A pránájáma légzéstechnika hatása az asztma szabályozására, a tüdőfunkcióra és az életminőségre
2019. szeptember 28. frissítette: Gülyeter Erdoğan Yüce, TC Erciyes University
A pránájáma légzéstechnika hatása az asztma szabályozására, a tüdőfunkcióra és az életminőségre: egy vak véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
Az asztmás betegek többsége a kiegészítő és integráló alkalmazásokat részesíti előnyben, mivel a gyógyszeres kezelés ellenére továbbra is tapasztalják az asztmás tüneteket.
A Pranayama, az egyik ilyen kezelés, egy légzésen alapuló technika, és része a jógának, egy ősi indiai tudománynak.
Ezt a vizsgálatot randomizált, kontrollált egyvak vizsgálatként végezték annak elemzésére, hogy az asztmában szenvedő egyéneknél alkalmazott pránájáma légzéstechnika milyen hatással van az asztma kontrolljára, a tüdőfunkciókra és az életminőségre.
A vizsgálatban összesen 50 beteg vett részt, 25 beteg a pránájáma csoportban és 25 beteg a kontrollcsoportban.
A kutatás lebonyolításához az etikai bizottság jóváhagyása, az intézmények engedélye, valamint a magánszemélyek tudatos önkéntes jóváhagyása megtörtént.
A kutatás adatait Asthma Control Test (ACT), Asthma Quality of Life Questionnaire (AQLQ), tüdőfunkciós teszt (PFT) és betegmegfigyelési táblázat alkalmazásával gyűjtöttem össze.
A pránájáma légzéstechnikát a pránájáma csoporton naponta egyszer 20 percig alkalmaztuk négy héten keresztül, a relaxációs technikát pedig a relaxációs csoporton hasonlóan a standard kezelés mellett.
Az ACT-t, az AQLQ-t és a PFT-t kétszer értékelték, mint az egy hónapos jelentkezési folyamat előtt és után.
Eközben a betegek PEF-méréseit napi rendszerességgel követtük egyéni PEF-mérővel.
A p értéke
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nerkez
-
Nevşehir, Nerkez, Pulyka, 50000
- Nevşehir Haci Bektaş Veli Üniversitesi
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tud kommunikálni,
- A FEV1 érték 12%-os vagy 200 ml-es növekedése az inhalátoros hörgőtágító után a légzésfunkciós teszt során,
- Az orvosok által jóváhagyott és kezelésben részesülő krónikus asztma diagnosztizálása 6 hónapig,
- Az asztma kontrollja nem vagy részben ellenőrzés alatt áll a GINA (Global Initiative for Asthma) értékekhez képest,
- béta2-agonista és/vagy ICS szedése hetente kétszer vagy többször az asztmás tünetek kezelésére,
- Nincs esély az inhalátoros hörgőtágító gyógyszeres italokra az elmúlt négy hétben,
- Okos telefont használhat.
Kizárási kritériumok:
- tüdőbetegségben, például COPD-ben,
- tuberkulózis és légúti fertőzés esetén,
- Cukorbetegség és koszorúér-betegség esetén,
- Dohányosok
- Terhes vagy szoptató anya,
- Rendszeres testmozgás,
- Más kiegészítő és integráló egészségügyi alkalmazások előnyeinek kihasználása a kezelések során
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Pranayama csoport
Kapalbhati, Ujjayi és Anuloma-Viloma pranayama technikákat alkalmaztunk a kísérleti csoportban.
Ennek keretében egy háromnapos alkalmazott edzésprogram készült, és a pránájáma légzéstechnika lépéseit tartalmazó útmutató készült.
A pránájáma csoportba tartozó betegeket a jógaoktatói bizonyítvánnyal rendelkező kutató képezte.
A három napos tréning elvégzése és az alkalmazások megfelelő végrehajtására vonatkozó megfigyelések után letöltöttek okostelefonjukra egy pránájáma légzéstechnikai videót, amely bemutatja a pránájáma légzéstechnika végrehajtásának részleteit, és az alkalmazás lépéseit tartalmazó útmutatót osztották ki a betegeknek.
A betegeknek pránájáma technikát kellett alkalmazniuk a videó társaságában, naponta 20 percet, összesen egy hónapot.
|
Jóga légzéstechnika
|
|
Aktív összehasonlító: Relaxációs csoport
Mivel nem volt a jóga légzéstechnikának megfelelő placebo légzéskontroll kezelés, ezért a második csoportban relaxációs technikát alkalmaztak a kezelés pszichológiai hatásainak kiegyenlítésére.
Progresszív relaxációs technikát tanítottak a relaxációs csoportnak ugyanazon a képzési időszak alatt. Ennek keretében készült egy háromnapos alkalmazott edzésprogram és a relaxációs technika alkalmazási útmutatója, amely tartalmazza a progresszív relaxációs technika lépéseit.
A három napos tréning elvégzése és az alkalmazások megfelelő teljesítésére vonatkozó megfigyelések után a betegek okostelefonjára letöltöttek egy pihentető zenét, amelyet az alkalmazások során hallgathat, valamint egy oktatóvideót, amely progresszív relaxációs direktívákat tartalmaz.
Ezenkívül a betegeknek kiosztották a relaxációs technikák alkalmazási útmutatóját, amely az alkalmazás lépéseit tartalmazza.
A pácienseknek minden nap 20 percet, összesen egy hónapot kellett relaxációs technikát alkalmazniuk, a videó társaságában.
|
Progresszív relaxációs technika
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Asztma kontroll teszt
Időkeret: változás az alapértékhez képest egy hónap végén
|
Az Asztma Kontroll Teszt (ACT) 5 fő részből áll, amelyek a betegek asztma befolyásolási szintjét foglalják magukban a betegek napi tevékenysége miatt, az asztmás tünetek nappali és éjszakai gyakoriságát, a sürgős relaxáló gyógyszer szükségességét és a betegség értékelését a betegek által.
A betegeknek minden kérdésre 1 és 5 közötti értékkel kell válaszolniuk. Az 5 kérdés összpontszáma 5 és 25 között van.
|
változás az alapértékhez képest egy hónap végén
|
|
Asztmás életminőség kérdőív
Időkeret: változás az alapértékhez képest egy hónap végén
|
A Standard Asthma Life Quality of Life Questionnaire (AQLQ) egy az asztmára specifikus életminőség-kérdőív, amely 32 kérdést tartalmaz.
Az AQLQ-t Juniper et al. (1993) klinikai vizsgálatokban történő felhasználására.
A kérdőív a válaszokat 7 pontos skálán (1: súlyosan károsodott; 7: egyáltalán nem károsodott) értékeli az elmúlt két hét asztmával kapcsolatos változásai alapján.
A standard AQLQ 12 kérdést tartalmaz a tünetekről, 11 kérdést a tevékenység korlátozásáról, 5 kérdést az érzelmi funkciókról és 4 kérdést a környezeti ingerekről.
Az átlagpontszámokat az alkategóriákra és az összesített pontszámokra számítják ki.
A kapott pontszámok átlagát 1 és 7 között értékelik.
A kérdőívben klinikailag fontosnak tartott minimális pontszám változás 0,50, és ezt a helyzetet "minimális szignifikáns különbségnek" nevezik.
|
változás az alapértékhez képest egy hónap végén
|
|
Peak Ekspiratuar Flow
Időkeret: változás az alapértékhez képest egy hónap végén
|
Peak Ekspiratuar Flow (PEF) mérési jellegű teszt, amely mobil kézi eszközökkel végezhető el, amelyek lehetővé teszik a betegek helyzetének követését akár saját otthonukban is az asztma diagnosztizálása és kezelése során.
A teszt megismételhetősége nagyon magas, bár alkalmazása erőfeszítéshez kapcsolódik.
Mivel a PEF mérés a nagy légutakról ad információt, a betegek 30-50%-ánál alacsonyabb értékeket kapunk a FEV1 értékhez képest.
A PEF-követés során elsősorban a betegérték legjobb PEF-értékét határozzák meg.
Mert a páciens nyomon követése a legjobb értéke, nem pedig a spirométerrel közömbös predikciós érték alapján történik a PEF követésben.
|
változás az alapértékhez képest egy hónap végén
|
|
Kényszerített kilégzési térfogat első másodperc
Időkeret: változás az alapértékhez képest egy hónap végén
|
A légzésfunkciós teszt során mért erőltetett kilégzési térfogat az első másodpercben (FEV1) és az áramlási sebesség az asztma elzáródásának legjobb mutatója.
A FEV1 azonban csak erőteljes és maximális erőfeszítéssel tükrözi a valódi obstrukciót, mivel ez többnyire az erőfeszítéssel függött össze.
|
változás az alapértékhez képest egy hónap végén
|
|
Kényszerített életképesség
Időkeret: változás az alapértékhez képest egy hónap végén
|
A kényszerített vitálkapacitás (FVC) erőfeszítéssel kapcsolatos része a légutakat, a pulmonalis kilégzőizmokat és a tüdő rugalmas recessziós erejének helyzetét tükrözi.
|
változás az alapértékhez képest egy hónap végén
|
|
FEV1/FVC
Időkeret: változás az alapértékhez képest egy hónap végén
|
A FEV1/FVC arány fontos végső paraméter az obstrukció meghatározásában, mivel a legtöbb asztmás betegnél a betegség korai szakaszában nem figyelhető meg nagy változás az FVC értékekben.
|
változás az alapértékhez képest egy hónap végén
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Agarwal D, Gupta PP, Sood S. Assessment for Efficacy of Additional Breathing Exercises Over Improvement in Health Impairment Due to Asthma Assessed using St. George's Respiratory Questionnaire. Int J Yoga. 2017 Sep-Dec;10(3):145-151. doi: 10.4103/0973-6131.213472.
- Aggarwal T, Khatri A, Siddiqui SS, Hasan SN, Singh D, Kulshreshtha M, Agarwal S. Pranayama has additive beneficial effects along with medication in bronchial asthma patients. Journal of Physiology and Pharmacology Advances, 2013; 3(12): 292-297.
- Agnihotri S, Kant S, Mishra SK, Verma A. Assessment of significance of Yoga on quality of life in asthma patients: A randomized controlled study. Ayu. 2017 Jan-Jun;38(1-2):28-32. doi: 10.4103/ayu.AYU_3_16.
- Arulmozhi S, Joice SP, Maruthy KN. Effect of pranayama on respiratory muscle strength in chronic asthmatics. National Journal of Physiology, Pharmacy and Pharmacology, 2018; 8(12): 1700-1703.
- Bhatt A, Rampallivar S. Effect of pranayam on ventilatory functions in patients of bronchial asthma. Journal of evolution of medical and dental sciences-jemds, 2016; 5(28): 1453-1455.
- Cooper S, Oborne J, Newton S, Harrison V, Thompson Coon J, Lewis S, Tattersfield A. Effect of two breathing exercises (Buteyko and pranayama) in asthma: a randomised controlled trial. Thorax. 2003 Aug;58(8):674-9. doi: 10.1136/thorax.58.8.674.
- Cowie RL, Conley DP, Underwood MF, Reader PG. A randomised controlled trial of the Buteyko technique as an adjunct to conventional management of asthma. Respir Med. 2008 May;102(5):726-32. doi: 10.1016/j.rmed.2007.12.012. Epub 2008 Jan 31.
- Fluge T, Richter J, Fabel H, Zysno E, Weller E, Wagner TO. [Long-term effects of breathing exercises and yoga in patients with bronchial asthma]. Pneumologie. 1994 Jul;48(7):484-90. German.
- George M, Topaz M. A systematic review of complementary and alternative medicine for asthma self-management. Nurs Clin North Am. 2013 Mar;48(1):53-149. doi: 10.1016/j.cnur.2012.11.002. Epub 2013 Jan 10.
- Gulati K, Babita R. A clinical study to evaluate the effects of yogic intervention on pulmonary functions, inflammatory markers and quality of life in patients of bronchial asthma. EC Pharmacology and Toxicology, 2017; 3: 174-181.
- Hoang KAT, Nguyen HM. The effectiveness of practicing pranayama yoga on some respiratory indicators in patients suffering from bronchial disease. International Journal of Science Culture and Sport (IntJSCS), 2015; 3(2): 6-12.
- Holloway EA, West RJ. Integrated breathing and relaxation training (the Papworth method) for adults with asthma in primary care: a randomised controlled trial. Thorax. 2007 Dec;62(12):1039-42. doi: 10.1136/thx.2006.076430. Epub 2007 Jun 15.
- Husseın NA, Afıfy AM, Obaya HE, Rafea AS. Effects of Ujjayi Pranayama Trainning on Selected Ventilatory Function Test in Patients with Mild Bronchial Asthma. Med. J. Cairo Univ., 2016; 84(2): 445-452.
- Jerath R, Edry JW, Barnes VA, Jerath V. Physiology of long pranayamic breathing: neural respiratory elements may provide a mechanism that explains how slow deep breathing shifts the autonomic nervous system. Med Hypotheses. 2006;67(3):566-71. doi: 10.1016/j.mehy.2006.02.042. Epub 2006 Apr 18.
- Kant S, Agnihotri S. Asthma diagnosis and treatment-1029. Yoga as an adjuvant therapy in asthma management. In World Allergy Organization Journal, 2013; 6(1): 28.
- Karam M, Kaur BP, Baptist AP. A modified breathing exercise program for asthma is easy to perform and effective. J Asthma. 2017 Mar;54(2):217-222. doi: 10.1080/02770903.2016.1196368. Epub 2016 Jun 10.
- Karmakar S, Karmakar S. The Role of Yoga in Bronchial Asthma. J Complement Med Alt Healthc. J, 2018; 7(2): 1-4.
- Malarvizhi M, Maheshkumar K. Effect of 6 months of yoga practice on quality of life among patient with asthma: a randomized control trial. Advances in Integrative Medicine, 2018, 1-8.
- Manivannan D. Effect of Yoga Therapy on Clinical Profile and PEFR among Women with Bronchial Asthma. Indian Journal of Ancient Medicine and Yoga, 2017; 10(4): 125-130.
- Manocha R, Marks GB, Kenchington P, Peters D, Salome CM. Sahaja yoga in the management of moderate to severe asthma: a randomised controlled trial. Thorax. 2002 Feb;57(2):110-5. doi: 10.1136/thorax.57.2.110.
- Morse D. Yoga for asthma. International Journal of Yoga Therapy, 2007; 17(1): 81-88. Morse, 2007
- Murthy KJ, Sahay BK, Sitaramaraju P, Sunita M, Yogi R, Annapurna N, Ramesh M, Prasad V, Reddy E. Effect of pranayama (rechaka, puraka and kumbaka) on bronchial asthma-an open study. Lung India, 1984; 2(2): 187-191.
- Nagarathna R, Nagendra HR. Yoga for bronchial asthma: a controlled study. Br Med J (Clin Res Ed). 1985 Oct 19;291(6502):1077-9. doi: 10.1136/bmj.291.6502.1077.
- Prem V, Sahoo RC, Adhikari P. Comparison of the effects of Buteyko and pranayama breathing techniques on quality of life in patients with asthma - a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2013 Feb;27(2):133-41. doi: 10.1177/0269215512450521. Epub 2012 Jul 26.
- Pandit DP, Vaidya SM. Effect of yoga on pulmonary function tests in patients of bronchial asthma. International Journal 2013; 2(3): 58-63.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. május 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 28.
Első közzététel (Tényleges)
2019. október 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. október 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 28.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TDK-2017-7652
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
Nincsenek tervek.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .