Klinisk oppfølgingsstudie etter markedet for PROFEMUR® Preserve Classic Femoral Stem

Inklusjonskriterier:

1. Har tidligere gjennomgått eller har bestemt seg for å gjennomgå primær THA med den spesifiserte kombinasjonen av komponenter: PROFEMUR® Preserve Classic Stem kombinert med andre Wright Medical Technologies (WMT) eller MPO THA-komponenter inkludert acetabulære skjell, acetabulære liner og lårbenshoder.

2. Har tidligere gjennomgått eller har blitt fast bestemt på å gjennomgå en primær THA for noen av følgende:

• ikke-inflammatorisk degenerativ leddsykdom slik som slitasjegikt, avaskulær nekrose, ankylose, protrusio acetabuli og smertefull hoftedysplasi;
• inflammatorisk degenerativ leddsykdom slik som revmatoid artritt;
• korrigering av funksjonell deformitet 3. Villig og i stand til å gjennomføre nødvendige studiebesøk og vurderinger gjennom det 10-årige postoperative oppfølgingsbesøket 4. Tidligere implanterte forsøkspersoner må registreres innen 3 år etter deres primære THA-implantasjon.

Ekskluderingskriterier:

1. Implantert med ikke-MPO eller ikke-WMT komponenter (lårhoder, acetabulære skjell, acetabulære liner)
2. Skjelett umodent (under 21 år) ved implantasjonstidspunktet
3. Har eller hadde en åpenbar infeksjon ved implantasjonstidspunktet
4. Har eller hadde en fjern foci av infeksjoner (som kan forårsake hematogen spredning til implantasjonsstedet) på tidspunktet for implantasjon
5. Har eller hatt en rask sykdomsprogresjon som manifestert ved leddødeleggelse eller benabsorpsjon tydelig på røntgenogram ved implantasjonstidspunktet
6. Har eller hadde utilstrekkelig nevromuskulær status (f.eks. tidligere lammelser, fusjon og/eller utilstrekkelig abduktorstyrke), dårlig benmasse, dårlig huddekning rundt leddet som ville gjøre prosedyren uforsvarlig
7. Har eller hatt nevropatiske ledd
8. Har eller hatt hepatitt eller HIV-infeksjon
9. Har eller hatt en nevrologisk eller muskel- og skjelettsykdom som kan påvirke gange eller vektbæring negativt
10. Har hatt revisjonsprosedyre(r) der andre behandlinger eller utstyr har mislyktes; og behandling av brudd som er uhåndterlige ved bruk av andre teknikker
11. For tiden registrert i en annen klinisk undersøkelse som kan påvirke endepunktene til denne protokollen
12. Uvillig eller ute av stand til å signere dokumentet for informert samtykke
13. Har dokumentert rusproblematikk
14. Har en følelsesmessig eller nevrologisk tilstand som vil hindre deres evne eller vilje til å delta i studien
15. For tiden fengslet eller har forestående fengsling
16. Har en medisinsk tilstand, som bedømt av etterforskeren, som vil forstyrre forsøkspersonens evne til å overholde kravene i protokollen -