Post-market klinische follow-upstudie voor PROFEMUR® Preserve Classic femursteel

Inclusiecriteria:

1. Heeft eerder een primaire THA ondergaan of heeft momenteel vastgesteld dat hij een primaire THA zal ondergaan met de gespecificeerde combinatie van componenten: PROFEMUR® Preserve Classic Stem gecombineerd met andere Wright Medical Technologies (WMT) of MPO THA componenten waaronder acetabulumschalen, acetabulaire liners en femurkoppen.

2. Heeft eerder een primaire THA ondergaan of zal momenteel een primaire THP ondergaan voor een van de volgende zaken:

• niet-inflammatoire degeneratieve gewrichtsziekte zoals osteoartritis, avasculaire necrose, ankylose, protrusio acetabuli en pijnlijke heupdysplasie;
• inflammatoire degeneratieve gewrichtsziekte zoals reumatoïde artritis;
• correctie van functionele misvorming 3. Bereid en in staat om vereiste studiebezoeken en beoordelingen af ​​te ronden gedurende het 10 jaar postoperatieve follow-upbezoek 4. Eerder geïmplanteerde proefpersonen moeten binnen 3 jaar na hun primaire THP-implantatie worden ingeschreven.

Uitsluitingscriteria:

1. Geïmplanteerd met niet-MPO- of niet-WMT-componenten (femorale koppen, acetabulaire schalen, acetabulaire liners)
2. Het skelet is onvolgroeid (jonger dan 21 jaar) op het moment van implantatie
3. Heeft of had een openlijke infectie op het moment van implantatie
4. Heeft of had een verre infectiehaard (die hematogene verspreiding naar de plaats van implantatie kan veroorzaken) op het moment van implantatie
5. Heeft of heeft een snelle ziekteprogressie gehad, zoals blijkt uit gewrichtsvernietiging of botabsorptie zichtbaar op röntgenfoto op het moment van implantatie
6. Heeft of had een ontoereikende neuromusculaire status (bijv. eerdere verlamming, fusie en/of onvoldoende abductorkracht), slechte botmassa, slechte huiddekking rond het gewricht waardoor de procedure niet te rechtvaardigen is
7. Heeft of had neuropathische gewrichten
8. Hepatitis of HIV-infectie heeft of heeft gehad
9. Een neurologische of musculoskeletale aandoening heeft of heeft gehad die een nadelige invloed kan hebben op het lopen of het dragen van gewicht
10. Heeft een revisieprocedure(s) ondergaan waarbij andere behandelingen of apparaten hebben gefaald; en behandeling van breuken die met andere technieken onhandelbaar zijn
11. Momenteel ingeschreven in een ander klinisch onderzoek dat van invloed kan zijn op de eindpunten van dit protocol
12. Niet bereid of niet in staat om het Informed Consent-document te ondertekenen
13. Heeft een gedocumenteerd probleem met middelenmisbruik
14. Heeft een emotionele of neurologische aandoening die hun vermogen of bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek teniet zou doen
15. Momenteel gedetineerd of dreigende opsluiting
16. Heeft een medische aandoening, zoals beoordeeld door de onderzoeker, die het vermogen van de proefpersoon zou belemmeren om te voldoen aan de vereisten van het protocol -