El efecto de la técnica de respiración Pranayama en el control del asma, la función pulmonar y la calidad de vida
28 de septiembre de 2019 actualizado por: Gülyeter Erdoğan Yüce, TC Erciyes University
El efecto de la técnica de respiración de Pranayama en el control del asma, la función pulmonar y la calidad de vida: un ensayo controlado aleatorio simple ciego
La mayoría de los pacientes con asma prefieren aplicaciones complementarias e integradoras ya que continúan experimentando síntomas de asma a pesar del tratamiento farmacológico.
Pranayama, uno de estos tratamientos, es una técnica basada en la respiración y forma parte del yoga, una antigua ciencia india.
Este estudio se llevó a cabo como un estudio simple ciego controlado aleatorio para analizar el efecto de la técnica de respiración pranayama aplicada a personas que padecen asma sobre el control del asma, las funciones pulmonares y la calidad de vida.
El estudio comprendió 50 pacientes en total, 25 pacientes en el grupo de pranayama y 25 pacientes en el grupo de control.
Se obtuvo la aprobación del comité de ética, los permisos de las instituciones y la aprobación voluntaria informada de los individuos para realizar la investigación.
Los datos de la investigación fueron recolectados a través de la aplicación de la Prueba de Control de Asma (ACT), el Cuestionario de Calidad de Vida de Asma (AQLQ), la prueba de función pulmonar (PFT) y la ficha de observación del paciente.
La técnica de respiración de Pranayama se aplicó al grupo de pranayama durante 20 minutos una vez al día durante cuatro semanas, y la técnica de relajación se aplicó al grupo de relajación de manera similar además del tratamiento estándar.
ACT, AQLQ y PFT se evaluaron dos veces antes y después del proceso de solicitud de un mes.
Mientras tanto, las mediciones de PEF de los pacientes se siguieron diariamente con un medidor de PEF individual.
El valor de p
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nerkez
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Nevşehir, Nerkez, Pavo, 50000
- Nevşehir Haci Bektaş Veli Üniversitesi
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puede comunicarse,
- Tener un aumento del 12% o 200 ml en el valor FEV1 después del broncodilatador inhalador en la prueba de función respiratoria,
- Tener diagnóstico de asma crónica con 6 meses aprobado por médicos y recibiendo tratamiento,
- Los controles del asma no están bajo control o están parcialmente bajo control en relación con los valores GINA (Iniciativa Global para el Asma),
- Tomar agonista beta2 y/o ICS dos veces por semana o más para controlar los síntomas del asma,
- No hay ninguna posibilidad en las pociones de drogas broncodilatadoras inhaladoras durante las últimas cuatro semanas,
- Puede usar un teléfono inteligente.
Criterio de exclusión:
- Tener enfermedades pulmonares como la EPOC,
- Tener tuberculosis e infección respiratoria,
- Tener diabetes y enfermedad de las arterias coronarias,
- fumadores
- Madre embarazada o lactante,
- Hacer ejercicio regularmente,
- Beneficiarse de otras aplicaciones de salud complementarias e integradoras durante los tratamientos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo pranayama
Al grupo experimental se le aplicaron las técnicas de pranayama de Kapalbhati, Ujjayi y Anuloma-Viloma.
Dentro de este ámbito, se elaboró un programa de entrenamiento aplicado de tres días y se elaboró una guía con los pasos de la técnica de respiración Pranayama.
Los pacientes del grupo de pranayama fueron entrenados por el investigador que tenía certificado de entrenador de yoga.
Después de completar tres días de capacitación y observaciones sobre la realización adecuada de las aplicaciones, se descargó en sus teléfonos inteligentes un video de la técnica de respiración pranayama que muestra cómo se realiza la técnica de respiración pranayama con sus detalles y se distribuyó a los pacientes una guía que incluía los pasos de la aplicación.
Los pacientes debían aplicar la técnica de pranayama, en compañía del video, 20 min todos los días y un mes en total.
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Técnica de respiración yóguica
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Comparador activo: Grupo de relajación
Como no había un tratamiento de control de la respiración con placebo apropiado para la técnica de respiración del yoga, se decidió aplicar una técnica de relajación en el segundo grupo para igualar los efectos psicológicos del tratamiento.
La técnica de relajación progresiva se enseñó al grupo de relajación durante el mismo período de entrenamiento. Dentro de este alcance, se preparó un programa de entrenamiento aplicado de tres días y una Guía de aplicación de la técnica de relajación, incluidos los pasos de la técnica de relajación progresiva.
Después de completar tres días de capacitación y observaciones sobre la realización adecuada de las aplicaciones, se descargó en los teléfonos inteligentes de los pacientes una música relajante para escuchar durante las aplicaciones y un video de capacitación con instrucciones de relajación progresiva.
Además, se distribuyó a los pacientes la Guía de Aplicación de la Técnica de Relajación que incluye los pasos de aplicación.
Los pacientes debían aplicar la técnica de relajación, en compañía del video, 20 min todos los días y un mes en total.
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Técnica de relajación progresiva
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de control del asma
Periodo de tiempo: cambio desde la puntuación inicial al final de un mes
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La prueba de control del asma (ACT) se compone de 5 secciones principales que involucran el nivel de influencia del asma de los pacientes debido a las acciones diarias de los pacientes, la frecuencia de los síntomas de asma durante el día y la noche, la necesidad de un medicamento relajante urgente y la evaluación de la enfermedad por parte de los pacientes.
Los pacientes deben responder cada pregunta con valores entre 1 y 5. La puntuación total de estas 5 preguntas oscila entre 5 y 25
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cambio desde la puntuación inicial al final de un mes
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Cuestionario de calidad de vida del asma
Periodo de tiempo: cambio desde la puntuación inicial al final de un mes
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Standard Asthma Quality of Life Questionnaire (AQLQ) es un cuestionario de calidad de vida específico para el asma que consta de 32 preguntas.
AQLQ fue desarrollado por Juniper et al. (1993) para su uso en estudios clínicos.
El cuestionario evalúa las respuestas a través de una escala de 7 puntajes (1: gravemente afectado; 7: sin ningún deterioro) en función de los cambios en las últimas dos semanas con respecto al asma.
El AQLQ estándar consta de 12 preguntas sobre síntomas, 11 preguntas sobre limitación de la actividad, 5 preguntas sobre funciones emocionales y 4 preguntas sobre estímulos ambientales.
Las puntuaciones medias se calculan para subcategorías y puntuaciones generales.
La media de las puntuaciones obtenidas se valoran entre 1 y 7.
El cambio de puntaje mínimo clínicamente aceptado como importante en el cuestionario es de 0,50 y esta situación se denomina "diferencia mínima significativa".
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cambio desde la puntuación inicial al final de un mes
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Flujo máximo de Ekspiratuar
Periodo de tiempo: cambio desde la puntuación inicial al final de un mes
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Tipo de prueba de medición de flujo de ekspiratuar máximo (PEF) que se puede realizar a través de herramientas portátiles móviles que permiten a los pacientes seguir sus situaciones incluso en sus propios hogares en el diagnóstico y tratamiento del asma.
La repetibilidad de la prueba es muy alta, aunque su aplicación está relacionada con el esfuerzo.
Como la medición del PEF proporciona información sobre las vías respiratorias grandes, se obtienen valores más bajos en comparación con el valor FEV1 en el 30-50% de los pacientes.
En el seguimiento de PEF, se define principalmente el mejor valor de PEF del valor del paciente.
Porque el seguimiento del paciente se realiza en términos de su mejor valor, no en términos de valor de predicción indiferente al espirómetro en el seguimiento del PEF.
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cambio desde la puntuación inicial al final de un mes
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Volumen espiratorio forzado Primero Segundo
Periodo de tiempo: cambio desde la puntuación inicial al final de un mes
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El volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1), medido durante la prueba de función respiratoria y la velocidad del flujo, es el mejor indicador de obstrucción en el asma.
Sin embargo, el FEV1 refleja una obstrucción real solo con un esfuerzo potente y máximo, ya que se relaciona principalmente con el esfuerzo.
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cambio desde la puntuación inicial al final de un mes
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Capacidad vital forzada
Periodo de tiempo: cambio desde la puntuación inicial al final de un mes
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La parte relacionada con el esfuerzo de la capacidad vital forzada (FVC) refleja las vías respiratorias, los músculos espiratorios pulmonares y la situación del poder de recesión elástica pulmonar.
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cambio desde la puntuación inicial al final de un mes
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FEV1/CVF
Periodo de tiempo: cambio desde la puntuación inicial al final de un mes
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La tasa de FEV1/FVC es un parámetro final importante para definir la obstrucción, ya que no se observa un gran cambio en los valores de FVC en las primeras etapas de la enfermedad en la mayoría de los pacientes con asma.
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cambio desde la puntuación inicial al final de un mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Pandit DP, Vaidya SM. Effect of yoga on pulmonary function tests in patients of bronchial asthma. International Journal 2013; 2(3): 58-63.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2018
Finalización primaria (Actual)
25 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
17 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
1 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Aspiración Respiratoria
- Asma
Otros números de identificación del estudio
- TDK-2017-7652
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
No hay planes.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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