevşehir, Nerkez, Truthahn, 50000
        • Nevşehir Haci Bektaş Veli Üniversitesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kann kommunizieren,
  • Einen Anstieg des FEV1-Werts um 12 % oder 200 ml nach Inhalation eines Bronchodilatators beim Atemfunktionstest zu haben,
  • Chronisches Asthma mit 6 Monaten von Ärzten genehmigt und behandelt zu bekommen,
  • Asthmakontrollen sind in Bezug auf die GINA-Werte (Global Initiative for Asthma) nicht oder teilweise unter Kontrolle,
  • Einnahme von Beta2-Agonisten und/oder ICS zweimal pro Woche oder öfter zur Kontrolle von Asthmasymptomen,
  • Es besteht keine Chance in Inhalator-Bronchodilatator-Medikamententränken während der letzten vier Wochen,
  • Kann ein Smartphone benutzen.

Ausschlusskriterien:

  • Lungenerkrankungen wie COPD haben,
  • Tuberkulose und Atemwegsinfektionen haben,
  • Diabetes und koronare Herzkrankheit haben,
  • Raucher
  • Schwangere oder stillende Mutter,
  • Regelmäßig Sport treiben,
  • Profitieren Sie während der Behandlung von anderen komplementären und integrativen Gesundheitsanwendungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pranayama-Gruppe
Kapalbhati-, Ujjayi- und Anuloma-Viloma-Pranayama-Techniken wurden auf die Versuchsgruppe angewendet. In diesem Rahmen wurde ein dreitägiges angewandtes Trainingsprogramm vorbereitet und ein Leitfaden mit den Schritten der Pranayama-Atemtechnik erstellt. Die Patienten in der Pranayama-Gruppe wurden von einem Forscher mit Yoga-Trainer-Zertifikat trainiert. Nach Abschluss von drei Tagen Training und Beobachtungen bezüglich der korrekten Ausführung der Anwendungen wurde ein Pranayama-Atemtechnik-Video, das zeigt, wie die Pranayama-Atemtechnik mit allen Details durchgeführt wird, auf ihre Smartphones heruntergeladen und eine Anleitung mit den Anwendungsschritten an die Patienten verteilt. Die Patienten mussten die Pranayama-Technik zusammen mit dem Video jeden Tag 20 Minuten lang und insgesamt einen Monat lang anwenden.
Verhalten: Pranayama-Atemtechnik
Yoga-Atemtechnik
Aktiver Komparator: Entspannungsgruppe
Da es keine Placebo-Atemkontrollbehandlung gab, die für die Yoga-Atemtechnik geeignet war, wurde entschieden, in der zweiten Gruppe eine Entspannungstechnik anzuwenden, um die psychologischen Wirkungen der Behandlung auszugleichen. Progressive Entspannungstechnik wurde der Entspannungsgruppe während derselben Trainingsspanne beigebracht. Innerhalb dieses Rahmens wurden ein dreitägiges angewandtes Trainingsprogramm und ein Leitfaden zur Anwendung von Entspannungstechniken, einschließlich der Schritte der progressiven Entspannungstechnik, vorbereitet. Nach dreitägigem Training und Beobachtungen zur korrekten Ausführung der Anwendungen wurden eine Entspannungsmusik zum Anhören während der Anwendungen und ein Schulungsvideo mit progressiven Entspannungsanweisungen auf die Smartphones der Patienten heruntergeladen. Außerdem wurde ein Leitfaden zur Anwendung von Entspannungstechniken mit Anwendungsschritten an die Patienten verteilt. Die Patienten mussten Entspannungstechniken zusammen mit dem Video jeden Tag 20 Minuten lang und insgesamt einen Monat lang anwenden.
Verhalten: Entspannungstechnik
Progressive Entspannungstechnik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Asthmakontrolltest
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert am Ende eines Monats
Der Asthma-Kontrolltest (ACT) besteht aus 5 Hauptabschnitten, die den Asthma-Einflussgrad der Patienten aufgrund der täglichen Handlungen der Patienten, die Häufigkeit von Asthmasymptomen tagsüber und nachts, die Notwendigkeit dringender Entspannungsmedikamente und die Bewertung der Krankheit durch die Patienten betreffen. Die Patienten müssen jede Frage mit Werten zwischen 1 und 5 beantworten. Die Gesamtpunktzahl dieser 5 Fragen liegt zwischen 5 und 25
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert am Ende eines Monats
Asthma-Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert am Ende eines Monats
Der Standard Asthma Quality of Life Questionnaire (AQLQ) ist ein Fragebogen zur Lebensqualität speziell für Asthma, der 32 Fragen umfasst. AQLQ wurde von Juniper et al. entwickelt. (1993) zur Verwendung in klinischen Studien. Der Fragebogen bewertet die Antworten anhand einer 7-Punkte-Skala (1: stark beeinträchtigt; 7: überhaupt nicht beeinträchtigt) basierend auf Veränderungen in den letzten zwei Wochen in Bezug auf Asthma. Der Standard-AQLQ umfasst 12 Fragen zu Symptomen, 11 Fragen zu Aktivitätseinschränkungen, 5 Fragen zu emotionalen Funktionen und 4 Fragen zu Umweltreizen. Mittelwerte werden für Unterkategorien und Gesamtnoten berechnet. Der Mittelwert der erzielten Punktzahlen wird zwischen 1 und 7 bewertet. Die im Fragebogen klinisch als wichtig akzeptierte minimale Änderung der Punktzahl beträgt 0,50, und diese Situation wird als „minimale signifikante Differenz“ bezeichnet.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert am Ende eines Monats
Ekspiratuar-Spitzenfluss
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert am Ende eines Monats
Peak Ekspiratuar Flow (PEF)-Messung Art von Test, der durch mobile Handgeräte durchgeführt werden kann, die es Patienten ermöglichen, ihre Situation bei der Asthmadiagnose und -behandlung sogar zu Hause zu verfolgen. Die Wiederholbarkeit des Tests ist sehr hoch, obwohl seine Anwendung mit Aufwand verbunden ist. Da die PEF-Messung Informationen über große Atemwege gibt, werden bei 30-50 % der Patienten niedrigere Werte im Vergleich zum FEV1-Wert erhalten. In der PEF-Nachsorge wird primär der beste PEF-Wert des Patientenwertes definiert. Weil die Nachsorge des Patienten in Bezug auf seinen/ihren besten Wert durchgeführt wird, nicht in Bezug auf den Vorhersagewert, der dem Spirometer in der PEF-Nachsorge gleichgültig ist.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert am Ende eines Monats
Forciertes Exspirationsvolumen Erste Sekunde
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert am Ende eines Monats
Das forcierte Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde (FEV1), gemessen während des Atemfunktionstests und einer Strömungsgeschwindigkeit, ist der beste Indikator für eine Obstruktion bei Asthma. FEV1 spiegelt jedoch eine echte Obstruktion nur bei starker und maximaler Anstrengung wider, da sie meistens mit Anstrengung zusammenhängt.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert am Ende eines Monats
Gezwungene Vitalkapazität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert am Ende eines Monats
Der anstrengungsbezogene Teil der forcierten Vitalkapazität (FVC) spiegelt die Atemwege, die pulmonale Ausatmungsmuskulatur und die Situation der elastischen Rezessionskraft der Lunge wider.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert am Ende eines Monats
FEV1/FVC
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert am Ende eines Monats
Die FEV1/FVC-Rate ist ein wichtiger Endparameter bei der Definition einer Obstruktion, da bei den meisten Asthmapatienten in den frühen Stadien der Erkrankung keine große Veränderung der FVC-Werte beobachtet wird.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert am Ende eines Monats

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

TC Erciyes University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TDK-2017-7652

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Es gibt keine Pläne.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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