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L'effetto della tecnica di respirazione Pranayama sul controllo dell'asma, sulla funzione polmonare e sulla qualità della vita

28 settembre 2019 aggiornato da: Gülyeter Erdoğan Yüce, TC Erciyes University

L'effetto della tecnica di respirazione Pranayama sul controllo dell'asma, sulla funzione polmonare e sulla qualità della vita: uno studio controllato randomizzato in singolo cieco

La maggior parte dei pazienti asmatici preferisce applicazioni complementari e integrative poiché continuano a manifestare sintomi di asma nonostante il trattamento farmacologico. Il Pranayama, uno di questi trattamenti, è una tecnica basata sulla respirazione e fa parte dello yoga, un'antica scienza indiana. Questo studio è stato condotto come studio in singolo cieco controllato randomizzato al fine di analizzare l'effetto della tecnica di respirazione pranayama applicata a soggetti affetti da asma sul controllo dell'asma, le funzioni polmonari e la qualità della vita. Lo studio comprendeva 50 pazienti in totale, di cui 25 pazienti nel gruppo pranayama e 25 pazienti nel gruppo di controllo. Per condurre la ricerca sono stati ottenuti l'approvazione del comitato etico, le autorizzazioni delle istituzioni e l'approvazione volontaria informata delle persone. I dati della ricerca sono stati raccolti attraverso l'applicazione di Asthma Control Test (ACT), Asthma Quality of Life Questionnaire (AQLQ), test di funzionalità polmonare (PFT) e grafico di osservazione del paziente. La tecnica di respirazione pranayama è stata applicata al gruppo pranayama 20 minuti una volta al giorno per quattro settimane e la tecnica di rilassamento è stata applicata al gruppo di rilassamento in modo simile in aggiunta al trattamento standard. ACT, AQLQ e PFT sono stati valutati due volte prima e dopo il mese di processo di richiesta. Nel frattempo, le misurazioni del PEF dei pazienti sono state seguite quotidianamente con un misuratore PEF individuale. Il valore di p

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Nerkez
      • Nevşehir, Nerkez, Tacchino, 50000
        • Nevşehir Haci Bektaş Veli Üniversitesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sa comunicare,
  • Per avere un aumento di %12 o ​​200 ml nel valore FEV1 dopo il broncodilatatore inalatore al test di funzionalità respiratoria,
  • Per avere una diagnosi di asma cronica con 6 mesi approvata dai medici e ricevere cure,
  • I controlli dell'asma non sono sotto controllo o parzialmente sotto controllo in relazione ai valori GINA (Global Initiative for Asthma),
  • Assunzione di beta2-agonisti e/o ICS due o più volte alla settimana per controllare i sintomi dell'asma,
  • Non c'è alcuna possibilità nelle pozioni di farmaci broncodilatatori inalatori durante le ultime quattro settimane,
  • Può usare uno smartphone.

Criteri di esclusione:

  • Avere malattie polmonari come la BPCO,
  • Avere la tubercolosi e l'infezione respiratoria,
  • Per avere il diabete e la malattia coronarica,
  • Fumatori
  • Madre incinta o che allatta,
  • Fare esercizio fisico regolare,
  • Beneficiare di altre applicazioni sanitarie complementari e integrative durante i trattamenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Pranayama
Le tecniche Kapalbhati, Ujjayi e Anuloma-Viloma pranayama sono state applicate al gruppo sperimentale. In questo ambito, è stato preparato un programma di formazione applicata di tre giorni ed è stata formata una guida che coinvolge i passi della tecnica di respirazione Pranayama. I pazienti del gruppo pranayama sono stati formati dal ricercatore che aveva un certificato di istruttore di yoga. Dopo aver completato tre giorni di formazione e osservazioni riguardanti la corretta esecuzione delle applicazioni, è stato scaricato sui loro smartphone un video della tecnica di respirazione pranayama che mostrava come viene eseguita la tecnica di respirazione pranayama con i suoi dettagli ed è stata distribuita ai pazienti una guida che includeva i passaggi dell'applicazione. Ai pazienti è stato richiesto di applicare la tecnica del pranayama, in compagnia del video, 20 minuti al giorno e un mese in totale.
Comportamentale: Tecnica di respirazione Pranayama
Tecnica di respirazione yogica
Comparatore attivo: Gruppo di rilassamento
Poiché non esisteva un trattamento di controllo della respirazione con placebo appropriato per la tecnica di respirazione yoga, si è deciso di applicare la tecnica di rilassamento nel secondo gruppo per compensare gli effetti psicologici del trattamento. La tecnica di rilassamento progressivo è stata insegnata al gruppo di rilassamento durante lo stesso periodo di allenamento. In questo ambito sono stati preparati un programma di allenamento applicato di tre giorni e una Guida all'applicazione della tecnica di rilassamento, inclusi i passaggi della tecnica di rilassamento progressivo. Dopo aver completato tre giorni di formazione e osservazioni sulla corretta esecuzione delle applicazioni, sugli smartphone dei pazienti sono stati scaricati una musica rilassante da ascoltare durante le applicazioni e un video di formazione che comprende direttive di rilassamento progressivo. Inoltre, ai pazienti è stata distribuita la Guida all'applicazione della tecnica di rilassamento che comprende le fasi dell'applicazione. Ai pazienti è stato richiesto di applicare tecniche di rilassamento, in compagnia del video, 20 minuti al giorno e un mese in totale.
Comportamentale: Tecnica di rilassamento
Tecnica di rilassamento progressivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di controllo dell'asma
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al punteggio basale alla fine di un mese
Asthma Control Test (ACT) è composto da 5 sezioni principali che coinvolgono il livello di influenza dell'asma dei pazienti a causa delle azioni quotidiane dei pazienti, la frequenza dei sintomi dell'asma durante il giorno e la notte, la necessità di farmaci rilassanti urgenti e la valutazione della malattia da parte dei pazienti. I pazienti devono rispondere a ciascuna domanda con valori compresi tra 1 e 5. Il punteggio totale di queste 5 domande varia tra 5 e 25
cambiamento rispetto al punteggio basale alla fine di un mese
Questionario sulla qualità della vita per l'asma
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al punteggio basale alla fine di un mese
Standard Asthma Quality of Life Questionnaire (AQLQ) è un questionario sulla qualità della vita specifico per l'asma che comprende 32 domande. AQLQ è stato sviluppato da Juniper et al. (1993) da utilizzare negli studi clinici. Il questionario valuta le risposte attraverso una scala a 7 punteggi (1: gravemente compromessa; 7: per niente compromessa) basata sui cambiamenti nelle ultime due settimane riguardanti l'asma. L'AQLQ standard comprende 12 domande sui sintomi, 11 domande sulla limitazione dell'attività, 5 domande sulle funzioni emotive e 4 domande sugli stimoli ambientali. I punteggi medi sono calcolati per sottocategorie e punteggi complessivi. La media dei punteggi ottenuti è valutata tra 1 e 7. La variazione minima del punteggio clinicamente accettata importante nel questionario è 0,50 e questa situazione è chiamata "differenza minima significativa".
cambiamento rispetto al punteggio basale alla fine di un mese
Picco di flusso espiratorio
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al punteggio basale alla fine di un mese
Tipo di test per la misurazione del PEF (Peak Ekspiratuar Flow) che può essere eseguito tramite strumenti mobili portatili che consentono ai pazienti di seguire la propria situazione anche a casa propria nella diagnosi e nel trattamento dell'asma. La ripetibilità del test è molto elevata sebbene la sua applicazione sia legata allo sforzo. Poiché la misurazione del PEF fornisce informazioni sulle grandi vie aeree, si ottengono valori inferiori rispetto al valore del FEV1 nel 30-50% dei pazienti. Nel follow-up del PEF, viene principalmente definito il miglior valore PEF del valore del paziente. Perché il follow-up del paziente è condotto in termini del suo miglior valore non in termini di valore predittivo indifferente allo spirometro nel follow-up del PEF.
cambiamento rispetto al punteggio basale alla fine di un mese
Volume espiratorio forzato Primo secondo
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al punteggio basale alla fine di un mese
Il volume espiratorio forzato nel primo secondo (FEV1), misurato durante il test della funzione respiratoria e una velocità del flusso, è il miglior indicatore di ostruzione nell'asma. Tuttavia, il FEV1 riflette un'ostruzione reale solo con uno sforzo potente e massimo poiché è principalmente correlato allo sforzo.
cambiamento rispetto al punteggio basale alla fine di un mese
Capacità vitale forzata
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al punteggio basale alla fine di un mese
La parte della capacità vitale forzata (FVC) correlata allo sforzo riflette le vie aeree, i muscoli espiratori polmonari e la situazione del potere di recessione elastica del polmone.
cambiamento rispetto al punteggio basale alla fine di un mese
FEV1/FVC
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al punteggio basale alla fine di un mese
Il rapporto FEV1/FVC è un importante parametro finale nella definizione dell'ostruzione poiché non vi è un grande cambiamento osservato nei valori di FVC nelle prime fasi della malattia nella maggior parte dei pazienti asmatici.
cambiamento rispetto al punteggio basale alla fine di un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

TC Erciyes University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

25 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

17 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

1 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TDK-2017-7652

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Non ci sono piani.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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