Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ techniki oddychania pranajamy na kontrolę astmy, czynność płuc i jakość życia

28 września 2019 zaktualizowane przez: Gülyeter Erdoğan Yüce, TC Erciyes University

Wpływ techniki oddychania pranajamy na kontrolę astmy, czynność płuc i jakość życia: randomizowana, kontrolowana próba z pojedynczą ślepą próbą

Większość chorych na astmę preferuje aplikacje uzupełniające i integrujące, ponieważ mimo leczenia farmakologicznego nadal odczuwają objawy astmy. Pranayama, jeden z tych zabiegów, jest techniką opartą na oddychaniu i jest częścią jogi, starożytnej indyjskiej nauki. Niniejsze badanie przeprowadzono jako randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą w celu przeanalizowania wpływu techniki oddychania pranayama stosowanej u osób cierpiących na astmę na kontrolę astmy, funkcje płuc i jakość życia. W badaniu wzięło udział łącznie 50 pacjentów, w tym 25 pacjentów w grupie pranajamy i 25 pacjentów w grupie kontrolnej. Uzyskano zgodę komisji etycznej, zgody instytucji oraz świadomą dobrowolną zgodę osób na przeprowadzenie badań. Dane z badań zebrano za pomocą Testu Kontroli Astmy (ACT), Kwestionariusza Jakości Życia Astmy (AQLQ), testu czynności płuc (PFT) oraz karty obserwacji pacjenta. Technikę oddychania pranayama stosowano w grupie pranayama przez 20 minut raz dziennie przez cztery tygodnie, a technikę relaksacyjną stosowano w grupie relaksacyjnej podobnie, oprócz standardowego leczenia. ACT, AQLQ i PFT oceniano dwukrotnie przed i po miesiącu procesu aplikacyjnego. W międzyczasie codziennie śledzono pomiary PEF pacjentów za pomocą indywidualnego miernika PEF. Wartość str

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Nerkez
      • Nevşehir, Nerkez, Indyk, 50000
        • Nevşehir Haci Bektaş Veli Üniversitesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Może komunikować się,
  • Wzrost wartości FEV1 o 12% lub 200 ml po wziewnym leku rozszerzającym oskrzela podczas testu czynnościowego oddychania,
  • Aby zdiagnozować przewlekłą astmę z 6 miesiącami zatwierdzonymi przez lekarzy i otrzymywać leczenie,
  • Kontrole astmy nie są pod kontrolą lub są częściowo pod kontrolą w odniesieniu do wartości GINA (Global Initiative for Asthma),
  • Przyjmowanie beta2-agonisty i/lub ICS dwa razy w tygodniu lub częściej w celu kontrolowania objawów astmy,
  • Nie ma żadnych szans w inhalatorach mikstur rozszerzających oskrzela w ciągu ostatnich czterech tygodni,
  • Może korzystać ze smartfona.

Kryteria wyłączenia:

  • mieć choroby płuc, takie jak POChP,
  • Mieć gruźlicę i infekcję dróg oddechowych,
  • Mieć cukrzycę i chorobę wieńcową,
  • Palacze
  • Matka w ciąży lub karmiąca,
  • Regularne ćwiczenia,
  • Korzystanie z innych uzupełniających i integrujących aplikacji zdrowotnych podczas zabiegów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Pranayamy
W grupie eksperymentalnej zastosowano techniki Kapalbhati, Ujjayi i Anuloma-Viloma pranayama. W tym zakresie przygotowano trzydniowy program szkolenia stosowanego oraz stworzono przewodnik obejmujący etapy techniki oddychania Pranayama. Pacjenci w grupie pranayama byli szkoleni przez badacza posiadającego certyfikat trenera jogi. Po ukończeniu trzydniowego szkolenia i obserwacji dotyczących prawidłowego wykonywania aplikacji, na smartfony pobrano film z techniką oddychania pranayama, pokazujący, jak wykonuje się technikę oddychania pranayama, a pacjentom rozdano przewodnik zawierający etapy aplikacji. Pacjenci byli zobowiązani do stosowania techniki pranajamy, w towarzystwie filmu, przez 20 min każdego dnia, łącznie przez miesiąc.
Behawioralne: Technika oddychania Pranayama
Jogiczna technika oddychania
Aktywny komparator: Grupa relaksacyjna
Ze względu na brak odpowiedniego dla techniki oddychania jogi leczenia kontrolującego oddech placebo, w drugiej grupie zdecydowano się na zastosowanie techniki relaksacyjnej w celu wyrównania efektów psychologicznych zabiegu. Podczas tego samego okresu treningowego grupa uczyła się techniki relaksacji progresywnej. W tym zakresie przygotowano trzydniowy program treningu stosowanego oraz Przewodnik stosowania Techniki Relaksacji, obejmujący etapy techniki relaksacji progresywnej. Po ukończeniu trzydniowego szkolenia i obserwacji prawidłowego wykonywania aplikacji, na smartfony pacjentów pobrano relaksującą muzykę do słuchania podczas aplikacji oraz film instruktażowy dotyczący progresywnych dyrektyw relaksacyjnych. Pacjentom rozdano również Przewodnik stosowania Techniki Relaksacyjnej zawierający etapy stosowania. Pacjenci byli zobowiązani do stosowania techniki relaksacyjnej, w połączeniu z filmem, przez 20 min każdego dnia i łącznie przez miesiąc.
Behawioralne: Technika relaksacyjna
Progresywna technika relaksacyjna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test kontroli astmy
Ramy czasowe: zmiany w stosunku do wyniku wyjściowego na koniec jednego miesiąca
Test kontroli astmy (ACT) składa się z 5 głównych sekcji dotyczących stopnia wpływu astmy na pacjentów w związku z codziennymi czynnościami pacjentów, częstością występowania objawów astmy w ciągu dnia i nocy, potrzebą pilnego podania leku uspokajającego oraz oceną choroby przez pacjentów. Pacjenci są proszeni o udzielenie odpowiedzi na każde pytanie z wartościami od 1 do 5. Łączny wynik tych 5 pytań mieści się w przedziale od 5 do 25
zmiany w stosunku do wyniku wyjściowego na koniec jednego miesiąca
Kwestionariusz Jakości Życia Astmy
Ramy czasowe: zmiany w stosunku do wyniku wyjściowego na koniec jednego miesiąca
Standardowy kwestionariusz jakości życia w astmie (AQLQ) to kwestionariusz jakości życia specyficzny dla astmy, składający się z 32 pytań. AQLQ został opracowany przez Junipera i in. (1993) do wykorzystania w badaniach klinicznych. Kwestionariusz ocenia odpowiedzi za pomocą 7-punktowej skali (1: poważne upośledzenie; 7: brak upośledzenia w ogóle) w oparciu o zmiany w ciągu ostatnich dwóch tygodni dotyczące astmy. Standardowy AQLQ obejmuje 12 pytań dotyczących objawów, 11 pytań dotyczących ograniczenia aktywności, 5 pytań dotyczących funkcji emocjonalnych i 4 pytania dotyczące bodźców środowiskowych. Średnie oceny są obliczane dla podkategorii i ocen ogólnych. Średnie uzyskanych wyników oceniane są w przedziale od 1 do 7. Minimalna klinicznie akceptowana istotna zmiana wyniku w kwestionariuszu wynosi 0,50 i taką sytuację nazywa się „minimalną istotną różnicą”.
zmiany w stosunku do wyniku wyjściowego na koniec jednego miesiąca
Szczyt Ekspiratuar Flow
Ramy czasowe: zmiany w stosunku do wyniku wyjściowego na koniec jednego miesiąca
Test pomiaru Peak Ekspiratuar Flow (PEF), który można wykonać za pomocą przenośnych, ręcznych narzędzi, które umożliwiają pacjentom śledzenie ich sytuacji nawet we własnych domach w diagnostyce i leczeniu astmy. Powtarzalność testu jest bardzo wysoka, choć jego zastosowanie wiąże się z dużym wysiłkiem. Ponieważ pomiar PEF dostarcza informacji o dużych drogach oddechowych, u 30-50% pacjentów uzyskuje się niższe wartości w porównaniu z wartością FEV1. W obserwacji PEF określa się przede wszystkim najlepszą wartość PEF dla wartości pacjenta. Ponieważ obserwacja pacjenta prowadzona jest pod kątem jego najlepszej wartości, a nie pod względem wartości predykcyjnej obojętnej dla spirometru w obserwacji PEF.
zmiany w stosunku do wyniku wyjściowego na koniec jednego miesiąca
Wymuszona objętość wydechowa pierwsza sekunda
Ramy czasowe: zmiany w stosunku do wyniku wyjściowego na koniec jednego miesiąca
Natężona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie (FEV1), mierzona podczas testu czynnościowego oddychania oraz prędkość przepływu, jest najlepszym wskaźnikiem obturacji w astmie. Jednak FEV1 odzwierciedla rzeczywistą niedrożność tylko przy silnym i maksymalnym wysiłku, ponieważ w większości odnosi się do wysiłku.
zmiany w stosunku do wyniku wyjściowego na koniec jednego miesiąca
Wymuszona pojemność życiowa
Ramy czasowe: zmiany w stosunku do wyniku wyjściowego na koniec jednego miesiąca
Wysiłkowa część natężonej pojemności życiowej (FVC) odzwierciedla drogi oddechowe, mięśnie wydechowe płuc oraz stan siły recesji sprężystej płuc.
zmiany w stosunku do wyniku wyjściowego na koniec jednego miesiąca
FEV1/FVC
Ramy czasowe: zmiany w stosunku do wyniku wyjściowego na koniec jednego miesiąca
Współczynnik FEV1/FVC jest ważnym końcowym parametrem definiującym niedrożność, ponieważ u większości pacjentów z astmą nie obserwuje się dużych zmian wartości FVC we wczesnych stadiach choroby.
zmiany w stosunku do wyniku wyjściowego na koniec jednego miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

TC Erciyes University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TDK-2017-7652

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Nie ma żadnych planów.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Technika oddychania Pranayama

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj